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        function in patientes with scleroderma and
     interstitial lung disease : a systematic review and
      meta – analysis of randomized controlled trials
       and observational prospective cohort studies
Carlotta Nannini1, Colin P West2,3, Patricia J Erwin4 and Eric L Matteson1


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  Rochester, MN 55905, USA
3 Division of General Internal Medicine, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First
  Street SW, Rochester, MN 55905, USA
3 Division of Biostatistics, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW,
  Rochester, MN 55905, USA
6 Medical Library, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester,
  MN 55905, USA


Corresponding author: Carlotta Nannini, nannini.carlotta@mayo.edu
Received: 29 Jun 2008 Revisions requested: 29 Jul 2008 Revisions received: 2 Oct
2008 Accepted: 20 Oct 2008 Published: 20 Oct 2008


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      –Estudios de Ensayos de Campo                                                   Personas sanas


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                                            • INTRODUCTION
                                            • METHODS
                ABSTRACT
                                            • RESULTS
                                            • CONCLUSIONS




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 INTRODUCTION :
 The purpose of the present study was to systematically review the
 effect of cyclophosphamide treatment on pulmonary function in
 patients with systemic sclerosis and interstitial lung disease.


 METHODS :


 The primary outcomes were the mean change in forced vital
 capacity and in diffusing capacity for carbon monoxide after 12
 months of therapy in patients treated with cyclophosphamide.



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RESULTS :

Three randomized clinical trials and six prospective observational studies were
included for analysis. In the pooled analysis, the forced vital capacity and the
diffusing capacity for carbon monoxide predicted values after 12 months of therapy
were essentially unchanged, with mean changes of 2.83% (95% confidence interval
= 0.35 to 5.31) and 4.56% (95% confidence interval = -0.21 to 9.33), respectively.

CONCLUSIONS :

Cyclophosphamide treatment in patients with systemic sclerosis-related interstitial
lung disease does not result in clinically significant improvement of pulmonary
function.


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                                            • INTRODUCTION
                                            • METHODS
               IN EXTENSO
                                            • RESULTS
                                            • DISCUSSION
                                            • CONCLUSIONS




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METHODS :


Se especifican : - Fluxograma de Criterios de Inclusión y Exclusión
                         - Tabla 2 ( Ensayos Clínicos Aleatorizados )
                         - Tabla 3 ( Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes )




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                                                           16

       3                                                                                                               13


                                                                                                                                 13 - 7

                                                                                                                      6



                Meta-analysis study selection. DLCO, diffusing capacity for carbon monoxide; FVC, forced vital capacity.



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RESULTS :


Los resultados fueron los siguientes :


1 ) Ensayos Clínicos Aleatorizados : ( Figura 2 )


    - FVC : A favor del grupo CYC después de 12 meses
                   ( mean difference = 4.15 %; 95 % CI = -0.51 a 8.80 )
    - DLCO : A favor de grupo Placebo después de 12 meses
                    ( mean difference = -1.41 % ; 95 % CI = -7.63 a 4.82 )

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RESULTS :


2 ) Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes : ( Figura 3 )


     - FVC : Mostró significancia estadística después de 12 meses
                 ( mean difference = 4.73 %; 95 % CI = 0.74 a 8.73 )
     - DLCO : Mostró significancia estadística después de 12 meses
                    ( mean difference = 7.48 %; 95 % CI = 3.64 a 11.32 )



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DISCUSSION & CONCLUSIONS :


1 ) Los pacientes con esclerodermia asociada a EPID tratados con CYC, pueden
mejorar en un 10 % los valores predictivos para la FVC y DLCO al cabo de 12
meses. Sin embargo esto no alcanzó significancia clínica.


2) La administración oral o EV de CYC no influye sobre el mejoramiento del
paciente con Esclerodermia asociada a EPID.


3 ) El riesgo de eventos adversos en los pacientes tratados con CYC es el mismo
que en los pacientes del grupo control.


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DISCUSSION & CONCLUSIONS :


4) Ya que ninguno de los pacientes incluidos en estos estudios fueron
seleccionados sobre la base de la progresión de la EPID o el tiempo
desde que se les había diagnosticado esclerodermia asociada a la
EPID, más estudios son necesarios para evaluar si efectivamente la
CYC es beneficiosa para el tratamiento.


5) El tratamiento con CYC puede ser más efectivo si es que se aplica
en estadiajes tempranos o inmediatamente después del diagnóstico
de la esclerodemria asociada con EPID.



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                                           GRACIAS POR SU ATENCIÓN !!

