1. BENEFICIOS INESPERADOS
DE UNAS FORMULACION:
ESTUDIO DE CASO CON ERITROPOYETINA
Juan Sebastián Caro
Susana Pinzón
Leonardo Torres
Franklin sandoval

2. INTRODUCCION
 La eritropoyetina o EPO es
una hormona glicoproteica que
estimula la formación de
eritrocitos.
 En los seres humanos, es
producida principalmente por
el riñón (90%), el resto en el
hígado, aunque también —
sobre todo en fetos— en cerebro
y útero.
 Su nombre significa "que
facilita la creación" (en
griego: poiesis) de glóbulos rojos
(o eritrocitos). La
eritropoyetina actúa cuando se
une a un receptor celular
específico (EpoR).

3.  El gen que codifica a la eritropoyetina fue
clonado en 1985 y ha sido injertado con éxito en
cerdos para producir artificialmente
eritropoyetina recombinante humana.
 La eritropoyetina humana recombinante
(rHuEPO) es una glicoproteína producida por
tecnología de ADN recombinante.
 Se encuentra comercialmente disponible

4.  Los que carecen de
eritopoyetina, tienen
debilidad muscular, ya
que si el riñón no tiene
esta sustancia, la
resistencia al ejercicio
físico disminuye
notablemente, otros
problemas frecuentes
son la hipertensión, el
cansancio o la aparición
de anemia, provocada
por la debilidad
muscular.

5. USOS:
 Tiene indicaciones absolutas para el tratamiento
de la anemia asociada con la insuficiencia renal
crónica, la prematuridad y quimioterapia basada
en platino.
 Tambien para el tratamiento de la anemia
asociada con mieloma múltiple, el cáncer, la
mielodisplasia, infección por el VIH, y otras
formas de quimioterapia.
 Se ha utilizado para potenciar
donación de sangre autóloga preoperatoria.

6. INSUFICIENCIA RENAL
 En la insuficiencia
renal, los riñones no
funcionales no
producen cantidades
adecuadas de EPO
endógena en apoyo de
la eritropoyesis con la
anemia resultante

7.  Antes de la
la introducción de la
eritropoyetina
exógena en la década
de 1980, los pacientes
con insuficiencia renal
requiere transfusiones
de sangre repetidas.

8.  Después de 1998 hubo  AEP es una
un aumento enfermedad
significativo en el relativamente rara. Se
número de casos de presenta como un
rojo puro la aparición repentina
aplasia (AEP) de anemia aislada
asociados con las grave, caracterizada
inyecciones por la ausencia casi
subcutáneas de total de la
eritropoyetina en el los precursores
población en diálisis eritroides de la
renal. médula ósea

9.  La mayoría de los informes iniciales en la
literatura antes de 1998 participan de casos
aislados, de los cuales 50% no tenía ninguna
causa conocida.
 Después de 1998, la AEP ha demostrado estar
relacionado con los anticuerpos neutralizantes
contra eritropoyetina que una reacción cruzada
con la EPO endógena.
 La mayoría de ellos indicaron que fueron de
pacientes que utilizan Eprex

10.  En el 2004, la compañía reportó un total de 206 casos,
de los cuales 155 ocurrieron en la cima años de 2001-
2003.
 El aumento de los casos de la AEP correspondía con
la introducción de polisorbato 80 estabilizado Eprex
en prefi lled jeringas con los lixiaviados de los tapones
de goma sin revestir, estos lixiviados pueden
potenciar la inmunogenicidad de la producto cuando
se administra por vía subcutánea.

11.  Anteriormente, la
albúmina sérica
humana (HSA) se utilizó
para estabilizar el
producto, pero esta
práctica se interrumpió
en varios países, debido
a los temores de
transmisión de
enfermedades por la
HSA.

12. Eritropoyetina como un factor de
crecimiento potencial en cicatrizaciòn
 Además de su capacidad
para estimular la
eritropoyesis, la EPO mejora
la fagocitosis de células y
reduce la activación de los
macrófagos, por lo tanto la
modulación del proceso de
inflamación.

13.  Estos efectos antiinflamatorios de EPO, pueden
ser capaces de revertir la condición crónica de
antiinflamación, que se cree es la base de las
úlceras cutáneas crónicas

14.  Al interferir con los procesos crónicos
antiinflamatorios, La EPO puede ayudar a
reducir las citocinas antiinflamatorias y enzimas
de degradación, que interfieren con la
cicatrización de las heridas de muchos procesos y
limitar el crecimiento de tejido nuevo

15. ANEMIA
 Como resultado de una enfermedades crónicas o
procesos crónicos antiinflamatorios.
 Se puede presentar la Anemia como resultado de una
ingesta inadecuada de hierro y / o la pérdida de sangre
aguda o crónica.
 Se caracteriza por un nivel bajo de hemoglobina y de
otros cambios hematológicos junto con microcítica,
hipocrómica los glóbulos rojos.

