1. Abastecimiento de
vacunas y jeringas en el
Nivel Regional
Q.F. Nadia Mendoza Porras
DIRECCION REGIONAL DE SALUD JUNIN
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS
SISMED – Intervenciones Sanitarias

2. Establece las responsabilidades,
facultades, procesos y procedimientos
para el funcionamiento del Sistema
Integrado de Suministro de productos
farmacéuticos en el ámbito nacional.
1. Directiva del Sistema Integrado de Suministro de Productos
Farmacéuticos - SISMED
Resolución Ministerial Nº 1753-2002/DM
Resolución Ministerial Nº 367-2005/MINSA - modificatoria
NORMATIVIDAD

3. Conjunto de normas mínimas obligatorias de
almacenamiento que deben cumplir los
establecimientos farmacéuticos (importación,
distribución, dispensación y expendio de productos
farmacéuticos y afines), respecto a las instalaciones,
equipamientos y procedimientos operativos,
destinados a garantizar el mantenimiento de la
calidad de los productos.
B.P.
A
2. Buenas Prácticas de Almacenamiento - BPA
Resolución Ministerial Nº 585-99-
SA/DM
NORMATIVIDAD

4. Establece los criterios técnicos para el
correcto manejo de la Cadena de Frío en
todos los establecimientos del Sector
Salud, para la adecuada conservación de
las vacunas, durante la recepción,
almacenamiento, transporte y su
administración al usuario final.
3. Norma Técnica para el manejo de la Cadena de Frío
Resolución Ministerial Nº 600-
2007/MINSA
NORMATIVIDAD

5. ASEGURAMIENTO
DE LA DISPONIBILIDAD
DE LA VACUNA
ASEGURAMIENTO
DE LA CALIDAD
Y CADENA DE FRIO
FARMACOVIGILANCIA
FORTALECIMIENTO DE CAPACIDAD TECNICA, SEGUIMIENTO Y EVALUACION
LINEAMIENTOS TECNICOS

6. ASEGURAMIENTO DE LA DISPONIBILIDAD DE LA VACUNA
Mediante D.S. Nº 003-2010-SA, modificación del reglamento de Organización y
Funciones del Ministerio de Salud, se ha creado la Dirección General de
Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud – DARES.
Función:
Programación, adquisición, almacenamiento y distribución de recursos
estratégicos como son productos farmacéuticos, insumos médicos y
odontológicos.

7. Niveles de Almacenamiento
NIVEL
NACIONAL
NIVEL
REGIONAL
NIVEL
LOCAL
C
a d
e n
a
d
e
S
u
m
i n
i s t r o
Almacén Central
MINSA
Almacén y Sub-Almacén
Especializado de Medicamentos
EESS

8. Esquema para suministro de vacunas y jeringas

9. RED DE DISTRIBUCION
Establecimientos de Salud del MINSA

10. DISTRIBUCION
GUIAS DE REMISION
GUIAS DE REMISION
ALMACEN/SUB-ALMACENALMACEN/SUB-ALMACEN
ESPECIALIZADOESPECIALIZADO
CENTRO/PUESTO
DE SALUD
CLAS
PECOSA
PECOSA
HOSPITAL UE
Documentación según punto de destino:
HOSPITAL NO UE

11. RED DE DISTRIBUCION
Establecimientos de Salud de los demás sectores
EsSALUD
Fuerzas
Armadas
y Policiales
Otros
DISA/DIRESA
Red de EESS
MINSA

12. GARANTIZAR LA DISPONIBILIDAD
CRITERIOS: 1. Necesidad real por punto de destino
2. Capacidad de Almacenamiento
3. Disponibilidad de otras vacunas en almacén
4. Mapeo de la Red de Distribución (modalidad, distancia, transporte, etc.)
Fases de Distribución y Redistribución
INICIO DE VACUNACION FASE FINAL
REDISTRIBUCION
DISTRIBUCION
AGOTAR
STOCK

