Aumente y diversifique sus ingresos. Obtenga reconocimiento académico internacional. Exporte servicios de salud al servicio de la industria global farmaceútica y de innovación en ciencias de la salud por medio de investigación clínica en humanos.

1. OPORTUNIDAD
AUMENTE LOS INGRESOS Y EL NIVEL CIENTÍFICO DE SU I.P.S. - EXPORTE
DE SERVICIOS DE SALUD RELACIONADOS A LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN
HUMANOS
PARA INSTITUCIONES PRESTADORAS DE SERVICIOS DE
SALUD (I.P.S.) EN COLOMBIA
MARZO 29, 2017JULIO G. MARTINEZ-CLARK | CEO | INTERVENTIONAL CONCEPTS, INC.
En el año 2006 el Sistema Nacional de Competitividad se fijó como meta convertir a Colombia
en 2032 en el tercer país más competitivo de América Latina, a través de una economía
exportadora de bienes y servicios de alto valor agregado e innovación. Sin embargo, el
panorama no es el más alentador para la consecución de dicha visión, en particular con
respecto al nivel de las exportaciones y a su grado de diversificación y sofisticación.
— Consejo Privado de Competitividad, Informe Nacional de Competitividad 2015-2016
COLOMBIACLINICALTRIALS.COM
"Colombia podría ser potencia en desarrollo de estudios clínicos...¿Qué se necesita para
hacerse a un negocio que podría representar hasta US$500 millones en inversión
[extranjera]?" -Dinero, nov. 2016

2. MENOS ESTUDIOS
PROBLEMAS
POCOS PACIENTES
POCO CONTACTO
CON INNOVACIÓN
-65%
Desde el 2012, el número de
estudios en el país se ha
reducido dramáticamente a
casi el 65%: 2012 (102),
2013 (94), 2014 (84), 2015
(38), 2016 (39).
POCO VOLUMEN
El INVIMA aprobó tan solo 39 estudios con
medicamentos en el 2016. Colombia ocupa el
quinto lugar en Latinoamérica -después de Brasil,
Mexico, Argentina y Chile- y solo recibe el 0.4%
de los 27 000 estudios globales en 2016.
-6X
Colombia tiene solo 3
pacientes participando en
estudios clínicos por millón de
habitantes; casi 6 veces
menos que el promedio de
Latinoamérica (17).
3%
Solo el 3% de los estudios
son con
dispositivos médicos. Casi
todos los estudios son con
medicamentos (en fases
avanzadas).
POCOS INVESTIGADORES
EN POCOS CENTROS
Colombia tiene solo 2.5 centros de
investigación clínica por millón de habitantes
en comparación con Perú (4), Brasil (4),
México (6), Chile (11) y Argentina
(19). Colombia tiene 346 investigadores por
millón de habitantes; muy por debajo del
promedio latinoamericano.
COLOMBIA TIENE AÚN UN BAJO NIVEL DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN HUMANOS
CRISIS EN LAS I.P.S.
Deudas a clínicas y
hospitales llegaron a $7.1
billones de pesos en
2016.
Fuente: Asociación Colombiana de Centros de Investigación (ACIC), Asociación para el Avance de la Investigación Clínica en Colombia (AVANZAR), Asociación de Laboratorios
Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), ClinicalTrials.gov, Informe Consejo Privado de Competitividad 2015, Asociación Colombiana de Hospitales y Clínicas.

3. 2025Visión
C O L O M B I A T E N D R Á C A P A C I D A D E S D E I N V E S T I G A C I Ó N
C L Í N I C A S O F I S T I C A D A S , I N N O V A D O R A S Y D E A L T O V A L O R
A G R E G A D O
Industria en crecimiento Más países emergentes ¿Proximo paso?
La industria global
de investigación clínica
contratada tendrá un
tamaño de USD
$40 mil millones en el
2020.
El 50% de los estudios se
realizan fuera de EE.UU.
En el 2020 el 25% de los
estudios globales se
realizarán en países
emergentes (contra 15.7%
hoy).
Evaluar la competitividad
de su I.P.S. para ser
incluída al selecto grupo
que están certificadas en
Buenas Prácticas Clínicas
ante el INVIMA para
participar en proyectos
de investigación clínica
en humanos.
Fuentes: Asociación Colombiana de Centros de Investigación (ACIC), Asociación para el Avance de la Investigación Clínica en Colombia (AVANZAR), Asociación de
Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollo (Afidro), PharmaSource, ClinicalTrials.gov.