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Efectos del ciclofosfamida en la función pulmonar en pacientes con esclerodermia y enfermedad pulmonar intersticial: un metaanálisis sistemático de ensayos clínicos aleatorizados y estudios de cohortes prospectivos observacionales

  • 1. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza Mayo Clinic College of Medicine -- Effects of cyclophosphamide on pulmonary function in patientes with scleroderma and interstitial lung disease : a systematic review and meta – analysis of randomized controlled trials and observational prospective cohort studies Carlotta Nannini1, Colin P West2,3, Patricia J Erwin4 and Eric L Matteson1 Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 2. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza 1 Division of Rheumatology, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA 3 Division of General Internal Medicine, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA 3 Division of Biostatistics, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA 6 Medical Library, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA Corresponding author: Carlotta Nannini, nannini.carlotta@mayo.edu Received: 29 Jun 2008 Revisions requested: 29 Jul 2008 Revisions received: 2 Oct 2008 Accepted: 20 Oct 2008 Published: 20 Oct 2008 Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 3. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza UNIDADES DE TIPO DE ESTUDIO SINÓNIMOS ESTUDIO Estudios Observacionales • Estudios Descriptivos • Estudios Analíticos – Estudios Transversales De Prevalencia Individuos – Estudios de Casos y Controles Casos y Testigos Individuos – Estudios de Cohorte Seguimiento Individuos Estudios Experimentales Estudios de Intervención –Estudios Aleatorizado Controlado Ensayos clínicos pacientes –Estudios de Ensayos de Campo Personas sanas Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 4. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza • INTRODUCTION • METHODS ABSTRACT • RESULTS • CONCLUSIONS Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 5. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza INTRODUCTION : The purpose of the present study was to systematically review the effect of cyclophosphamide treatment on pulmonary function in patients with systemic sclerosis and interstitial lung disease. METHODS : The primary outcomes were the mean change in forced vital capacity and in diffusing capacity for carbon monoxide after 12 months of therapy in patients treated with cyclophosphamide. Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 6. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza RESULTS : Three randomized clinical trials and six prospective observational studies were included for analysis. In the pooled analysis, the forced vital capacity and the diffusing capacity for carbon monoxide predicted values after 12 months of therapy were essentially unchanged, with mean changes of 2.83% (95% confidence interval = 0.35 to 5.31) and 4.56% (95% confidence interval = -0.21 to 9.33), respectively. CONCLUSIONS : Cyclophosphamide treatment in patients with systemic sclerosis-related interstitial lung disease does not result in clinically significant improvement of pulmonary function. Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 7. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza • INTRODUCTION • METHODS IN EXTENSO • RESULTS • DISCUSSION • CONCLUSIONS Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 8. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza METHODS : Se especifican : - Fluxograma de Criterios de Inclusión y Exclusión - Tabla 2 ( Ensayos Clínicos Aleatorizados ) - Tabla 3 ( Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes ) Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 9. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza 249 – 233 16 3 13 13 - 7 6 Meta-analysis study selection. DLCO, diffusing capacity for carbon monoxide; FVC, forced vital capacity. Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 10. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 11. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 12. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza RESULTS : Los resultados fueron los siguientes : 1 ) Ensayos Clínicos Aleatorizados : ( Figura 2 ) - FVC : A favor del grupo CYC después de 12 meses ( mean difference = 4.15 %; 95 % CI = -0.51 a 8.80 ) - DLCO : A favor de grupo Placebo después de 12 meses ( mean difference = -1.41 % ; 95 % CI = -7.63 a 4.82 ) Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 13. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 14. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza RESULTS : 2 ) Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes : ( Figura 3 ) - FVC : Mostró significancia estadística después de 12 meses ( mean difference = 4.73 %; 95 % CI = 0.74 a 8.73 ) - DLCO : Mostró significancia estadística después de 12 meses ( mean difference = 7.48 %; 95 % CI = 3.64 a 11.32 ) Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 15. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 16. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza DISCUSSION & CONCLUSIONS : 1 ) Los pacientes con esclerodermia asociada a EPID tratados con CYC, pueden mejorar en un 10 % los valores predictivos para la FVC y DLCO al cabo de 12 meses. Sin embargo esto no alcanzó significancia clínica. 2) La administración oral o EV de CYC no influye sobre el mejoramiento del paciente con Esclerodermia asociada a EPID. 3 ) El riesgo de eventos adversos en los pacientes tratados con CYC es el mismo que en los pacientes del grupo control. Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 17. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza DISCUSSION & CONCLUSIONS : 4) Ya que ninguno de los pacientes incluidos en estos estudios fueron seleccionados sobre la base de la progresión de la EPID o el tiempo desde que se les había diagnosticado esclerodermia asociada a la EPID, más estudios son necesarios para evaluar si efectivamente la CYC es beneficiosa para el tratamiento. 5) El tratamiento con CYC puede ser más efectivo si es que se aplica en estadiajes tempranos o inmediatamente después del diagnóstico de la esclerodemria asociada con EPID. Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009
  • 18. UNIVERSIDAD PRIVADA SAN JUAN BAUTISTA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA Sede Hospital Nacional Arzobispo Loayza GRACIAS POR SU ATENCIÓN !! Medicina Interna I - Revista de Revistas Lima 24 de marzo de 2009