3. La industria farmacéutica es un
sector empresarial dedicado a la
fabricación, preparación y
comercialización de productos
químicos medicinales para el
tratamiento y también la
prevención de las
enfermedades, lo cual reporta
niveles de lucro económico
altos.
FINALIDAD DE LA INDUSTRIA
FARMACEUTICA
4. Es responsable de generar el principal bien
asociado con la salud, que es el medicamento, un
insumo fundamental para:
Prevenir la enfermedad
Preservar y mejorar la calidad de vida,
Curar la enfermedad
Aliviar el dolor
Incrementar la expectativa de vida de las
personas.
5. Tiene como propósito el descubrimiento y la
producción de medicamentos.
El desarrollo científico:
analizar a detalle el padecimiento
identificar sustancias activas que sean
de ayuda,
investigar in vitro y en animales de
experimentación
probar la eficacia en humanos
comercialización del producto.
6.
7. La investigación científica sirve para transformar las
moléculas desarrolladas con propósitos curativos
en productos innovadores, y se divide en dos
grandes áreas: Investigación preclínica e
investigación clínica.
La primera se refiere a las investigaciones
básicas, de laboratorio y de experimentación en
animales. Es la primera fase de la investigación y
se desarrolla en su mayoría en algunos
segmentos de la industria farmacéutica, en
universidades y centro de investigación.
8. La segunda etapa, la investigación Clínica,
se refiere al momento en que estas
investigaciones son probadas en seres
humanos.
9. INFRAESTRUCTURA
En nuestro país la Industria Farmacéutica
fabricante
de medicamentos constituye un sector con
muy buena infraestructura
en instalaciones y equipo, personal preparado
y sistemas administrativos eficientes, su gran
limitante es la falta de recursos para la
investigación básica.
10. La industria farmacéutica trabaja en un entorno con
estrictos requisitos referentes a la seguridad,
esterilidad y precisión.
» Producción y sanitización de agua ultrapura
Instalaciones para la producción de agua de alta
pureza
12. FARMACOLOGIA
La farmacología como ciencia abarca
el conocimiento de la historia, origen
y uso de los fármacos, así como sus
propiedades físicas y químicas,
asociaciones, efectos del fármaco
sobre el organismo, y efectos del
organismo sobre el fármaco
(absorción, distribución,
biotransformación y excreción). Otra
aplicación de la farmacología se da
en la agricultura para acelerar
crecimiento de las plantas y eliminar
las plagas.
13. FARMACO
sustancia química purificada que se utiliza para el
tratamiento, la cura, la prevención o el
diagnóstico de alguna enfermedad o también
para inhibir la aparición de un proceso fisiológico
no deseado.
14. PRINCIPIO ACTIVO
Toda materia, cualquiera
que sea su origen -, animal,
vegetal, químico o de otro
tipo- a la que se atribuye
una actividad apropiada
para constituir un
medicamento
15. EXCIPIENTE
Un excipiente es una
sustancia inactiva
usada para incorporar
el principio activo.
Además pueden ser
usados para ayudar al
proceso mediante el
cual un producto es
manufacturado.
16. Aglutinantes (binders): mantienen los ingredientes de una
tableta unidos. Comúnmente se utilizan almidones,
azúcares y celulosas
Rellenos (Fillers): rellenan el contenido de una pastilla o
cápsula para lograr una presentación conveniente para
el consumo. La celulosa vegetal
Desintegradores (disintegrants): estos se expanden y
disuelven cuando se les moja, así causando que la
tableta se rompa en el tracto digestivo y libere los
principios activos para su absorción.
TIPOS DE EXCIPIENTES
17. Endulzadores: sirven para hacer las pastillas
más deglutibles, otorgándoles sabor más
agradable.
Saborizantes y colorizantes: son para
mejorar la presentación pública de un
medicamento.
18. FARMACIA
Es la ciencia y práctica de la preparación,
conservación, presentación y dispensación de
medicamentos; también es el lugar donde se
preparan, dispensan y venden los productos
medicinales.
Se conoce como farmacia al establecimiento en el
cual se venden diferentes tipos de productos
relacionados con la salud, especialmente
medicamentos.
21. LUBRICANTES
• Previenen
que los
ingredientes
se agrupen
en terrones
o que se
peguen en
alguna de
las
maquinas
industriales
con los que
se fabrican:
• Talco
• Silica
• Grasas
RECUBRIDORES
• Protegen los
ingredientes
de la tableta
de los
efectos del
aire,
humedad y
las tabletas
de sabor
desagradabl
e sean
fáciles de
tragar.
