Cadena de frio vacunas

GENERALIDADES
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA
CONSERVAR LAS VACUNAS
• Sensibilidad de las vacunas al calor y estabilidad térmica
Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica deben
conservarse a temperaturas de refrigeración
La temperatura de almacenamiento determinará el grado de potencia
de la vacuna
La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles a
congelamiento pueden deteriorarlas
Una buena capacitación y supervisión asegura que todo el personal
que maneja las vacunas tiene la información necesaria para el
almacenamiento y el manejo adecuado de las mismas
• Algunas vacunas liofilizadas no tienen persevantes
–una vez reconstituidas deben utilizarse durante un período máximo
de seis horas o de acuerdo con la recomendación del laboratorio
productos

• Sensibilidad de las vacunas al calor y estabilidad térmica
Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica deben
conservarse a temperaturas de refrigeración
La temperatura de almacenamiento determinará el grado de
potencia de la vacuna
La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles a
congelamiento pueden deteriorarlas
Una buena capacitación y supervisión asegura que todo el
personal que maneja las vacunas tiene la información necesaria
para el almacenamiento y el manejo adecuado de las mismas
• Algunas vacunas liofilizadas no tienen persevantes
–una vez reconstituidas deben utilizarse durante un período máximo
de seis horas o de acuerdo con la recomendación del laboratorio
productos

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN CÁMARAS
FRIGORÍFICAS CON TEMPERATURAS DE REFRIGERACIÓN
•Aspectos que deben tenerse en cuenta cuando se almacenan vacunas
y diluyentes:
Las cámaras frigoríficas deben tener un termógrafo o registrador
de temperatura automático
Un sistema de alarma para advertir temperaturas fuera de los
rangos (+2°C a +8°C)
Las vacunas deben ser almacenadas dentro de las cámaras
frigoríficas debidamente identificadas.
Llevar un registro de control del movimiento de vacunas

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS
REFRIGERADORES
• Refrigerador tipo horizontal (Ice Lined)
Colocar:
 Termómetro en un lugar que facilite la lectura de la temperatura del
refrigerador
 Gráfico para el monitoreo de la temperatura
 Tarjeta que indique el nombre de los vacunas
 Las vacunas que pueden congelarse pueden ser ubicados en la parte
inferior
 Las vacunas sensibles a la congelación deben:
Ubicarse en las canastillas superiores
Separadas del compartimiento de congelación
 Si el espesor de la escarcha sobrepasa un centímetro:
Debe descongelarse el refrigerador
Tomar las precauciones para conservar las vacunas
Cuantificar el número de veces que se abre la puerta por día si la
escarcha es frecuente
Revisar la empaquetadura o sello de la puerta

ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS
REFRIGERADORES
• Personal capacitado
• Identificado por tipo de vacuna,
lote, fecha vencimiento, ubicación
al interior de los equipos
frigoríficos, temperatura de
almacenamiento
• Cumplimiento de normas de
seguridad

PROVISION Y DISTRIBUCION DE VACUNAS Y JERINGAS
DEL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION

SENSIBILIDAD DE LAS VACUNAS

EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
CADENA DE FRIO
2008 - ESNI
CADENA DE FRIO
DESPUES DEL
2008 - DMUNI

PROBLEMAS EN LA ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS

ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS

SEGURIDAD EN EL TRANSPORTE
Temas que tienen que ver con la eficacia
 Cadena de frío
 Indicadores de temperatura
 Monitores continuos de temperatura
 Control de stocks para evitar fallas en los suministros
Es un dispositivo
electrónico de
precisión que
registra datos de
temperatura y de
tiempos
DATA LOGGER
uso
obligatorio
en todos los
niveles de
la cadena
Uso en el
transporte,
almacenaje,
manipulaci
ón
vacunación
intramural
y
extramural
Registrar y
evaluar con
exactitud
rupturas de
cadena de
frío

SEGURIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN
 Reconstitución
 Técnica de administración (Inyección)
 Elegir el equipo correcto
 Mantener las vacunas en condiciones correctas mientras
esta en uso
 No retapar agujas
 Revisar la fecha de expiración
 Revisar el nombre en la etiqueta del vial
 Contraindicaciones
 Descartar después del tiempo correcto
 Eliminación segura de los desechos
Rehuso de equipos

PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y
ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS

PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y
ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS
Mantenimiento inapropiado de los
equipos.
Equipo de refrigeración obsoletos
Monitoreo inadecuado
Deficiencias en el nivel de información
del personal responsable de
inmunizaciones
Incumplimiento de los procedimientos
establecidos en la normativa de
cadena de frío
Corte de energía eléctrica
Accidentales: Incumplimiento de
protocolo de recepción y entrega de
vacunas, refrigerador desenchufado,
mal funcionamiento del equipo
electrógeno y Refrigerador abierto

CADENA DE FRIO
CADENA DE FRIO
Conjunto de procedimientos y
actividades necesarios para
garantizar la potencia
inmunológica de las vacunas
desde su fabricación hasta su
aplicación.
El incumplimiento de los
procedimientos y actividades
en cualquier nivel de atención
pone en riesgo la calidad de
las vacunas que se aplica a la
población.

NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
NIVEL NACIONAL O CENTRAL
Es el almacén del sector, donde
ingresan y se almacenan todas las
vacunas adquiridas para atender a
la población, con equipos frigoríficos
especiales pre calificados para
conservar vacunas.
NIVEL REGIONAL
Aquí se llevan a cabo operaciones
relacionadas con la recepción,
almacenamiento y distribución de
vacunas, jeringas y otros insumos a
otros centros de almacenamiento o
servicios de vacunación, que siguen
los mismos procedimientos
aplicados por el almacén nacional

NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
NIVEL LOCAL
Vacunatorio que se
encuentran en las IPRESS,
se realizan las acciones de
vacunación. Cuentan con
equipos frigoríficos especiales
pre calificados para conservar
vacunas; refrigeradores ice
lined eléctrico y solares,
sistema de alarma electrónica,
grupo electrógeno.

ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRIO
RECURSO
HUMANO
• Comprende al personal profesional y técnico debidamente capacitado,
calificado, asignado y a dedicación exclusiva, con las competencias
necesarias para asegurar la operativización del sistema de cadena de frío
en todos los niveles de almacenamiento, manipulación y conservación de
las vacunas.
RECURSO
FINANCIERO
• Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de las
actividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es parte de
las funciones del responsable de cadena de frío en todos los
niveles.
INFRAEST
RUCTURA
• Los almacenes de vacunas deben cumplir obligatoriamente, las
condiciones técnicas apropiadas de áreas físicas y del sistema
eléctrico para la instalación de los equipos de cadena de frío.

EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO
• Número de equipos de
refrigeración, que está en
función a la población
asignada, más un 25% de
stock de reserva mínima.
EQUIPOS
• Número suficientes de
complementos de cadena de
frío: termos porta vacunas,
cajas transportadoras, data
logger, termómetros, paquetes
fríos, entre otros.
COMPLEMENTOS

8 – 10
días
15 días
15 días
14
24
RCW 12
RCW 25
12 horas
8
36
horas
LOSANI
36 horas
72
horas
4
6 - 7
KST
GYOSTILE
Con
Apertura
Cerrada
No de
paquete
s
Termo – Caja
Transportadora

USO DEL DATA LOGGER
Es un dispositivo
electrónico de
precisión que registra
datos de temperatura y
de tiempos
DATA LOGGER
uso obligatorio en
todos los niveles
de la cadena
Uso en el
transporte,
almacenaje,
manipulación
vacunación
intramural
y
extramural
Registrar y
evaluar con
exactitud
rupturas de
cadena de frío

