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ÍNDICE
•
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•

1.¿Qué son los microbios?
2.Creaciones de nuevos medicamentos.
3. Gripe.
4.Epidemias.
5.Pandemias.
7. En Contra de las compañías farmacéuticas.
6.¿De qué medios disponemos?
INTRODUCCIÓN
•

En este trabajo vamos a poder estudiar el
proceso por el cual los medicamentos
llegan a nosotros después de un largo
procedimiento, estudiaremos también sus
pros y sus contras desde distintos puntos
de vista.
¿ QUÉ SON LOS
MICROBIOS?
•

Dentro de las formas de vida, los microbios son de las
más pequeñas que hay: organismos unicelulares y son
también la forma más antigua de vida y sin ellos no
podríamos vivir en la Tierra.
LAS ENFERMEDADES MÁS
MORTÍFERAS.

•

Enfermedades emergentes:
Desde la aparición del sida en 1983 y el SRAS. en
2003 su ritmo de aparición es de una por año estas
enfermedades son transmitidas por gérmenes Algunos
durante mucho tiempo han estado confinados hasta
salir y entrar bruscamente en contacto con las
personas.


•

Enfermedades reemergentes.
Las enfermedades del pasado siguen aquí algunas
azotan regiones donde se creían definitivamente
erradicadas.
-El Cólera
-La Tuberculosis
-El Dengue
-La Malaria
CREACION DE NUEVOS
MEDICAMENTOS


ESTUDIOS FASE 1 :¿ES SEGURO?

Primeros estudios en que participan seres humanos.
•

Intentan descubrir:
-A mejor forma de administrar un nuevo tratamiento.
-La dosis más alta sin efectos secundarios graves.
ESTUDIOS FASE 2: ¿FUNCIONA?
•

•

Buscan comprobar cuál es la eficacia del nuevo
tratamiento.
Los beneficios que buscan los investigadores varían:
- Reducción de los tumores cancerosos.
-Detención del crecimiento del cáncer.
-Mayor período antes de la recurrencia del
cáncer.
-Mayor tiempo de sobrevida.
-Mejor calidad de vida.
ESTUDIOS FASE 3
¿ES MAS EFICAZ QUE LO ACTUAL?
•

•

•

Comparan la seguridad y eficacia del nuevo
tratamiento con el actual.
El estudio se realiza con doble enmascaramiento, lo que
significa que ni los investigadores ni los participantes
conocen quién recibe cada tratamiento.
Los estudios clínicos ayudan a determinar los
beneficios y los efectos secundarios.
ESTUDIOS FASE 4
¿ EXISTEN OTROS USOS O BENEFICIOS?
•

•

Buscan descubrir si el tratamiento ofrece beneficios
adicionales o produce efectos secundarios de largo
plazo que no se estudiaron ni observaron en los
estudios.
Tiene interés en la participación de mujeres
diagnosticadas con cáncer de mama y tratadas con un
inhibidor de la aromatasa.
LA GRIPE
•

•

La gripe es una infección vírica que provoca
epidemias anuales. El virus de la gripe es una
enfermedad del tracto respiratorio superior e
inferior.
El virus de la gripe se divide en tres tipos: A, B y C.
Los virus A (H2N1) y B (H3N2) son los responsables
de las epidemias de gripe que suelen ocurrir cada
invierno.
•En España mueren 3000 personas cada año por su
causa.
•Además de las epidemias anuales, la gripe provoca
mortíferas pandemias. Por ejemplo en el siglo XX se
registraron tres pandemias gripales.
•En 1918, la gripe española, fue la más importante y
ocasionó entre veinte y cuarenta millones de muertos.
¿ CÓMO ES Y COMO SE MULTIPLICA EL
VIRUS DE LA GRIPE?
•

El virus de la gripe está caracterizada por ocho
pequeñas moléculas de ARN distribuida en la
información genética. Dos tipos de molécula H y N.
REPRODUCCIÓN DEL VIRUS DE LA GRIPE
EPIDEMIAS
•

•

Epidemias: Una Epidemia ocurre cuando
una enfermedad afecta a un número de individuos
superior al esperado en una población durante un
tiempo determinado.
Tipos de epidemia:
-La cólera. -Fiebre dengue.
-Paludismo. -Sarampión.
-Meningitis.
PANDEMIAS
Pandemia: Una pandemia es una expresión que
significa enfermedad de todo un pueblo es la afectación de
una enfermedad infecciosa de los humanos a lo largo de un
área geográficamente extensa.

