curso documentacion de una iso

1. Unidad 1
Tema 1. La Normalización
¿Qué es Normalización?
La palabra norma viene del latín "normun", significa etimológicamente: "Regla a
seguir para llegar a un fin determinado". Este concepto fue más concretamente
definido por el Comité Alemán de Normalización en 1940, como:
"Las reglas que unifican y ordenan lógicamente una serie de fenómenos"
La Normalización es el proceso de elaboración, aplicación y mejora de las
normas que se aplican a distintas actividades científicas, industriales o
económicas con el fin de ordenarlas y mejorarlas. La asociación
estadounidense para pruebas de materiales (ASTM), define la
Normalización como el proceso de formular y aplicar reglas para una
aproximación ordenada a una actividad específica para el beneficio y con la
cooperación de todos los involucrados.
Según la ISO (International Organization for Standarization) la
Normalización es la actividad que tiene por objeto establecer, ante
problemas reales o potenciales, disposiciones destinadas a usos comunes
y repetidos, con el fin de obtener un nivel de ordenamiento óptimo en un
contexto dado, que puede ser tecnológico, político o económico. (Marca de
calidad gráfica, 2013).
Según Icontec Internacional (2011):
Normalización es la actividad que establece disposiciones para uso común
y repetido, encaminadas al logro del grado óptimo de orden con respecto a
problemas reales o potenciales, en un contexto dado. En particular, la

2. actividad consta de los procesos de formulación, publicación e
implementación de normas.
Orígenes de la Normalización
La Normalización con base sistemática y científica nace a finales del siglo
XIX, con la Revolución industrial en los países altamente industrializados,
ante la necesidad de producir más y mejor. Pero el impulso definitivo llegó
con la primera Guerra Mundial (1914-1918). Ante la necesidad de
abastecer a los ejércitos y reparar los armamentos, fue necesario utilizar la
industria privada, a la que se le exigía unas especificaciones de
intercambiabilidad y ajustes precisos, nació para limitar la diversidad
antieconómica de componentes, piezas y suministros, y favorecer su
intercambiabilidad, facilitando la producción en serie, la reparación y
mantenimiento de los productos y servicios, así como facilitar las relaciones
externas entre países que necesitan piezas estándares y además ofrecer
garantías de cumplimiento de requisitos del cliente.
El 22 de diciembre de 1917, los ingenieros alemanes Naubaus y Hellmich,
constituyen el primer organismo dedicado a la Normalización: NADI -
Normen-Ausschuss der Deutschen Industrie (Comité de Normalización de
la Industria Alemana), este organismo comenzó a emitir normas bajo las
siglas:
DIN que significaban Deustcher
Industrie Normen (Normas de la
Industria Alemana). En 1926 el
NADI cambio su denominación por:
DNA - Deutsches Normen-
Ausschuss (Comité de Normas
Alemanas), que si bien siguió

3. emitiendo normas bajos las siglas DIN, estas pasaron a significar "Das Ist
Norm" (Esto es norma) y más recientemente, en 1975, cambio su
denominación por: DIN Deutsches Institut für Normung (Instituto Alemán de
Normalización).
Rápidamente comenzaron a surgir otros comités nacionales en los países
industrializados, así en el año 1918 se constituyó en Francia el AFNOR-
Asociación Francesa de Normalización. En 1919 en Inglaterra se
constituyó la organización privada BSI (British Standards Institution).
Ante la aparición de todos estos organismos nacionales de Normalización,
surgió la necesidad de coordinar los trabajos y experiencias de todos ellos,
con este objetivo se fundó en Londres en 1926 la: Internacional Federación
of the National Standardization Associations (ISA). Tras la Segunda Guerra
mundial, este organismo fue sustituido en 1947, por la International
Organization for Standardization - ISO (Organización Internacional para la
Normalización) con sede en Ginebra, y dependiente de la ONU.
A esta organización se han ido adhiriendo los diferentes organismos
nacionales dedicados a la Normalización y Certificación N+C. En la
actualidad son más de 140 los países, sin distinción de situación
geográfica, razas, sistemas de gobierno, etc.
El trabajo de ISO abarca todos los campos de la Normalización, a
excepción de la ingeniería eléctrica y electrónica que es responsabilidad del
CEI (Comité Electrotécnico Internacional). (Bartolomé López Lucas, 2000-
2012)

