SlideShare una empresa de Scribd logo
1 de 205
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ”
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ESTUDIANTE:
Karen Mishel Castillo Carrión
DOCENTE:
Dr Carlos García
NIVEL:
9no
Semestre “A”
MACHALA – EL ORO
2017
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 17
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
comprimidos de novalgina con principio activo dipirona.
PRÁCTICA DE LABORATORIO
Se incluyen dentro del concepto formas farmacéuticas
sólidas los polvos (que pueden estar encapsulados),
papeles, oleosacaruros, granulados y cápsulas. Estas
últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También se
incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o
comprimidos, píldoras, extractos, y por último, los
supositorios.
Entre los ensayos habituales en control de calidad para formas farmacéuticas sólidas sn:
 Aspecto.- Se trata de realizar una descripción cualitativa sobre el producto, tanto si
es materia prima como producto acabado o intermedio.
 Ensayo de contenido.- Consiste en una determinación cuantitativa del producto,
para establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más
componentes
 Ensayo de disolución.- Es una medida como el producto es liberado del producto
farmacéutico.
 Tamaño de partícula
 Dureza
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 18
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
novalgina con principio activo dipirona.
PRÁCTICA DE LABORATORIO
La dipirona sódica, que en algunos países se llama metamizol
sódico, es un analgésico y antipirético muy popular en gran
parte del mundo, incluyendo España y América Latina.
Es un derivado pirazolónico, que posee propiedades
antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias
relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las
prostaglandinas. La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula
espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación).
Estudios demuestran que la dipirona tiene buenos resultados en el control del dolor de
origen traumático, odontológico, oncológico y postoperatorio. La dipirona también es una
buena opción para la analgesia en los cuadros de migrañas y los cólicos de origen renal,
intestinal o uterino.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 19
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos analíticos y
microanalíticos.
GENERALIDADES
Para la correcta selección de un método analítico es preciso considerar todos aquellos
factores que pueden influir en la validez del resultado, en relación a los motivos que han
originado su demanda.
Cualquier método analítico antes de ser utilizado es validado; es decir, se realizan las
comprobaciones que aseguran que el método es científicamente correcto en las condiciones
en que va a ser aplicado. En el proceso de validación se comprueban sus características
técnicas en cuanto a selectividad y especificidad, sensibilidad, linealidad, límites de
detección, determinación o cuantificación, exactitud y precisión.
Otro aspecto que interesa tener en cuenta es la practicabilidad del método analítico, es
decir, la capacidad de respuesta del método en las condiciones de disponibilidad de
recursos del laboratorio en el que se realiza.
Algunos de los métodos analíticos y microanaliticos son
los siguientes:
1. Métodos de análisis térmico
 Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC)
 Termogravimetría (TG)
2. Electroforesis Capilar.- Tendencia reemplazar
a la Cromatografía de Líquidos de alta
eficiencia
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 20
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos analíticos y
microanalíticos.
GENERALIDADES
Los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad y los estudios de
estabilidad de medicamentos, deben de ser previamente validados para obtener pruebas
documentales de la confiabilidad de los mismos para su posterior empleo.
En la literatura aparecen reportados diferentes métodos analíticos para la cuantificación de
medicamentos dependiendo del objetivo propuesto, de esta forma para la valoración del
ingrediente farmacéutico activo IFA se propone un método pontenciométrico, para la
cuantificación del IFA en el producto terminado se emplea la Cromatografía Líquida de
Alta Resolución (CLAR) y en el ensayo de disolución se plantea el uso de la
espectrofotometría ultravioleta.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 21
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos biológicos,
físicos y químicos
GENERALIDADES
Los métodos de análisis químico pueden clasificarse en clásicos e instrumentales.
Métodos clásicos: Involucran la aplicación de una reacción
química en la que interviene el constituyente que se desea
determinar. Si el fin es cualitativo, la reacción deberá dar lugar
a la aparición de coloración, turbidez, precipitado, o cualquier
otro cambio que indique la posible presencia de especies
químicas determinadas. Si el objetivo es cuantitativo, el
procedimiento químico empleado deberá concluir con la
medición final de una masa o volumen que permitirá calcular la concentración de analito
presente en la muestra.
Métodos instrumentales: Constituyen un conjunto de
procedimientos basados en la medición instrumental de
alguna propiedad físico-química de las sustancias que
proporciona información sobre su composición química
(métodos cualitativos) o que resulta proporcional a la
concentración de las mismas en el sistema estudiado
(métodos cuantitativos). Estos métodos no involucran
reacción química alguna. En ocasiones, requieren de equipos que pueden resultar altamente
sofisticados y muy caros, pero que ofrecen resultados imposibles de lograr por otras vías.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 22
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos biológicos,
físicos y químicos
GENERALIDADES
Métodos físicos y químicos
Identificación.- Deben establecer la identidad del producto analizado y
ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura
relacionada que pueden formar parte de la muestra.
