1. Aines
Ketoprofeno
Cápsulas 20 por envase
Antiinflamatorio, analgésico y antipirético
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada cápsula contiene:
Ketoprofeno..................................................................... 100 mg
INDICACIONES: Artritis reumatoidea, osteoartritis, espondilitis anquilo-san-te,
gota (episodios agudos), dolor asociado a inflamación, dolor dental,
traumatismos, dolor posquirúrgico, esguinces, tendinitis, bursitis, tortícolis y
dismenorrea.
CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes alérgicos al
ketopro-feno, al ácido acetilsa-licílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos
(incluyendo aquellos casos de historia de asma, angioedema, pólipos nasales,
urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como los afectados por trastornos
gastrointestinales (úlcera gastroduodenal, colitis ulcerosa, etc.) coagulo-patías
o hemorragia.
Deberán tenerse especiales precauciones en pacientes con insuficiencia renal,
insuficiencia cardiaca, hiperten-sión, enfermedad tiroidea o insuficiencia
-hepática.
No administrar en pacientes menores de 2 años.

2. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los efectos adversos del
ketoprofeno afectan principalmente al sistema gastrointestinal. Sólo 5-15% de
los pacientes tratados con este medicamento se ven obligados a suspender el
tratamiento.
La mayoría de los efectos adversos se presentan durante el primer mes de
tratamiento. Las reacciones adversas más comunes son: alteraciones
digestivas (dispepsia, náuseas, diarrea, dolor abdominal y flatulencia).
Ocasionalmente, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad de Lyell, anemia
aplásica y reacciones de fotosensibilidad.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Se han
reportado interacciones con la administración concomitante de ketoprofeno con
anticoagulantes, ciclosporina, diuréticos, fenobarbital, hidantoínas,
meto-trexato, probenecid y sulfonamidas, por lo que deberán ajustarse las
dosis de estos fármacos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Adultos: 1 cápsula cada 8 horas.
Relaciones medicamentosas : Ketoprofeno es un analgésico antinflamatorio, no
esteroide derivado del ácido propiniónico relacionado con el diclofenaco,
ibuprofeno, naproxeno y el ácido tiaprofénico. Inhibe la actividad de la enzima
ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores
de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico

3. Naproxeno
Tabletas, suspensión oral
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Naproxeno....................................................................... 250 mg
Cada TABLETA contiene:
Naproxeno....................................................................... 500 mg
Cada 100 ml de SUSPENSIÓN contienen:
Naproxeno....................................................................... 125 mg
INDICACIONES
NAPROXENO en forma de tabletas conven-cionales está indicado para el
tratamiento de la artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante y
artritis juvenil. También está indi-cado para el tratamiento de tendinitis, bur-sitis,
esguinces y para el manejo del dolor posquirúr-gico.
CONTRAINDICACIONES:
NAPROXENO está contraindicado en pacientes que tienen reacciones
alérgicas a la prescripción. También está contraindicado en pacientes en
quienes el ácido acetilsa-licílico u otros agentes analgésicos antiinfla-matorios
no esteroidales inducen el síndrome de asma, rinitis y pólipos nasa-les. Ambos
tipos de reacciones pueden ser fatales.

4. Las reacciones anafi-lactoides al NAPROXENO, ya sean el tipo alérgico
verdadero o la idiosincrasia farmacológica (por ejemplo, síndrome de
hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico), usualmente ocurren en pacientes con
antece-dentes conocidos a esas reacciones.
Por tanto, an-tes de empezar la terapia es importante investigar
cuidadosamente con el paciente aspectos como asma, pólipos nasales,
urticaria e hipoten-sión, asociados con fármacos antiinflamatorios no
esteroidales. Además, el tratamiento debe ser suspendido si durante la terapia
ocurren estos síntomas. No se ha establecido la seguridad y efectividad en
niños menores de 2 años.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Los pacientes con valores iniciales de hemoglobina de 10 gramos o menores,
que van a recibir terapia prolongada, deben someterse a determinaciones
periódicas de los valores de hemoglobina.
Las actividades antipirética y antiinflamatoria del fármaco pueden disminuir la
fiebre e inflamación, disminuyendo así su utilidad como signos diagnósticos
para detectar complicaciones de otros cuadros.
Efectos renales: Al igual que con otros fármacos antiinfla-matorios no
esteroideos, la administración prolongada de NAPROXENO en animales ha
resultado en necro-sis papilar renal y otras patologías renales -anormales.
En humanos se han presentado reportes de nefritis intersticial, hematuria,
proteinuria, y ocasionalmente, síndrome nefrótico asociado con productos que
contienen NAPROXENO y otros AINEs, desde su introducción en el mercado.
NAPROXENO y sus metabolitos se eliminan principalmente por los riñones; por
tanto, el fármaco debe ser usado con precaución en pacientes con insuficiencia
renal importante, y en estos pacientes se recomienda la vigilancia de creatinina
en suero y/o la depuración de creatinina.

5. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: El uso de
AINE en pacientes que reciben inhibidores de la ECA puede potenciar los
estados de enfermedad renal.
.
No se recomienda la admi-nistración concomitante de NAPRO-XENO y ácido
acetilsa--licílico porque NAPROXE-NO es desplazado de sus sitios de unión,
resultando en menores concentraciones plasmáticas y menores niveles
plasmáticos máximos.
Se ha reportado que el efecto natriurético de la furose-mida es inhibido por
algunos fármaco de esta clase. También se ha reportado inhibición de la
depuración renal del litio, con aumentos en las concentraciones plas-má-ticas
de litio.
NAPROXENO y otros agentes antiinflamatorios no esteroideos pueden reducir
el efecto antihipertensivo del propranolol y otros bloqueadores beta. Se debe
tener precaución si NAPROXENO es administrado de manera concomitante
con metotrexato, se ha re-por-tado que NAPROXENO, NAPROXENO sódico y
otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos reducen la secreción tubu-lar
de metotrexato en un modelo en animales, aumentando posiblemente la
toxicidad del metotrexato.

6. Indometacina
Indometacina
Cápsulas, supositorios
Antirreumático y analgésico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada CÁPSULA contiene:
Indometacina..................................................................... 25 mg
Cada SUPOSITORIO contiene:
Indometacina................................................................... 100 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: INDOMETACINA está indicada en el
tratamiento de la osteoartritis moderada a severa; artritis reumatoidea
moderada a severa, incluyendo agudizaciones de la enfermedad crónica;
espondilitis anquilosante moderada a severa; dolor agudo de hombro (bursitis
subacromial aguda/ten-dinitis supraespinal), como tratamiento de la artritis
gotosa aguda, de la artropatía degenerativa de la cadera, dolor lumbosacro, así
como en el manejo de la inflamación, dolor e hinchazón consecutivos a
operaciones ortopédicas o a maniobras de reducción e -inmovilizaciones.
CONTRAINDICACIONES: INDOMETACINA no se debe usar en pacientes con
hipersensibilidad al producto, ni en pacientes con antecedentes de ataques
agudos asmáticos, urticaria o rinitis, precipitados por AINE o ácido
acetilsalicílico. No debe administrarse en -pacientes con úlcera péptica o con
antecedentes de ulceración gastrointestinal recurrente.

7. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Gastrointestinales: Úlceras simples o múltiples, perforación y hemorragia
esofágica, gástrica, duodenal o intestinal..
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Diflusinal:Ácido acetilsalicílicoAnticoagulantesProbenecid. Metotrexato:
CiclosporinaDigoxina: DiuréticosFenilpropanolamina
Sulindaco
Sulindaco
Tabletas
Analgésico, antiinflamatorio no esteroideo,
antirreumático y antipirético
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Sulindaco........................................................................ 200 mg

8. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
SULINDACO está indicado en el tratamiento de artritis reumatoidea,
osteoartritis, espondilitis anquilosante, en ata-ques agudos de gota.
Utilizado en inflamación de procesos como la tenditis, bur-sitis, capsulitis y
dolor lumbosacro.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en pacientes alérgicos al SULINDACO, al ácido acetilsalí-cilico
y a otros AINEs (incluyendo aquéllos casos con historial de asma, angioedema,
pólipos nasales, urticaria o rinitis precipitados por AINEs), así como en aquéllos
afectados por trastornos gastrointes-tinales como úlcera gastroduodenal, colitis
ulcerosa.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Efectos gastrointestinales: Sangrado gastrointestinal y perforación de úlcera
péptica. Se han reportado dece-sos por estas causas.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
El dimetilsulfóxido heparinas ácido acetilsalicílico

9. Diclofenaco
Diclofenaco
Solución inyectable y grageas de liberación prolongada
Analgésico, antiinflamatorio,
antirreumático
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Diclofenaco sódico............................................................. 75 mg
Agua inyectable, 3 ml.
Cada GRAGEA de liberación prolongada contiene:
Diclofenaco sódico........................................................... 100 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: DICLOFENACO sódico es un
antiinflamatorio que posee actividades anal-gésicas y antipiréticas y está
indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de enfermedades
reumáticas agudas, artritis reu-matoidea, es-pon-dilitis anquilosante, artrosis,
lumbalgia, gota en fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria,
cólico renal y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio
y disme-norrea.

