Curso de protocolos normalizados de trabajo en Farmacia Hospitalaria

1. FARMACOTECNIA
Catalina Medarde Caballero
H.U. San Cecilio
Sesión 20 junio 2011

2. RESPONSA
BILIDADES
¿QUÉ TENEMOS QUE HACER CADA UNO?
Revisar actividades
Redacción y validación
Jefe de Servicio
Control de Calidad
Petición mat.primas y
Farmacéutico responsable mat. acondicionamiento
Control stock
Farmacéutico en Rotación Redacción de
prospectos Elaboración
Auxiliares Mantenimiento
equipos
Farmacéutico en prácticas Limpieza equipos Control de
y utillaje Caducidades
Personal de limpieza Organización
Limpieza instalaciones del almacén

3. Para empezar…
UN POCO DE
TERMINOLOGÍA
Fórmula magistral: el medicamento destinado a un paciente individualizado,
reparado por el farmacéutico, o bajo su dirección, para cumplimentar
expresamente una prescripción facultativa detallada de las sustancias
medicinales que incluye, dispensado en su farmacia o servicio farmacéutico y
con la debida información al usuario.
Fórmula normalizada: medicamento preparado por un farmacéutico o bajo su
dirección, del que, dadas las especiales características de la asistencia
hospitalaria, es preciso disponer en stock para un correcto abastecimiento de
las servicios del hospital.
Materia prima: toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de
un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el
transcurso del proceso.
Producto terminado: medicamento que ha pasado por todas las fases de
preparación incluyendo su acondicionamiento en el envase final.
Acondicionamiento: todas las operaciones, incluido envasado y etiquetado, a
que se somete un producto a granel para convertirse en producto terminado

4. LABORATORIO DE
FARMACOTECNIA
RECEPCIÓN MATERIAS situación de las materias primas, de los
PRIMAS Y PRODUCTOS DE productos intermedios, a granel o
ACONDICIONAMIENTO terminados, y de los materiales de
CUARENTENA acondicionamiento que se encuentran
aislados físicamente, o de otra forma
efectiva, mientras se toma la decisión de
su aprobación o rechazo
Hoja de registro REGISTRO
+ Proveedor, lote, control de
Certificado de análisis calidad, nºenvases, riqueza,
caducidad…
+
Etiqueta

5. ¿CÓMO NOS TENEMOS QUE VESTIR?
PRÁCTICAS DE HIGIENE.

6. DESDE LA
SOLICITUD
……
HASTA LA
DISPENSACIÓN

7. HOJA DE
PETICIÓN
FÓRMULAS
MAGISTRALES

8. ¿Esto
GUÍA DE ELABORACIÓN Y CONTROL qué es?
¿Dónde
Nos permite saber CÓMO se elaboró está?
cada preparación

9. OPCIONES INTERESANTES DEL
PROGRAMA
*Asociar la fórmula a un paciente
*Añadir nuevas fórmulas
*Registro de materias primas y material de
acondicionamiento
*Buscar fórmulas ya elaboradas
*Eliminar guías de elaboración de fórmulas que
no se hayan llevado a cabo

10. ELABORACIÓN DE FÓRMULAS

11. CÁPSULAS
Cápsulas: son preparaciones sólidas, con una cubierta que puede ser
dura o blanda y tener forma o capacidad variables, y que
generalmente contienen una única dosis de un principio activo.
*Admón oral.
*Cubierta de gelatina
* El contenido de las cápsulas puede ser de consistencia sólida,
líquida o pastosa. DURAS/blandas
Material y equipo
-Capsulador manual,
semiautomático o Entorno
automático. Humedad relativa: ≤ 60 %
-Probeta graduada. Temperatura: 25 ± 5 ºC
-Espátula.

12. Método
Elaboración de cápsulas patrón
1 - PESAR principios activos y excipientes
2 - DESAGREGAR y mezclar con colorante
Así calculamos el
3 - Medir el VOLUMEN en la probeta número de cápsula
a utilizar
4 - MEZCLAR con excipiente hasta homogeneización (PNT de
mezclado de polvos)
5 - Llenar las cápsulas en capsulador.
Fórmula magistral tipificada y preparados oficinales:
- Evaluación de los caracteres organolépticos.
CONTROLES - Control de uniformidad de masa

13. FÓRMULAS LÍQUIDAS
Jarabe Solución Suspensión
Preparación acuosa de Mezcla, química Sistema disperso
uso oral caracterizada y físicamente heterogéneo
por un sabor dulce y homogénea, de constituido por
consistencia viscosa. dos o más partículas de un sólido
Puede contener sustancias. insoluble de tamaño de
sacarosa a una partícula mayor de 0,1
concentración de al µm, dispersadas en un
menos 45 % m/m. líquido.
Principio activo....x%
Solvente……..........c.s.
Principio activo..........x% Principio activo............x%
Sacarosa.............45-65% Humectante…………..…..c.s.
Agua purificada…….c.s.p. Medio dispersante .....c.s.

14. EMULSIÓN (CREMA)
Sistema disperso, estabilizado mediante la adición de un agente
emulgente adecuado, de dos fases inmiscibles, donde ambas, la
fase interna y la externa, son líquidas.
1 – Pesar f.acuosa y f.oleosa
2 – Calentar a la misma temperatura
3 – Agitando!
4 – Emulsificar adicionando la fase acuosa sobre la
oleosa
Dejar en reposo
Control caract. organolépticas

15. Forma farmacéutica
Cantidad dispensada Mantener fuera
del alcance de
los niños
ETIQUETADO Condiciones
de conservación
IDENTIFICACIÓN
DEL SERVICIO
DE FARMACIA
VÍA
COMPOSICIÓN ADMINIS-
CUALI Y TRACIÓN
CUANTITATIVA
Paciente FECHA DE CADUCIDAD
LOTE
Facultativo
Información escrita
o prospecto

16. caducidades
Productos: Fecha que indica el control de calidad del
fabricante. Registrado en su recepción.
Materias primas próximas a caducar: próximos 90 días.
Retirar las materias primas caducadas: hay que darles de baja
en Paracelso (también para agotados)
Imprimir registro de eliminación.
Desechar en contenedor
Residuos biopeligrosos

17. ¡Y ya está!
MUCHAS GRACIAS