• Fibra
vegetal
• Polisacárido ENDULZADORES
• Sirve para
otorgar sabor
mas agradable
a las pastillas.
• “SABORIZANTES
Y
COLORIZANTES”
• Son para
mejorar la
presentación
pública del
medicamento
22. PROPIEDADES CARACERÍSTICAS
COMPONENTE BIOLÓGICA QUÍMICA FÍSICA PUREZA
1. Ácido salicílico se obtiene de una
planta llamada
ulmaria (latín
Spiraea ulmaria).
Se obtiene del fenol Sólido cristalino,
incoloro, sabor
ligeramente dulce.
Es difícil que un
medicamento se
administre en forma
pura, generalmente
su formulación
corresponde a una
mezcla del principio
activo con otra
excipiente.
LA SÍNTESIS
Acido acetilsalicílico Ácido salicílico Agujas blancas
cristalinas
Sabor amargo,
incoloro.
2. Anhídrido acético puede ser producido
por oxidación del
acetaldehído con
O2, formándose
ácido peracético,
que reacciona
catalíticamente con
otra molécula de
acetaldehído para
dar el anhídrido
acético.
Líquido incoloro,
huele a vinagre
(debido a su
reacción con el
aire).
3. Ácido sulfúrico se obtiene a partir de
dióxido de azufre,
por oxidación con
óxidos de nitrógeno
en disolución
Líquido , aceitoso
incoloro
23. A su desaparición
Orientando sus ventas al mercado privado
Exportando a EUA y otros países Llevando a las empresas Mexicanas
Empresas trasnacionales (Bayer)
Han optado por establecerse en México
Para producir sin mayores dificultades para
registrar sus productos (demanda de MP)
24. Desarrollo tecnológico
En México existen 224 laboratorios .
La industria farmacéutica en México
participa con 1.04% del PIB.
La mayoría de la inversión en tecnología
está enfocada al mejoramiento en los
procesos de producción
25. Asociaciones dedicadas a la
investigación y desarrollo farmacéutico.
AMIIF - Asociación Mexicana de Industrias de
Investigación Farmacéutica
ANAFAM - Asociación Nacional de Fabricantes de
Medicamentos
SINGREM - Sistema Nacional de Gestión de Residuos
de Envases de Medicamentos
INFARVET - Industria Farmacéutica Veterinaria de
México
AFAMELA - Asociación de Fabricantes de
Medicamentos de Libre Acceso
INEDUFARM - Instituto de educación y asesoría en
ciencias farmacéuticas y farmacológicas
29. Según su patología
Sistemas:
Sistema nervioso central: anticonvulsivantes.
Sistema respiratorio: mucolitico y broncodilatadores.
Sistema reproductor: anticonceptivos.
Sistema cardiovascular: inhibidores de la enzima
convertidora de angiotensina (IECA) y diuréticos.
Sistema gastrointestinal: antibióticos y antiácidos.
Sentidos: antivertiginosos.
32. Se denominan preparados farmacéuticos, formas
medicamentosas, formas farmacéuticas o
de dosificación, o simplemente preparados a
los productos elaborados a partir de las drogas
para poder ser administradas al organismo.
Estos preparados pueden tener una o varias
drogas y son confeccionadas por el farmacéutico
o la industria farmacéutica. Existen en
estado sólido, semisólido, líquido y gaseoso,
soluciones, suspensiones, emulsiones o dispersiones
coloidales.
33. En general las drogas y
preparados poseen tres
nombres principales:
a)nombre químico
b)nombre genérico
c)nombre registrado.
34. FORMAS FARMACÉUTICAS
SOLIDAS
1) Polvos: compuesta por una o varias sustancias
mezcladas, finamente molidas para aplicación
externa o interna. Ej: polvo de digital. (en forma de
cápsulas).
2) Papeles: pequeñas hojas de papel común
enceradas
y transparentes dobladas, que encierran
una dosis de un polvo cada una.
3) Oleosacaruros: mezcla de azúcar (sucrosa) y
una esencia.
35. 4) Granulados: mezcla de polvos medicamentosos
y azúcar, repartida en pequeños granos.
5) Cápsulas: cubiertas de gelatina que se llenan
con sustancia sólidas o líquidas y se administran
por deglución para evitar el sabor y el olor de los
medicamentos. Hay tres tipos de cápsulas: duras
(para drogas sólidas); cápsulas elásticas y perlas
(para líquidos). Ej.: cápsulas de ergo calciferol;
cápsulas de efedrina.