4. Representaciones
ICONTEC es representante por Colombia ante los organismos de
Normalización internacionales y regionales como la ISO (International
Organization for Standardization); IEC - International Electrotechnical
Commission (Comisión Panamericana de Normas de la Cuenca del
Pacífico) y también es soporte del Gobierno Nacional en los grupos de
negociación para la Comunidad Andina, para el Área de Libre Comercio de
las Américas (ALCA) y para el Tratado de Libre Comercio- (TLC) con los
Estados Unidos de América.
En lo relacionado con el Servicio de Normalización, ICONTEC es asesor
del Gobierno Nacional Colombiano de acuerdo con los Decretos 767 de
1964 y 2416 de 1971 es reconocido por el Gobierno Colombiano como
Organismo Nacional de Normalización mediante el Decreto 2746 de 1984,
reconocimiento que fue ratificado por el Decreto 2269 de 1993. En este
campo, la misión del Instituto es promover, desarrollar y guiar la aplicación
de Normas Técnicas Colombianas y demás documentos normativos para la
obtención de una economía óptima de conjunto, el mejoramiento de la
calidad y facilitar las relaciones cliente-proveedor a nivel empresarial,
nacional o internacional. (Icontec Internacional, 2011).
Las tres organizaciones líderes que elaboran y divulgan las normas y
recomendaciones para el mercado global son la Comisión Electrotécnica
Internacional (IEC), la Organización Internacional para la Normalización (ISO)
y la Unión Internacional de Telecomunicaciones (ITU). Por su carácter, estas
tres organizaciones ayudan a lograr el objetivo del mercado global. Además,
existen varios esquemas de evaluación de la conformidad para organizar el
ensayo de los productos según la norma. La combinación de las normas y la
evaluación de la conformidad sirven para que en el mercado se disminuyan las
barreras técnicas al comercio, que a su vez da como resultado una disminución de
los costos de fabricación, y aumentar el nivel de confianza entre los compradores
y los vendedores. Los mecanismos internacionales de evaluación de la
conformidad, las normas, las guías y las recomendaciones correspondientes que

5. podrían también ayudar a apuntalar los acuerdos de reconocimiento mutuo en los
diferentes niveles.
La IEC, la ISO y la ITU favorecen la elaboración de normas a través del diálogo
con la industria y el gobierno.
De esta manera la simple elaboración de normas y los ensayos pueden reflejar la
diversidad de opiniones en el mercado global y favorecer el desarrollo del mercado
sin innovaciones sofocantes. Con este sistema los compradores y los vendedores
pueden llegar más fácilmente a un acuerdo sobre el valor intrínseco de los
productos y los servicios para la venta en el mercado. Si se logra que alguna parte
del sistema global de comercio sea más eficiente, las tres organizaciones pueden
ayudar para que todo el mercado sea mucho más eficiente. Por último, un
mercado eficiente beneficia a todos: fabricantes, consumidores, gobiernos,
laboratorios de ensayo y a los demás participantes del mercado.
Objetivos de la Normalización
Los objetivos generales de la Normalización se derivan de la definición. Ella
puede tener uno o más objetivos específicos, especialmente garantizar
la aptitud para el uso de un producto, un proceso o un servicio. Estos
objetivos pueden ser, pero no están limitados a: selección de variedades,
comodidad de uso, compatibilidad, intercambiabilidad, salud, seguridad,
protección del medio ambiente, protección del producto, comprensión
mutua, desempeño económico, y comercio. Puede haber superposición
entre los objetivos.
Objetivo Descripción
Aptitud para el uso
Capacidad de un producto, proceso o servicio de
servir para un propósito definido en condiciones
específicas.
Compatibilidad
Capacidad de productos, procesos o servicios,
para ser utilizados conjuntamente en las
condiciones específicas, para satisfacer

