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FORMAS FARMACEUTICAS HETERODISPERSAS

       NOMBRES: Francy Natalia Gil (1249##); Juan José Arguello (1248##); Erika Romero Molina
       (124940); Daniel Parra G. (125003)

       ASPECTO ESPECÍFICO: Conocimiento de los principales factores que justifican la selección de
       un sistema heterodisperso como forma de presentación.

       OBJETIVOS: Analizar las formulaciones de algunas suspensiones tipo. Identificar las fases
       presentes y su composición. Determinar el papel que desempeña cada uno de los
       componentes. Establecer las razones por las cuales algunos fármacos se presentan en forma
       de suspensión.

       RESULTADOS

            Formulación No. 3
            Cuadro 1

                                                        Componentes     Componente
                                          Tipo de
         Componente                                       de la fase     de la fase    Función del componente
                                         producto
                                                          continua       dispersa
Nitrocelulosa, Tetranitrato de
Celulosa, Piroxilina, Colodión          Semisintético                                 Formador de película resistentes al
                                                        Sí             No
(cuando está mezclado en éter           Industrial                                    agua y abrasión; viscosante(2)
y alcohol) (1)
                                                                                      Dan brillo, mejoran resistencia en
                                        Sintético
Resina de propilmetacrilato                             Sí             No             soluciones detergentes y mejoran
                                        Industrial
                                                                                      adhesión(3)
Bentona34                                                                             Agente Viscosante; permite la
                                        Semisintético
(Dimetil-dioctadecil amonio                             Si             No             suspensión de los pigmentos
                                        Industrial
bentonita)                                                                            (Agente Suspensor)(3)
Alcanfor
1,7,7-Trimetilbiciclo[2.2.1]heptan-2-   Natural         Sí             No             Fragancia; da un efecto refrescante
ona
                                        Sintético                                     Disolvente; Se seca en el sitio de
Acetato de etilo                                        Sí             No
                                        Industrial                                    acción
                                        Sintético                                     Disolvente; Se seca en el sitio de
Acetato de butilo                                       Sí             No
                                        Industrial                                    acción
                                        Sintético                                     Disolvente; Se seca en el sitio de
Isopropanol                                             Sí             No
                                        Industrial                                    acción
                                        Sintético                                     Disolvente; Se seca en el sitio de
Tolueno                                                 Sí             No
                                        Industrial                                    acción
Pigmentos                               Industrial      No             Sí             Colorantes

            DISCUSIÓN
            La formulación es un cosmético, es una base para laca de uñas. En esta existen dos fases, los
            componentes que están en cada una se puede ver en la tabla 1. El sistema es un heterodisperso tipo
            suspensión (fase sólida dispersa en fase líquida continua). La fase continua, líquida en este caso es
            de característica apolar, por lo cual lo más probable es que la fase dispersa sea un sólido polar.

            En esta formulación existen dos componentes que aumentan la viscosidad del fluido la piroxilina y la
            Bentona34, está ultima tiene como objetivo también ser el agente suspensor de los pigmentos. La
            piroxilina además puede generar una capa gracias a su propiedad adherente la cual es compartida
            con la resina de propilmetacrilato. Está ultima también le da un efecto laca a la base, que no le dan


                                                                                                                   1
los pigmento por si solos, es importante para que el lecho inguinal luzca natural (con brillo) pero de
       otra coloración (3). Se ve en esta formulación que hay en principio un sistema cuaternario de
       solventes compuesto por acetato de etilo, acetato de butilo, isopropanol y tolueno. Además uno de
       los componentes de la formulación el alcanfor se podría descartar ya que sus efectos sólo se
       observan en la piel, además la formulación no necesita su fragancia ya que las personas pueden
       confundirla con la de un medicamento, pero como se trabaja con un cosmético esa no es la idea.


                                                        Cuadro No 2

              Formula Completa                         Componentes     Componentes        Tipo de producto
                                                        esenciales     no esenciales
Nitrocelulosa, Tetranitrato de Celulosa, Piroxilina,        Sí                               Semisintético
Colodión (cuando está mezclado en éter y
                                                                                               Industrial
alcohol) (1)
                                                            Sí                                 Sintético
Resina de propilmetacrilato
                                                                                               Industrial
Bentona34                                                                                    Semisintético
(Dimetil-dioctadecil amonio bentonita)
                                                            Sí                                 Industrial
Alcanfor                                                    No                Sí                Natural
1,7,7-Trimetilbiciclo[2.2.1]heptan-2-ona
                                                            Sí                                 Sintético
Acetato de etilo
                                                                                               Industrial
                                                            Sí                                 Sintético
Acetato de butilo
                                                                                               Industrial
                                                            Sí                                 Sintético
Isopropanol
                                                                                               Industrial
                                                            Sí                                 Sintético
Tolueno
                                                                                               Industrial
Pigmentos                                                   Sí                                 Industrial

