Normas GMP que se aplican en la fabricación industrial de cosméticos

1. GMP para PRODUCT OS COSMÉTIC OS GUIDELINES ON GOOD MANUFACTURING PRACTICES

2. Con el tiempo hemos pasado de la elaboración de productos de forma artesanal y en pequeñas cantidades, a producirlos industrialmente y de forma masiva La fabricación de productos cosméticos debe regirse por normas que garanticen su adecuada elaboración, y en consecuencia, su calidad y seguridad.

3. Las GMP constituyen una serie de recomendaciones destinadas a orientar a las empresas productoras de cosméticos en la puesta en funcionamiento de su sistema de calidad . Se establecen una serie de condiciones que deben cumplirse en las diferentes etapas del proceso de producción . Describen las actividades relacionadas con la gestión de la calidad

4. Corresponde a cada empresa, independientemente de su tamaño, adaptarlas a sus características, respetando la seguridad del personal y del medio ambiente. Son una herramienta que permite asegurar la calidad de los productos que se fabrican Se limitan a la PRODUCCIÓN , por lo que incluyen todas las etapas que van desde la compra de materias primas hasta el almacenamiento del producto acabado

5. Una parte importante de este nuevo reglamento es el Informe de Seguridad de los productos cosméticos. Nuevo Reglamento del Parlamento Europeo sobre los Productos Cosméticos con el objetivo de reforzar aún más su seguridad.

8. La reglamentación también hace referencia a estándares armonizados como las GMP, que facilitarán un marco técnico común.

9. Las líneas directivas de buenas prácticas de producción de productos cosméticos, establecidas por el Consejo de Europa, constituyen recomendaciones destinadas a guiar a las empresas de producción de cosméticos.

10. Propone consejos de organización y prácticas que permiten la gestión de factores humanos, técnicos y administrativos, que tienen una incidencia sobre la calidad de los productos. La gestión se orienta a eliminar y prevenir deficiencias en materia de calidad.

14. La aplicación de las GMP se sustenta en el compromiso de la dirección con el sistema de calidad, lo que implica poner a disposición los medios apropiados, especialmente en lo relativo al personal, los locales y el material.

17. NORMAS DE HIGIENE Establecer programas de higiene adaptados a las necesidades de la fábrica En áreas de producción, control o almacén está prohibido comer, mascar chicle, beber, fumar, almacenar alimentos, bebidas, tabaco o medicamentos de uso personal Hacer cumplir rigurosamente las normas de higiene

19. Las materias primas y el material de acondicionamiento deben cumplir los criterios de aceptación que se hayan definido como relevantes para la calidad del producto

20. Todas las operaciones de fabricación deben realizarse siguiendo una documentación definida Identificar el equipo que debe utilizarse Definir la fórmula del producto Lista de materias primas con número de lote y cantidades Operaciones y condiciones de fabricación detalladas para cada etapa Adición de materias primas, temperaturas, velocidades tiempos de mezcla, tomas de muestras, limpieza, trasvase de productos, etc.

21. Los productos acabados deben cumplir los criterios de aceptación definidos Gestionar el almacenamiento, la expedición y las devoluciones, asegurando que se mantiene la calidad del producto acabado

23. Se deben investigar las causas de todo resultado fuera de especificaciones Producto acabado Producto a granel Materias Primas Mat. Acondicionado

24. Las desviaciones a los requisitos específicos deben autorizarse con datos suficientes para respaldar la decisión Acciones preventivas para evitar la recurrencia Acciones correctivas para corregir el defecto

25. Todas las reclamaciones por defectos de calidad de producto se deben revisar, investigar y hacer un seguimiento, según proceda

27. Tipos de documentos Procedimientos de trabajo Instrucciones Especificaciones Protocolos Informes Métodos Registros

28. Fernando Tazón Álvarez +34.618.519.468 [email_address] Te invito a participar en mi blog www.fernandotazon.com.es