36. 6) Sellos: envolturas preparadas con pasta
de
almidón y que contienen sustancias en
polvo,
difíciles de deglutir, pueden contener hasta
un
gramo de droga; cilíndricos o en forma de
plato;
poco utilizados.
37. Entre los preparados de liberación prolongada
podemos considerar:
8) Cápsulas o tabletas: liberan la droga activa
lentamente en el tubo digestivo, de acción sostenida,
se administra a intervalos menos frecuentes que con las
cápsulas o tabletas comunes.
Pastillas: destinados a disolverse lentamente en
la boca. Ej.: pastillas de tirotricina.
Píldoras: forma farmacéutica sólida esférica y
constituida por una masa elástica no adhe rente.
Se emplean muy poco, fueron reemplazadas por
preparados más convenientes como las cápsulas
y las tabletas.
38.
39. 7) Tabletas o comprimidos: sólidos, generalmente
discoidea, obtenida por compresión; es la forma
farmacéutica mas utilizada.
Para prepararlas se utilizan distintos excipientes
según la droga: jarabe, mucílago de goma arábiga,
almidón.
Se las puede recubrir con una capa de azúcar
(solo o con chocolate) para mejorar el sabor y
protegerlas de la acción de la humedad y del
aire. Otras tienen una capa entérica para que
no irrite la mucosa gástrica. Ej. tabletas de
aspirina.
40. PREPARADOS O FORMAS FARMACÉUTICAS
SEMISOLIDAS
1) Pomadas: es un preparado para uso externo
de consistencia blanda, untuoso y adherente a
la piel y mucosas. Ej.: pomada de óxido de
mercurio amarilla.
2) Pastas: son pomadas que contienen una
fuerte preparación de polvos insolubles en la
base para aplicación cutánea. Ej.: pasta de
óxido de zinc.
41. Cremas: emulsiones de aceite en agua o agua
en aceite, de consistencia semisólida no untuosa
o líquida muy espessa. Ej.: pomada de
agua de rosa.
Otras formas farmacéuticas semisólidas son:
las jaleas y emplastos.
42. PREPARADOS O FORMAS FARMACÉUTICAS
LIQUIDAS
1) Soluciones: son sustancias químicas disueltas
en agua, para uso interno o externo. Si son
usadas en la piel son lociones; por vía rectal
enemas, por nebulizaciones inhalaciones y para
el ojo colirios. Ej.: solución iodoiodurada
(solución de lugol), solución acuosa de iodo,
solución de iodo fuerte.
2) Aguas aromáticas: formada por agua destilada
saturada en aceites esenciales y se
prepara por destilación de las plantas o esencia
con agua destilada.
43. 4) Jarabes: si solo es una solución
concentrada de azúcar; si contiene dogas se
llama jarabe medicamentoso. Ej.: jarabe de
codeína.
5) Pociones: es un preparado líquido acuoso y
azucarado que contiene una o varias sustancias
medicamentosas. Ej. poción gomosa.
44. 7) Emulsiones: es una forma medicamentosa
líquida
de aspecto lechoso o cremoso. Ej.: emulsión
de vaselina líquida.
8) Suspensiones: es un preparado líquido, de
aspecto turbio o lechoso, constituido por la
dispersión de un sólido en un vehículo acuoso.
Si es muy densa se denomina magma o leche
(leche de magnesia); si las partículas son muy
pequeñas y están hidratadas es un gel (gel de
hidróxido de aluminio)
45. 9) Colírios: preparado líquido constituído por
una solución acuosa destinada a ser instilada
en el ojo
Deben ser isotónicos, estériles y el vehículo
mas empleado es una solución de ácido bórico
al 1.9% y no irritante. Ej.: solución de nitrato de
plata.
46. 10) Lociones: preparado líquido para
aplicación
externa sin fricción. Ej.: loción de benzoato de
bencilo.
11) Tinturas: preparado líquido constituído por
una solución alcohólica o hidroalcohólica de
los
constituyentes solubles de drogas vegetales o
animales o de sustancias químicas. Ej.: tintura
de belladona.
47. PREPARADOS O FORMAS FARMACÉUTICAS
GASEOSAS
Aparte del oxígeno y el óxido nitroso existen
otras formas farmacéuticas gaseosas:
aerosoles: son dispersiones finas de un líquido
o sólido en un gas en forma de niebla, siendo
las gotitas del líquido o partículas del sólido de
-5 micrones de diámetro y se administra por
inhalación. Ej.: inhalación de epinefrina.
