2. INTRODUCCION
• Los granulados pueden definirse como una forma farmacéutica, sin embargo, tambien son un constituyente
muy importante para el proceso de fabricación de un medicamento. Su preparación puede ser conjunta,
multidosis o unidosis. Para una preparación multidosis se recurre a dispositivos de medida capaces de
dosificar la cantidad precisa
• Con la bioingeniería y los avances en tecnología farmacéutica hemos logrado como sociedad elaborar
diferentes medicamentos. La forma farmacéutica Granulado tiene efectos terapéuticos en todo tipo de
pacientes con algún padecimiento. El diámetro de un granulado es de 0.1-4 mm, pero para relleno de cápsulas
se especifica un diámetro de0.1 y 0.5 mm.
• La granulación mezcla diferentes tamaños. Los granulados poseen mejores propiedades reológicas y deflujo
que los polvos, así que es el producto intermedio más utilizado para rellenar matrices en máquinas de
comprimir ,debido a que permiten que los comprimidos tengan mayor dureza.
3. DEFINICIÓN
• Los granulados son preparaciones constituidas por agregados sólidos y secos de partículas
de polvo, suficientemente resistentes para permitir su manipulación. Los granulados están
destinados a la administración por vía oral. Algunos granulados se tragan como tales, otros
se mastican y otros se disuelven o se dispersan en agua o en otros líquidos adecuados antes
de ser administrados.
• Los granulados contienen uno o más principios activos, con o sin excipientes y, si es
necesario, colorantes autorizados por la autoridad competente, y aromatizantes.
• Los granulados se presentan en forma de preparaciones unidosis o multidosis. Cada dosis de
una preparación multidosis se administra mediante un dispositivo de medida capaz de
dosificar la cantidad prescrita. En los granulados en forma de dosis unitaria, cada dosis se
presenta en un envase individual, por ejemplo, un sobre o un vial
4. VENTAJAS DE UN GRANULADO
• Sirve de relleno de comprimidos, cápsulas.
• Sus propiedades reológicas y de flujo son aceptables
• No hay segregación de componentes en mezclas
• Existe homogeneidad en el encapsulamiento, prensado o envasado
• Su higroscopicidad es baja por lo tanto aumenta su velocidad de disolución y la densidad del soluto (PA)
• Los sistemas de dosificación son más precisos
• Esta forma farmacéutica permite obtener tamaños y formas deseados
• Termodinámicamente estables
• Mejoran las características de comprimidos (dureza, friabilidad, peso promedio).
5. DESVENTAJAS DE UN GRANULADO
• Es importante considerar la volatilidad de principio activo
• Se contaminan muy fácil y pueden absorber gases o humedad
• No son adecuados en fármacos potentes
• El principio activo no debe inactivarse en el estómago
6. ¿CÓMO SE CLASIFICAN LOS
GRANULADOS?
GRANULADOS EFERVESCENTES
Son no recubiertos y generalmente contienen
sustancias ácidas y carbonatos o hidrógeno-
carbonatos.
La mayoría reacciona rápidamente con agua y
produce Dióxido de Carbono. Representación de
diferentes granulados Aspirina, Alka Seltzer
7. GRANULADOS RECUBIERTOS
• Son preparaciones multidosis, los gránulos
están recubiertos de una o mas capas de
mezclas de diferentes excipientes, estos
se aplican generalmente en forma de
suspensión o disolución favoreciendo
la evaporación del vehículo. Un ejemplo el
Alka Seltzer plus preparación con dos
principios activos además de un
saborizante y/o colorante.
8. GRANULADOS GASTROINTESTINALES
• Específicamente esta forma farmacéutica
de este tipo de medicamentos granulados
es de liberación retardada. Principalmente
son resistentes a la acción del jugo
gástrico y deben liberar su principio
activo en el líquido intestinal. Esto
sucede utilizando un material que sirve
como recubierto (gránulos entéricos)o
por otros medios adecuados.
9. GRANULADOS DE LIBERACIÓN
MODIFICADA
• Son granulados recubiertos o no recubiertos, que contienen excipientes especiales o se
preparan por procedimientos especiales, o ambos, con el fin de modificar la velocidad, el
lugar o el momento de liberación del principio o principios activos.
• Ensayos disolución: efectuar un ensayo adecuado para demostrar que la liberación del
principio o principios activos es satisfactoria, por ejemplo, el ensayo descrito en ensayo de
disolución para formas farmacéuticas sólidas