•

Estas son algunas de las pandemias más importantes:

•

-

Plaga de Atenas.
La peste negra.
Cólera .
La gripe española.
La gripe asiática .
La gripe A (H1N1).
LA VACUNA DE LA GRIPE
CAMBIA CADA AÑO

•

Los virus de la gripe humana se encuentran en
evolución constante, debido a la acumulación de
mutaciones en todos sus genes.
¿DE QUE MEDIOS DISPONEMOS
PARA HACER FRENTES A LAS
EPIDEMIAS?
•

Si algo hemos aprendido de la historia reciente es
que la colaboración y la solidaridad entre los pueblos,
los gobiernos y los científicos son piezas clave en la
lucha contra las epidemias y las posibles pandemias.
AYUDAS A LOS PAÍSES EN
DESARROLLO
•

•

EL sida , la tuberculosis y la malaria son enfermedades
evitables, paras las que existen tratamientos
eficaces, sin embargo , son la causa de millones de
muertes cada año.
La distribución de medicamentos eficaces a precios
asequibles para los países pobres debe ser un objetivo
prioritario.
REDES DE VIGILANCIA


Para seguir la evolución de las enfermedades y
detectar nuevos gérmenes se han puesto en marcha
sistemas de vigilancia en todo el planeta. La OMS ha
desarrollado el sistema de alerta GOARN que
centraliza la información recogida por los poderes
públicos, investigadores, ONG, etc.
PREVENCIÓN DEL
BIOTERRORISMO


Para prevenir un eventual ataque. muchos países han
puesto en marcha planes de prevención que van desde
la vigilancia de ciertos laboratorios al almacenamiento
de vacunas para hacer frente a gérmenes. Los riesgos
de un ataque son muy limitados por la dificultad y el
costo de fabricar y transportar microorganismos a
gran escala.
EN CONTRA DE LAS EMPRESAS
FARMACÉUTICAS
Recientes artículos y editoriales en importantes
revistas de medicina formulan graves denuncias contra
la industria. Facultades de medicina, hospitales y
grupos de médicos están cambiando las normas para
limitar la influencia de los agentes de ventas de las
empresas farmacéuticas.
LAS DIEZ PEORES PRÁCTICAS DE
LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA
1.

El 90% de los ensayos clínicos publicados son patrocinados
por la industria farmacéutica. Es el principal motivo por el
que todo el sistema de ensayos clínicos está alterado y por el
que se producen el resto de problemas.

2.

Los resultados negativos se ocultan sistemáticamente a la
sociedad. Solo la mitad de los ensayos son publicados, por
ejemplo, se realizó un ensayo con una sustancia creada contra
las arritmias cardíacas llamada Lorcainida. Se seleccionaron
100 pacientes y la mitad de ellos tomó un placebo. Entre
quienes tomaron la sustancia hubo hasta 9 muertes, pero los
resultados nunca se publicaron.
3.

4.

Las farmacéuticas
manipulan o maquillan los
resultados de los
ensayos. En muchas
ocasiones los propios ensayos
están mal diseñados: se toma
una muestra demasiado
pequeña, por ejemplo, se
alteran los resultados o se
comparan con productos que
no son beneficiosos para la
salud.
Los resultados no son
replicables.

5.

Los comités de ética y
los reguladores nos han
fallado. Las autoridades
europeas y
estadounidenses han
tomado medidas ante las
constantes
denuncias, pero la
inoperancia ha convertido
estas medidas en falsas
soluciones. Los
reguladores se niegan a
dar información a la
sociedad con la excusa de
que la gente fuera de la
agencia podría hacer un
mal uso o malinterpretar
los datos.
6.

