1. UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
Calidad, Pertenencia y Calidez
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS YDE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAYFARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: NelEstanislao Arevalo Cucalón.
DOCENTE: Dr. Carlos García.
CURSO: 9no Semestre ¨A¨
FECHA: 27/11/2019
DIARIO DE CLASE # 6
TEMA: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
Nel Arevalo Cucalón.
0705353472
2. UNIVERSIDAD TÉCNICADE MACHALA
Calidad, Pertenencia y Calidez
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS YDE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICAYFARMACIA
ANALISIS DE MEDICAMENTOS
ESTUDIANTE: NelEstanislao Arevalo Cucalón. DOCENTE: Dr. Carlos García.
CURSO: 9no Semestre ¨A¨ FECHA: 27/11/2019
INVESTIGACIÓN.
TEMA: Microscopio como parámetro de calidad en un medicamento o forma farmacéutica.
La aplicación típica de la microscopía en medicamentos se la inicio con microscopia FTIR es
el análisis de partículas y defectos. Con frecuencia, se debe determinar la identidad química de
una partícula hallada en un medicamento líquido o en polvo durante el control de calidad. En
este caso, lo habitual sería esclarecer de qué parte del producto o del acondicionamiento
proviene la partícula o, si ha sido producida por contaminación, dónde está su origen. También
se pueden analizar los defectos del envoltorio o las anomalías en las distintas formas de
dosificación de los medicamentos por medio del uso del microscopio FT-IR.
Los recubrimientos de las diversas superficies de los instrumentos diagnósticos se pueden
analizar con microscopios infrarrojos o Raman. Los sedimentos depositados en tapones,
jeringuillas, agujas o material de acondicionamiento son muestras habituales para esta técnica.
Para analizar los sedimentos acumulados en la superficie interior de un vial de cristal o incluso
para realizar un perfil más exhaustivo de materiales multicapa se usan los microscopios
compactos Raman. Otra aplicación típica de la microscopía Raman es la investigación del
polimorfismo del principio activo (PA) en formulaciones sólidas. Con el microscopio FT-IR,
se puede analizar la distribución del PA y los excipientes en comprimidos y liofilizados.
Con el fin de cumplir con la normativa de la industria farmacéutica, Bruker Optics ofrece
sistemas de microscopía homologados que pueden usarse según la norma de buenas prácticas
de fabricación (BPF), buenas prácticas de laboratorio (BPL) y buenas prácticas de fabricación
actuales.
Nel Arevalo Cucalón.
0705353472
