Temario Tecnología Farmacéutica

INSTITUTO POLITÉCNICO NACIONAL
SECRETARÍA ACADÉMICA
DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN SUPERIOR
PROGRAMA SINTÉTICO
UNIDAD ACADÉMICA: UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGIA
CARRERA: Ingeniería Farmacéutica.
UNIDAD DE APRENDIZAJE: Tecnología Farmacéutica I NIVEL: V
OBJETIVO GENERAL:
El alumno diseñará y elaborará formulaciones de formas farmacéuticas sólidas y seleccionará los materiales y
equipos necesarios para su producción.
DESCRIPCIÓN GENERAL DE CONTENIDOS:
I. Introducción a las formas farmacéuticas sólidas
II. Polvos
III. Tabletas y comprimidos
IV. Cápsulas
V. Tecnología de recubrimiento
VI. Liberación controlada y nanotecnología farmacéutica
ORIENTACIÓN DIDÁCTICA:
Análisis de los principios básicos, las características y el diseño para la fabricación y elaboración de formas
farmacéuticas sólidas y resolución de problemas teóricos de aplicación práctica por los alumnos. Exposición de
los resultados obtenidos bajo diferentes situaciones mediante el uso de recursos tradicionales y las nuevas
tecnologías de información con la coordinación del profesor.
El docente orientará a los alumnos en la búsqueda documental para la construcción de su propio conocimiento.
Ejemplificará estrategias de solución de problemas, se asegurará la correcta interpretación de los resultados
obtenidos y tutelará la discusión de los mismos.
EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN:
Al inicio del curso se realizará un examen diagnóstico para conocer los antecedentes socioeconómicos-
académicos de los estudiantes. Además, los alumnos que lo soliciten, podrán presentar un examen general de
conocimientos, habilidades y destrezas, que al ser aprobado con una calificación mínima de 6.0 (seis) les permitirá
acreditar la asignatura. La evaluación del curso se realizará en tres evaluaciones parciales. Para cada una de ellas
se contempla una evaluación continua de las actividades realizadas por los alumnos incluyendo tareas, ejercicios,
exposición de temas a desarrollar, resolución de problemas, participación en clase y un examen departamental
escrito. Se realizarán 6 prácticas en el laboratorio; los alumnos acreditarán la asignatura si obtienen una
calificación mínima de 6.0 en teoría y 6.0 en laboratorio.
BIBLIOGRAFÍA:
Gennaro, A.R. Remington. Farmacia. Tomo I. 20ava. edición. Ed. Médica Panamericana. Argentina. 2003. 1388
págs. ISBN: 950-06-1866-4.
Howard, C.; Popovich, N.; Allen, L.: Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery Systems. 8ava.
Edición. Ed. Lippincott, Williams and Wilkins. USA. 2005. 738 págs ISBN: 0781746124
Thompson, J. Práctica contemporánea en farmacia. 2ª. Edición. Ed. McGraw-Hill Interamericana. México. 2005
640 págs. ISBN: 970-10-5136-X.