6. requisitos pertinentes sin ocasionar interacciones
inaceptables.
Intercambiabilidad
Capacidad de un producto, proceso o servicio,
para ser utilizado en lugar de otro con el
propósito de satisfacer los mismos requisitos.
Nota: el aspecto funcional de la
intercambiabilidad se denomina
"intercambiabilidad funcional", y el aspecto
dimensional se denomina "intercambiabilidad
dimensional".
Selección de
variedades
Selección del número óptimo de tamaños o tipos
de productos, procesos o servicios para
satisfacer las necesidades predominantes.
Nota: la selección de variedades suele referirse
a la reducción de la diversidad.
Seguridad
Ausencia de riesgo de daño inaceptable. En
Normalización, la seguridad de los productos,
procesos y servicios se suele enfocar desde el
punto de vista de lograr el equilibrio óptimo de
cierto número de factores, incluyendo algunos no
técnicos tales como el comportamiento humano,
que eliminarán los riesgos evitables de daño a
las personas y a los bienes hasta un nivel
aceptable.
(Icontec Internacional, 2011)

7. Conceptos básicos de la Normalización
Clasificación de las normas
El presente esquema representa una clasificación general de las normas:
1. Por el ámbito de aplicación
A. Nacional (ver organismos nacionales)
1. Normas para el sector industrial.
2. Normas para la empresa.
3. Normas para organismos nacionales.
B. Internacional (ver organismos internacionales)
2. Por el contenido
A. Científico
1. Definiciones de magnitudes, unidades y símbolos.
2. Designaciones de la simbología.
3. Designaciones de notaciones.
B. Industrial
1. Normas de calidad: definen las características de un producto
o proceso.
2. Normas dimensionales: Definen las dimensiones, tolerancias,
Consenso
AperturA
ReLevancia
TransparencIa
ImparcialiDad
CoherenciA
EfectiviDad

8. formas, etc. de un producto.
3. Normas orgánicas: Afectan a aspectos generales (color de
las pinturas, dibujos, acotaciones, etc.).
4. Normas de trabajo: Ordenan los procesos productivos.
3. Por la forma de aplicación
A. Obligatorias
B. Voluntarias
Los niveles de la Normalización
El nivel de la Normalización se refiere al alcance geográfico, político o
económico de esta actividad. Existen los siguientes niveles:
Nivel Descripción
Normalización
Internacional
Normalización en la que pueden participar los
organismos de Normalización de todos los
países. A este nivel pertenecen la Organización
Internacional para la Normalización (ISO), la
Comisión Electrotécnica Internacional (IEC), la
comisión del Codex Alimentarius, la Unión
Internacional de Telecomunicaciones (UIT), y la
Organización Internacional de Metrología Legal
(OIML).
Normalización
Regional
Normalización en la que participan los
organismos pertinentes de un área geográfica,
política o económica del mundo. Dentro de estos
pueden mencionarse CEN (Europa) y COPANT
(América).

9. Normalización
Nacional
Normalización que tiene lugar en un país
específico, por ejemplo ICONTEC (Colombia),
AFNOR (Francia), DIN (Alemania), ANSI
(Estados Unidos).
Normas
Territoriales
Normalización que tiene lugar en una división
territorial de un país. Es posible, también,
encontrar normas sectoriales, por ejemplo en el
ámbito de una asociación. En Colombia,
ejemplos de estas normas son las elaboradas
por las Unidades Sectoriales de Normalización
de COTELCO, IAC, CCS.
(Icontec Internacional, 2011)
La Normalización es una actividad colectiva orientada a establecer solución a
problemas repetitivos y tiene una influencia determinante en el desarrollo industrial
de un país, al potenciar las relaciones e intercambios tecnológicos con otros
países.
Los documentos normativos pueden ser normas técnicas internacionales,
regionales o nacionales, reglamentos, especificaciones técnicas o códigos de
práctica.
Las normas técnicas se deben basar en resultados consolidados de la ciencia, la
tecnología y la experiencia, y tener como objetivo la promoción de beneficios
óptimos para la comunidad. Cada país tiene un organismo propio de
Normalización, que es el encargado oficialmente de la elaboración de las normas.
En Colombia, el organismo reconocido oficialmente es ICONTEC.
El organismo normalizador tiene entre sus funciones:
 Elaborar y hacer reconocer las normas nacionales.
 Promover la aceptación y la aplicación de las normas.
 Defender la calidad y certificar la conformidad de los productos a las normas.
 Informar sobre las normas nacionales e internacionales.
 Representar el país en los foros internacionales.

