3. Comprimidos no
recubiertos: Obtenidos por
simple compresión
Comprimidos de capas
múltiples
Comprimidos recubiertos
o grageas: El recubrimiento
puede ser de azúcar o de
un polímero que se rompe
al llegar al estómago.
6. VENTAJAS Y DESVENTAJAS
Ventajas Desventajas
Dosificación exacta Pueden ser confundidas con dulces
Fácil de administrar
Formulación limitada en algunas
ocasiones: Grandes dosis no pueden ser
formuladas en tabletas
Aceptado por los pacientes (Conformidad) No pueden ser administrados en pacientes
con vómito o inconscientes
Pueden controlar la actividad del activo Dificultad de deglución
Estabilidad Problemas en la uniformidad de contenido
(exactitud y precisión) para dosis bajas
Manufactura económica Biodisponibilidad comprometida
9. Granulación por vía húmeda
Este método consiste en humectar la mezcla de polvos con una solución del aglutinante,
proporcionando cohesividad a los componentes de la formulación, obteniendo una masa húmeda que
se pasa a través de una malla para obtener un granulado húmedo, se seca en un horno y se tamiza para
después mezclar con el lubricante y comprimirlo finalmente.
Mezclado
Algutinante Agua
Ingredientes
activos
Diluente
Compresión
Agente
desintegrante
Solución
aglutinante
Granulación
Secado
Tamizado
lubricante
16. CONTROL DE CALIDAD
MICROBIOLÓGICO
Criterios de aceptación para la calidad microbiana según la USP 39-NF 34
Recuento total de
Microorganismos
Aerobios
(ufc/g ufc/ml)
Recuento total de
Hongos, Filamentos y
Levaduras
(ufc/g ufc/ml)
Microorganismos Específicos
102
101 Ausencia de Escherichia coli
(1g o 1ml)
102 101
Ausencia de:
• Staphylococcus aureus
• Pseudomonas aeruginosa
(1g o 1ml)