UNIDAD ACADÉMICA: Unidad Profesional
Interdisciplinaria de Biotecnología
CARRERA: Ingeniería Farmacéutica.
OPCIÓN:
PROFESIONAL ASOCIADO:
ÁREA FORMATIVA: Profesional
MODALIDAD: Escolarizada
UNIDAD DE APRENDIZAJE: Tecnología Farmacéutica I
TIPO DE UNIDAD DE APRENDIZAJE: Teórico-Práctico-
Obligatoria
VIGENCIA: Agosto 2008
NIVEL: V
CRÉDITOS: 9.0
PROPÓSITO GENERAL
Con el continuo desarrollo de la investigación en la industria farmacéutica, se ha generado la necesidad de innovar en la
presentación de nuevas formas farmacéuticas. Es por esta razón, que es necesario que el ingeniero farmacéutico
adquiera el conocimiento de las bases teóricas de los procesos de formulación y elaboración de formas farmacéuticas
sólidas; así mismo, deberá adquirir la habilidad de calcular con éxito las variables que hagan eficiente el desarrollo de
nuevos productos a nivel laboratorio, piloto o industrial.
Los antecedentes de esta asignatura son: Diseño de fármacos, Farmacología, Biotecnología farmacéutica y Legislación
farmacéutica. Esta unidad de aprendizaje será un antecedente directo para los cursos de: Tecnología Farmacéutica II y
Diseño y estabilidad de medicamentos.
OBJETIVO GENERAL
El alumno diseñará y elaborará formulaciones de formas farmacéuticas sólidas y seleccionará los materiales y equipos
necesarios para su producción.
TIEMPOS ASIGNADOS
HORAS TEORÍA/SEMANA: 3.0
HORAS PRÁCTICA/SEMANA: 3.0
HORAS TEORÍA/SEMESTRE: 54.0
HORAS
PRÁCTICA/SEMESTRE:54.0
HORAS TOTALES/SEMESTRE:
108.0
UNIDAD DE APRENDIZAJE
DISEÑADA O REDISEÑADA POR:
Academia de Ciencia y Tecnología
Farmacéutica
REVISADA POR:
Subdirección Académica
APROBADA POR:
Consejo Técnico Consultivo Escolar
Dr. Enrique Durán Páramo
AUTORIZADO POR:
Comisión de Programas
Académicos del Consejo
General Consultivo del IPN
Dr. David Jaramillo Vigueras
Secretario Técnico de la
Comisión de Programas
Académicos

UNIDAD DE APRENDIZAJE: Tecnología Farmacéutica I HOJA: 2 DE 9
N° UNIDAD TEMÁTICA: I NOMBRE: Introducción a las formas farmacéuticas sólidas
OBJETIVOS PARTICULARES
El alumno explicará los criterios cualitativos de selección de una forma farmacéutica sólida e identificará la
importancia de la Tecnología Farmacéutica en la producción de diversas formas farmacéuticas, así como los aspectos
relacionados con el sector productivo de los mismos.
No. CONTENIDOS T P T A A CLAVE
BIBLIOGRÁFICA
1.1.
1.2.
1.2.1
1.2.2
1.3.
1.3.1.
1.3.2.
Introducción a las formas farmacéuticas sólidas
La tecnología farmacéutica.
Importancia, campo de estudio, conceptos.
Importancia económica y social.
La industria farmacéutica.
Industria farmoquímica y farmacéutica.
Condiciones actuales de la industria químico farmacéutica en
México.
Subtotal
1.5
1.5
1.5
4.5
9.0
9.0
6.0
6.0
1B, 2B,
3B, 7C,
12C
ESTRATEGIAS DIDÁCTICAS
Presentación del curso. Búsqueda bibliográfica por los alumnos sobre el desarrollo de la industria farmacéutica a nivel
mundial y nacional. Integración de equipos de trabajo para la búsqueda y la exposición de los datos obtenidos.
El profesor coordinará el trabajo de los equipos y supervisará los avances y la presentación de los datos recabados
por los mismos.
EVALUACIÓN DE LOS APRENDIZAJES
Entrega por escrito en un informe por equipo de la búsqueda desarrollada.
Discusión grupal de los datos sobre la situación actual de la industria farmacéutica.
El profesor evaluará la teoría correspondiente a las actividades que el alumno realice (participación en clase y
exposición) que corresponderán al 20%. El 80% restante corresponderá al examen aplicado de la unidad I y II.
La evaluación de las prácticas se realizará a partir del desempeño en el laboratorio (40%), bitácora (10%) y finalmente
la entrega del reporte correspondiente a la práctica realizada (50%).

