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  • 1.
  • 2. Contamos con un equipo de especialistas con gran experiencia en materias de QUIÉNES SOMOS 360° Marketing & Clinical Research es una empresa mexicana que brinda servicios de al sector salud y a la industria farmacéutica. CONSULTORÍA 360° REGULACIÓN SANITARIA INVESTIGACIÓN CLÍNICA FARMACOECONOMÍA Y ACCESO A MERCADO
  • 3. para cumplir los objetivos generales y específicos de nuestros clientes dentro de la industria farmaceútica, instituciones públicas, privadas y organizaciones civiles nacionales e internacionales relacionadas en el sector salud. MISIÓN OFRECER SOLUCIONES INTEGRALES
  • 4. VISIÓN SER LÍDERES COMO CONSULTORES DE LA INDUSTRIA FARMACEÚTICA Y DE LA SALUD EN MÉXICO POR MEDIO DE UN EQUIPO INTERDISCIPLINARIO, LA INNOVACIÓN Y PERSONALIZACIÓN DE NUESTROS SERVICIOS DE FORMA PROACTIVA Y EFICIENTE.
  • 5. UNIDADES DE NEGOCIO REGULACIÓN SANITARIA FARMACOECONOMÍA Y MARKET ACCESS INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  • 6. REGISTRO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS, INCLUYENDO: Integración y revisión de expedientes para registro. Registros, Modificaciones y Renovaciones, dando seguimiento de cada solicitud hasta su conclusión. Asesoría integral para procesos posteriores al registro que permiten la comercialización de los medicamentos y dispositivos médicos registrados. REGULACIÓN SANITARIA
  • 7. AVISOS DE FUNCIONAMIENTO   Realización de avisos de funcionamiento para productos que no requieran registro sanitario por parte de COFEPRIS Suplementos Alimenticios Alimentos y Bebidas Cosméticos y Belleza AVISOS Y PERMISOS DE PUBLICIDAD SANITARIA PARA MATERIALES IMPRESOS, RADIO, TELEVISIÓN Y MEDIOS DIGITALES PERMISOS DE IMPORTACIÓN SANITARIOS Servicios aduanales REGULACIÓN SANITARIA
  • 8. REGULACIÓN SANITARIA TRAMITACIÓN DE LICENCIAS SANITARIAS Diseño arquitectónico e ingeniería enfocado a licencias sanitarias Asesoría y apoyo en el cumplimiento de buenas prácticas de medicamentos, dispositivos médicos y otros insumos. Elaboración de Procedimientos Normalizados de Operación, según normas de buenas prácticas de fabricación, tanto nacional como internacional.
  • 9. SERVICIOS Elaboración de protocolos de investigación Monitoreo de estudios clínicos Farmacovigilancia Farmacoepidemología Elaboración del Reporte de experto Pruebas de laboratorio Investigación Bibliográfica meta analísis Búsqueda de información actualizada Análisis del perfil del producto Detección de fortalezas del producto INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  • 10. Recomendaciones para el posicionamiento 1 Visita de Inicio, 2 Visitas de Monitoreo y 1 Visita de cierre Evaluación y selección de 1 sitio de investigación para la realización de estudios fase I-IV Monitoreo de estudios clínicos fase I-III Monitoreo de estudios clínicos fase IV Revisión Médico Científica y Justificación Regulatoria de un protocolo de Biodisponibilidad. Revisión Médico Científica y Justificación Regulatoria de un protocolo fase I a IV INVESTIGACIÓN CLÍNICA
  • 11. FARMACOECONOMÍA Y ACCESO A MERCADOS FARMACOECONOMÍA Evaluación económica de medicamentos, programas, dispositivos y otras tecnologías médicas. Construcción del modelo económico, árbol de decisión, modelos markov Análisis de probabilidad probabilístico y o determinístico Identificación y obtención de parámetros y costos de efectividad, utilidad, minimización y costo beneficio Análisis de impacto presupuestal Desarrollo de software de soporte promocional (modelos interactivos)
  • 12. FARMACOECONOMÍA Y ACCESO A MERCADOS ACCESO A MERCADOS Evaluación de portafolio: Mercado Privado y Gobierno Análisis de factibilidad para inclusión a cuadros básicos Elaboración de estrategia para Inclusión al CB y CISS Inclusión a Instituciones Federales de salud: IMSS ISSTE, Seguro Popular, Sedena, Semar Inclusión a OPD´s: P ISSEMYM, ISES etc Contacto y cabildeo con KOL´S KDM´S Y ETS´S Coordinación de Advisory Boards Alta especialidad Soporte en esquemas de riesgo compartidos
  • 15. CLÍNICO REGULACIÓN SANITARIA MARKET ACCESS MODELO DE TRABAJO CLIENTE Y DIRECTOR DE CUENTA NECESIDADES OBJETIVOS CONDICIONES ESTRATEGIA
  • 16. “Llegar juntos es el principio, mantenerse juntos es el progreso, trabajar juntos es el éxito.” Henry Ford
  • 17. Puebla 302, Int. 202, Roma Norte, Cuauhtémoc, Cd. de México, 06700 Tel: 55 5373 4316 mcr@cromcr.com www.cromcr.com Roberto Oriol Mendoza Zepeda DIRECTOR GENERAL