1. Su solución integral en farmacovigilancia y tecnovigilancia
en México y Latinoamérica
1

2. NUESTRO COMIENZO
Inicio en 2012.
Fundadores:
oSrinivas D Reddy CA, CISA.
oMireya López Gamboa MD, PhD.
Desde su fundación, Pro Pharma Research
Organization (PPRO) ha trabajado con
clientes de farmacéuticas nacionales e
internacionales y con Institutos Nacionales
de la Salud en México, ofreciendo servicios
de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
1. Contamos con la certificación ISO 9001
: 2008
2. Total cumplimiento de la norma ISO/IEC
27001
3. Estricto calendario de auditorias
internas
4. Auditorias por clientes (iniciales y
seguimientos en las auditorias)
europeos y mexicanos.
2
NUESTRO SEGURO DE
CALIDAD

3. NUESTRO EQUIPO
1. Médicos calificados
2. Licenciados en ciencias farmacéuticas
Todos profesionales de la salud
Con amplia experiencia en farmacovigilancia,
tecnovigilancia, ensayos clínicos y regulación
en salud para México y Latinoamérica.
NUESTROS CLIENTES
En PPRO trabajamos con clientes nacionales e
internacionales tales como:
1. Laboratorios Farmacéuticos y
Biotecnológicos locales y multinacionales.
2. Institutos Nacionales de la Salud en México
3. Secretaría de Salud de México.
3

4. 4
PORTAFOLIODE
SERVICIOS
PPROVigi®
Web
PC, iOS y Android
Plan de manejo de riesgos
• Plan de Farmacovigilancia
•Plan de matización de riesgos.
•Estudios de Farmacovigilancia
•Diseño y escritura de
protocolos
•Ejecución de estudios
•Reporte Periódico de Seguridad
•Informe de Farmacovigilancia
•Informe de seguridad de México
Unidad de
Farmacovigilancia
Y
Tecnovigilancia

5. Nuestros principales servicios
UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA Y
TECNOVIGILANCIA
Ayudamos a cumplir a nuestros clientes:
Los requerimientos legales de contar con una
unidad de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
NOM-220-SSA1-2002 NOM-240-SSA1-2012
CALL CENTER
Es atendido 100% por profesionales de la salud
titulados, lo que le garantiza al cliente la
correcta recepción y trazabilidad de los
reportes espontáneos de sus productos.
5

6. Otros servicios
1. PPRO ofrece al cliente la redacción
de protocolos de estudio de
farmacovigilancia.
2. El cliente también puede solicitar el
servicio de ejecución de estudio, en
el que PPRO ejecuta totalmente el
estudio o el monitoreo que el cliente
necesita.
REPORTE PERIÓDICO DE SEGURIDAD
Ofrecemos la redacción de los RPS con la
finalidad de que el cliente cumpla con los
requisitos regulatorios de sometimiento
de la información de seguridad
actualizada para los productos que
comercializa.
6
ESTUDIOS DE FARMACOVIGILANCIA
Brindamos servicios integrales y de calidad
adecuados a las necesidades de nuestros clientes.

7. PLAN DE MANEJO DE RIESGOS (PMR):
PLAN DE FARMACOVIGILANCIA / PLAN DE
MINIMIZACIÓN DE RIESGOS.
Ayudamos a los clientes a cumplir con los
requerimientos de :
1. Redacción de PMR
2. Análisis de los riesgos específicos
3. Ejecución de plan de farmacovigilancia
Para cada uno de sus productos que se
comercializan en México.
PLATAFORMA PPROVigi®
PPROVigi es la plataforma electrónica ideal para el
reporte y administración de casos de notificaciones
de medicamentos, vacunas y dispositivos médicos.
Esta plataforma permite hacer fácil y eficiente la
notificación a COFEPRIS y otras autoridades
regulatorias de:
1. Eventos Adversos
2. Sospecha de Reacciones Adveras
3. Reacciones Adversas
4. Incidentes Adversos
7

8. PPROVigi® tiene aplicaciones Multiplataforma:
8
Español
Inglés
Portugués
3 idiomas
En dispositivos móviles:
iOS y Android
En Navegadores
WEB
Aplicación Móvil para
escritorio de Mac y Windows

9. Estándares de seguridad
9

10. - Medicamentos
- Vacunas
- Dispositivos
Médicos
Para:
Reporte espontáneo a
COFEPRIS
Para:
Estudio post-autorización
Estudios clínicos
(fase IV)
PFV
VAC
TCV
Personalizado según las
necesidades del cliente
Módulos de Reporte en PPROVigi®
10
Nuestros módulos se apegan 100% a
las normas establecidas por COFEPRIS

11. PROVigi® tiene incluido en su sistema la
clasificación de MedDRA
Sistema de clasificación de órganos (SOC) (n=26)
Término Preferido (PT) ( n=20,559)
Término de Bajo Nivel (LLT) (n=72,637)
11

12. PPROVigi® permite la generación
de los formato de COFEPRIS en
PDF para los reportes de:
1. Farmacovigilancia
2. Tecnovigilancia
3. Vacunas
De acuerdo con: NOM-SSA1-220-2012/NOM-SSA1-240-2012
12

13. Gracias por su atención,
estamos a su disposición.
13
https//www.propharmaresearch.com Tel. + 52 (55) 63079743 Ciudad de México.