N° UNIDAD TEMÁTICA: II NOMBRE: Polvos
El alumno explicará los fundamentos fisicoquímicos involucrados en el tratamiento y uso de polvos como forma
farmacéutica o cosmética. En el laboratorio trabajará con granulados.
.
BIBLIOGRÁFICA
2.1
2.2.
2.2.1
2.2.2
2.2.3
2.2.4
2.2.5
2.2.6
2.3.
2.3.1
2.3.2
2.4.
2.4.1
2.4.2.
2.4.3.
2.4.4.
2.5.
2.6.
Definición de polvos y especificación de los tipos de polvos.
Fundamentos fisicoquímicos
Formación de aglomerados.
Fenómenos electrostáticos.
Propiedades de adsorción
Higroscopicidad.
Fluidez
Resorción
Trituración.
Manual.
Mecánica.
Obtención de polvos farmacéuticos.
Polvos sin dosificar
Polvos simples sin dosificar
Polvos mixtos sin dosificar
Polvos dosificados
Polvos cosméticos
Ensayos que se aplican a los polvos
Subtotal
1.5
3.0
3.0
1.5
1.5
10.5
9.0
9.0
7.0
7.0
2B, 3B,
4B, 7C,
8C, 12C
Búsqueda de información, en grupos de trabajo, sobre los tipos de equipos involucrados en la trituración de polvos.
Así mismo, investigará sobre los tipos de ensayos o pruebas que se realizan a los polvos para determinar sus
especificaciones. Realización de la práctica correspondiente.
Las actividades que el alumno realice (participación en clase y entrega de reportes corresponderán al 20%, y el 80%
restante corresponderá al examen aplicado de la unidad I y II. La evaluación de las prácticas se realizará a partir del
desempeño en el laboratorio (40%), bitácora (10%) y finalmente la entrega del reporte correspondiente a la práctica
realizada (50%).

N° UNIDAD TEMÁTICA: III NOMBRE: Tabletas y comprimidos
El alumno desarrollará la formulación y el diagrama de flujo de la producción de un modelo de tabletas o
comprimidos estimando las materias primas, los equipos, las condiciones de elaboración y determinando los
parámetros que son necesarios en la evaluación del producto.
CLAVE
BIBLIOGRÁFI
CA
No. CONTENIDOS T P T A A
1B, 2B,
3B, 5C,
8C,
10C,
12C
3.1
3.2.
3.2.1
3.2.2
3.2.3
3.2.4
3.3.
3.3.1.
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.3.5
3.4
3.4.1
3.4.2
3.5
3.5.1
3.5.2
3.5.3
3.5.4
3.6
3.6.1
3.6.2
3.6.3
3.7
3.7.1
3.7.2
Tabletas. Importancia. Definiciones.Tipos de tabletas.
Componentes de una tableta.
Diluyentes.
Aglutinantes.
Desintegrantes.
Agentes deslizantes y lubricantes.
Especificaciones establecidas para tabletas.
Dureza.
Variación de peso.
Uniformidad de contenido.
Desintegración.
Velocidad de dilución.
Definición de compresión.
Ciclo de compresión.
Problemas en la compresión.
Exigencias a las tabletas
Acabado exterior
Desviación de dosis.
Resistencia mecánica.
Disgregabilidad y solubilidad.
Exigencias en la preparación de granulados.
Operaciones preliminares de acondicionamiento
Granulado por trituración.
Granulado por agregación.
Diferentes tipos de máquinas de compresión (tableteadoras).
Modo de operación de las máquinas de comprimir
Criterio de selección de la máquina de compresión.
Subtotal
1.5
1.5
3.0
1.5
3.0
1.5
12.0
9.0
9.0
6.0
6.0
Búsqueda documental sobre los tipos tabletas así como de los componentes que integran una tableta
Elaboración de un cuadro sinóptico que establezca los requerimientos de norma en la elaboración de tabletas y
comprimidos. Solución de problemas de formulación de tabletas. Desarrollo del diagrama de flujo para la
elaboración de tabletas desde su formulación hasta su acondicionamiento. Búsqueda documental del el ciclo de
compresión y de los equipos comerciales actuales involucrados en la fabricación de comprimidos. Elaboración de
cuadros sinópticos de los criterios de selección de máquinas de compresión. Resolución de problemas que
involucren la formulación y elaboración de comprimidos tanto tabletas como granulados.
Las actividades que el alumno realice (participación en clase, entrega de reportes y problemario) corresponderán al
20%, 20% en la elaboración del diagrama de flujo del proceso de elaboración de tabletas y el 60% restante
corresponderá al examen aplicado de la unidad III. La evaluación de las prácticas se realizará a partir del
desempeño en el laboratorio (40%), bitácora (10%) y finalmente la entrega del reporte correspondiente a la práctica
realizada (50%).

