Efectos del ciclofosfamida en la función pulmonar en pacientes con esclerodermia y enfermedad pulmonar intersticial: un metaanálisis sistemático de ensayos clínicos aleatorizados y estudios de cohortes prospectivos observacionales
Este documento resume un estudio que analizó los efectos del tratamiento con ciclofosfamida en la función pulmonar de pacientes con esclerodermia y enfermedad pulmonar intersticial. El estudio incluyó tres ensayos clínicos aleatorizados y seis estudios observacionales prospectivos. Los resultados mostraron que la ciclofosfamida no resultó en una mejoría clínicamente significativa de la función pulmonar después de 12 meses de tratamiento.
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Mayo Clinic College of Medicine
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Effects of cyclophosphamide on pulmonary
function in patientes with scleroderma and
interstitial lung disease : a systematic review and
meta – analysis of randomized controlled trials
and observational prospective cohort studies
Carlotta Nannini1, Colin P West2,3, Patricia J Erwin4 and Eric L Matteson1
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1 Division of Rheumatology, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW,
Rochester, MN 55905, USA
3 Division of General Internal Medicine, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First
Street SW, Rochester, MN 55905, USA
3 Division of Biostatistics, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW,
Rochester, MN 55905, USA
6 Medical Library, Mayo Clinic College of Medicine, 200 First Street SW, Rochester,
MN 55905, USA
Corresponding author: Carlotta Nannini, nannini.carlotta@mayo.edu
Received: 29 Jun 2008 Revisions requested: 29 Jul 2008 Revisions received: 2 Oct
2008 Accepted: 20 Oct 2008 Published: 20 Oct 2008
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UNIDADES DE
TIPO DE ESTUDIO SINÓNIMOS ESTUDIO
Estudios Observacionales
• Estudios Descriptivos
• Estudios Analíticos
– Estudios Transversales De Prevalencia Individuos
– Estudios de Casos y Controles Casos y Testigos Individuos
– Estudios de Cohorte Seguimiento Individuos
Estudios Experimentales Estudios de Intervención
–Estudios Aleatorizado Controlado Ensayos clínicos pacientes
–Estudios de Ensayos de Campo Personas sanas
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• INTRODUCTION
• METHODS
ABSTRACT
• RESULTS
• CONCLUSIONS
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INTRODUCTION :
The purpose of the present study was to systematically review the
effect of cyclophosphamide treatment on pulmonary function in
patients with systemic sclerosis and interstitial lung disease.
METHODS :
The primary outcomes were the mean change in forced vital
capacity and in diffusing capacity for carbon monoxide after 12
months of therapy in patients treated with cyclophosphamide.
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RESULTS :
Three randomized clinical trials and six prospective observational studies were
included for analysis. In the pooled analysis, the forced vital capacity and the
diffusing capacity for carbon monoxide predicted values after 12 months of therapy
were essentially unchanged, with mean changes of 2.83% (95% confidence interval
= 0.35 to 5.31) and 4.56% (95% confidence interval = -0.21 to 9.33), respectively.
CONCLUSIONS :
Cyclophosphamide treatment in patients with systemic sclerosis-related interstitial
lung disease does not result in clinically significant improvement of pulmonary
function.
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• INTRODUCTION
• METHODS
IN EXTENSO
• RESULTS
• DISCUSSION
• CONCLUSIONS
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METHODS :
Se especifican : - Fluxograma de Criterios de Inclusión y Exclusión
- Tabla 2 ( Ensayos Clínicos Aleatorizados )
- Tabla 3 ( Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes )
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249 – 233
16
3 13
13 - 7
6
Meta-analysis study selection. DLCO, diffusing capacity for carbon monoxide; FVC, forced vital capacity.
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RESULTS :
Los resultados fueron los siguientes :
1 ) Ensayos Clínicos Aleatorizados : ( Figura 2 )
- FVC : A favor del grupo CYC después de 12 meses
( mean difference = 4.15 %; 95 % CI = -0.51 a 8.80 )
- DLCO : A favor de grupo Placebo después de 12 meses
( mean difference = -1.41 % ; 95 % CI = -7.63 a 4.82 )
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RESULTS :
2 ) Estudios Observacionales Analíticos de Cohortes : ( Figura 3 )
- FVC : Mostró significancia estadística después de 12 meses
( mean difference = 4.73 %; 95 % CI = 0.74 a 8.73 )
- DLCO : Mostró significancia estadística después de 12 meses
( mean difference = 7.48 %; 95 % CI = 3.64 a 11.32 )
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DISCUSSION & CONCLUSIONS :
1 ) Los pacientes con esclerodermia asociada a EPID tratados con CYC, pueden
mejorar en un 10 % los valores predictivos para la FVC y DLCO al cabo de 12
meses. Sin embargo esto no alcanzó significancia clínica.
2) La administración oral o EV de CYC no influye sobre el mejoramiento del
paciente con Esclerodermia asociada a EPID.
3 ) El riesgo de eventos adversos en los pacientes tratados con CYC es el mismo
que en los pacientes del grupo control.
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DISCUSSION & CONCLUSIONS :
4) Ya que ninguno de los pacientes incluidos en estos estudios fueron
seleccionados sobre la base de la progresión de la EPID o el tiempo
desde que se les había diagnosticado esclerodermia asociada a la
EPID, más estudios son necesarios para evaluar si efectivamente la
CYC es beneficiosa para el tratamiento.
5) El tratamiento con CYC puede ser más efectivo si es que se aplica
en estadiajes tempranos o inmediatamente después del diagnóstico
de la esclerodemria asociada con EPID.
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GRACIAS POR SU ATENCIÓN !!
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