Se prescriben a niños medicamentos que solo tienen
autorización para adultos. Este fue el caso del
antidepresivo Paroxetine. La compañía GSK, según Goldacre,
supo de sus efectos adversos en menores y permitió que se
siguiera recetando al no incluir ninguna advertencia. La
empresa supo del aumento del número de suicidios entre los
menores que la tomaban y no se hizo un aviso a la comunidad
médica hasta el año 2003.

7.

Se realizan ensayos clínicos con los grupos más
desfavorecidos. A menudo se ha descubierto a las
farmacéuticas usando a vagabundos o inmigrantes ilegales
para sus ensayos. Estamos creando una sociedad, escribe,
donde los medicamentos solo se ensayan en los pobres.

8.

Se producen conflictos de intereses: Muchos de los
representantes de los pacientes pertenecen a organizaciones
financiadas generosamente por las farmacéuticas. Algunos de
los directivos de las agencias reguladoras terminan
trabajando para las grandes farmacéuticas en una relación
bastante oscura.
9.

La industria distorsiona las creencias de los médicos y
sustituyen las pruebas por marketing. Las farmacéuticas,
denuncia Goldacre, se gastan cada año miles de millones para
cambiar las decisiones que toman los médicos a la hora de
recetar un tratamiento. De hecho, las empresas gastan el
doble en marketing y publicidad que en investigación y
desarrollo, una distorsión que pagamos en el precio de las
medicinas.

10.

Los criterios para aprobar medicamentos son un
coladero. Los reguladores deberían requerir que un
medicamento sea mejor que el mejor tratamiento
disponible
CONCLUSIÓN
Al final de este trabajo nos hemos dado cuenta de
todos los procesos por los que los medicamentos llegan
a nosotros y nos hacemos con ellos, después de muchos
pasos.
BIBLIOGRAFÍA









http://lasinvestigadoras5.blogspot.com.es/2011/06/de
-que-medios-disponemos-para-hacer.html
https://www.google.es/search?hl=es&site=imghp&tbm
=isch&source=hp&biw=&bih=&q=%C2%BFDE+QUE+ME
DIOS+DISPONEMOS+PARA+HACER+FRENTES+A+L
AS+EPIDEMIAS%3F&btnG=Buscar+por+imagen#hl=es
&q=laS+EPIDEMIAS%3F&tbm=isch
Wikipedia.com/enfermedades
http://noticias.lainformacion.com/ciencia-y-tecnologia/cienciasgeneral/las-diez-peores-practicas-de-la-industria-farmaceuticasegun-ben-goldacre_DsWP1ny6X3TcsTauUmIK85/
El libro de CMC.