N° UNIDAD TEMÁTICA: IV NOMBRE: Cápsulas
El alumno elaborará una formulación farmacéutica para cápsulas, seleccionando el tipo de cápsulas y los procesos de
producción.
CLAVE
BIBLIOGRÁFICANo. CONTENIDOS T P T A A
4.1.
4.1.1
4.2.
4.2.
4.2.1
4.2.2
4.3.
4.3.1
4.3.2
4.4.
4.4.1
4.4.2
4.4.3
Introducción y definición de cápsulas.
Ventajas y desventajas de esta forma farmacéutica
Cápsula de gelatina dura
Requisitos del material a llenar.
Equipo involucrado en la elaboración de cápsulas (llenadoras).
Selección del tamaño de la cápsula.
Cápsulas de gelatina blanda.
Proceso.
Máquinas llenadoras.
Microencapsulación.
Conceptos generales.
Métodos fisicoquímicos.
Procesos de manufactura.
Subtotal
1.5
1.5
1.5
4.5
9.0
9.0
9.0
6.0
6.0
2B, 3B,
4B, 6C,
7C, 8C,
12C
Exposición por equipo de un ejemplo del proceso de elaboración de cápsulas tipo blanda y dura.
Resolución de problemas que involucren la formulación y elaboración de cápsulas, bajo la supervisión del profesor.
20%, 20% en la exposición del procesos de elaboración de cápsulas y el 60% restante corresponderá al examen
aplicado de la unidad IV. La evaluación de las prácticas se realizará a partir del desempeño en el laboratorio (40%),
bitácora (10%) y finalmente la entrega del reporte correspondiente a la práctica realizada (50%).

N° UNIDAD TEMÁTICA: V NOMBRE: Tecnología de recubrimiento
El alumno aplicará los criterios para la elección del tipo de cobertura de grageados y del equipo requerido en su
producción a ensayar en el laboratorio.
CLAVE
BIBLIOGRÁFICANo. CONTENIDOS T P T A A
5.1
5.1.1
5.2.
5.2.1
5.2.2
5.2.3
5.3.
5.3.1
5.3.2
5.4.
5.4.1
5.4.2
5.4.3
Importancia de la tecnología de recubrimientos
Ventajas y desventajas de su uso
Grageado tradicional
Componentes de la cobertura
Conceptos básicos del proceso
Diferentes tipos de equipo
Recubrimiento por película
Tipos de cobertura
Diferentes tipo de equipos
Lecho fluidizado
Aspersión superior (top spray)
Aspersión tangencial (roto processor)
Sistema turbojet (kugel coater)
Subtotal
1.5
3.0
1.5
1.5
7.5
9.0
9.0
9.0
9.0
2B, 3B,
4B, 7C,
10C, 12C
Organización de equipos de revisión para la búsqueda de los tipos y naturaleza de los grageados y de equipos
actuales que se utilizan en su fabricación. Los equipos expondrán bajo la supervisión del profesor, los datos obtenidos
de la revisión. Análisis de los criterios de selección del tipo de cobertura de acuerdo a la formulación de ejemplos de
grageados. Resolución de problemas de formulación de grageados.
20%, 20% en la exposición de los tipos de cobertura y de los equipos involucrados en la producción de grageados y
el 60% restante corresponderá al examen aplicado de la unidad V. La evaluación de las prácticas se realizará a partir
del desempeño en el laboratorio (40%), bitácora (10%) y finalmente la entrega del reporte correspondiente a la
práctica realizada (50%)..

