descripcion del control de proceso en una fabrica de alimentos.

1. CONTROL DE PROCESOS II
EXPOSITORA :MIRTHA MIRIAN RONCAL MARTINEZ

2. CONTROL DE PROCESO II
 PROCESO: SE define como un
conjunto de actividades enlazadas
entre sí que, partiendo de uno o más
entradas para transformarlo en un
producto terminado.
 También podemos decir que el
proceso ba acompañado con el
control de calidad para poder
obtener un buen producto de
buena calidad .

3. BENEFICIOS
 Nos permite realizar
algunas correcciones o
verificación como puede
ser la temperatura el pH
para poder obtener un
producto de buena calidad
apto para el consumo
humano
 Reducir el riesgo que los
alimento salgan
defectuosos
 O de una baja calidad

4. TABLETAS
 formadas por el medicamento,
azúcar y goma arábiga,
 son aglutinadas y adoptan forma
circular, discoidea o prismática.
 Si se aglutinan en frío (tabletas) y
si es en caliente
 (pastillas)
 Las formas sólidas comprimidas,
se presentan en empaques de
 PVC y aluminio recubierto con
polietileno a los cuales se les
 llama blíster por su nombre en
inglés (ampolla).

5.  PARÁMETROS
 Tamaño (Diámetro y
altura)
 Forma
 Dureza
 Variación de peso
 Porosidad
 Humedad

6.  CLASIFICACIÓN DE
TABLETAS SEGÚN
SU USO
 Orales Chupables (deben ser
edulcoradas y sabor izadas)
 Solubles
 Masticables
 Dispersables

7. VENTAJAS DE LAS
TABLETAS
 Tiene la mejores características,
de dosificación y
 una menor variabilidad de
contenido.
 Menor costo
 Livianas y compactas
 Fáciles de envasar y transportar

8. CONTROL DE PESO EN
TABLETAS Y CÁPSULAS
 Verificar que durante la fabricación el
peso de las formas farmacéuticas se
encuentre conforme . es un factor muy
importante , el objetivo es tener un
peso uniforme
 Si el llenado es en exceso, dará origen
al desarrollo microbiano, que
interiormente van afectar la calidad del
producto.
 a una humedad menor al 2%, para
evitar la proliferación bacteriana, esto
a su vez permite alargar el tiempo de
vida útil conservando su calidad.

10. COMPONENTES DE LAS
TABLETAS
 Principio activo
 Diluyentes
 Aglutinantes (vía húmeda)
 Desintegrantes / Agentes promotores
de la disolución
 Lubricantes
 Saborizantes, agentes edulcorantes
 Colorantes (Pigmentos, lacas)
 Agentes humectantes

11. Característica de la
tableta
 Homogeneidad de sus
componentes.
 Constancia de forma y peso.
 Tiempo de desintegración
adecuado.
 Resistencia a la abrasión

12. •Control del peso:
Se toman muestras
representativas y se pesa
para obtener un promedio
estándar con un 2 % de error.
El peso varia de acuerdo a la
presentación de cada
producto.

13. Componente empleados en la
fabricación de tabletas
 Diluyentes
 Aglutinantes (Binders)
 Lubricantes
 Deslizantes
 Adsorbentes
 Desintegrantes
 Colorantes
 Edulcorantes
 Saborizantes

14. DESVENTAJAS DE LAS TABLETAS
 Resistencia de algunos principios activos a la compresión.
 Principios activos con pobre humectabilidad.
 Bajas propiedades de disolución o gran dosificación.
 Pueden dificultar o imposibilitar la formulación y manufactura
de Tabletas.
 Principios activos con sabores amargos, olores desagradables
o sensibles al oxígeno, pueden requerir una encapsulación o
recubrimiento previo o posterior a la compresión.

15. CONTROL DE CALIDAD DURANTE LA FABRICACION DE
TABLETAS Y CAPSULAS
Materias primas y coadyuvantes: Se les hacen los controles respectivos que estipula
la farmacopea oficial que sigue el laboratorio fabricante.
• Etapa intermedia de producción: Se deben controlar los procesos de molienda,
mezclado, granulación, y secado, para verificar la buena marcha de las operaciones, y
si es preciso haciendo correcciones en los procesos. Los factores claves en estas
etapas son la frecuencia granulométrica, cantidad de fármaco, humedad, ángulo de
reposo etc.
• Fase final de producción: Durante la compresión de un lote, se debe verificar
permanentemente el peso, dureza y friabilidad de las tabletas, los datos se deben
pasar a gráficos de control ad-hoc.
• Control producto terminado: Cuando termina la producción, se hace un muestreo
de este para hacer un análisis detallado. Con base en estos resultados, se decide si se
aprueba, rechaza o se reprocesa el lote.

16. PARAMETROS DE CALIDAD
Dosificación: Se puede realizar por variación de peso o
por uniformidad de contenido.
Disolución: Como la prueba de desintegración no
garantiza que la formulación libere el fármaco, se realiza
la prueba de disolución ya que las tabletas deben
primero disolverse en el Tracto gastrointestinal para
absorberse. Frecuentemente la velocidad de absorción
de un fármaco es determinada por la velocidad de
disolución de las tabletas. Para los fármacos que tiene
buena absorción en el tracto GI (los ácidos) deben de
disolverse rápidamente.

17. PARAMETROS DE CALIDAD
Dureza: Se determina con la ayuda de un aparato especial
denominado Durómetro. Los márgenes de aceptación
fluctúan de acuerdo a la formulación estudiada.
Friabilidad: Se determina con la ayuda de un instrumento especial
denominado Friabilómetro. Los márgenes de aceptación fluctúan
hasta un 1%.

18. PARAMETROS DE CALIDAD
DESINTEGRACION: La desintegración es el estado en que cualquier residuo
de la unidad, excepto los fragmentos de recubrimiento insoluble o cápsulas
permanece en la malla del equipo como una masa suave. La
desintegración sirve al fabricante como guía en la preparación de una
fórmula óptima y en las pruebas de control de proceso para asegurar la
uniformidad de lote a lote. Si se desintegra una tableta no quiere decir que
el fármaco se vaya a disolver.

19. MAQUINAS TABLETEADORAS
 Rotatorias: De 16-32 punzones, Los punzones se mueven en 2
direcciones, ambos realizan la compresión, el inferior expulsa el
comprimido, el inferior controla peso y dureza, tolva de alimentación
doble, alta productividad, fuentes de variación relacionada con
granulado.

20. MAQUINAS TABLETEADORAS
 Excéntricas: De 1 Punzón, Los punzones se mueven en
1 dirección, el superior realiza la compresión, el inferior
expulsa el comprimido, el superior controla la dureza, el
inferior controla el peso.