13. MINSADIREMIDCENTRO DE SALUDPUESTOS /
CENTROS
NIVEL CENTRALDISAREDES / MICRODREDESESTABLECIMIENTO
S
Formato
ICI
Formato
IME
Formato
De
Inventario
Otros
Software
Internet
PUNTO
DE
DIGITACIÓN
CONTROL
DE
CALIDAD
H, Cs, Ps
Internet
CONTROL
DE
CALIDAD
PUNTO DE
CONSOLIDA-
CIÓN Y
DIGITACIÓN SQL
CONSOLIDA
A NIVEL
NACIONAL
RETOALIMENTACIÓN DE LA INFOMACIÓN
OGEI
DIGEMID
SIS
OGA
DGSP
OTROS
Internet
FLUJOGRAMA DE LA INFORMACION DEL SISMED

14. Control de Calidad en el Perú
 Desde el 2005, la DIGEMID participa en forma directa en el
control de calidad de las vacunas, diluyentes y jeringas que son
utilizados en la Estrategia Sanitaria de Inmunización a nivel
nacional
 Se efectúa a través del Sistema de Vigilancia Sanitaria (DCVS-
DIGEMID)
 En cada embarque recibido
 Notificación / Sospecha de riesgo de la calidad
ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

15. Cumplimiento de las Normas de Cadena de Frio
ASEGURAR LA CALIDAD DE LA VACUNA

16. PROCESOS:
 Garantizar la manipulación correcta de la vacuna según las
normas de vacunación segura: Cadena de Frio.
 Garantizar el registro adecuado de la información de
vacunados y dosis utilizadas de vacuna (factor de perdida).
 Garantizar la oportunidad y calidad de la información mensual de
consumo y stock registrada en el Informe de Consumo Integrado
- ICI en los Establecimientos de Salud.
 Promover el cumplimiento del reporte de las
Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM).
Programación
Programación
U s o
Distribución
Distribución
Adquisición
Adquisición
Almacenamiento
Almacenamiento
Selección
Selección
USO

17. NIVEL NACIONAL
DGSP DIGEMID
OGA INS
NIVEL REGIONAL
Salud de las
Personas:
Inmunizaciones
Dirección de
Medicamentos
Técnico de Cadena de
Frío
(Administración / Mantenimiento)
NORMA TECNICA DE SALUD PARA EL MANEJO DE LA CADENA DE
FRIO EN LAS INMUNIZACIONES
Aprobada con R.M. Nº 600-2007/MINSA

18. NIVEL NACIONAL
DGSP
•Velar por el monitoreo de la cadena de frío en el ámbito nacional.
•Consolidar el Plan Nacional de Mantenimiento Preventivo y
Recuperativo de los equipos de cadena de frío del ámbito nacional.
•Garantizar financiamiento para la ejecución del Plan Nacional de
Mantenimiento y fortalecimiento de la Cadena de Frío.
•Velar por la capacitación y actualización permanente del recurso
humano involucrado en cadena de frío.
•Brindar los lineamientos técnicos para manejo y actualización del
inventario nacional de cadena de frío.
•Velar por la implementación de equipos de cadena de frío en puntos
estratégicos del ámbito nacional para la distribución de vacunas.

19. NIVEL NACIONAL
DIGEMID
•Garantizar el control de calidad de las vacunas y verificar sus
condiciones de ingreso al país.
•Evaluar y emitir el resultado del control de calidad de vacunas
•Establecer y difundir los procedimientos para la destrucción y
eliminación de vacunas no aptas para su uso (por problemas en
la cadena de frío, vencimientos, etc.)
•Normar y vigilar el cumplimiento de la cadena de frío para el
almacenamiento de las vacunas en el ámbito nacional.
•Velar por el abastecimiento de vacunas según la capacidad de
almacenamiento de cada región.

20. NIVEL NACIONAL
OGA
•Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén
central.
•Garantizar la recepción y elaborar el acta de apertura de las
vacunas en el almacén central
•Velar por la custodia y conservación de la cadena de frío de las
vacunas en almacén central.
•Vigilar e informar las condiciones operativas de los equipos de
cadena de frío del almacén central.
•Garantizar el registro de ingresos y salidas de la vacuna, según
lote y fecha de vencimiento de cada una.
•Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en
condiciones óptimas de cadena de frío hasta el nivel regional.
•Consolidar e informar la situación de recepción de las vacunas
por los niveles regionales.