Ensayo de contenido.- Consiste en una determinación cuantitativa del
producto, para establecer su grado de pureza o bien para determinar el
contenido de uno o más componentes.
Propiedades físico-químicas.- Las propiedades a determinar varían en
función de la naturaleza del producto.
Ensayo de disolución.- Es una medida como el producto es liberado del producto
farmacéutico.
Métodos biológicos
Ensayos biológicos.- Este tipo de ensayos se realizan utilizando
organismos microbiológicos para evaluar determinadas
propiedades del fármaco. Se suelen realizar para muestras
líquidas de las cuales debe evaluarse su esterilidad o su carga
microbiológica, o bien para antibióticos y vacunas para
determinar su efectividad.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 23
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
vitamina C
GENERALIDADES
La vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al
calor. Químicamente hablando, se trata de ácido L-
ascórbico y sus sales, los ascorbatos.
La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación
de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para:
 Formar una proteína importante utilizada para
producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
 Ayudar a la absorción del hierro
Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades
recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:
 frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como
pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.
 otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates, que
también contienen vitamina C.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 24
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
vitamina C
ENSAYOS DE CALIDAD APLICADOS A COMPRIMIDOS DE VITAMINA C
La vitamina C se puede reconocer mediante azul de metileno. Este colorante cuando está
oxidado es de color azul y se reduce fácilmente formando un compuesto incoloro.
Por otra parte, la cromatografía y la titulación volumétrica de óxido-reducción son métodos
utilizados para cuantificar el contenido de vitamina C de un alimento.
La cromatografía líquida de alta presión (HPLC) es el método más utilizado por ofrecer una
gran precisión de los resultados. Sin embargo la técnica de HPLC resulta cara, por ello en la
práctica se determina el contenido de vitamina C se utiliza la titulación volumétrica de
óxido reducción.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 25
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
Aspirina.
GENERALIDADES
El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado;
sus efectos analgésicos, antipiréticos y
antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las
porciones de acetilo y salicilato de la molécula
intacta, así como a la acción del metabolito activo
salicilato. Interfiere con la síntesis de las
prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible
la ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan
sobre el ácido araquidónico.
El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago,
incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal, irritación
gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños menores de 12
años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de
Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis recomendada de ácido
acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma, pudiendo repetirse luego de 4
horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 26
OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso
Aspirina.
PRACTICA DE LABORATORIO
Ensayos Organolépticos
Apariencia: Uniformidad del color, si son blancos lucirán del color, si son coloreados no
exhibirán puntos de mayor pigmentación o puntos blancos, ni presencia de moteado.
Textura: Ausencia o presencia de grietas, microcráteres o polvo suelto sobre la superficie
Ensayos Físicos
Variación de Peso: pesar 20 comprimidos individualmente, si cada uno de los pesos
individuales está dentro del 90- 100% del peso promedio, se acepta como satisfactorio el
ensayo.
Ensayos mecánicos
Dureza: Colocar la tableta en el durómetro, encender el aparato para
que aplique la fuerza y luego la lectura, registrar los datos.
Ensayos Químicos
Identificación: triturar una tableta, hiérvala con 50 mL de agua por 5
minutos, enfríe, y añada 1-2 gotas de cloruro férrico TS: un color rojo-
violeta se producirá.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 27
OBJETIVO: aprender la importancia de aplicar la Estadística en el Control de calidad
El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos
operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación de
aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o servicios. Las
herramientas estadísticas utilizadas para la reducción de la variación son,
fundamentalmente, el seguimiento, el control y la mejora de los procesos.
El control y mejora de los procesos se enfoca hacia la prevención (no producir defecto) y,
por lo tanto, los gastos que implica su implantación más que un costo son una buena
inversión.
Siguiendo el mismo orden de idea, el control
estadístico de la calidad cuentan con herramientas de
análisis y resolución de problemas, como distribución
de frecuencias e histogramas, diagrama de recorrido,
diagrama de flujo, hojas de registros, diagrama causa-
efecto, diagrama de Pareto, tormentas de ideas y otras
herramientas estadísticas como los gráficos de control
por variables y por atributos, el diseño de
experimentos y los índices de capacidad de los procesos, tiene como objetivo la reducción
sistemática de la variación de los procesos.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 28
OBJETIVO: aprender la importancia de aplicar la Estadística en el Control de calidad
El objetivo principal del control estadístico de procesos es detectar las causas asignables de
variabilidad de manera que la única fuente de variabilidad del proceso sea debido a causas
comunes o no asignables, es decir, puramente aleatorias.
