Desarrollo y capacitación: - Producción - Desarrollo Analítico - Galénica - Garantía y Control de calidad - Registros

1.
Pharmaceutical
Business
School
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ESAME
MFIR
-­‐
Investigación
y
Desarrollo
Farmacéutico
-­‐
Garantía
de
Calidad
-­‐
Control
de
Calidad
-­‐
Producción
Farmacéutica
-­‐
Asuntos
Regulatorios
(Registros)
Pharmaceutical
Business
School

2. 2
MASTER
EN
DESARROLLO,
CALIDAD,
PRODUCCIÓN
Y
REGISTROS
MFIR
FARMACÉUTICO
ESPECIALISTA
EN
DESARROLLO,
CALIDAD,
PRODUCCIÓN
Y
REGISTROS
Introducción
El MFIR de ESAME está especialmente diseñado para la capacitación y desarrollo de
recién titulados universitarios o de profesionales con experiencia menor de tres años,
que deseen conseguir una experiencia formativa y profesional en un entorno
internacional en los siguientes Departamentos:
• Investigación
y
Desarrollo
Farmacéutico
• Garantía
de
Calidad
• Control
de
Calidad
• Producción
Farmacéutica
• Asuntos
Regulatorios
(Registros)
Así mismo, el MFIR de ESAME aporta una visión global e integradora que profundiza
en los aspectos de gestión específicos del sector de la Industria Farmacéutica y
Biotecnológica.
B I E N V E N I D O S A L
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3. 3
MASTER
EN
DESARROLLO,
CALIDAD,
PRODUCCIÓN
Y
REGISTROS
¿POR
QUÉ
UN
MÁSTER
ESPECIALIZADO
EN
EL
SECTOR
DE
LA
INDUSTRIA
FARMACÉUTICA?
Datos Encuesta realizada por FARMAINDUSTRIA
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4. 4
MASTER
EN
DESARROLLO,
CALIDAD,
PRODUCCIÓN
Y
REGISTROS
ESAME
ESAME Group (ESAME) es un grupo integral de ciencias de la salud especializado
en la formación, consultoría estratégica y Headhunting.
HISTORIA
ESAME nace en 1988 como Escuela del Medicamento bajo la idea pionera e
innovadora de profesionales en activo que querían crear cantera para sus
Laboratorios Farmacéuticos y Compañías de servicio (CROs).
Desde entonces, en ESAME promovemos la investigación y la enseñanza
multidisciplinar e integrada, orientada siempre hacia el mercado donde los alumnos
utilizan metodologías innovadoras de aprendizaje combinado, presencial con
prácticas en Importantes Laboratorios.
Contamos con una trayectoria profesional centrada en todos los Departamentos de
la Industria Farmacéutica y Biotecnológica y con un claustro de alrededor de 200
profesores (personas comprometidas con nuestra Pharmaceutical Business School y
en activo desarrollando tareas de alto nivel y responsabilidad en sus empresas
farmacéuticas y biotecnológicas).
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5. 5
MFIR
DIRECTOR ACADÉMICO SUBDIRECCIÓN ACADÉMICA
COORDINACIÓN DEL MFIR
Dr. Gonzalo Hernández
Dª. Laida Hernández de Amelíbia
Victoria Sánchez | victoria.sanchez@esame.org
Natalia Moreno | Natalia.moreno@esame.org
ESAME

6. 6
ESAME
MFIR
LUGAR
ESAME
Madrid.
C/
Claudio
Coello
28
1ª
Izquierda
Teléfono: 91 2501444 | 91 3408523
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CALENDARIO
Y
HORARIO
DEL
MASTER
Las
clases
del
MFIR
se
impartirán
de
Lunes
a
Jueves
de
18
a
21h
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esame@esame.org
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esame@esame.org