EQUIPAMIENTO DE LA CADENA DE FRIO
EQUIPAMIENTO
NIVEL
NACIONAL
NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL
REGIONAL RED MICRORRED LOCAL
Cámara frigorífica para vacunas. X X
Cámara frigorífica para paquetes fríos. X
Refrigeradoras ice lined para vacunas. X X X X X
Congeladoras eléctricas para paquetes fríos. X X X X X
Vehículo refrigerado para transporte de
vacunas.
X X
Caja transportadora para vacunas. X X X X X
Termos porta vacunas. X X X X X
Paquetes fríos para el transporte de
vacunas.
X X X X X
Termómetros de alcohol, y/o digital, láser. X X X X X
Data logger estandarizado, para usar en el
monitoreo de la temperatura de las vacunas.
X X X X X
Alarma dual de temperatura y corriente. X X X X X
Cortina de aire. X X
Estabilizador de voltaje. X X X X X
Grupo electrógeno. X X X X X

EQUIPAMIENTO DE LA CADENA DE FRIO
EQUIPAMIENTO
NIVEL
NACIONAL
NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL
REGIONAL RED MICRORRED LOCAL
Transpaleta hidráulica. X X
Parihuela de plástico. X X
Mesa inoxidable para preparación de
termos porta vacunas y cajas
transportadoras.
X X X
Coche rodable inoxidable para sacar las
vacunas de las cámaras frigoríficas para
vacunas.
X X
Mesa acanalada inoxidable para la
descongelación de paquetes fríos.
X X
Estantes acanalados de libre flujo de
aire, inoxidables.
X X
Vestuario térmico apropiado para
colocación y retiro de vacunas de las
cámaras frigoríficas para vacunas.
X X
Implementos de seguridad personal. X X
Implementos de aseo, desinfección y
contra incendio.
X X X X X
Kit de herramientas para instalación y
mantenimiento preventivo / recuperativo
de las refrigeradoras ice lined y
congeladoras.
X X X X
Aire acondicionado. X X X

CARACTERISTICAS DE
LAS VACUNAS

SEGURIDAD, INMUNOGENICIDAD Y EFICACIA
EFICACIA: Período de
tiempo durante el cual
se espera que una
vacuna, si es
almacenada
correctamente, cumpla
con las
especificaciones
determinadas
(parámetros) en los
estudios de estabilidad
realizados en varios
lotes del producto
La inmunogenicidad
es la capacidad de
una vacuna de
inducir una
respuesta
inmunitaria
específica
generada.
La seguridad , es
una propiedad
fundamental en las
vacunas.

PRESENTACIÓN DE LAS VACUNAS: LÍQUIDAS
PRECIPITADAS Y LIOFILIZADAS
Por la forma de presentación:
Liquidas: Estado liquido, no necesitan un diluyente,
no soportan bajas temperaturas, ejemplo:
pentavalente, HvB
Precipitadas: Td
Liofilizadas: Estado solido, necesitan un diluyente,
soportan bajas temperaturas ejemplo, BCG, Hib,
SPR

SENSIBILIDAD TERMICA DE LAS VACUNAS

TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf

PRESENTACIÓN Y DIMENSIONES DE LOS
ENVASES DE LAS VACUNAS
El personal responsable de cadena de frío, debe:
•Tener conocimientos actualizados sobre el
manejo de las vacunas
•Tener el conocimiento de las formulaciones
utilizadas de cada vacuna y acondicionamiento
de las mismas
•Conocer los volúmenes de la presentación de
cada vacuna y peso de las cajas (las que son
utilizadas para envíos)
•La presentación y volumen de las vacuna,
influye en los equipos para su debido
almacenamiento.

EMPAQUES DE LAS VACUNAS
Generalmente se identifican tres tipos de empaques de
vacunas: primario, secundario y terciario.
Empaque primario:
Contacto directo con
la vacuna
Empaque secundario: Caja que contiene varios
envases primarios de la vacuna o adyuvante o
los diluyentes

EMPAQUES DE LAS VACUNAS
Generalmente se identifican tres tipos de empaques de
vacunas: primario, secundario y terciario.
Empaque terciario: caja que contiene varias cajas
secundarias que se utilizan para enviar las vacunas
Nota: Algunos fabricantes utilizan hasta un 4to y 5to
empaque (externos)

TIPOS DE ENVASE: MONODOSIS Y MULTIDOSIS

TEMPERATURA Y
CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS

TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE
LAS VACUNAS

TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO DE LAS
VACUNAS
Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf

DISPOSITIVOS PARA MONITOREO DE LA
TEMPERATURA
Estos son instrumentos que se utilizan para monitorear la
temperatura de conservación de las vacunas en equipos
frigoríficos y recipientes pasivos. El personal de salud
aplicará los procedimientos de acuerdo con las normas
establecidas para el manejo correcto de estos dispositivos y
el uso de los datos que ellos suministran.

CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA
TEMPERATURA
El Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración
es un procedimiento obligatorio en todos los niveles de la
cadena de frío y la responsabilidad de su ejecución varía de
acuerdo a los niveles:
Nivel nacional, regional, Red y Microrred: los responsables de
cadena de frío de inmunizaciones o quién haga sus veces y el
técnico de cadena de frío de Inmunizaciones, son los
responsables del control y registro diario de la temperatura de
las vacunas almacenadas en las cámaras frigoríficas,
refrigeradoras ice lined, congeladoras de vacunas, cajas de
vacunas en plan de contingencia.

TEMPERATURA
Se debe designa a dos personas de la IPRESS establecimiento
para el control diario de la temperatura, cumpliendo las
siguientes tareas:
Control de temperatura tres veces al día: mañana, tarde y
noche.
La lectura de la temperatura se realiza mediante el termómetro
digital incorporado en el panel de control del refrigerador de
diseño ice lined o refrigerador solar, solo en caso de falla utilizar
un termómetro digital externo o termómetro de alcohol.
La temperatura observada debe registrarse y graficarse en la
Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de
Refrigeración, la cual está en forma visible junto al equipo

TEMPERATURA
y a la gráfica mensual del data logger que muestra el
comportamiento habitual de temperatura del refrigerador.
La temperatura al ser registrada y graficada en forma diaria en
la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de
Refrigeración, permite visualizar la calibración ideal, oscilación
de la temperatura, temperaturas de alerta y peligro ruptura de
cadena de frío. Facilita la evaluación del comportamiento del
refrigerador y la toma de medidas correctivas según sea el
caso.
La zona sombreada de verde entre +4°C a +6° C se denomina
temperatura ideal el cual se logra con una correcta calibración
del termostato.

TEMPERATURA
Es muy importante conocer el comportamiento habitual de la
temperatura del refrigerador y los rangos de oscilación que
presenta.
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN

RUPTURA DE CADENA DE FRIO
Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de
las vacunas a temperaturas por debajo de +0°C y por encima de
+8ºC.
El personal de la salud debe conocer y recordar que el daño
producido por una ruptura de cadena de frío es acumulativo e
irreversible. No existe la recuperación de estas vacunas aunque
se restablezca la temperatura correcta.
Se debe garantizar que las vacunas conserven su potencia
inmunológica y evitar los siguientes riesgos:
Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos).
Incremento del número de personas susceptibles, sin protección
inmunológica.

RUPTURA DE CADENA DE FRIO
Desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas
expuestas a la ruptura de la cadena de frío.
Incremento de la oportunidad pérdida de vacunación.
Esfuerzo del personal de la salud en campañas de vacunación
evaluado como tiempo perdido.
Pérdida de confianza de la población.

PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA
DE FRÍO
En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío (RCF) o
exposición de las vacunas a temperaturas por debajo de 0ºC y
superiores a +8ºC, se debe proceder con las siguientes
acciones en forma inmediata:
Restablecer la cadena de frío: Aplicar el Plan de
Contingencia o trasladar las vacunas a la IPRESS más
cercana.
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas
hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de
cadena de frío por el nivel correspondiente de cada
GERESA/DIRESA/Dirección de Redes Integradas de
Salud/RED, que determina su utilización o descarte.
.

PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA
DE FRÍO
Notificar la ruptura de cadena de frío: En forma inmediata
utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de
frío” al nivel correspondiente y simultáneamente a la Dirección
de Inmunizaciones del MINSA.

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