21. NIVEL NACIONAL
INS
Realizar los ensayos de control de calidad de las vacunas.

22. NIVEL REGIONAL
Salud de las Personas:
Inmunizaciones
Dirección de
Medicamentos
Técnico de Cadena de Frío
(Administración/Mantenimiento)

23. R
E
S
P
O
N
S
A
B
I
L
I
D
A
D
E
S
NIVEL REGIONAL
• -Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén
especializado y firmar el acta de apertura.
• -Normar y vigilar el cumplimiento de la cadena de frío en los
establecimientos de salud a través del monitoreo del cumplimiento de los
lineamientos técnicos para la vigilancia y control de la cadena de frío, en
coordinación con la Dirección de Medicamentos.
• -Velar por la supervisión y monitoreo de la cadena de frío.
• -Velar por la custodia y conservación de la vacuna en cadena de frío a nivel
de establecimientos de salud.
• -Garantizar el manejo de la hoja de registro diario de temperatura de los
equipos de cadena de frío en los establecimientos de salud.
• -Gestionar el financiamiento para ejecutar el plan regional de mantenimiento
y reparación de equipos de cadena de frío.
• -Velar por la capacitación y actualización permanente del recurso humano
involucrado en la cadena de frío.
Salud de las Personas: Inmunizaciones

24. R
E
S
P
O
N
S
A
B
I
L
I
D
A
D
E
S
NIVEL REGIONAL
• -Verificar las condiciones de ingreso de las vacunas al almacén especializado
y levantar el acta de apertura.
• -Garantizar el almacenamiento, custodia y registro de información de las
vacunas en los establecimientos de salud de su jurisdicción.
• -Garantizar el embalaje, despacho y traslado de las vacunas en condiciones
óptimas de cadena de frío hasta los establecimientos de salud.
• -Normar y vigilar las buenas practicas de almacenamiento y el cumplimiento
de los lineamientos técnicos para la vigilancia y control de la cadena de frío.
• -Establecer los niveles de almacenamiento de vacunas y su necesidad de
equipamiento e infraestructura de cadena de frío.
• -Verificar la situación de recepción de las vacunas por los niveles locales.
• -Garantizar la supervisión y monitoreo de la cadena de frío en concordancia a
los lineamientos técnicos.
• -Velar por la baja y destrucción de vacunas no aptas (vencidas, deterioradas, o
por problemas en la cadena de frío).
• -Garantizar la capacitación y actualización permanente del recurso humano
involucrado en la cadena de frío.
Dirección de Medicamentos

25. R
E
S
P
O
N
S
A
B
I
L
I
D
A
D
E
S
NIVEL REGIONAL
• -Aplicar los lineamientos técnicos para la instalación y mantenimiento de los
equipos y complementos de la Cadena de Frío en los Establecimientos de
Salud, en coordinación con la Dirección de Salud de las Personas y la
Dirección de Medicamentos.
• -Levantar y mantener actualizado el inventario regional de cadena de frío.
• Monitorear y supervisar el funcionamiento de los equipos y complementos de
la cadena de frío.
• -Velar por la implementación y actualización de los planes de emergencia y
contingencia para el manejo de la cadena de frío en los establecimientos de
salud.
• -Identificar y consolidar las necesidades de mantenimiento, reparación y
adquisición de equipos de cadena de frío en coordinación con Salud de las
Personas y DEMID
• -Ejecutar el plan regional de mantenimiento y reparación de equipos de
cadena de frío.
• -Garantizar que la capacitación y actualización recibida sea socializada hasta
el nivel de establecimiento (nivel operativo) de forma permanente.
Técnico de Cadena de Frío (Administración / Mantenimiento)

26. EN EL NIVEL DE RED, MICRO RED Y EN EL NIVEL LOCAL
El responsable de inmunizaciones conjuntamente con el
responsable de la DEMID (farmacia), serán los
responsables de velar por el cumplimiento de los
lineamientos técnicos en el manejo de la Cadena de Frío
en los establecimientos de su jurisdicción.