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LA PLAGA DEL SIGLO XXI

  • 1.
  • 2. ÍNDICE • • • • • • • 1.¿Qué son los microbios? 2.Creaciones de nuevos medicamentos. 3. Gripe. 4.Epidemias. 5.Pandemias. 7. En Contra de las compañías farmacéuticas. 6.¿De qué medios disponemos?
  • 3. INTRODUCCIÓN • En este trabajo vamos a poder estudiar el proceso por el cual los medicamentos llegan a nosotros después de un largo procedimiento, estudiaremos también sus pros y sus contras desde distintos puntos de vista.
  • 4. ¿ QUÉ SON LOS MICROBIOS? • Dentro de las formas de vida, los microbios son de las más pequeñas que hay: organismos unicelulares y son también la forma más antigua de vida y sin ellos no podríamos vivir en la Tierra.
  • 5. LAS ENFERMEDADES MÁS MORTÍFERAS.  • Enfermedades emergentes: Desde la aparición del sida en 1983 y el SRAS. en 2003 su ritmo de aparición es de una por año estas enfermedades son transmitidas por gérmenes Algunos durante mucho tiempo han estado confinados hasta salir y entrar bruscamente en contacto con las personas.
  • 6.  • Enfermedades reemergentes. Las enfermedades del pasado siguen aquí algunas azotan regiones donde se creían definitivamente erradicadas. -El Cólera -La Tuberculosis -El Dengue -La Malaria
  • 7. CREACION DE NUEVOS MEDICAMENTOS  ESTUDIOS FASE 1 :¿ES SEGURO? Primeros estudios en que participan seres humanos. • Intentan descubrir: -A mejor forma de administrar un nuevo tratamiento. -La dosis más alta sin efectos secundarios graves.
  • 8. ESTUDIOS FASE 2: ¿FUNCIONA? • • Buscan comprobar cuál es la eficacia del nuevo tratamiento. Los beneficios que buscan los investigadores varían: - Reducción de los tumores cancerosos. -Detención del crecimiento del cáncer. -Mayor período antes de la recurrencia del cáncer. -Mayor tiempo de sobrevida. -Mejor calidad de vida.
  • 9. ESTUDIOS FASE 3 ¿ES MAS EFICAZ QUE LO ACTUAL? • • • Comparan la seguridad y eficacia del nuevo tratamiento con el actual. El estudio se realiza con doble enmascaramiento, lo que significa que ni los investigadores ni los participantes conocen quién recibe cada tratamiento. Los estudios clínicos ayudan a determinar los beneficios y los efectos secundarios.
  • 10. ESTUDIOS FASE 4 ¿ EXISTEN OTROS USOS O BENEFICIOS? • • Buscan descubrir si el tratamiento ofrece beneficios adicionales o produce efectos secundarios de largo plazo que no se estudiaron ni observaron en los estudios. Tiene interés en la participación de mujeres diagnosticadas con cáncer de mama y tratadas con un inhibidor de la aromatasa.
  • 11. LA GRIPE • • La gripe es una infección vírica que provoca epidemias anuales. El virus de la gripe es una enfermedad del tracto respiratorio superior e inferior. El virus de la gripe se divide en tres tipos: A, B y C. Los virus A (H2N1) y B (H3N2) son los responsables de las epidemias de gripe que suelen ocurrir cada invierno.
  • 12. •En España mueren 3000 personas cada año por su causa. •Además de las epidemias anuales, la gripe provoca mortíferas pandemias. Por ejemplo en el siglo XX se registraron tres pandemias gripales. •En 1918, la gripe española, fue la más importante y ocasionó entre veinte y cuarenta millones de muertos.
  • 13. ¿ CÓMO ES Y COMO SE MULTIPLICA EL VIRUS DE LA GRIPE? • El virus de la gripe está caracterizada por ocho pequeñas moléculas de ARN distribuida en la información genética. Dos tipos de molécula H y N. REPRODUCCIÓN DEL VIRUS DE LA GRIPE
  • 14. EPIDEMIAS • • Epidemias: Una Epidemia ocurre cuando una enfermedad afecta a un número de individuos superior al esperado en una población durante un tiempo determinado. Tipos de epidemia: -La cólera. -Fiebre dengue. -Paludismo. -Sarampión. -Meningitis.
  • 15. PANDEMIAS Pandemia: Una pandemia es una expresión que significa enfermedad de todo un pueblo es la afectación de una enfermedad infecciosa de los humanos a lo largo de un área geográficamente extensa. • Estas son algunas de las pandemias más importantes: • - Plaga de Atenas. La peste negra. Cólera . La gripe española. La gripe asiática . La gripe A (H1N1).
  • 16. LA VACUNA DE LA GRIPE CAMBIA CADA AÑO • Los virus de la gripe humana se encuentran en evolución constante, debido a la acumulación de mutaciones en todos sus genes.
  • 17. ¿DE QUE MEDIOS DISPONEMOS PARA HACER FRENTES A LAS EPIDEMIAS? • Si algo hemos aprendido de la historia reciente es que la colaboración y la solidaridad entre los pueblos, los gobiernos y los científicos son piezas clave en la lucha contra las epidemias y las posibles pandemias.
