1. (Analgésico no esteroideo, antiinflamario,
antirreumático)
MANI ROMERO GABRIELA

2.  Cada TABLETA contiene:
Piroxicam........... 20 mg
 Cada CÁPSULA contiene:
Piroxicam............... 20 mg

5.  Está indicado para el uso agudo o crónico en el alivio de los
signos.
 síntomas de osteoartritis
 artritis reumatoidea
 espondilitis anquilosante
 artritis reumatoidea juvenil
 bursitis, capsulitis
 tendinitis, miosi-tis
 lumbalgia, ciática
 hombro-doloroso, cervicalgias
 sinovitis, dolor postraumático
 dismenorrea primaria
 ataques agudos de gota.

6.  Hipersensibilidad al PIROXICAM o algún otro AINE,
inclu-yendo ácido -acetilsalicílico.
 Individuos con síndrome de broncospasmo, pólipos
nasa-les, rinitis, angioedema precipitado por ácido
acetilsa-licílico u otro antiinflamatorio no esteroideo.
 Enfermedad ulcerosa acidopéptica gástrica y/o
duodenal.
 Gota crónica. Insuficiencia hepática y/o renal.

7.  En pacientes con enfermedad acidopéptica, como todo
AINE, puede provocar reactivación del cuadro o
sangrados.
 En pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva,
cirrosis hepática, síndrome nefrótico, puede ocasionar
nefritis intersticial, glomerulonefritis, necrosis papilar
y sín-drome ne-frótico. Puede causar retención de
sodio, potasio y agua que agravan el cuadro de
pacientes con in-suficiencia cardiaca congestiva o con
hiperten-sión arterial y disminuye la agregación
plaquetaria.

8.  Categoría de riesgo B (primero y tercer trimestre):
No se recomienda su uso durante el embarazo ni en la
lactancia.
 PIROXICAM aumenta la incidencia de distocia y
retraso en el alumbramiento en animales de
laboratorio cuando es administrado en la fase final del
embarazo. Al igual que otros AINEs, in-duce el cierre
del conducto arterioso en los infantes.

9.  La mayoría de los eventos gastrointestinales
espontáneos fatales se han observado en sujetos
ancianos y en pacientes con enfermedades
debilitantes.
 Son comunes los problemas menores del tracto
superior gastrointestinal, por ejemplo, dispepsia. En
menor frecuencia se puede presentar: estomatitis,
anorexia, náusea, constipación, molestias
abdominales, flatulencia, diarrea, dolor abdominal,
indigestión.

10.  Efectos renales: La administración a largo plazo de
PI-RO-XICAM en animales de laboratorio ha
producido necrosis papilar renal.
 En humanos existen reportes de nefritis aguda
intersticial con hematuria, proteinuria y,
ocasionalmente, síndrome nefrótico. También se ha
reportado hiperca-liemia.

11.  En pacientes con condiciones prerrenales, alteraciones
de la función renal, insuficiencia cardiaca o en
pacientes que están usando diuréticos, en ancianos y
en sujetos con disfunción hepática u otras alteraciones
que provocan una reducción en el flujo sanguíneo
renal o en el volumen sanguíneo, la administración de
PIROXICAM puede causar una reducción en la
formación de prostaglandinas proporcional a la dosis
administrada y precipitar la descompensación renal.

12.  Reacciones alérgicas o dermatológicas:
Ocasionalmente ocurren síntomas sugestivos de
enfermedad del suero, incluyendo artralgias, prurito,
fiebre y erupciones con lesiones vesiculobulosas y
dermatitis exfoliativa. Menos frecuentes: sudación,
eritema, descamación, eritema multiforme, necrólisis
epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Jonnson y
reacciones fotoalérgicas de la piel.

13.  Efectos hepáticos: Se han reportado reacciones
hepáticas severas, incluyendo ictericia y casos de
hepatitis fatal en pacientes tratados con PIROXICAM.
Si duran-te el tratamiento aparecen signos clínicos y
-síntomas indicativos de un desarrollo de daño
hepático o si se presentan manifestaciones sistémicas
como eosinofilia, erupciones, etc., suspender la
admi-nistración de PIROXICAM.

14.  Sistema nervioso central: Fatiga, depresión, insomnio y
nerviosismo.
 La administración de PIROXICAM puede desarrollar
alucinaciones.
 Órganos de los sentidos: Inflamación ocular, visión
bo-rrosa, irritación ocular, tinnitus.
 Reacciones corporales: Dolor de cabeza, dolor (cólico),
fiebre.
 Reacciones adversas sobre el metabolismo:
Hipoglucemia, hiperglucemia, incremento de peso,
disminución de peso.
 Reacciones de hipersensibilidad: Anafilaxia,
broncospasmo, urticaria o angioedema.

15.  DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
 Artritis reumatoidea, osteoartritis: Se recomienda
que la terapia con PIROXICAM sea iniciada y
mantenida en una dosis diaria única de 20 mg. De
acuerdo con su vida media prolongada hay un
progresivo incremento en la respuesta sobre varias
semanas.
 Gota aguda: 40 mg en una sola toma o divididos en 2
tomas durante el tiempo que se requiera.

16.  Problemas del aparato músculo-esquelético: 40
mg en una sola toma o divididos en 2 tomas y de
acuerdo con la evolución del paciente se podrá reducir
a 20 mg en una o dos tomas.
 En procesos inflamatorios del aparato
respiratorio: 10 a 20 mg diarios en una sola toma o
fraccionada en 2 tomas por un tiempo no mayor de 5
días. No se han establecido las dosis y
recomendaciones para niños.

17.  En caso de que sea requerido el tratamiento para
sobre-dosis, se necesita considerar la prolongada vida
media de PIROXICAM.
 En caso de que la sobredosis no tenga más de una hora
de haberse producido, pueden ser aplicadas las
medidas estándar, vaciamiento gástrico y terapia
general de soporte, además el uso de carbón activado,
ya que puede ser efectivo para reducir la absorción y
reabsorción del PIROXICAM.