Materia Prima empleada en la Formulación de Formas Farmacéuticas, así como el Material de Acondicionamiento usado

1. MATERIA PRIMA DE USO
FARMACEUTICO
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2. FARMACOPEA
 MONOGRAFIAS:
 Calidad
 Física, química y biológica
 Sustancias medicinales y
excipientes
 Uso humano y veterinario
 Métodos analíticos para
su control.
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3. SUSTANCIA PARA USO
FARMACEUTICO
 A.P.I. O EXCIPIENTES ORGANICOS O
INORGANICOS, UTILIZADOS DE MANERA
DIRECTA O COMO MATERIA PRIMA PARA
PRODUCIR PRODUCTOS
FARMACEUTICOS DE USO:
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4. RESPONDER NECESIDADES
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5. FORMULA MAESTRA
 AREA DE
FABRICACION.
 TAMAÑO DEL LOTE.
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6. FORMULA MAESTRA
 FORMULA DE
COMPOSICION.
 PRECAUCIONES EN
EL MANEJO DE LA
MATERIA PRIMA.
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7. FORMULA MAESTRA
 ETAPAS DE
FABRICACION.
 EQUIPOS
REQUERIDOS.
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8. FORMULA MAESTRA
 DEFINIR 10 PUNTOS
CRITICOS.
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MEDICAMENTO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO

9. FORMULA MAESTRA
 RECOMENDACIONES
OPERACIONES DE
ENVASE y EMPAQUE.
 DOCUMENTO
DETALLA CANTIDAD
REAL y TEORICA
DEL PRODUCTO.
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10. AGUA POTABLE
 O.M.S. AGUA QUE SE PUEDE BEBER.
 U.S. ENVIRONMENTAL PROTECTION
AGENCY.
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11. AGUA FARMACEUTICA
 AGUA PURIFICADA USP.
 DESTILADA
 DESIONIZADA
 AGUA PURIFICADA ESTERIL USP.
 ESTERILIZADA
 AGUA INYECTABLE
 PIROGENOS
 AGUA PARA DILUCION DE
DISOLUCIONES CONCENTRADAS PARA
HEMODIALISIS
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12. OSMOSIS INVERSA
 MAYOR A MENOR CONCENTRACION.
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13. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 13

14. ELECTRODESIONIZACION
 ELECTRODIALISIS + INTERCAMBIO IONICO.(EDI)
 MEMBRANAS + ELECTRICIDAD.
 95% MENOS QUIMICOS.
 99,9 % EFICACIA.
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AGUA ULTRA
PURA

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16. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 16

17. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 17

18. PIROGENOS
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19. ALCOHOLES
 ALCOHOL (ALCOHOL USP)
 OH S/MODIFICADOR (ETANOL)
 OH ESPECIFICO (ISOPROPILICO)
 OH METILICO
 OH BENCILICO
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20. GLICOLES
 GLICERINA (GLICEROL)
 PROPILENGLICOL
 POLIETILENGLICOL (200-8000)
 400
 ETILENGLICOL
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21. CETONAS
 ACETONA
 METILISOBUTILCETONA
 VOLATILIDAD
 INFLAMABILIDAD
 TOXICIDAD
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22. ACEITES
 ALMENDRAS
 RICINO
 MAIZ
 ALGODON
 MINERAL
 OLIVA
 CACAHUATE
 CARTAMO
 AJONJOLI
 SOYA
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23. CONSERVADORES
 F.F. NO ESTERILES
 F.F. ESTERILES DOSIS MULTIPLES
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24. CUANDO NO ES NECESARIO?
 UTILIZACION INMEDIATA
 AUSENCIA DE AGUA
 pH <3 y >9
 F.F. CON PROPIEDADES
ANTIMICROBIANAS
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25. CUANDO ESTAN
CONTRAINDICADOS?
 RECIEN NACIDOS (PEDIATRICOS)
 INYECCIONES INTRAOCULARES.
 PARENTERALES > 30ml
 LIQUIDO CLR.
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26. ANTIOXIDANTES-QUELANTES
 AUTOOXIDACIONES
 RADICALES LIBRES
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27. MODIFICADORES DE pH
 BUFFER
 SOLUCIONES ACIDAS O ALCALINAS
 INTERVALO CERCANO pH FISIOLOGICO
 ABSORCION
 ESTABILIDAD
 SOLUBILIDAD
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28. MODIFICADORES DE LA
VISCOSIDAD
 INTERACTUAN CON AGUA
 COLOIDES HIDROFILICOS
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29. MODIFICADORES DE LA
SOLUBILIDAD
 GLICERINA (GLICEROL)
 PROPILENGLICOL
 POLIETILENGLICOL (200-8000)
 400
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30. TENSIOACTIVOS Y
EMULSIONANTES
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31. COLORANTES, SABORIZANTES,
EDULCORANTES Y ESENCIAS
 MEJORAR CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
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32. MATERIALES DE
ACONDICIONAMIENTO
 COMPONENTES DE UN MEDICAMENTO
QUE NO SON ESTRICTAMENTE DE LA
FORMULACION.
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33. CARACTERISTICAS
 CONTENER UN PRODUCTO.
 POSEER UN CIERRE.
 PERMITIR EXTRACCION ADECUADA.
 PROTEGER Y MINIMIZAR PERDIDAS.
 NO EJERCER ACCION FISICA O QUIMICA.
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34. CLASIFICACION
SEGÚN EL USO
 UNIDOSIS.  MULTIDOSIS.
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35. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE CIERRE
 BIEN CERRADO  HERMETICO
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36. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE CIERRE
 SELLADO  CIERRE INVIOLABLE
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37. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE CIERRE
 CIERRE A PRUEBA DE
NINOS
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38. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE MATERIAL
 VIDRIO  RESISTENCIA
HIDROLITICA:
 TIPO I.
 TIPO II
 TIPO III.
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39. CLASIFICACION
SEGUN EL TIPO DE MATERIAL
 PVC  POLIOLEFINAS
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40. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE MATERIAL
 POLIETILENO  ELASTOMEROS DE
SILICONA
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41. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE MATERIAL
 ALUMINIO
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 P.V.C.

42. CLASIFICACION
SEGÚN EL TIPO DE MATERIAL
 TUBOS DE PLASTICO  TUBOS DE ALUMINIO
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43. TECNOLOGIA FARMACEUTICA Dr. Marco Camacho A. 43

44. GRACIAS
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