  • 18. AYUDAS A LOS PAÍSES EN DESARROLLO • • EL sida , la tuberculosis y la malaria son enfermedades evitables, paras las que existen tratamientos eficaces, sin embargo , son la causa de millones de muertes cada año. La distribución de medicamentos eficaces a precios asequibles para los países pobres debe ser un objetivo prioritario.
  • 19. REDES DE VIGILANCIA  Para seguir la evolución de las enfermedades y detectar nuevos gérmenes se han puesto en marcha sistemas de vigilancia en todo el planeta. La OMS ha desarrollado el sistema de alerta GOARN que centraliza la información recogida por los poderes públicos, investigadores, ONG, etc.
  • 20. PREVENCIÓN DEL BIOTERRORISMO  Para prevenir un eventual ataque. muchos países han puesto en marcha planes de prevención que van desde la vigilancia de ciertos laboratorios al almacenamiento de vacunas para hacer frente a gérmenes. Los riesgos de un ataque son muy limitados por la dificultad y el costo de fabricar y transportar microorganismos a gran escala.
  • 21. EN CONTRA DE LAS EMPRESAS FARMACÉUTICAS Recientes artículos y editoriales en importantes revistas de medicina formulan graves denuncias contra la industria. Facultades de medicina, hospitales y grupos de médicos están cambiando las normas para limitar la influencia de los agentes de ventas de las empresas farmacéuticas.
  • 22. LAS DIEZ PEORES PRÁCTICAS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA 1. El 90% de los ensayos clínicos publicados son patrocinados por la industria farmacéutica. Es el principal motivo por el que todo el sistema de ensayos clínicos está alterado y por el que se producen el resto de problemas. 2. Los resultados negativos se ocultan sistemáticamente a la sociedad. Solo la mitad de los ensayos son publicados, por ejemplo, se realizó un ensayo con una sustancia creada contra las arritmias cardíacas llamada Lorcainida. Se seleccionaron 100 pacientes y la mitad de ellos tomó un placebo. Entre quienes tomaron la sustancia hubo hasta 9 muertes, pero los resultados nunca se publicaron.
  • 23. 3. 4. Las farmacéuticas manipulan o maquillan los resultados de los ensayos. En muchas ocasiones los propios ensayos están mal diseñados: se toma una muestra demasiado pequeña, por ejemplo, se alteran los resultados o se comparan con productos que no son beneficiosos para la salud. Los resultados no son replicables. 5. Los comités de ética y los reguladores nos han fallado. Las autoridades europeas y estadounidenses han tomado medidas ante las constantes denuncias, pero la inoperancia ha convertido estas medidas en falsas soluciones. Los reguladores se niegan a dar información a la sociedad con la excusa de que la gente fuera de la agencia podría hacer un mal uso o malinterpretar los datos.
  • 24. 6. Se prescriben a niños medicamentos que solo tienen autorización para adultos. Este fue el caso del antidepresivo Paroxetine. La compañía GSK, según Goldacre, supo de sus efectos adversos en menores y permitió que se siguiera recetando al no incluir ninguna advertencia. La empresa supo del aumento del número de suicidios entre los menores que la tomaban y no se hizo un aviso a la comunidad médica hasta el año 2003. 7. Se realizan ensayos clínicos con los grupos más desfavorecidos. A menudo se ha descubierto a las farmacéuticas usando a vagabundos o inmigrantes ilegales para sus ensayos. Estamos creando una sociedad, escribe, donde los medicamentos solo se ensayan en los pobres. 8. Se producen conflictos de intereses: Muchos de los representantes de los pacientes pertenecen a organizaciones financiadas generosamente por las farmacéuticas. Algunos de los directivos de las agencias reguladoras terminan trabajando para las grandes farmacéuticas en una relación bastante oscura.
  • 25. 9. La industria distorsiona las creencias de los médicos y sustituyen las pruebas por marketing. Las farmacéuticas, denuncia Goldacre, se gastan cada año miles de millones para cambiar las decisiones que toman los médicos a la hora de recetar un tratamiento. De hecho, las empresas gastan el doble en marketing y publicidad que en investigación y desarrollo, una distorsión que pagamos en el precio de las medicinas. 10. Los criterios para aprobar medicamentos son un coladero. Los reguladores deberían requerir que un medicamento sea mejor que el mejor tratamiento disponible
  • 26. CONCLUSIÓN Al final de este trabajo nos hemos dado cuenta de todos los procesos por los que los medicamentos llegan a nosotros y nos hacemos con ellos, después de muchos pasos.