Las herramientas más utilizadas son:
 Hoja de recolección de datos o verificación.
 Histograma
 Diagrama de Pareto
 Diagrama de causa efecto
 Estratificación (Análisis por Estratificación)
 Diagrama de scadter (Diagrama de
Dispersión)
 Gráfica de control, muestra
En la práctica estas herramientas requieren ser complementadas con otras técnicas
cualitativas y no cuantitativas como son:
 La lluvia de ideas (Brainstorming)
 La Encuesta
 La Entrevista
 Diagrama de Flujo
 Matriz de Selección de Problemas, etc.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 29
OBJETIVO: aprender a determinar fenoles en distintas variedades de pimientos y ajíes.
Los pimientos y ajíes son la fuente de la capsaicina, compuesto responsable del sabor
pungente que caracteriza a los diferentes tipos de chile. Otros compuestos de importancia
que se encuentran en el pimiento son los carotenoides, responsables de la coloración roja
del fruto, entre los que se destaca la capsantina, capsorubina y criptoxantina.
Los compuestos polifenólicos (CPF) son metabolitos secundarios de las plantas que poseen
en su estructura al menos un anillo aromático al que está unido uno o más grupos hidroxilo.
Los CPF se clasifican como ácidos fenólicos (AF), flavonoides (FLA) y taninos (TAN).
Los CPF son sustancias biológicamente activas y existen numerosas evidencias, que
indican que estos compuestos proporcionan un beneficio al organismo en contra diversas
enfermedades. Entre las propiedades benéficas de los CPF están la protección contra
lesiones celulares y subcelulares, inhibición del crecimiento de tumores, activación de los
sistemas de detoxificación hepáticos y bloqueo de las vías metabólicas que pueden
ocasionar carcinogénesis.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 30
OBJETIVO: aprender a determinar fenoles en distintas variedades de pimientos y ajíes,
mediante espectrofotometría UV.
Extracción del material vegetal
Se deben realizar cuatro réplicas de cada muestra. Para la determinación de fenoles totales,
los frutos secos y molidos se extrajeron con tres porciones de 10 ml en metanol.
Estandarización de las técnicas espectrofotométricas
Se prepara una solución stock de
ácido gálico de 250 ppm. A partir
de ésta se hacen diluciones para
cada curva de calibración. Los
espectros UV-vis se registraran en
un espectrofotómetro. En el
método directo para fenoles
totales se construye la curva de
calibración con ácido gálico (1.0-50 ppm) a 280 nm utilizando como blanco agua destilada.
El rango óptimo de trabajo se determina mediante la curva de Ringbom.
Método de Folin-Ciocalteau
En este método el reactivo se prepara llevando a reflujo por 8 horas una mezcla de
tungstato de sodio (10 g), molibdato de sodio (2.5 g), H3PO4 (5 ml) y HCl concentrado (10
ml). Luego de enfriar al ambiente, se adiciona sulfato de litio (16 g) y una gota de bromo y
se refluja nuevamente por 15 minutos. Finalmente se afora a 100 ml con agua destilada. El
reactivo de trabajo se prepara diluyendo (1:1) la solución anterior con agua destilada. El
espectro de absorción se registra en celda de cuarzo de 1 cm de paso, entre 350 y 1100 nm
utilizando 3.2 ml de solución de ácido gálico (50 ppm), 0.4 ml de reactivo de trabajo y 0.2
ml de carbonato de sodio (20%), aforando a 10 mL con agua destilada. Como blanco se
utilizan 3.2 mL de agua destilada y los demás reactivos. Con las condiciones optimizadas
se construyeron las curvas de calibración y de Ringbom.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 31
OBJETIVO: aprender la importancia de la Optimización de operaciones
La optimización de operaciones es un modelo que
combina:
Métodos de Ingeniería: Tales como la Investigación de
Operaciones que permite el análisis de la toma de
decisiones teniendo en cuenta la escasez de recursos,
para determinar cómo se puede optimizar un objetivo
definido, como la maximización de los beneficios o la
minimización de costes.
Métodos de la Administración de Operaciones: Que investiga la ejecución de todas aquellas
acciones tendientes a generar el mayor valor agregado mediante la planificación,
organización, dirección y control en la producción tanto de bienes como de servicios,
destinado todo ello a aumentar la calidad, productividad, mejorar la satisfacción de los
clientes, y disminuir los costes.
Dirección de Operaciones: Consiste en planificar, organizar, gestionar, dirigir y controlar,
las operaciones a efecto de lograr optimizar la función de producción y el servicio.
La optimización de operaciones permite:
 Minimizar riesgos en decisiones estratégicas.
 Anticipar problemas no previstos.
 Evaluar el impacto real operativo de decisiones e inversiones.