48. TIPOS DE EMPAQUES PARA LOS
MEDIAMENTOS
IMPORTANCIA DEL EMPAQUE
La normativa actual sobre los residuos de envases tiene como objetivo minimizar el
impacto que causan estos residuos en el medio ambiente. Para lograrlo, entre otros
mecanismos, se establece que los envasadores de productos tendrán la obligación de
aplicar medidas de prevención que permitan reducir la cantidad o poder contaminante de
sus envases.
Sin embargo, lejos de ser iguales, existe una gran variedad de envases, con distintos
tamaños, materiales, características técnicas, etc. Además, debe tenerse en cuenta un
elemento consustancial al envase y que va a condicionar de forma significativa las
medidas de prevención que puedan llevarse a la práctica: el producto.
Efectivamente, el envase tiene como finalidad el contener, proteger, manipular, distribuir y
presentar mercancías, y en este sentido debe garantizarse que las medidas de
prevención que se apliquen no interfieran con estas funciones esenciales.
49. TIPOS
El envase inmediato: es aquel que se destina a
contener el medicamento y por tanto
encuentra en contacto directo con este. Está
constituido por el recipiente, cierre y
accesorios para la administración del producto,
si los hubiera. Presenta un diseño
adaptado a la forma de administración y a la
dosificación del mismo.
50. El envase externo o estuche: contiene en su interior
al envase inmediato.
En el sector farmacéutico es importante diferenciar
ambos envases, dado que presentan
notables diferencias en cuanto a las posibilidades
prácticas de reducción, reciclaje y
valorización. En este sentido, hay que tener en
cuenta que el envase inmediato se
encuentra sometido a unas mayores limitaciones, lo
que dificulta sobremanera poder
llevar a cabo acciones preventivas sobre el mismo.
51. Otra clasificación es:
Envase de venta o envase primario: constituido por los envases inmediato y
externo,
está diseñado para constituir en el punto de venta una unidad destinada al
consumidor o
usuario final. El contenido de este envase no se puede alterar sin abrir o
modificar dicho
envase. De esta forma se garantiza la inviolabilidad del producto.
El envase de agrupación (cajas de agrupación): es el envase que agrupa
varias
unidades de venta, siendo utilizado para el aprovisionamiento de la
distribución y d las
oficinas de farmacia. Este envase coincide con el envase colectivo o
envase secundario
recogido en la Ley de Envases. Dicho envase puede separarse del
producto sin afectar alas características del mismo.
El envase de transporte o envase terciario: es el diseñado para facilitar la
manipulación y el transporte de varias unidades de venta o de varios
envases colectivos
con objeto de evitar su manipulación física y los daños inherentes a su
transporte.
52. Clasificación de envases de
acuerdo a su vía de
administración.
FORMAS LIQUIDAS:
Ampollas
Frascos de plastico
Frascos de vidrio
Sobres
Aerosoles
nebulizadores
54. FORMAS SEMISOLIDAS.
Tubos
Laminas selladas
Aerosoles, nebulizadores,
frascos de plástico, tubos,
pulverizadores
y sprays
Parches transdérmicos Sobres
55. Clasificación por tipo de
materias.
Aerosoles/nebulizadores Vidrio, metal y
plástico
Ampollas Vidrio
Blister Plástico y metal
Frascos Plástico o vidrio
Jeringas precargadas Plástico o vidrio
Láminas selladas Plástico o metal
Sobres Plástico, metal y
papel
Tubos Plástico o metal
Viales Vidrio o plástico
Strips Plástico y metal
Bolsas Plástico
57. La actividad de investigación es
intensa en el sector
farmacéutico. Las grandes
empresas son, por lo general,
aunque no siempre, las
principales innovadoras, en el
sentido de que crean grandes
corrientes de fármacos
comerciales.
58. Aspectos del factor
tecnológico que constituyen
fuentes de poder:
Los gastos de investigación y desarrollo
realizados por la empresa, están muy
concentrados entre las empresas que
dominan el mercado.
Apoyo estatal
a la investigación.
59. Las patentes sobre productos y proceso o sobre
ambos a diferencia de lo que ocurre en muchos
otros sectores que desarrollan una intensa actividad
de investigación; la tecnología de la industria
farmacéutica no es difícil de copiar, una vez
producido un nuevo fármaco, resulta muy sencillo
imitarla.
60.
61. Probar sus efectos
en animales
Experimentar
con voluntarios
humanos
Ser utilizado
en pacientes que
sufran la
enfermedad
Puesto en
comparación
Se evalúa la
dosis más
adecuada para su
correcto
funcionamiento.
Puede ser aprobado
por las autoridades
sanitarias y ser
puesto en el
mercado