                                                        Cuadro No 3

   Tipo de                Componentes                     Componentes no               Requerimientos
 formulación                esenciales                        esenciales
                    Agente suspensor                   Ingrediente Activo      Requiere buena estabilidad
                    Disolvente                         Colorante               física, que no haya
                    Fármaco                            Isotonizante            sedimentación del sólido
                    Edulcorantes                       Regulador de pH         Requiere que no cause
Medicada
                    Saborizantes                       Colorante               irritación
peroral
                    Sistema preservante
                    Sistema antioxidante
                    Acondicionador de
                    Humedad
                    Agente Viscosante
                    Agente suspensor                   Edulcorantes            Requiere buena estabilidad
                    Disolvente                         Saborizantes            física, que no haya
                    Fármaco                            Sistema antioxidante    sedimentación del sólido
Medicada            Sistema preservante                Acondicionador de       Requiere que no cause
oftálmica           Sistema antioxidante               Humedad                 irritación
                    Isotonizante                                               Requiere que sea totalmente
                    Regulador de pH                                            estéril
                                                                               Requiere que no genere
                                                                               problemas de incomodidad


                                                                                                             2
Agente suspensor                 Agente suspensor            Requiere buena estabilidad
              Disolvente                       Edulcorantes                física, que no haya
              Fármaco                          Saborizantes                sedimentación del sólido
              Edulcorantes                     Isotonizante                Requiere buena adhesión a la
              Saborizantes                     Regulador de pH             superficie donde se aplica
Medicada      Sistema preservante                                          Requiere que el acabado sea
dermatológica Sistema antioxidante                                         estético a la vista.
              Acondicionador de                                            Requiere que no genere
              Humedad                                                      problemas de incomodidad
              Agente Viscosante
              Agente Humectante
              Colorante
              Agente suspensor                 Agente Humectante           Requiere buena estabilidad
              Disolvente                       Fármaco                     física, que no haya
              Agente Viscosante                Edulcorantes                sedimentación del sólido.
              Ingrediente Activo               Saborizantes                Requiere buena adhesión a la
              Colorante                        Sistema preservante         superficie donde se aplica
Cosmética                                      Sistema antioxidante        Requiere que el acabado sea
fluida                                         Acondicionador de           estético a la vista.
                                               Humedad
                                               Agente Viscosante
                                               Isotonizante
                                               Regulador de pH



      REFERENCIA
  1. Reilly, William J. Pharmaceutical Necessities. [aut. libro] David B. Troy. Remington: The Science and
  Practice of Pharmacy. Philadelphia : Lippincott Williams & Wilkins, 2005, págs. 1059-1069.
  2. Pharmaceutical Society of Great Britain.The Pharmaceutical journal ...: A weekly record of pharmacy
  and allied sciences. [ed.] J. Churchill. London, England : Pharmaceutical Society of Great Britain, 1853.
  pág. 292. Vol. 12.
  3. Díaz de Santos, S.A.Cosmetología de Harry. Española. Barcelona, España : Ediciones Díaz de Santos
  S.A., 1990. págs. 420-434. 84-87189-38-5.
  4. Rowe, Raymond C., Sheskey, Paul J. and Quinn, Marian E.Handbook of Pharmaceutical Excipients.
  London, UK : RPS publishing, 2009. pp. 54, 55, 86, 186, 187, 360, 400, 401, 404, 728, 729, 741, 742.