10. CONTRAINDICACIONES: DICLOFENACO sódico está contraindicado en
presencia de úlcera gástrica o intestinal, hipersensibilidad conocida a la
sustancia activa, al metabi-sulfito y a otros excipientes.
Está contraindicado en pacientes que han tenido asma, urticaria o rinitis aguda
después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros medi-camentos
que inhiben la prostaglandina sintetasa. En presencia de hipertensión arterial
severa, insuficiencia cardiaca, renal y hepática, cito-penias.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En términos generales se
consideran reacciones adversas frecuentes cuando su incidencia es mayor de
10%, ocasionales entre 1 a 10%; reacciones adversas entre 0.001 a 1%, en
casos aislados menos de 0.001%.
Las reacciones adversas se mencionan de acuerdo con el sitio de afección.
Tracto gastrointestinal: Dolor epigástrico, otros trastor-nos gastro-intes-tinales
como náusea, vómito, diarrea, calambres abdominales, dispepsia, flatulencia y
anorexia. Raras veces: hemorragias gastrointestinales (hemate-mesis, melena,
diarrea sanguinolenta), úlcera gástrica o intestinal con o sin hemorragia o
perforación. Casos ais-lados: estomatitis aftosa, glositis, lesiones esofágicas,
estenosis intestinales por deformación de “diafragmas”, trastornos intestinales
bajos como colitis hemorrágica inespecífica y exacerbación de la colitis
ulcerosa o enfer-medad de Crohn, estreñimiento y pancreatitis. cefalea, mareo
o vértigo.. visión (visión borrosa, diplopía), pérdida- de la audición, tinnitus,
alteraciones del gusto. eritemas o erupciones cutáneas. urticaria.
trombocitopenia, leuco-penia, anemia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: La
administración concomitante de DICLOFENACO sódi-co y agentes preparados
a base de litio o digoxina puede elevar el nivel plasmático de éstos.
Es posible que diversos agentes antiinflamatorios no esteroideos inhiban el
efecto de los diuréticosmetotrexato
Existen informes aislados de convulsiones debidas posiblemente al empleo
concomitante de quinolonas y antiinflamatorios no esteroideos.

11. Ibuprofeno
Ibuprofeno
Tabletas
Analgésico
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cada TABLETA contiene:
Ibuprofeno...................................................................... 400 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: IBUPROFENO es un analgésico y
antiinflamatorio utilizado para el tratamiento de estados dolorosos,
acompañados de inflamación significativa como artritis reumatoide leve y
alteraciones musculoesqueléticas (osteoar-tritis, lumbago, bursitis, tendinitis,
hombro doloroso, esguinces, -torceduras, etc.). Se utiliza para el tratamiento
del dolor moderado en postoperatorio, en dolor dental, postepisio-to-mía,
dismenorrea primaria, dolor de -cabeza.
CONTRAINDICACIONES: No se recomieda el uso en mujeres embarazadas o
en periodo de lactancia. No se recomienda su uso en menores de 12 años.
No se administrará cuando exista sensibilidad conocida a la sustancia o al
ácido acetilsalicílico.

12. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En 10 a 15% de los pacientes se ha suspendido la administración de
IBUPROFENO debido a intolerancia a la sustancia. Del 5 al 15% -presentan
datos de intolerancia gastrointestinal, lo más común son epigastralgias,
náuseas, pirosis, sensación de plenitud en tracto gastrointestinal la pérdida
oculta de sangre es infrecuente.
Otras reacciones secundarias reportadas son trombocitopenia erupciones
cutáneas, cefalea, mareos y visión borrosa, en algunos casos se presentó
ambliopía tóxica, retención de líquidos y edema.
Se aconseja la suspensión del fármaco en los pacientes que presentan
alteraciones oculares.
Otros efectos reportados con el uso de IBUPROFENO son diarrea,
constipación; en pacientes asmáticos se ha reportado obstrucción de vías
respiratorias por la retención de líquidos, puede presentarse una insuficiencia
cardiaca congestiva o edema pulmonar en enfermos con función cardiaca
límite.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO: Debe ser
administrado con precaución en pacientes que están siendo manejados con
derivados de la cumarina, debido a su elevado grado de unión con la albúmina
plasmática puede desplazar a los hipoglucemiantes orales y la warfarina, de tal
manera que es importante valorar las dosificaciones de estos últimos cuando
se administran conjuntamente.
Puede reducir los efectos diuréticos y natriuréticos de la furosemida tanto como
los efectos antihipertensivos de las tiazidas, de los bloqueadores beta,
prazosina y captopril, posiblemente por inhibición de la síntesis de
prostaglandinas en los riñones.