10. Organismos Nacionales de Normalización
País Organismo Web
Argentina IRAM www.iram.com.ar
Bolivia IBNORCA www.ibnorca.org
Brasil ABNT www.abnt.org.br
Colombia Icontec www.icontec.org.co
Costa Rica INTECO www.inteco.or.cr
Cuba NC www.nc.cubaindustria.cu
Salvador CONACYT www.conacyt.gob.sv
Ecuador INEN www.ecua.net.ec/inen
España AENOR www.aenor.es
Estados Unidos de
América
ANSI www.ansi.org
Francia AFNOR www.afnor.fr
Guatemala COGUANOR www.mineco.gob.gt
Honduras CONACYT www.conacyt.gob.sv
Nicaragua MIFIC www.mific.gob.ni
Panamá COPANIT www.mici.gob.pa
Paraguay INTN www.intn.gov.py
República
Dominicana
DIGENOR digenor@verizon.net.do
Salvador CONACYT www.conacyt.gob.sv
Uruguay UNIT www.unit.org.uy
Venezuela FONDONORMA www.fondonorma.org.ve
(Icontec Internacional, 2011)

11. Organismos Internacionales de Normalización
 ANSI - Instituto Nacional Estadounidense de Estándares.
 ASME - American Society of Mechanical Engineers.
 CEE - Comisión de reglamentación para equipos eléctricos.
 CENELEC - Comité Européen de Normalisation Electrotechnique (Comité
Europeo de Normalización Electrotécnica).
 CEN - Organismo de estandarización de la Comunidad Europea.
 COPANT - Comisión Panamericana de Normas Técnicas.
 AMN - Asociación Mercosur de Normalización.
 CEN - Organismo de Normalización de la Comunidad Europea.
 IEC - International Electrotechnical Commission.
 IEEE - Institute of Electrical and Electronical Engineers.
 IETF - Internet Engineering Task Force.
 JCP - The Java Community Process(SM) Program.
 ISO - Organización Internacional para la Estandarización.
 ITU - Unión Internacional de Telecomunicaciones (engloba CCITT y CCIR).
 W3C - World Wide Web Consortium.
Organismos de las Naciones Unidas: Unesco, OMS, FAO.
Comité Técnico de Normalización
Es un comité constituido por todas las partes
interesadas (administración, fabricantes,
laboratorios, usuarios, consumidores,
representantes de los organismos de
Normalización, entre otros), que desarrollan
los trabajos de Normalización en un campo
de actividad determinado.
Los comités técnicos que redactan las normas están formados por:
 Los usuarios a través de sus organizaciones y a título individual.
 Los fabricantes a través de sus organizaciones sectoriales o como empresa.
 Los consumidores representados por sus asociaciones.
 Las administraciones públicas con el fin de velar por los intereses de los
ciudadanos.
 Los laboratorios y centros de investigación aportando dictámenes técnicos.

12.  Los profesionales a través de asociaciones y colegios profesionales.
Etapas del proceso de Normalización nacional
1. Factibilidad y planeación: identificar las necesidades, evaluar la
factibilidad y planificar las actividades para la elaboración o actualización de
los documentos normativos.
2. Gestión de comité: gestionar el estudio y aprobación de los documentos
normativos en los comités técnicos de Normalización y actividades
complementarias, relacionadas con el trabajo de los comités técnicos
(publicaciones, actividades de divulgación, reglamentos técnicos). Incluye
las actividades relacionadas con corrección de estilo y traducción para los
documentos normativos.
3. Consulta pública: someter a una amplia consideración de las partes
interesadas el estudio de los proyectos de documentos normativos, con el
fin de garantizar el cumplimiento de los principios de transparencia e
imparcialidad del proceso de Normalización.
4. Aprobación: someter el documento normativo a consideración de una
entidad independiente del comité, con el fin de avalar los acuerdos técnicos
del comité, garantizar la coherencia normativa y el cumplimiento de
reglamento de Normalización.
5. Edición y difusión: asegurar que las versiones vigentes de los
documentos se encuentren disponibles en los puntos de consulta, y que se
realice la distribución de los bonos a las entidades que participan en el 75%
de los estudios oportunamente. Realizar las actividades de divulgación,
mediante canales de comunicación electrónicos, impresos, foros y charlas
técnicas, con el propósito de que los documentos y las publicaciones

