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 Patentes.Patentes.
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 Genéricos en transito en la UEGenéricos en transito en la UE
 Licencia Obligatoria para el KaletraLicencia Obligatoria para el Kaletra
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 USO SIN AUTORIZACION DEL TITULARUSO SIN AUTORIZACION DEL TITULAR
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April 2004-
Mozambique
National
emergency and
extreme
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(HIV/AIDS)
CL to Pharco Mozambique Ltd.
for local manufacture of
the mentioned triple compound
under the names of
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Zambia
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CL to Pharco Ltd., a local
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June 2005-
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CL for import of generic ARVs
October 2004-
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Regarding
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CL of Minister of Health to
appoint a “pharmaceutical
factory” as the patent exploiter
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May 2007-
Brazil
Government
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with patent
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CL to import generic efavirenz
from India rather than buy
Stocrin – the brandname for
patented efavirenz – from its
US-based manufacturer
Merck & Co.
Brazil issued compulsory license
for efavarenz to be imported at
US$ 0.46 per pill.
Nov 2009-
Ecuador
a matter of
public interest
CL was issued by the national
Ecuadorian Institute of
Intellectual Property (IEPI),
and the term of application of
the license is until 14
November 2014 for ritonavir.
It was granted to Eskegroup
SA on 14 April, a Latin
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headquartered in Guayaquil
for CIPLA, a leading Indian
generic drug producer.
The CL reduced the cost of a
major HIV drug by 27%, and
prices were expected to drop much
further.
Kaletra (costing $1,000 annually
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under the CL. Prices were
expected to continue to fall as the
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 En el 2009 el IEPI en cumplimiento del Decreto
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IV SEMINARIO SOCIAL INTERNACIONAL EN SALUD Dr rossi

  • 1.
  • 2. Aporte de lasAporte de las flexibilidades de laflexibilidades de la P.I.P.I. al acceso aal acceso a medicamentosmedicamentos frossi@ifarma.org
  • 3. DERECHOS DE PROPIEDADDERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL.INTELECTUAL. ADPIC.ADPIC. FLEXIBILIDADES.FLEXIBILIDADES.
  • 4. Aceptar el mundoAceptar el mundo tal como estal como es Resulta una proposiciónResulta una proposición inmoralinmoral
  • 5.
  • 6. ““Cuando el saqueo se vuelve un modo deCuando el saqueo se vuelve un modo de existencia de un grupo en una sociedad,existencia de un grupo en una sociedad, este grupo acabará por crear un sistemaeste grupo acabará por crear un sistema jurídico que lo autoricejurídico que lo autorice y un código moral que lo glorifique.”y un código moral que lo glorifique.” Frédéric Bastiat (1801-1850)Frédéric Bastiat (1801-1850)
  • 7. L CONTROL CORPORATIVOL CONTROL CORPORATIVO Ideas y Propuestas para avanzar hacia un TRATADO INTERNACIONAL DE LOS PUEBLOS PARA EL CONTROL DE LAS EMPRESAS TRANSNACIONALES
  • 8.
  • 9. FLEXIBILIDADES DEL ADPICFLEXIBILIDADES DEL ADPIC TRATADO GLOBAL VINCULANTETRATADO GLOBAL VINCULANTE DE LA OMCDE LA OMC ESTÁNDAR UNIVERSAL EN DPIESTÁNDAR UNIVERSAL EN DPI NORTE CONTRA SURNORTE CONTRA SUR
  • 10. D.P.I. y altos precios.  Patentes.Patentes.  Datos de prueba.Datos de prueba.  MarcasMarcas  Genéricos en transito en la UEGenéricos en transito en la UE  Licencia Obligatoria para el KaletraLicencia Obligatoria para el Kaletra
  • 12.
  • 13.
  • 14.
  • 15.
  • 16.
  • 17. FLEXIBILIDADESFLEXIBILIDADES  PATENTESPATENTES  USO SIN AUTORIZACION DEL TITULARUSO SIN AUTORIZACION DEL TITULAR  LICENCIA OBLIGATORIALICENCIA OBLIGATORIA  USO GUBERNAMENTALUSO GUBERNAMENTAL  USO NO COMERCIAL.USO NO COMERCIAL.  CRITERIOS DE PATENTABILIDADCRITERIOS DE PATENTABILIDAD  EXTINCIÓN DEL DERECHOEXTINCIÓN DEL DERECHO  IMPORTACIONES PARALELASIMPORTACIONES PARALELAS  DATOS DE PRUEBADATOS DE PRUEBA  PROTEGER LO PÚBLICOPROTEGER LO PÚBLICO  MARCASMARCAS  USO DE LA D.C.I.USO DE LA D.C.I.
  • 18. Licencias ObligatoriasLicencias Obligatorias April 2004- Mozambique National emergency and extreme urgency (HIV/AIDS) CL to Pharco Mozambique Ltd. for local manufacture of the mentioned triple compound under the names of PHARCOVIR 30 and PHARCOVIR 40 Sept 2004- Zambia National emergency and extreme urgency (HIV/AIDS) CL to Pharco Ltd., a local producer, production of triple fixed-dose combination. June 2005- Eritrea National emergency (HIV/AIDS) CL for import of generic ARVs October 2004- Indonesia Presidential Decree No 83 of 2004 Regarding Exploitation of Patent by the Government on Antiretroviral Drugs for Government use CL of Minister of Health to appoint a “pharmaceutical factory” as the patent exploiter on behalf of the Government Price differential between patented and generic drugs are substantial
  • 19. Licencias Obligatorias May 2007- Brazil Government use after negotiations with patent holder broke down. CL to import generic efavirenz from India rather than buy Stocrin – the brandname for patented efavirenz – from its US-based manufacturer Merck & Co. Brazil issued compulsory license for efavarenz to be imported at US$ 0.46 per pill. Nov 2009- Ecuador a matter of public interest CL was issued by the national Ecuadorian Institute of Intellectual Property (IEPI), and the term of application of the license is until 14 November 2014 for ritonavir. It was granted to Eskegroup SA on 14 April, a Latin American distributor headquartered in Guayaquil for CIPLA, a leading Indian generic drug producer. The CL reduced the cost of a major HIV drug by 27%, and prices were expected to drop much further. Kaletra (costing $1,000 annually per person) was available at $800 under the CL. Prices were expected to continue to fall as the government licensed more competitors.
  • 20.  En el 2009 el IEPI en cumplimiento del Decreto Ejecutivo 118, emitió la primera licencia Obligatoria para un medicamento antirretroviral Ritonavir/Lopinavir (Kaletra)  En 2012 el IEPI concedió LO para Abacavir + Lamivudina.
  • 21.
  • 23. Licencia obligatoriaLicencia obligatoria para el Kaletra®para el Kaletra® en COLOMBIAen COLOMBIA
  • 24.
  • 25.
  • 26.
  • 27. Aceptar el mundoAceptar el mundo tal como estal como es Resulta una proposiciónResulta una proposición inmoralinmoral