16. Uso de la eritropoyetina en anemia de
enfermedades crónicas.
 Los estudios iniciales sobre la anemia de
enfermedades crónicas de Cartwright y Wintrobe en
1952 reportaron que la anemia era típicamente
moderada, pues menos del 2% de los pacientes tenían
un hematócrito menor de 25%.
 Aunque otros estudios indicaron que el 20% y el 30%
de los pacientes son suficientemente anémicos como
para requerir transfusiones sanguíneas.
Administrada por vía parenteral, la eritropoyetina ha
demostrado ser efectiva para el tratamiento de la
anemia en pacientes con insuficiencia renal crónica.

17. El tratamiento con eritropoyetina
también corrige la anemia de
pacientes con insuficiencia renal
progresiva que no requieren diálisis.

18. La eritropoyetina humana recombinante (rhEPO)
está disponible en solución salina amortiguada
que contiene albúmina humana, en frascos de uso
único de 2,000, 4,000, o 10,000 unidades de
eritropoyetina para inyecciones intravenosas o
subcutáneas.

19. La dosis inicial recomendada es de 50 a
100 unidades/ kg tres veces a la semana.
Debe de tenerse cuidado al titular la dosis
para evitar un incremento excesivamente
rápido en el hematócrito a valores más altos
del 36%.Un incremento de más de 4% en un
periodo de dos semanas ordena una
reducción en la dosis; el hematócrito debe
ser monitoreado a intervalos regulares.

20. dos pacientes femeninos con
artritis reumatoide y anemia de
varios años fueron tratadas con
rhEPO intravenosa, 100 U/kg
tres veces a la semana durante
ocho semanas. Ambas pacientes
recibieron además sulfato
ferroso oral y se demostró el
incremento de la masa
celular roja con aumento
significativo de los
precursores eritrocitarios.

21. Posterior al cese de la
terapia rhEPO, ambas
pacientes presentaron
anemia otra vez,
Indicando que la
respuesta celular
sanguínea es debida a la
terapia con rhEPO y no
al suplemento de hierro.

22. En una segunda fase del estudio, once de los
17 pacientes entraron a un estudio abierto de
24 semanas con administración de rhEPO,
con ajustes de dosis para mantener un
hematócrito del 35% en mujeres y del 40% en
hombres. En diez de los once pacientes se
obtuvo el resultado deseado. No hubo efectos
indeseables por la administración de la rhEPO.
Igualmente, investigaciones en pacientes con
enfermedad renal en fase terminal, confirmar la
eficacia de rhEPO para corregir la anemia en la
enfermedad crónica

23. la mayoría de los pacientes
con anemia de la
enfermedad crónica, están
sólo moderadamente
anémicos y pueden obtener
beneficio con rhEPO. Sin
embargo, una minoría
significativa es
suficientemente o
potencialmente anémica
para requerir transfusiones.

24. la administración de rhEPO
puede obtener efectos
benéficos en su calidad de
vida. En pacientes con AR
queda por resolver si la
reducción en la actividad de
la enfermedad
se deba a un efecto
antiinflamatorio de la
rhEPO.

26.  la zona media de la superficie de la mayor úlcera
disminuyó de 42,3 cm2 a 38.4 cm2.
 La profundidad de la Úlcera se redujo a la mitad.
 Todos los pacientes se sentían con más energía y fueron
más capaces de participar en su actividades rehabilitación.
 Los resultados fueron prometedores como para sugerir que
es necesario un estudio prospectivo.

27. CONCLUSIONES Y FUTURO DE
INVESTIGACIÓN
 La introducción de la eritropoyetina
recombinante humana significativamente ha
mejorado la calidad de vida de los pacientes de
diálisis renal de la gestión de la anemia
concomitante, que resulta de la última fase de
insuficiencia renal. También se ha empleado con
éxito en otras condiciones en la que se suprime la
eritropoyesis sea a través de
los procesos de enfermedad o como resultado de
los tratamientos.

28.  La aparición de aplasia pura de células rojas como una
complicación del tratamiento con la inyección
subcutánea en la década de 1990 fue probablemente el
resultado de la utilización de prefi lled jeringas con
tapones de goma sin recubrimiento en el que el producto
se estabiliza con polisorbato 80.
 Lixiviados procedentes de los tapones es más probable
potenciar la inmunogenicidad del producto que conduce
a la producción de anticuerpos neutralizantes. Desde la
reformulación del producto, la incidencia de la AEP no
ha dejado de bajar.

29.  La eritropoyetina humana recombinante es prometedora
en la solución de las enfermedades como la anemia
crónicas asociadas con úlceras estadio IV de presión, y
se sugieren mas estudios.
 Otros estudios: como de los neurotróficos
y propiedades neuroprotectoras se pueden observar en
modelos de la rata, son prometedores en el ámbito de la
investigación de lesión de la médula espinal.