Fabricacion Industrial de Comprimidos, Equipos usados

1. F.F.
SOLIDAS
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 1

2. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
COMPRIMIDOS
• FORMAS FARMACEUTICAS
SOLIDAS DE
ADMINISTRACION ORAL
DOSIFICACION UNITARIA
OBTENIDAS POR
COMPRESION MECANICA DE
GRANULADOS O DE
MEZCLAS PULVERULENTAS
DE UNO O VARIOS P.A. CON
LA ADICION, EN LA MAYORIA
DE LOS CASOS DE DIVERSOS
COADYUVANTES.
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3. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
HISTORIA
•BROCKEDON. 1843
•WYETH. 1872
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4. GENERALIDADES
• FORMA.
• TAMAÑO
• PESO
• FRACCIONARLOS.
• AJUSTE POSOLOGICO.
• NECESIDAD
INDIVIDUAL.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 4

5. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
VENTAJAS
• DOSIS EXACTA.
• FACIL ADMINISTRACION.
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6. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
VENTAJAS
• ENMASCARAR C.O.
• ESTABILIDAD.
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7. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
VENTAJAS
• LIBERACION CONTROLADA
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8. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
DESVENTAJAS
• PEDIATRIA.
• PACIENTES INCONCIENTES.
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9. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
DESVENTAJAS
• IRRITACION GASTRICA.
• MANUFACTURA COMPLEJA.
• BIODISPONIBILIDAD.
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10. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 10

11. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
COMPONENTES
• P.A.
• DILUYENTES.
• AGENTES ANTIFRICCION.
• DISGREGANTES.
• AGLUTINANTES.
• CORRECTIVOS.
• ABSORVENTES
• C. HUMECTABILIDAD Y SOLUBILIDAD
• OTROS
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12. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
DILUYENTES
• PROPORCIONAN VOLUMEN
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13. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
AGENTES ANTIFRICCION
• DESLIZANTES.
• ANTIADHERENTES
.
• LUBRIFICANTES.
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14. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
DESLIZANTES
• MEJORAN
FLUIDEZ
• DIOXIDO DE
SILICIO.
• TALCO.
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15. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
ANTIADHERENTES
• IMPIDEN ADHESION.
• TOLVAS
DOSIFICADORAS.
• SUPERFICIE DE LA
MATRIZ.
• SUPERFICIE DEL
PUNZON.
• TALCO.
• ALMIDON DE
MAIZ.
• ESTEARATO DE Mg
o Ca.
PUNZON
MATRIZ
PLATINA
CIRCULAR
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16. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 16

17. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
LUBRIFICANTES
• REDUCEN LA FRICCION.
• ENTRE PARTICULAS.
• ESTEARATO DE Mg o Ca.
• TALCO.
• ACIDO ESTEARICO.
• POLIETILENGLICOLES.
• ACETATO o BENZOATO DE
SODIO.
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18. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
DISGREGANTES
• ACELERAR DISGREGACION. (DESINTEGRACION) DEL P.A
• AGUA.
• JUGOS DIGESTIVOS.
• SOLUBILIDAD.
• CAPACIDAD DE HINCHAMIENTO O ESPONJAMIENTO.
• LIBERACION DE GASES EN CONTACTO CON EL AGUA.
• ALMIDON MAIZ O PAPA.
• CROSCARMELOSA.
• CROSPOVIDONA.
• GLICOLATO SOLIDO DE ALMIDON.
• PECTINA.
• DERIVADOS DE LA CELULOSA.
• BICARBONATO DE SODIO.
• ACIDO CITRICO O TARTARICO.
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19. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 19

20. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
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AGLUTINANTES
• ACCION COHESIVA.
• BUENA GRANULACION.
• COMPRESIBILIDAD ADECUADA
• EVITA DESTRUCCION DE GRANULADO.
• RESISTENCIA A LA ROTURA DEL COMPRIMIDO.
• SOL. ALMIDON.
• SOL. GELATINA.
• JARABE SIMPLE
• SOL. GOMA ARABIGA, TRAGACANTO, XANTANA
• POLIVINILPIRROLIDONA.
• DERIVADOS DE LA CELULOSA
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21. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 21

22. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
CORRECTIVOS
• COLORANTES.
• HOMOGENEIDAD
• FOTOSENSIBILIDAD DE P.A.
• DIFERENCIAR
• SABORIZANTES.
• AROMATIZANTES.
• EDULCORANTES.
• PODER EDULCORANTE
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23. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 23
MOLIENDA
TAMIZACION
CLASIFICACION
POR TAMANO

24. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 24

25. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 25

26. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 26

27. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 27

28. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 28

29. TAMIZACION
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 29

30. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 30

31. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 31

32. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 32

33. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 33

34. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 34

35. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 35

36. GRANULACION
• Operación contraria a la división.
• Aglomeración de sustancias finamente divididas o
pulverizadas mediante:
• Presión.
• Adición de un aglutinante disperso en un líquido.
• El resultado perseguido es:
• Obtener forma farmacéutica definitiva.
• Producto intermedio:
• Fabricación de comprimidos.
• Material de relleno para las cápsulas.
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 36

37. OBJETIVO
• Prevenir la segregación.
• Mejorar las propiedades de flujo / deslizamiento
• Mejorar las características de compactación
• Mejorar las características de los comprimidos (dureza, friabilidad, peso
medio…)
• Reducir riesgos de toxicidad asociados a la manipulación de sólidos
• Reducir la posibilidad de formación de pastas al manipular material
higroscópico
• Reducir el volumen y facilitar el almacenamiento y transporte de sólidos
TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 37

38. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 38

39. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 39

40. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
ENSAYOS
Caracteres
organolépticos
Apariencia visual, olor, textura, sabor
Caracteres geométricos Forma, grabados, y dimensiones
Caracteres químicos Contenido del fármaco, productos de
degradación, contaminantes, y humedad.
Caracteres posológicos Variación de peso y uniformidad de contenido.
Caracteres de estabilidad Estabilidad del fármaco a la luz, humedad,
calor.
Caracteres de
biodisponibilidad
Tiempo de desintegración
Velocidad de disolución
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41. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 41

42. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 42

43. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 43

44. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 44

45. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 45

46. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
PROBLEMAS EN LA FABRICACION DE
COMPRIMIDOS
PROBLEMA CAUSAS SOLUCIONES
PESO INCONSTANTE *MAL LLENADO MATRIZ.
*GRANULADO
IRREGULAR.
*DEMASIADO POLVO.
*MAL DESLIZADO POR LA
TOLVA.
RECOMPRIMIR.
*GRANULAR EN SECO Y
TAMIZAR.
*TAMIZAR.
*AÑADIR DESLIZANTE.
COMPRIMIDOS
BLANDOS.
*BAJA PRESION.
*POCO AGLUTINANTE.
*GRANULADO MUY SECO.
*AUMENTAR PRESION.
*ADICIONAR
AGLUTINANTE.
*HUMEDECER EL
GRANULADO. 46

47. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
PROBLEMAS EN LA FABRICACION DE
COMPRIMIDOS
PROBLEMA CAUSAS SOLUCIONES
EXFOLIACION O
“CAPING”.
LAMINADO
*EXCESO DE PRESION.
*GRANULADO MUY SECO.
*POCO AGLUTINANTE.
*MATRIZ GASTADA
*DISMINUIR LA PRESION.
*HUMEDECER EL GRANULADO.
*RECOMPRIMIR.
*PULIR O CAMBIAR LA
MATRIZ.
PEGADO A LA MATRIZ. *MATRIZ RUGOSA.
*EXCESO AGLUTINANTE.
*SUSTANCIAS
HIGROSCOPICAS.
*PULIR O CAMBIAR LA
MATRIZ.
*RECOMPRIMIR.
*AÑADIR ABSORVENTES.
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48. TECNOLOGIA
FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A.
PROBLEMAS EN LA FABRICACION DE
COMPRIMIDOS
PROBLEMA CAUSAS SOLUCIONES
PEGADO A LOS
PUNZONES.
*EXCESIVA HUMEDAD
DEL GRANULADO.
*PRESION BAJA.
*POCO LUBRICANTE.
*PUNZONES RUGOSOS.
*MAYOR TIEMPO DE
SECADO.
*AUMENTAR PRESION
*AUMENTAR LUBRICANTE.
*PULIR O CAMBIAR
PUNZONES.
AUMENTO DEL TIEMPO
DE DESINTEGRACION.
*EXCESIVA PRESION.
*EXCESO AGLUTINANTE.
*EXCESO LUBRICANTE.
*POCO DESINTEGRANTE.
*DISMINUIR PRESION.
*DISMINUIR AGLUTINANTE.
*DISMINUIR LUBRICANTE.
*AUMENTAR
DESINTEGRANTE.
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49. BLISTEADO
TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 49

50. TECNOLOGIA FARMACEUTICA
Dr. Marco Camacho A. 50