N° UNIDAD TEMÁTICA: VI NOMBRE: Liberación controlada y nanotecnología farmacéutica
El alumno desarrollará un proyecto de fármacos de liberación controlada que involucre a la nanotecnología y
enumerará los criterios de selección para la forma de liberación controlada.
BIBLIOGRÁFICA
6.1
6.1.1
6.1.2
6.1.3
6.1.4
6.2
6.3
6.4.
6.4.1
6.4.2.
Liberación controlada
Conceptos de liberación controlada
Sistemas de liberación controlada
Mecanismos de liberación
Fórmulas de liberación controlada
Tecnología de preparación de sistemas de liberación controlada
Procesamientos de evaluación de sistemas de liberación
controlada
Nanotecnología Farmacéutica. Definición
Soporte y requerimientos de esta tecnología.
Perspectivas de la nanotecnología.
Subtotal
3.0
1.5
1.5
4.5
10.5
9.0
9.0
6.0
6.0
1B, 2B,
3B, 6C,
7C, 8C,
9C, 11C
Formación de equipos para la investigación de los criterios de selección para la forma de liberación controlada.
Exposición por equipo de las diversas formas de liberación prolonga que existen en el mercado.
Propondrá un proyecto para el uso de nanotecnología en la industria farmacéutica.
Las actividades que el alumno realice (participación en clase, entrega de reportes y exposición) corresponderán al
10%, 10% en la exposición del proyecto y 30% la presentación al informe del proyecto y el 50% restante
corresponderá al examen aplicado de la unidad VI. La evaluación de las prácticas se realizará a partir del desempeño
en el laboratorio (40%), bitácora (10%) y finalmente la entrega del reporte correspondiente a la práctica realizada
(50%).

UNIDAD DE APRENDIZAJE: Tecnología Farmaceútica I HOJA: 8 DE 9
RELACIÓN DE PRÁCTICAS
PRÁC-
TICA No.
NOMBRE DE LA PRÁCTICA UNIDADES
TEMÁTICAS
DURACIÓN LUGAR DE REALIZACIÓN
1
2
3
4
5
6
Preparación de granulados
Reología de granulados
Preparación de tabletas
Preparación de cápsulas
Recubrimiento tradicional
Recubrimiento con película
I y II
II
III
IV
V
VI
TOTAL
9.0
9.0
9.0
9.0
9.0
9.0
54.0
Laboratorio
Laboratorio
Laboratorio
Laboratorio
Laboratorio
Laboratorio
EVALUACIÓN Y ACREDITACIÓN
La evaluación de las prácticas se realizará a partir del desempeño en el laboratorio (40%), bitácora (10%) y finalmente
la entrega del reporte correspondiente a la práctica realizada (50%). El alumno deberá cubrir con un mínimo de 80% de
asistencias al curso. La calificación del laboratorio corresponde al 20% de la calificación total de la asignatura.

PERÍODO UNIDAD PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN
1
2
2
3
3
I y II
III
IV
V
VI
Evaluación diagnóstica escrita, realizada en la primera sesión, con una duración de 1.5
horas. El alumno que obtenga una calificación mínima de 6.0 acredita el curso completo.
Para acreditar el curso se requiere: El promedio de las evidencias calificadas en cada
unidad:
Entrega por escrito en un informe por equipo de la búsqueda desarrollada. Discusión grupal
de los datos sobre la situación actual de la industria farmacéutica y los equipos
involucrados en la trituración de polvos. El profesor evaluará la teoría correspondiente a las
actividades que el alumno realice (participación en clase y exposición) que corresponderán
al 20%. El 80% restante corresponderá al examen aplicado.
Las actividades que el alumno realice (participación en clase, entrega de reportes y
problemario) corresponderán al 20%, 20% en la elaboración del diagrama de flujo del
proceso de elaboración de tabletas y el 60% restante corresponderá al examen aplicado.
problemario) corresponderán al 20%, 20% en la exposición del procesos de elaboración de
cápsulas y el 60% restante corresponderá al examen aplicado.
problemario) corresponderán al 20%, 20% en la exposición de los tipos de cobertura y de
los equipos involucrados en la producción de grageados y el 60% restante corresponderá
al examen aplicado.
exposición) corresponderán al 10%, 10% en la exposición del proyecto y 30% la
presentación al informe del proyecto y el 50% restante corresponderá al examen aplicado.
CLAVE B C BIBLIOGRAFÍA
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
Howard, C.; Popovich, N.; Allen, L. (2005) Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and
Drug Delivery Systems. 8ava. Edición . Ed. Lippincott, Williams and Wilkins USA.
738 pags ISBN: 0781746124
Gennaro, A.R. (2003). Remington. Farmacia. Tomo I. Médica Panamericana. 20ava.
edición. Argentina.. 1388 págs. ISBN: 950-06-1866-4.
Thompson, J. (2005). Práctica contemporánea en farmacia. 2ª. Edición. Ed. McGraw-
Hill Interamericana. México. 640 págs. ISBN: 970-10-5136-X.
Vila Jato J. L. (2001). Tecnología Farmacéutica. Vol. II. Ed. Síntesis. S.A., Madrid.
592 págs. ISBN: 8477385386.
Lieberman, H. A. (1990). Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets. Vol. 2. 2ª. Edición.
Ed. Dekker. USA. 592 págs. ISBN: 0-8247-8289-5.
Decisy, PB. (1984). Microencapsulation and related drug processes. Vol. 20. Ed.
Marcel Dekker. USA. 361 págs. ISBN: 0-8247-7162-1.
PLM. (2005). Diccionario de especialidades farmacéuticas. 51ava. edición. Ed.
Thomson PLM. México. ISBN: 968-5887-33-0.
Pradeu, D. (1998). Análisis químicos farmacéuticos de medicamentos. Colección de
Textos Politécnicos. Serie Ciencias de la Salud. Limusa. Grupo Noriega Editores. 1ª.
edición. México. 1130 págs.
Chen, H., Y. Gu y Cols. (2007). Characterization of pH- and temperature-sensitive
hydrogel nanoparticles for controlled drug release. PDA J.Pharm. Sci Technol. 61(4):
303-13.
Hausman, D. S. (2004). Comparison of low shear, high shear, and fluid bed
granulation during low dose tablet process development. Drug Dev Ind Pharm 30(3):
259-66.
Swidwinska-Gajewska, A. M. (2007). Nanoparticles (part 1)--the product of modern
technology and new hazards in the work environment. Med. Pr. 58(3): 243-51.
Där, A. (1979). Tecnología Farmacéutica. 4a. Edición. Ed. ACRIBIA. España. 366
págs. ISBN: 84-200-0478-2.