13. Flurbiproxeno
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA: ANSAID® es un agente
antiinflamatorio no esteroideo que ha mostrado propiedades antiinflama-torias,
analgésicas y antipiréticas. Al igual que otros medicamentos, el meca-nismo de
acción no se ha demostrado por completo. Sin embargo, es un potente
inhibidor de la síntesis de prosta-glan-dinas y esta propiedad puede estar
involu-crada en su efecto antiinflamatorio.
ANSAID® es bien absorbido después de la administración de una dosis oral,
alcanzando los niveles séricos máximos a 1.5 horas (rango de 0.5 a 4 horas).
Su vida media de eliminación es de 5.7 horas (rango de 2.8 a 12 horas).
No existen evidencias de acumulación del medicamento ni de alteración del
metabolismo. La excreción de ANSAID® (del 88% al 98%) ocurre en un periodo
de 24 horas después de la última dosis, siendo ampliamente metabolizado y
excretado primariamente en la orina. El flurbiprofeno se une en más del 99% a
las proteínas séricas humanas.
CONTRAINDICACIONES: ANSAID® está contraindicado en pacientes que
hayan mostrado hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
No deberá administrarse en pacientes en quienes ANSAID® (flurbiprofeno),
ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos, puedan inducir
reacciones alérgicas. ANSAID® o cualquier otro antiinflamatorio no esteroideo
no debe ser administrado en pacientes que presenten la clásica triada al ácido
acetilsalicílico (asma bronquial, rinitis e intolerancia al ácido acetilsalicílico). Se
han reportado reacciones asmáticas fatales o reacciones anafilactoides en
pacientes que han recibido este tipo de medicamentos. No se administre en
mujeres embarazadas, en lactancia ni a niños menores de 12 años.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: La información de reacciones
adversas se derivó de pacientes que recibieron flurbiprofeno en estudios

14. clínicos controlados ciegos y abiertos, de la experiencia en el mercado mundial
y de publicaciones. Solamente eventos probables considerados al fármaco se
describen a continuación.
Las reacciones adversas más comunes asociadas al flurbiprofeno (observadas
en 3% a 9% de pacientes incluidos en estudios clínicos) han sido las
siguientes:
Gastrointestinales (GI): Dispepsia, diarrea, dolor abdominal y náuseas.
Sistema nervioso central (SNC): Dolor de cabeza.
Genitourinarias (GU): Signos y síntomas que sugieren infección del tracto
urinario.
En general: Edema.
Las reacciones menos frecuentes (observadas en 1 a 3% de los pacientes
incluidos en estudios clínicos) fueron las siguientes:
GI: Constipación, sangrado gastrointestinal, flatulencia, enzimas hepáticas
elevadas y vó-mito.
SNC: Nerviosismo, otras manifestaciones de estimulación del SNC (por
ejemplo, ansiedad, insomnio, aumento de reflejos, temblores) y síntomas
asociados con inhibición del SNC (por ejemplo, amnesia, astenia, somnolencia,
malestar, depresión).
Respiratorias: Rinitis.
Dermato-lógicas: Prurito.

15. De los sentidos: Mareo, tinnitus y cambios en la visión.
Metabólicas/nutricionales: Cambios en el peso cor-poral.
Las reacciones raramente observadas (en menos del 1% de los pacientes en
estudios clínicos) han sido las si-guientes:
GI: Úlcera péptica, gastritis, diarrea con sangrado, estomatitis, trastornos
esofágicos, hematemesis y hepatitis.
SNC: Ataxia, isquemia cerebrovascular, confusión, parestesia y constipación
espasmódica.
Hematológicas: Reducción de hemoglobina y hematócrito, y anemia por
deficiencia de hierro.
Respiratorias: Asma y epistaxis.
Dermatológicas: Angioedema, urticaria, eccema y pru-rito.
De los sentidos: Conjuntivitis y parosmia.
GU: Hematuria e insuficiencia renal.
En general: Escalofríos y fiebre.
Metabólicas/nutricio-nales: Hiperuri-cemia.