13. lleguen a los diferentes sectores productivos y académicos en el ámbito
nacional e internacional. (Icontec Internacional, 2011)
La razón de ser de la Normalización
Los usuarios de productos demandan productos y servicios “casi perfectos”, los
fabricantes han de producirlos con las máximas exigencias de seguridad, pero con
unos criterios estrictamente económicos, es por esto por lo que los intereses de
usuarios y fabricantes no siempre convergen. Por lo tanto, es necesario llegar a un
acuerdo y esto sólo se logra a través de la Normalización.
Dicha Normalización viene a ser un pacto que se recoge en un documento técnico
a través del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y administración
acuerdan las características que debe reunir un producto o servicio.
Simplificar: se busca controlar,
unificar y simplificar productos.
Comunicar: las normas han
de tener en cuenta los
intereses de todas las partes,
necesarias para el intercambio
de ideas
Economizar la producción:
mediante la racionalización y la
optimización de los procesos
productivos se busca
compatibilizar los aspectos
técnicos de las normas y la
consecución de ventajas económicas para el productor y el consumidor.
Seguridad: casi todas las normas se refieren a aspectos de seguridad, salud o
protección medioambiental.
Eliminación de barreras comerciales: la existencia, conocimiento y aplicación de
normas facilita el comercio de productos que se ajusten a normas nacionales o
internacionales de aceptación general.

14. Ventajas de la Normalización
Respecto a la
producción
 Aumento de la transparencia en el mercado.
 Incremento del valor añadido del producto.
 Producción de lo que se necesita.
 Organización nacional de la producción.
 Eliminación del derroche.
 Aumento de la producción.
 Disminución de stocks.
 Regulación de la fabricación.
 Disminución de tiempos y costos.
Respecto al
consumidor
 Protección al consumidor.
 Tipificación del producto.
 Mayor capacidad de comparar precios,
calidades y ofertas: evitar fraudes.
 Facilidad de pedidos: comprar sin ver.
 Reducción de plazos de entrega.
Respecto al
comerciante
 Poder ajustar las cotizaciones: mejor
servicio.
 Simplificación de las operaciones
comerciales.
 Reducción de costos operativos.
 Mejor almacenamiento.
Respecto a la economía
en general
 Mejorar la producción en cuanto a calidad,
cantidad y regularidad.
 Desarrollo de los intercambios comerciales.
 Disminución de litigios.
 Disminución de los gastos de distribución.
 Incrementos de la productividad.
 Incremento de la calidad de vida.
A manera de conclusión con la Normalización se consigue:
a. Producir más y mejor, a través de la reducción de tiempos y costos.
Estas y otras ventajas de la Normalización favorecen que los gobiernos recurran
cada vez más a las normas como modelos para la elaboración de los
reglamentos y en muchos casos, elaborando legislación que referencia
directamente normas. En este último caso, las normas adquieren valor de
reglamento, cuando su aplicación ya no es voluntaria sino obligatoria.

15. Toda empresa que cumple con las normas establecidas tiene adicionalmente la
ventaja de poder certificar sus productos o servicios como un medio para
garantizar que éstos están conformes con los requisitos que satisfacen las
expectativas del consumidor o usuario, tanto a nivel nacional como el de aquellos
países que constituyen su meta de exportación.
b. Misión de la Normalización en las empresas
1. Sensibilización
La Unidad de Normalización debe encaminar inicialmente todos sus esfuerzos en
dar a conocer el proceso y las condiciones de éxito de la Normalización,
manteniendo informado a todo el personal de la Política y de los objetivos de la
Normalización, de las actividades desarrolladas, de los grupos de trabajo
conformados, de los temas que se encuentran en estudio, de las normas internas
aprobadas, de los resultados obtenidos por la aplicación de las normas, de la
participación de la empresa en Normalización externa y los logros alcanzados.
Es importante para el buen desarrollo del proceso de Normalización: la
capacitación del personal en Normalización y en la aplicación de la norma.
Una forma de evaluar el proceso consiste en
establecer un punto de referencia, el cual
consiste en conocer el desarrollo del proceso
de Normalización en otra empresa y de esta
manera comparar para emprender acciones
de mejoramiento y así evitar cometer los
mismos errores.
2. Contribuir a la estrategia de la empresa
La Unidad de Normalización debe propender por el logro de una mejor ubicación
de la empresa ante la competencia, por medio de una política de Normalización y
asegurando que esta se tenga en cuenta como una estrategia de la empresa.
Al establecer la política de Normalización, la empresa debe tener en cuenta los
siguientes aspectos:

