1. Servicio Canario de Salud
DIRECCIÓN GENERAL
PROGRAMAS ASISTENCIALES
ESTATINAS DE ELECCIÓN
Simvastatina,
Atorvastatina 40 mg, Atorvastatina 80mg
Pravastatina
Las estatinas son fármacos que han demostrado, en enfermos cardiovasculares, disminuir
la mortalidad y la aparición de nuevos episodios cardiovasculares. Sin embargo, su papel
en pacientes sanos (prevención primaria) debe ser analizado con más detenimiento.
Ningún ensayo realizado en prevención primaria ha podido demostrar beneficio sobre la
reducción de la mortalidad total y la máxima reducción de episodios cardiovasculares no
supera el 3% en riesgo absoluto. Sobre su efecto en cuanto a la reducción de eventos
isquémicos coronarios y mortalidad cardiovascular es más heterogénea.
En el principal metanálisis publicado sobre la eficacia de las estatinas en prevención
primaria se deduce que los pacientes que más se beneficiarán del tratamiento con estatinas
en prevención primaria son aquellos con un RCV alto.
La simvastatina es la estatina de primera elección por su eficacia y seguridad, con
beneficio demostrado sobre la morbimortalidad en prevención secundaria y en RCV alto. Es
la estatina de elección recomendada por la NICE o la guía terapéutica de la semFYC.
Si con la simvastatina no se alcanzan los objetivos de lípidos deseados, puede
considerarse el uso de atorvastatina 40 - 80 mg en función del objetivo que se quiera alcanzar
pues en estos casos es la que más evidencias posee en cuanto a la reducción de eventos
cardiovasculares. Dosis inferiores de atorvastatina serían equipotentes a simvastatina de 20-40
mg. La dosis de 80 mg debe evitarse en prevención primaria y plantear su uso en prevención
secundaria donde el balance beneficio riesgo pueda ser favorable.
La pravastatina es una elección adecuada sólo en aquellos pacientes que no toleren la
simvastatina o atorvastatina. Actualmente es la que menos interacciones presenta de las
estatinas comercializadas.
Hay pruebas sólidas de la eficacia de la pravastatina en prevención primaria y secundaria.
En prevención primaria disminuye los eventos cardiovasculares y mortalidad cardiovascular
(estudio WOSCOPS), en prevención secundaria disminuye eventos y mortalidad
cardiovascular (estudios Prosper) y mortalidad total (Estudio Lipid).
En prevención primaria en pacientes mayores de 70 años no diabéticos, el inicio de
tratamiento con estatinas no han demostrado beneficios, siendo desfavorable el balance
beneficio/riesgo.
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35004 - Las Palmas de Gran Canaria
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De las recientes estatinas comercializadas, la rosuvastatina mostró en el estudio JUPITER
reducir la mortalidad total en pacientes con Proteína C reactiva (PCR) de alta sensibilidad
elevada. Los resultados de este estudio, que ha sido muy polémico al ser los autores los
poseedores de la patente del reactivo para determinar la PCR de alta sensibilidad, no se
pueden utilizar para realizar recomendaciones en la práctica clínica, ya que dicha PCR sólo
se realiza en centros de referencia y de investigación (en Canarias no se realiza en ningún
laboratorio). Respecto a prevención secundaria, los datos son totalmente irrelevantes en
cuanto a resultados de salud.
La otra reciente estatina, la pitavastatina, solo dispone de estudios de disminución de
colesterol semejante a la simvastatina, sin existir estudios en eventos cardiovasculares ni
mortalidad a diferencia de la simvastatina.
En cuanto a la asociación amlodipino/atorvastatina en un mismo comprimido, su indicación
clínica es la prevención de los eventos cardiovasculares en pacientes hipertensos con tres
factores de riesgo cardiovascular concomitantes, con niveles de colesterol normales o
ligeramente elevados y sin evidencia clínica de cardiopatía coronaria. Su lugar en la
terapéutica, determinado por el balance entre la eficacia y la seguridad, es el mismo que el
de los dos fármacos por separado. Su única posible ventaja podría ser una mejora en la
adherencia. Sin embargo, y según una reciente revisión de la Cochrane, la simplificación del
régimen posológico aplicada de manera aislada, no asegura la mejora de la adherencia, es
sólo una de las muchas medidas que se podrían poner en marcha junto a otras que si han
demostrado mejorar el cumplimiento.
La combinación de simvastatina y ezetimiba ha demostrado disminuir las cifras de LDL, pero
no el número de eventos cardiovasculares ni la mortalidad, e incluso en algunos estudios ser
peor que la estatina en monoterapia.
Por tanto, con lo anteriormente expuesto, se aconseja valorar la continuidad
del uso de estatinas en prevevención primaria en aquellos pacientes que no
tengan un RCV Alto.
Y aquellos pacientes en tratamiento con estatinas en prevención secundaria o
RCV alto con atorvastatina de 10 y 20 mg valorar cambiar a simvastatina al ser
equipotentes o bien adecuar la dosis de atorvastatina como ya se ha
comentado previamente.
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