Este documento presenta una introducción al curso de Farmacología en el quinto semestre de la Facultad de Medicina de la Universidad de la Sabana. Define conceptos básicos como fármaco, medicamento y droga. Explica que la Farmacología estudia las sustancias que modifican el funcionamiento del organismo y describe los modelos curriculares tradicional y propuesto por la OMS. Finalmente, resume las fases del desarrollo de un nuevo medicamento, incluyendo el descubrimiento, estudios preclínicos y clínicos en f

1. UNIVERSIDAD DE LA SABANA
FACULTAD DE MEDICINA
DEPARTAMENTO INTEGRADO DE
FARMACOLOGIA CLINICA
Introducción al curso de Farmacología
V semestre
Dr. CARLOS BUSTAMANTE ROJAS

2. DEFINICIONES BÁSICAS
FARMACO
MEDICAMENTO
DROGA
“DRUG”

3. FARMACOLOGIA
“ Ciencia básica que se encarga del
estudio de las sustancias que son
capaces de modificar el
funcionamiento del organismo”

4. Modelo curricular tradicional
´´Nuevo´´ modelo propuesto por la OMS (1970)

5. Ciencias
PRECLÍNICAS
(Farmacología Básica)
Ciencias CLÍNICAS
(Medicina Interna,
Pediatría, etc.)
POSTGRADO
FARMACOLOGÍA
CLÍNICA

6. FARMACOLOGIA BASICA
• Farmacocinética
(kinesis: movimiento)
– Lo que el organismo le hace al fármaco
• Farmacodinamia
(dynamis:trabajo)
– Lo que el fármaco le hace al organismo

7. • Farmacocinética
(kinesis: movimiento)
– Lo que el organismo le hace al fármaco
• Farmacodinamia
(dynamis:trabajo)
– Lo que el fármaco le hace al organismo
FARMACOLOGIA BASICA

8. FASES DEL DESARROLLO DE UN
NUEVO MEDICAMENTO

9. • Descubrimiento (fuentes de obtención)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
1. A partir de productos naturales
2. Síntesis química
3. Modificación química de una
molécula conocida (semi-síntesis)
4. Diseño racional QSAR
5. Biotecnología

10. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
1. FASE QUIMICA:
Caracterización fisicoquímica
Desarrollo farmacéutico
2. Fase Biológica:
Farmacología básica
Toxicología

11. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
NFI (IND)
DCI (Nombre Genérico)
Tiempo de PATENTE
Autorización para iniciar estudios Clínicos

12. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS
Fase I Voluntarios SANOS
(n = 20-50)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
Farmacocinética
Biodisponibilidad
Tolerabilidad

13. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS
Fase I Voluntarios SANOS
Fase II PACIENTES voluntarios
(n = 50-500)
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco
Eficacia terapéutica
Rango de dosis
Tolerabilidad
Seguridad

14. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS
Fase I Voluntarios SANOS
Fase II PACIENTES voluntarios
Fase III PACIENTES voluntarios
(ECC)
⇓
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

15. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS
Fase I Voluntarios SANOS
Fase II PACIENTES voluntarios
Fase III PACIENTES voluntarios
⇓ SNF (NDA)
REGISTRO SANITARIO
⇓
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

16. • Descubrimiento
• Fase 0 : Estudios PRE-CLINICOS
(Estudios farmacológicos y toxicológicos)
• Estudios CLINICOS
Fase I Voluntarios SANOS
Fase II PACIENTES voluntarios
Fase III PACIENTES voluntarios
⇓
REGISTRO SANITARIO
⇓
COMERCIALIZACION
⇓
♦ Historia del DESARROLLO de un nuevo fármaco

17. ⇓
Fase IV (post-comercialización)
FARMACOEPIDEMIOLOGIA
“ Ciencia que estudia los EFECTOS
( benéficos y perjudiciales ) y las
condiciones de uso de los medicamentos
en grandes grupos de población ”
(Brian Strom)