Manual descriptivo

1. Manual de funciones del Químico- Farmacéutico Director Técnico de
Laboratorio
1.- DESCRIPCIÓN DEL PUESTO
NOMBRE DEL PUESTO : QUÍMICO- FARMACÉUTICO
DIRECTOR TECNICO DE LABORATORIO
CODIGO Nº: 006-2017
AREA A LA QUE PERTENECE: DIRECCION TECNICA FARMACEUTICA DE LABORATORIO
SUPERVISADO POR: GERENCIA SUPERVISA A:
*PERSONAL DE ALMACEN
*PERSONAL DE LÍNEA
(ATENCIÓN AL PÚBLICO).
*PERSONAL DE SERVICIO
2.- OBJETIVOS DEL PUESTO
Verificarlos procesos; aprobar, custodiar y mantener actualizada la documentación técnica;
cumplir y hacer cumplir las BPM, BPL y farmacovigilancia. Capacitar y supervisar al personal
asistente.
3.-FUNCIONES ESPECÍFICAS
- Verificar que el proceso de fabricación de los productos o dispositivos sea supervisado
por el respectivo profesional.
- Aprobar, custodiar y mantener actualizada toda la documentación técnica concerniente
al registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria de productos o dispositivos que
manufactura.
- Asegurar la veracidad de las declaraciones, documentación e información presentada
para solicitar el registro sanitario.
- Velar por el correcto cumplimiento de las especificaciones técnicas autorizadas en el
registro sanitario o notificación sanitaria obligatoria de los productos o dispositivos que
manufactura, y cuidar que los procedimientos y controles de calidad se actualicen
conforme al avance de conocimiento científico y técnico.
- Cumplir y hacer cumplir las BM, BPL y farmacovigilancia.
- Capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente y técnico
- Aprobar los procedimientos de manufactura y control de calidad.
- Autorizar, conjuntamente con el jefe de aseguramiento de la calidad, la puesta en el
mercado de cada lote de productos o dispositivos.
- Mantener actualizados los documentos y registros de fabricación y control de calidad.
- Ordenar el retiro del mercado de los lotes de productos o dispositivos, cuando fuere
necesario, y comunicar el hecho.
- Solicitar, custodiar y controlar el empleo de los estupefacientes, psicotrópicos y
precursores y otras sustancias sujetas a fiscalización.
- Elaborar y presentar los balances de estupefacientes, psicotrópicos, entre otros.
- Coordinar las acciones de farmacovigilancia y tecnovigilancia.
- Verificar el cumplimiento de las demás disposiciones de la Ley N° 29459.
RESPONSABILIDADES COMPARTIDAS CON LA ADMINISTRACION

2. - Higiene del laboratorio
- Cumplir los planes de mantenimiento preventivo de la cadena de frió y conservación de
los productos.
- Capacitación, abarcando los principios de Aseguramiento y Control de la calidad,
asegurando su cumplimiento.
- Registros de las intervenciones oficiales en el laboratorio.
- Responsabilidad sobre almacenamiento de los psicotrópicos, estupefacientes, y otros
productos que necesitan fiscalización.
- Supervisión, capacitación y motivación del personal de línea y auxiliar.
- Control del Cumplimiento de las exigencias de las BPM, BPL,BPA,BPD,BPT y
farmacovigilancia.
OTRA POSICION QUE REEMPLACE LAS FUNCIONES AL CARGO OTORGADAS Y
APROBADAS POR SU SUPERIOR
- Químico- Farmacéutico encargado de Almacén.
4.- ESPECIFICACIONES DEL PUESTO
FORMACIÓN PROFESIONAL:
Químico- Farmacéutico Colegiado/Registrado
EXPERIENCIA: En Cargos similares, dominio de las BPM, BPL, BPA y
BPD, experiencia mínima de 2 años
5.- COMPETENCIAS -TECNICAS
- Conocimiento de sistemas de calidad.
- Conocimiento de adquisición de productos farmacéuticos y servicios.
- Conocimiento de Ingles Técnico (Preferentemente)
- Conocimiento de Herramientas de la Calidad.
HABILIDADES Y/O CUALIDADES CLAVES DEL PUESTO
- Representar al Área que pertenece
- Planificar y Organizar el trabajo eficazmente
- Habilidades para la comunicación
6.- EQUIPOS UTILIZADOS

3. - Equipos de cómputo.
TIEMPO MÁXIMO DE APRENDIZAJE DEL SISTEMA
DE CALIDAD REQUERIDO
MESES:
Uno