                                                                                                         3

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  • 1. FORMAS FARMACEUTICAS HETERODISPERSAS NOMBRES: Francy Natalia Gil (1249##); Juan José Arguello (1248##); Erika Romero Molina (124940); Daniel Parra G. (125003) ASPECTO ESPECÍFICO: Conocimiento de los principales factores que justifican la selección de un sistema heterodisperso como forma de presentación. OBJETIVOS: Analizar las formulaciones de algunas suspensiones tipo. Identificar las fases presentes y su composición. Determinar el papel que desempeña cada uno de los componentes. Establecer las razones por las cuales algunos fármacos se presentan en forma de suspensión. RESULTADOS Formulación No. 3 Cuadro 1 Componentes Componente Tipo de Componente de la fase de la fase Función del componente producto continua dispersa Nitrocelulosa, Tetranitrato de Celulosa, Piroxilina, Colodión Semisintético Formador de película resistentes al Sí No (cuando está mezclado en éter Industrial agua y abrasión; viscosante(2) y alcohol) (1) Dan brillo, mejoran resistencia en Sintético Resina de propilmetacrilato Sí No soluciones detergentes y mejoran Industrial adhesión(3) Bentona34 Agente Viscosante; permite la Semisintético (Dimetil-dioctadecil amonio Si No suspensión de los pigmentos Industrial bentonita) (Agente Suspensor)(3) Alcanfor 1,7,7-Trimetilbiciclo[2.2.1]heptan-2- Natural Sí No Fragancia; da un efecto refrescante ona Sintético Disolvente; Se seca en el sitio de Acetato de etilo Sí No Industrial acción Sintético Disolvente; Se seca en el sitio de Acetato de butilo Sí No Industrial acción Sintético Disolvente; Se seca en el sitio de Isopropanol Sí No Industrial acción Sintético Disolvente; Se seca en el sitio de Tolueno Sí No Industrial acción Pigmentos Industrial No Sí Colorantes DISCUSIÓN La formulación es un cosmético, es una base para laca de uñas. En esta existen dos fases, los componentes que están en cada una se puede ver en la tabla 1. El sistema es un heterodisperso tipo suspensión (fase sólida dispersa en fase líquida continua). La fase continua, líquida en este caso es de característica apolar, por lo cual lo más probable es que la fase dispersa sea un sólido polar. En esta formulación existen dos componentes que aumentan la viscosidad del fluido la piroxilina y la Bentona34, está ultima tiene como objetivo también ser el agente suspensor de los pigmentos. La piroxilina además puede generar una capa gracias a su propiedad adherente la cual es compartida con la resina de propilmetacrilato. Está ultima también le da un efecto laca a la base, que no le dan 1
  • 2. los pigmento por si solos, es importante para que el lecho inguinal luzca natural (con brillo) pero de otra coloración (3). Se ve en esta formulación que hay en principio un sistema cuaternario de solventes compuesto por acetato de etilo, acetato de butilo, isopropanol y tolueno. Además uno de los componentes de la formulación el alcanfor se podría descartar ya que sus efectos sólo se observan en la piel, además la formulación no necesita su fragancia ya que las personas pueden confundirla con la de un medicamento, pero como se trabaja con un cosmético esa no es la idea. Cuadro No 2 Formula Completa Componentes Componentes Tipo de producto esenciales no esenciales Nitrocelulosa, Tetranitrato de Celulosa, Piroxilina, Sí Semisintético Colodión (cuando está mezclado en éter y Industrial alcohol) (1) Sí Sintético Resina de propilmetacrilato Industrial Bentona34 Semisintético (Dimetil-dioctadecil amonio bentonita) Sí Industrial Alcanfor No Sí Natural 1,7,7-Trimetilbiciclo[2.2.1]heptan-2-ona Sí Sintético Acetato de etilo Industrial Sí Sintético Acetato de butilo Industrial Sí Sintético Isopropanol Industrial Sí Sintético Tolueno Industrial Pigmentos Sí Industrial Cuadro No 3 Tipo de Componentes Componentes no Requerimientos formulación esenciales esenciales Agente suspensor Ingrediente Activo Requiere buena estabilidad Disolvente Colorante física, que no haya Fármaco Isotonizante sedimentación del sólido Edulcorantes Regulador de pH Requiere que no cause Medicada Saborizantes Colorante irritación peroral Sistema preservante Sistema antioxidante Acondicionador de Humedad Agente Viscosante Agente suspensor Edulcorantes Requiere buena estabilidad Disolvente Saborizantes física, que no haya Fármaco Sistema antioxidante sedimentación del sólido Medicada Sistema preservante Acondicionador de Requiere que no cause oftálmica Sistema antioxidante Humedad irritación Isotonizante Requiere que sea totalmente Regulador de pH estéril Requiere que no genere problemas de incomodidad 2
  • 3. Agente suspensor Agente suspensor Requiere buena estabilidad Disolvente Edulcorantes física, que no haya Fármaco Saborizantes sedimentación del sólido Edulcorantes Isotonizante Requiere buena adhesión a la Saborizantes Regulador de pH superficie donde se aplica Medicada Sistema preservante Requiere que el acabado sea dermatológica Sistema antioxidante estético a la vista. Acondicionador de Requiere que no genere Humedad problemas de incomodidad Agente Viscosante Agente Humectante Colorante Agente suspensor Agente Humectante Requiere buena estabilidad Disolvente Fármaco física, que no haya Agente Viscosante Edulcorantes sedimentación del sólido. Ingrediente Activo Saborizantes Requiere buena adhesión a la Colorante Sistema preservante superficie donde se aplica Cosmética Sistema antioxidante Requiere que el acabado sea fluida Acondicionador de estético a la vista. Humedad Agente Viscosante Isotonizante Regulador de pH REFERENCIA 1. Reilly, William J. Pharmaceutical Necessities. [aut. libro] David B. Troy. Remington: The Science and Practice of Pharmacy. Philadelphia : Lippincott Williams & Wilkins, 2005, págs. 1059-1069. 2. Pharmaceutical Society of Great Britain.The Pharmaceutical journal ...: A weekly record of pharmacy and allied sciences. [ed.] J. Churchill. London, England : Pharmaceutical Society of Great Britain, 1853. pág. 292. Vol. 12. 3. Díaz de Santos, S.A.Cosmetología de Harry. Española. Barcelona, España : Ediciones Díaz de Santos S.A., 1990. págs. 420-434. 84-87189-38-5. 4. Rowe, Raymond C., Sheskey, Paul J. and Quinn, Marian E.Handbook of Pharmaceutical Excipients. London, UK : RPS publishing, 2009. pp. 54, 55, 86, 186, 187, 360, 400, 401, 404, 728, 729, 741, 742. 3