4. Oportunidad
Conecte su I.P.S. al ecosistema global de investigación clínica, exporte servicios
y participe en proyectos internacionales para desarrollar nuevos medicamentos y
tecnologías médicas innovadoras.
POSTULE SU INSTITUCIÓN PARA SER INCLUIDA EN EL SELECTO GRUPO QUE ESTÁ CONTRIBUYENDO A
TRANSFORMAR A COLOMBIA EN LA ESTRELLA LATINOAMERICANA DE LA INVESTIGACIÓN CLÍNICA
Exportación de servicios de salud sofisticados y de alto valor agregado: USD $2 000 a $20 000 por
paciente (aprox.)(1)(2) dependiendo del área terapéutica, tipo de producto en investigación y la fase
del estudio. Un centro de investigación en Latinoamérica podría recibir entre USD $920 mil y $4.2
millones por un estudio fase 3 (aprox.)(3)(4).
Alta rentabilidad (hasta 80%): Una farmaceútica paga aproximadamente tres veces lo que el sistema
de salud le paga a una I.P.S.
Pago rápido (30 días) y sin glosas.
Reconocimiento académico nacional e internacional; esto se traduce en un mayor influjo de pacientes
y negocios.
Transferencia de conocimiento de académicos e innovadores internacionales al personal medico-
científico de la I.P.S.
Aumento del número de publicaciones científicas originadas por investigadores.
Los pacientes enrolados en un estudio se beneficiarán de innovadoras tecnologías médicas que sólo
sería posible traer a Colombia como resultado de estudios clínicos. En la gran mayoría de veces, estas
tecnologías en desarrollo no están disponibles comercialmente en Colombia y son el único recurso
clínico que un paciente podría tener para evitar la muerte.
Beneficios
1. Según evidencia anecdótica. Interventional Concepts ha participado en estudios con dispositivos médicos donde el pago por paciente oscila entre USD $3 000 a USD $20 000. 2. Según cifras del PTP y el Dane, el sector de turismo de salud solo recibe USD
$700/año (aprox.) por paciente internacional. 3. Aylin Sertkaya, Hui-Hsing Wong, Amber Jessup and Trinidad Beleche. Key cost drivers of pharmaceutical clinical trials in the United States. 2016. 4. Drain PK, Robine M, Holmes KK, Bassett IV. Trial watch: global
migration of clinical trials. Nat Rev Drug Discov. 2014;13:166–167.

5. A N E X O S

7. Beneficios que
Colombia le ofrece a la
industria farmacéutica
y de innovación médica
mundial

8. La publicación
líder de la
industria habla
sobre Colombia

9. Colombia se promociona en el Wall
Street Journal

10. Stanford University hace referencia a Colombia en
Biodesign -el programa de ingeniería biomédica más
importante del mundo
Fuente: http://ebiodesign.org/colombia-seeks-to-attract-medtech-companies-for-clinical-trials/

11. Casos de exito
AvingeryMitraligntienenyaaprobación
FDAgraciasasusestudiosenColombia

12. Artículo original: http://www.opinionysalud.com/empresas-del-mundo-buscan-a-colombia-para-hacer-estudios-clinico-cientificos/