7. 7
MFIR
PLAN
DE
ESTUDIOS
39h
ESAME
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ESAME
ÁREA
TEMÁTICA
I.
ORIGEN
Y
DESARROLLO
Y
OBJETIVOS
DE
LA
PRODUCCIÓN
DE
MEDICAMENTOS
ÁREA
TEMÁTICA
II.
LEGISLACIÓN
SOBRE
LA
INDUSTRIA
FARMACEUTICA
ESPAÑOLA
Y
EUROPEA
ÁREA
TEMÁTICA
III.
EL
FARMACEUTICO
Y
LA
GESTION
INDUSTRIAL
ÁREA
TEMÁTICA
IV.
LAS
NORMAS
DE
CORRECTA
FABRICACIÓN
(N.C.F.)
ÁREA
TEMÁTICA
V.
NCF
APLICADAS
A
LA
FABRICACIÓN
DE
MATERIAS
PRIMAS
DE
USO
FARMACÉUTICO
ÁREA
TEMÁTICA
VI.APLICACIÓN
DE
LAS
NORMAS
DE
CORRECTA
FABRICACIÓN
A
LA
PREPARACION
DE
MEDICAMENTOS
ÁREA
TEMÁTICA
VII.
DISEÑO,
ÁREAS
Y
SERVICIOS
DE
LAS
PLANTAS
FARMACÉUTICAS
ÁREA
TEMÁTICA
VIII.
LA
VALIDACION
ÁREA
TEMÁTICA
IX.
INVESTIGACIÓN
Y
DESARROLLO
GALÉNICO
ÁREA
TEMÁTICA
X.CRITERIOS
DE
EVALUACIÓN
PARA
LA
APROBACIÓN
DE
MATERIAS
PRIMAS
Y
PRODUCTO
TERMINADO
ÁREA
TEMÁTICA
XI.
ESTUDIOS
DE
PREFORMULACIÓN
PARA
DISTINTAS
FORMAS
FARMACÉUTICAS
ÁREA
TEMÁTICA
XII.
ESTUDIOS
DE
FORMULACION
ÁREA
TEMÁTICA
XIII.
ESTUDIOS
BIOFARMACÉUTICOS
ÁREA
TEMÁTICA
XIV.
ESTUDIOS
DE
ESTABILDAD
ÁREA
TEMÁTICA
XV.
FABRICACION
DE
FORMAS
SÓLIDAS
ÁREA
TEMÁTICA
XVI.
PROCESOS
DE
FABRICACIÓN
DE
FORMAS
SÓLIDAS.
(Polvos,
granulados,
comprimidos,
grageas,
cápsulas,
etc.)
ÁREA
TEMÁTICA
XVII.
FABRICACIÓN
DE
FORMAS
SEMI-­‐SÓLIDAS
ÁREA
TEMÁTICA
XVIII.
PROCESOS
DE
FABRICACIÓN
DE
FORMAS
SEMISÓLIDAS.
(Pomadas,
ungüentos,
cremas,
geles,
pastas,
supositorios,
etc.)
ÁREA
TEMÁTICA
XIX.
FABRICACIÓN
DE
FORMAS
LÍQUIDAS
ÁREA
TEMÁTICA
XX.
PROCESOS
DE
FABRICACIÓN
DE
FORMAS
LIQUIDAS.
(Soluciones,
Suspensiones,
emulsiones
fluidas,
aerosoles,
etc.)
ÁREA
TEMÁTICA
XXI.
FABRICACIÓN
DE
FORMAS
ESTÉRIIES
ÁREA
TEMÁTICA
XXII.
PROCESOS
DE
FABRICACIÓN
DE
MEDICAMENTOS
ESTÉRILES
(Líquidos
parenterales,
colirios,
pomadas
oftálmicas,
etc.)
ÁREA
TEMÁTICA
XXIII.
NUEVAS
FÓRMAS
FARMACÉUTICAS
ÁREA
TEMÁTICA
XXIV.
OTRAS
FORMAS
DE
ADMINISTRACIÓN
DE
MEDICAMENTOS
(Formas
de
liberación
controlada,
parches,
apósitos,
sistemas
terapéuticos)
ÁREA
TEMÁTICA
XXV.
FABRICACIÓN
DE
MEDICAMENTOS
BIOLÓGICOS.
(Hemoderivados,
sueros,
vacunas
y
medicamentos
producidos
por
biotecnología)
ÁREA
TEMÁTICA
XXVI.
FABRICACIÓN
DE
MEDICAMENTOS
A
BASE
DE
PLANTAS
MEDICINALES
ÁREA
TEMÁTICA
XXVII.
FABRICACIÓN
DE
MEDICAMENTOS
HOMEOPÁTICOS
Y
RADIOFÁRMACOS
ÁREA
TEMÁTICA
XXIII.
PLANIFICACIÓN
DE
LA
PRODUCCIÓN
ÁREA
TEMÁTICA
XXIV.
EL
REGISTRO
DE
UN
NUEVO
MEDICAMENTO
EN
EUROPA
ÁREA
TEMÁTICA
XXV.
EL
DRUG
MASTER
FILE
ÁREA
TEMÁTICA
XXVI.ACTIVIDADES
REGULATORIAS
POST-­‐COMERCIALIZACIÓN
(VARIACIONES
Y
REVALIDACIÓN)
ÁREA
TEMÁTICA
XXVII.
EL
REGISTRO
DE
TERAPIAS
AVANZADAS,
DE
MEDICAMENTOS
GENÉRICOS
Y
DE
MEDICAMENTOS
PUBLICITARIOS
ÁREA
TEMÁTICA
XXVIII.
FARMACOVIGILANCIA
ÁREA
TEMÁTICA
XXIX.
PROYECTO
FINAL
DE
MASTER
ÁREA
TEMÁTICA
XXX.
PRÁCTICAS