16. Cardiovascular: Insuficiencia cardiaca, trastornos vasculares y vasodilatación.
Algunas manifestaciones poco frecuentes surgidas principalmente de la
utilización a nivel mundial y de la literatura médica, cuyos niveles de incidencia
son generalmente imposibles de establecer con precisión.
Estas incluyen las siguientes:
GI: Ictericia colestásica y no colestásica, colitis, peque-
ña inflamación del intestino con pérdida de sangre y proteínas.
Hematológicas: Anemia hemolítica, anemia aplásica, trombocitopenia.
Dermatológicas: Fotosensibilidad, necrosis epidérmica tóxica y dermatitis
exfoliativa.
GU: Nefritis intersticial.
En general: Anafilaxis.
No ha sido observado abuso o dependencia con flurbipro-feno.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
Antiácidos: En pacientes de edad avanzada las suspensiones antiácidas
provocaron una reducción en la velocidad aunque no en el grado de absorción
del flurbiprofeno.

17. Anticoagulantes: El flurbiprofeno afecta los parámetros de san-grado y se han
reportado casos de sangrado clínico severo.
Ácido acetilsalicílico: No se recomienda la administración conjunta de
flurbiprofeno con ácido acetilsalicílico, ya que puede disminuir
significativamente las concentraciones séricas de flurbiprofeno.
Agentes bloqueadores beta-adrenérgicos: La administración previa de
flurbiprofeno atenuó el efecto hipotensor del propranolol, pero aparentemente
no afectó la reduc-ción en la frecuencia cardiaca suministrada por este
betabloqueador.
Cimetidina, ranitidina: Puede presentarse un aumento leve pero
estadísticamente significativo en las concentraciones séricas de flurbiprofeno
con la administración de estos agentes.
Digoxina: La administración conjunta con flurbiprofeno no ocasionó cambios en
los niveles séricos constantes de ambos fármacos.
Diuréticos: Flurbiprofeno puede interferir con los efectos de la furosemida. Se
ha comprobado que los fármacos antiinflamatorios no esteroideos interfieren
con la acción de los diuréticos tiazídicos y los conservadores de potasio.
Agentes hipoglucemiantes orales: La administración concomitante de
flurbiprofeno y agentes hipoglucemiantes resultó en una ligera disminución en
las concentraciones sanguíneas de glucosa, pero no se presentaron signos o
síntomas de hipoglucemia.
Metaamizol sódico
Metamizol sódico
Solución inyectable y tabletas

18. Analgésico, antipirético,
antiespasmódico y antiinflamatorio
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
SOLUCIÓN INYECTABLE
Metamizol sódico..................................................... 2.5 mg y 1 g
Vehículo, c.b.p. 2 y 5 ml.
TABLETA
Metamizol sódico............................................................. 500 mg
INDICACIONES TERAPÉUTICAS: METAMIZOL SÓDICO produce efectos
analgé-sicos, anti-pi-réticos, antiespasmódicos y antiinflamatorios.
Está indicado para el dolor severo, dolor postraumático y quirúrgico, cefalea,
dolor tumoral, dolor espasmódico asociado con espasmos del músculo liso
como cólicos en la región gastrointestinal, tracto biliar, riñones y tracto urinario
inferior. Reducción de la fiebre refractaria a otras medidas. Debido a que
METAMIZOL sódico puede inyectarse por vía I.V., es posible obtener una
potente analge-sia en muchas condiciones y tener control del dolor. Aun con
altas dosificaciones no causa adicción ni depresión respiratoria. No tiene
efectos en el proceso de peristalsis intestinal, o expulsión de cálculos.
Sólo se debe usar la solución de METAMIZOL SÓDICO inyectable en los casos
en los que no es posible su administración por otra vía.

19. CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y a las pirazolonas como
isopropilaminofenazona, propi-fenazo-na, fenazona o fenilbutazona.
Asimismo, está contraindicado en infantes menores de tres meses, o con un
peso menor de 5 kg, por la posibilidad de presentar trastornos en la función
renal. También está contraindicado en el embarazo y la lactancia.
PRECAUCIONES GENERALES:
No se debe administrar en pacientes con historia de predisposición a
reacciones de hipersensibilidad, alteraciones renales.
Es importante tener precaución en pacientes con historial de agranulocitosis
por medicamentos y anemia aplásica.
En pacientes con presión arterial sistólica por debajo de 100 mmHg o en
condiciones circulatorias inestables como es la falta circulatoria incipiente
asociada a infarto del miocardio, politrauma-tis-mos o choque temprano, así
como en pacientes con formación sanguínea defectuosa pre-exis-tente, se
debe evaluar de manera muy cuida-do-sa la necesidad de administrar
METAMIZOL sódico inyectable. Aunque la intolerancia a los analgésicos es un
cuadro poco frecuente, el peligro de choque después de la ad-ministración
parenteral es mayor luego de la ad-ministra-ción enteral.
Antes de la administración de METAMIZOL SÓDICO se debe cuestionar al
paciente para excluir cualquiera de estas condiciones.
Cuando se administre METAMIZOL sódico en pacientes con asma bronquial,
infecciones crónicas de las vías respiratorias, asociación con síntomas o
manifestaciones tipo fiebre del heno, y en pacientes hipersensibles se puede
presentar crisis de asma y choque. Lo mismo sucede con pequeñas cantidades
de bebidas alcohólicas reaccionando con estornudo, lagrimeo y rubor facial

20. intenso, así como también en pacientes alér-gicos a los alimentos, pieles, tintes
capilares y conservadores.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
Se debe evitar durante los primeros tres meses y no usar durante el último
trimestre del embarazo. Sólo se puede administrar durante el cuarto y sexto
mes si existen razones médicas apremiantes. Evitar la lactancia durante 48
horas después de su administración.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los principales efectos
adversos del METAMIZOL sódi-co se deben a reacciones de hipersensibilidad:
las más importantes son discrasias sanguíneas (agranu-locitosis, leucopenia,
trombocitopenia) y choque.
Ambas reacciones son raras, pero pueden atentar contra la vida y presentarse
aun cuando se haya usado METAMIZOL sódico a menudo sin complicaciones;
en estos casos se debe descontinuar de inmediato la medicación. En muy
pocas ocasiones se puede observar síndrome de Lyell y Stevens-Johnson. En
pacientes predispuestos se puede observar crisis de asma. En pacientes con
historia de enfer-me-dad renal preexistente se han presentado trastornos
renales temporales. En pacientes con hiperpirexia y/o después de la aplicación
demasiado rápida, se puede presentar una caída crítica de la presión
sanguínea dependiente de la dosis. En el sitio de aplicación I.V. se puede
presentar dolor y/o reacciones locales y flebitis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO:
METAMIZOL sódico no se debe mezclar en la misma jeringa con otros
medicamentos. Se pueden presentar in-teracciones con ciclospo-rinas, en cuyo
caso disminuye la concentración sanguínea de la ciclosporina. META-MIZOL
sódico y el alcohol pueden tener una influencia recíproca.
PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

21. Pruebas preclínicas descartan el potencial mutagénico y teratogénico para
METAMIZOL SÓDICO.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral: 500 mg cada 8 horas.
Vía parenteral I.M. e I.V.:
Adultos y niños mayores de 12 años: 2 g por vía I.M. profunda o I.V. lenta
(3 minutos) cada 8 horas.
Se debe estar preparado para el tratamiento de choque. Antes de la
administración, la solución deberá tener la temperatura corporal. La velocidad
de la inyección es la causa más común de una caída crítica de la presión
sanguínea y choque, por lo que se deben administrar en forma lenta a 1 ml/min
y con el paciente en decúbito. Vigilar la presión sanguínea, frecuencia cardiaca
y respiración. METAMIZOL sódico no debe mezclarse con otros fár-macos en
la misma jeringa, debido a la posibilidad de incompatibilidad. A niños mayores
de 3 meses o con un peso mayor a 5 kg, la inyección se debe aplicar por vía
I.M.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA
ACCIDENTAL:
En caso de una sobredosis de METAMIZOL sódico, se requiere asistencia
médica. Si el paciente está consciente, inducir el vómito con solución salina
tibia, seguido de estimulación mecánica de la pared faríngea posterior.
En niños de 1 a 6 años, emplear jugo de fruta tibio en cantidades adecuadas a
su edad.

22. METAMIZOL sódico puede eliminarse mediante hemo-diálisis.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30° C y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Literatura exclusiva para médicos. No se administre
durante el embarazo y la lactancia ni por periodos
prolongados. Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:
Véase Presentación o Presentaciones.
PRESENTACIÓN O PRESENTACIONES:
Fuente: S.S.A. Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables para
farmacias y público en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artículo 75
del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catálogo de Medicamentos Genéricos Intercambiables han sido
comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las págs. 11 a
22 donde usted lo podrá consultar.