16.  El medio competidor.
 Los recursos financieros y humanos.
 El potencial de la empresa.
 La tecnología y su evolución.
 El proceso de Normalización.
 La evolución de las normas internas y externas.
3. Adecuación: estructura / medios y métodos
La Unidad de Normalización debe estar al tanto del funcionamiento de la empresa,
ser parte integral y fundamental del sistema de calidad, debe conocer los roles, las
responsabilidades, autoridad e interrelaciones de los diferentes cargos en la
empresa, los proveedores, los clientes, el mercado real y potencial; con el fin de
proponer cambios en la estructura, en los medios y los métodos. Contribuyendo de
esta manera a la creación, actualización o anulación de normas de acuerdo con la
evolución del entorno interno y externo de la organización.
4. Elaboración de las normas internas
El sistema de calidad de las organizaciones se sustenta y se demuestra por medio
de documentos escritos. La empresa debe contar con procedimientos adecuados
para la elaboración, estructuración, presentación, actualización, revisión,
aprobación, publicación, distribución y seguimiento en la aplicación de las normas
internas.
Es responsabilidad de la Unidad de Normalización, la elaboración de las normas
para la preparación de las normas internas, con el fin de garantizar que todas las
normas de la empresa se preparen de manera uniforme.
c. Importancia de la Normalización
La Normalización es un proceso que tiende a uniformar aspectos técnicos
inherentes a productos, procesos y servicios, que cobra relevancia en el ámbito
internacional con la globalización de la economía. Actualmente, los países utilizan
el cumplimiento normativo como una herramienta estratégica para poder acceder
a nuevos mercados y/o consolidarse en otros, demostrando que son competitivos
en las áreas de su interés.

17. El crecimiento económico de los países, vía al comercio internacional, se sustenta
en un alto porcentaje en la capacidad que tienen de cumplir con los requisitos
establecidos en las normas internacionales, desplazando a sus competidores por
medio de ofertas de productos y servicios de mejor calidad, menores costos,
innovación tecnológica y versatilidad.
Referencias
 Bartolomé López Lucas. (2000-2012). Introducción. Consultado el 04 de marzo
de 2013, en
http://www.dibujotecnico.com/saladeestudios/teoria/normalizacion/Introduccion/i
ntroduccion.php
 Freedigitalphotos.net. (2013). Fotos e ilustraciones. Consultado el 06 de marzo
de 2013, en http://www.freedigitalphotos.net/
 Icontec Internacional. (2011). ¿Qué es Normalización?. Consultado el 04 de
marzo de 2013, en http://www.icontec.org.co/index.php?section=37
 Icontec Internacional. (2011). Directorios. Consultado el 04 de marzo de 2013,
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http://www.icontec.org.co/index.php?module=directoriomodule&action=doSearc
h&directory=copant&field=pais&criteria=a
 Icontec Internacional. (2011). Etapas del proceso de Normalización nacional.
Consultado el 04 de marzo de 2013, en
http://www.icontec.org.co/index.php?section=108
 Icontec Internacional. (2011). Objetivos de la Normalización. Consultado el 04
de marzo de 2013, en http://www.icontec.org.co/index.php?section=107
 Icontec. Internacional. (2011). Los niveles de la Normalización. Consultado el 04
de marzo de 2013, en http://www.icontec.org.co/index.php?section=109
 Marca de calidad gráfica. (2013). Normalización. Consultado el 04 de marzo de
2013, en http://www.marcacalidadgrafica.com/informacion-tecnica/normalizacion

18. Control del documento
Nombre Cargo Dependencia Fecha
Revisión
Lina Lorien
Rivera Cruces
Instructor virtual
Centro de Gestión
Agroempresarial del
Oriente
Regional Santander
Diciembre
de 2012
Adaptación
Paola Andrea
Bobadilla
Gutiérrez
Guionista -
Línea de
producción
Centro Agroindustrial
Regional Quindío
Marzo de
2013