13. AUMENTE SUS
INGRESOS Y SU NIVEL
CIENTÍFICO
ESTUDIOS CLÍNICOSEJEMPLOS DE PROYECTOS QUE INTERVENTIONAL CONCEPTS LE
OFRECE A LAS I.P.S./CENTROS DE INVESTIGACIÓN EN COLOMBIA
PRIMER DISPOSITIVO QUE PERMITE AL CIRUJANO -ADEMÁS DE REEMPLAZAR LA AORTA ASCENDENTE UTILIZANDO EL MÉTODO ACTUAL DE SUSTITUCIÓN CON UN INJERTO DE
POLIÉSTER CONVENCIONAL- CURAR DE MANERA EFECTIVA EL “FLAP” DE LA DISECCIÓN POR MEDIO DE UN STENT DISTAL QUE VUELVA A FIJAR LA INTIMA AL RESTO DE LA PARED
AÓRTICA. EVITANDO DE ESTA MANERA QUE LA ARTERIA CONTINUE DEGENERANDOSE Y CAUSANDO DISECCIONES CRÓNICAS O ANEURISMAS QUE REQUERIRÁN UNA FUTURA
INTERVENCIÓN.
PRIMER DISPOSITIVO IMPLANTABLE QUE MIDE LA PRESIÓN DE LA ARTERIA PULMONAR DIARIAMENTE CON EL FIN DE EVITAR DESCOMPENSACIONES POR FALLA CARDIACA. TANTO EL
PACIENTE COMO EL MÉDICO TRATANTE TIENE ACCESO A ESTAS MEDIDAS DIARIAS.
DISPOSITIVO QUE OFRECE UNA COMPLETA PROTECCIÓN CONTRA MATERIAL EMBÓLICO A LOS PACIENTES QUE SON LLEVADOS A CIRUGÍAS DEL LADO IZQUIERDO DEL CORAZÓN,
GARANTIZANDO ASI, EL ADECUADO FLUJO SANGUÍNEO AÓRTICO.
SISTEMA DE SUTURAS QUE PERMITEN CORREGIR LA INSUFICIENCIA MITRAL DISMINUYENDO EL ÁREA DEL ANILLO SIN UTILIZAR ESTERNOTOMÍA.
PRIMERA PRÓTESIS ABSORBIBLE PARA TRATAR TRASTORNOS DEL TRACTO DE SALIDA DEL VENTRÍCULO DERECHO POR ENFERMEDADES CONGÉNITAS COMO TETRALOGÍA DE FALLOT,
ATRESIA PULMONAR, TRANSPOSICIÓN DE GRANDES VASOS, ESTENOSIS PULMONAR, ETC. LUEGO DE IMPLANTADO EL DISPOSITIVO ESTÉ ESTIMULA LA FORMACIÓN DE TEJIDO SANO POR
PARTE DEL PACIENTE.
STENT NO RÍGIDO QUE POR SUS CARACTERÍSTICAS ESPECIALES SE LOGRA ADAPTAR PERFECTAMENTE A LA ANATOMÍA DE LAS ARTERIAS REDUCIENDO EL RIESGO DE FRACTURA E
INJURIA VASCULAR. TAMBIÉN DEMOSTRÓ REDUCCIÓN DEL GROSOR NEOINTIMAL.
TECNOLOGÍA PATENTADA DE CRIOPRESERVACIÓN QUE EXTIENDE SIGNIFICATIVAMENTE LA VIDA ÚTIL DE LA SANGRE Y TODOS SUS COMPONENTES PRINCIPALES, INCLUYENDO
PLAQUETAS. MEJORA SIGNIFICATIVAMENTE VARIOS ASPECTOS DEL PROCESO DE CRIOPRESERVACIÓN EXISTENTE MEJORANDO ASÍ SUSTANCIALMENTE TANTO LA ECONOMÍA Y LA
COMPLEJIDAD DEL PROCESO EN GENERAL.

14. PEDROMARTINEZ-CLARK,MD
Premio al mejor abstract de
investigación del 2014 (SCAI)
Cardiólogo intervencionista
(Harvard Medical School)
Más de 13 años de
experiencia en desarrollo de
innovaciones médicas
Numerosas publicaciones en
revistas científicas indexadas
y co-autor de un capítulo de
uno de los libros de
cardiología más usados
Conferencista internacional y
profesor universitario
Co-fundador de tres
empresas y consultor de
muchas otras
martinezclark.com

15. I n t e r v e n t i o n a l
C o n c e p t s e s e l
v e h í c u l o p a r a q u e
l a i n d u s t r i a
m u n d i a l d e
i n n o v a c i ó n m é d i c a
v e n g a a C o l o m b i a
y p a r a q u e l a
i n n o v a c i ó n m é d i c a
c o l o m b i a n a l l e g u e
a l m u n d o
Servicios de asesoria e investigación clínica para empresas
farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos,
que buscan conducir estudios de investigación clínica y
vender sus productos en Colombia.
Servicios: certificación de I.P.S. en Buenas Prácticas Clínicas
ante el Invima, diseño de estudios clínicos, aprobación
regulatoria (comité de ética e Invima), importación y
logistica de productos médicos en investigación,
gerenciamiento y monitoria de estudios, eCRF y análisis de
datos clínicos, etc.
Fundada en 2010 por Pedro Martinez-Clark, MD.
Aliado de PROCOLOMBIA para la promoción de las
capacidades del país para investigación clínica.
Aliado (mediante su organización hermana Miami MedTech
Innovation Center) con Florida International University para
incubar startups del Sur de la Florida y de Latinoamérica
que buscan desarrollar tecnologías médicas innovadoras y
con gran potencial de impacto global.
Aliado de MplusM para Colombia; una SMO en Miami, FL
que en los pasados tres años le ha presentado alrededor de
3,000 estudios a más de 60 centros de investigación que
hacen parte de su red en Estados Unidos, México, República
Dominicana, y Puerto Rico.
W W W . C O L O M B I A C L I N I C A L T R I A L S . C O M