8. 8
PRÁCTICAS
ESAME
Prácticas
de
6
a
12
meses
en
las
empresas
colaboradoras:
Abbott
Laboratorios,
Abbvie,
Adknoma,
Alcalá
Farma,
Alcon,
ALK-­‐Abelló,
Almirall,
Amgen,
Anagram-­‐Esic,
Antares
Consulting,
Apices
Soluciones,
S.L,
Asphalion,
Astellas
Pharma,
AstraZeneca,
Bayer
Hispania,
Boehringer
Ingelheim
España,
Bristol-­‐Myers
Squibb,
Cegedim,
Dynamics
Solutions,
Esteve,
Farmalíder,
Ferring,
FIB
Hospital
La
Princesa,
GEICAM,
Grupo
CHEMO,
Grupo
Ferrer
Internacional,
Grupo
Español
Cáncer
de
Pulmón,
GSK,
Harrison
Clinical
Research,
Hospital
Clínic,
Hospital
Gregorio
Marañón,
Hospital
La
Paz,
Hospital
Virgen
de
la
Salud,
ICON
Clinical
Research,
IMS
Health,
Ingenix
Pharmaceutical
Services,
Ipsen,
Janssen-­‐Cilag,
Lipotec
Pharma,
Johnson
&
Johnson,
Uriach
&
Cía,
Kendle,
Laboratorios
Dr.
Echevarne,
Laboratorios
Lesvi,
Laboratorios
Leti,
Laboratorios
Juste,
Laboratorios
Menarini,
MSD,
Laboratorios
Salvat,
Laboratorios
Servier,
Lidesec,
Lubo
consult,
MFAR,
Mundipharma
España,
MYRIAD,
Novartis
Farmacéutica,
Novartis
Diagnostics,
Novo
Nordisk,
Numil
Nutrición
S.R.L,
Parexel,
Persei,
Pfizer,
PharmaMar,
Pharm
Olam,
International,
Pierre
Fabre
Ibérica,
Pivotal,
Phidea
Marvin,
P-­‐Value,
Persei
Consulting,
Kantar
Health,
Recerca
Clínica,
Roche
Farma,
RPS
Research
Ibérica,
Rovi,
S.A,
Quantum
Experimental,
Quintiles,
Salutis
Research,
Sanofi,
Scope
International,
SGS,
Sprim,
Tigenix,
UCB
Pharma,
3D
Health
Research
*Empresas
del
sector
farmacéutico
que
han
colaborado
con
ESAME
para
la
realización
de
prácticas
en
nuestros
masters
¿EN
QUÉ
DEPARTAMENTOS?
• Investigación
y
Desarrollo
Farmacéutico
• Garantía
de
Calidad
• Control
de
Calidad
• Producción
Farmacéutica
• Asuntos
Regulatorios
(Registros)
MFIR
www.esame.org
|
esame@esame.org

9. 9
MATRÍCULA
•
Periodo
de
matriculación:
De
Febrero
a
Septiembre
•
Proceso
de
Matriculación:
1.-­‐
Mandar
CV
y
Carta
de
presentación
a:
victoria.sanchez@esame.org
2.-­‐
Entrevista
personal
con
la
Dirección
de
ESAME
3.-­‐
Prueba
de
inglés
PRECIO
El
precio
de
la
matrícula
son
7.600
euros
PLAZOS
Y
FORMAS
DE
PAGO
1.-­‐
Primer
plazo:
Pago
de
la
reserva
de
plaza
una
vez
confirmada
por
parte
de
ESAME.
El
pago
corresponderá
a
1250
euros
que
se
descontarán
del
importe
total
de
la
matrícula.
2.-­‐
Segundo
plazo:
una
semana
antes
del
inicio
del
programa
Posibilidad
de
único
pago;
dos
pagos
o
12
meses
sin
intereses
MFIR
ESAME
www.esame.org
|
esame@esame.org
www.esame.org
|
esame@esame.org

10. 10
ESAME
MADRID
Calle
Claudio
Coello
28
Tel.
91
2501444
|
91
3408523
www.esame.org
|
esame@esame.org
BARCELONA
Calle
Baldiri
Reixac
4-­‐8
Tel.
93
448
62
55
www.esame.org
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Pharmaceutical
Business
School