PERFIL DOCENTE POR ASIGNATURA
1. DATOS GENERALES
ESCUELA: UNIDAD PROFESIONAL INTERDISCIPLINARIA DE BIOTECNOLOGÍA
CARRERA Ingeniería Farmacéutica NIVEL V
ÁREA: BÁSICAS C. INGENIERÍA D. INGENIERÍA C. SOC. y HUM.
ACADEMIA: Ciencia y Tecnología Farmacéutica ASIGNATURA: Tecnología Farmacéutica I
ESPECIALIDAD Y NIVEL ACADÉMICO REQUERIDO: Ingeniero Farmacéutico, Químico Farmacéutico Biólogo,
Ingeniero Bioquímico, Ingeniero Químico o a fin.
2. OBJETIVOS DE LA ASIGNATURA:
El alumno diseñará y elaborará formulaciones de formas farmacéuticas sólidas y seleccionará los materiales y
equipos necesarios para su producción.
3. PERFIL DOCENTE:
CONOCIMIENTOS EXPERIENCIA
PROFESIONAL
HABILIDADES ACTITUDES
Conocimientos en las
diversas operaciones
unitarias implicadas en el
desarrollo de formas
farmacéuticas sólidas.
Conocimientos en el
lenguaje de la ingeniería
Conocimientos en la
formulación de formas
Conocimientos de las
propiedades
termodinámicas y
fisicoquímicas de
sustancias.
Experiencia industrial y/o
docente.
Transmitir los
conocimientos y su
aplicación a situaciones
prácticas.
Sintetizar, explicar y
resolver problemáticas
sobre las operaciones
unitarias implicadas en el
desarrollo de formas
Mediador del aprendizaje
Mediador en el uso de
las TICs.
Diseño didáctico y
evaluación.
Reflexión y análisis
Innovación
Proactividad
Ética
Valores compartidos
Comunicación abierta y
fluida
Intercambio de información
Visión global
Trabajo en equipo
Compromiso social
Tolerancia
Acción tutorial
ELABORÓ REVISÓ AUTORIZÓ
_______________________________ _______________________ ___________________
M.C. Yolanda de las Mercedes Gómez y Gómez Ing. Yésica Ma. Domínguez Galicia Dr. Enrique Durán Páramo
PRESIDENTE DE ACADEMIA SUBDIRECTORA ACADÉMICA DIRECTOR
FECHA: Abril 2008

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