FIRMA
______________
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Docente: Dr. Carlos García
Curso: 9no Semestre “A”
CLASE 32
OBJETIVO: aprender la importancia de los Sistemas de control de Calidad
Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan.
Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema de Gestión para dirigir y controlar una
organización con respecto a la calidad.
Gestión: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
Sistema de gestión: sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos
objetivos.
MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD CON UN SGC
 Mejoramiento de toda la empresa, con la participación de todos.
 Énfasis en la educación y el entrenamiento constante.
 Equipos de Trabajo.
 Despliegue de la Política y auditorias.
 Aplicación de los métodos estadísticos.
 Reconocimiento y Recompensa.
FIRMA
______________
O
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-04
1. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 30 de Noviembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 7 de Diciembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato
de calcio por permanganometría).
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Sanderson S.A
 Principio activo: Gluconato de calcio 10%
 Peso neto: 10 ml
 Forma farmacéutica: Líquido parenteral
2. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida parenteral
(gluconato de calcio).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
3. FUNDAMENTACIÓN
El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y
esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración,
coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio
ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la
captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de
gastrina. (Fresenius Kabi)
Está indicado en el tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos
que requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento
10
de depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro
cardíaco. Tratamiento de hiperkalemia. (Farmacias Ahumada)
La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los
siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y
sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos;
enrojecimiento cutáneo, sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara:
síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
(Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
a) Densidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Picnómetro
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
b) Límite de cloruros
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Pipetas
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Campana de
extracción
 Ácido nítrico
 Nitrato de plata
 HCl 1N
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
c) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Campana de
gases
 Cocineta
 Agua destilada
 KMnO4 0.1N
 HiSO4
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
d) Microscopía
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Portaobjetos
 Cubreobjetos
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Microscopio
 Laptop
 Agua destilada  Ampolla de
Gluconato de
calcio
e) Análisis Microbiológico
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Asa
 Caja Petri
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Incubadora  Agar
MacConkey
 Ampolla de
Gluconato de
calcio
5. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
6. PROCEDIMIENTO
a) Densidad
 Calibramos la balanza
 Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica
 Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar
 Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y
pesar
 Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria
b) Límite de cloruros
 Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml
 Agregar 1ml de ácido nítrico
 Agregar 1 ml de nitrato de plata
 Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos
protegiendo de la luz solar directa
 Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido
clorhídrico 0.0020N.
c) Valoración (en caliente)
 Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml.
 Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%.
 Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.
 Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N
hasta punto de viraje color rosa.
 Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.
 Parámetros referenciales: 90 – 110%
d) Microscopía
 Quitar la funda protectora del microscopio
 Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar
 Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque
correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá
la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis
posterior.
 Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.
 Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola
con las pinzas.
 Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.
 Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo
macrométrico.
 Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde
debe seguir observando a mayor aumento.
e) Análisis Microbiológico
Aislamiento de E. coli.
 Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key.
Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo,
eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.
 Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de
coliformes.
 Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de
metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E.
coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo
metálico dorado verdoso a la luz incidente.
 Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar
Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.
 Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin
oscurecimiento y con formación de gas.
 Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.
 Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales
como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales
como API MicroID
7. GRÁFICOS
a) Densidad
b) Límite de cloruros
c) Valoración (en caliente)
Preparación de la muestra
Tomar una alicuota de
2ml de muestra
Agregar 10 ml de agua
dest.
Agregar 12 ml de
ácido sulfúrico 20%
Poner a calentar la solucion Armar equipo de titulación
Titular con KMnO4 Color rosa
Preparación del ácido sulfúrico al 20%
d) Microscopía
e) Análisis microbiológico
Poner 2ml de acido
sulfurico a 3M
Mezclar en 25ml
de agua dest.
Agregar 12ml a la
solucion a valorar
8. CÁLCULOS
a) Densidad
Prueba de densidad Nº1
Datos
Peso del picnómetro vacío: 16.585g
Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g
Peso del picnómetro con muestra: 27,790g
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
=
27.790 − 16,585
26,730 − 16,585
=
11,205
10.145
= 𝟏. 𝟏𝟎𝒈/𝒄𝒎 𝟑
Prueba de densidad Nº2
Datos:
Peso del picnómetro vacío: 16.570g
Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g
Peso del picnómetro con muestra: 27,185g
𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 =
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜
=
27.185 − 16,570
26,735 − 16,570
=
10,615
10.165
= 𝟏. 𝟎𝟒𝒈/𝒄𝒎 𝟑
b) Valoración
Datos
Consumo práctico: 9 ml KMno4
Conc. P.A.: 200 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio
K: 0.9640
Parametro referencial: 90% - 110%
1. Consumo teórico
1 mL KMno4 21.52 mg p.a
X 200 mg p.a.
X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N
2. Porcentaje teórico
1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a
9.29 ml de KMno4 0.1 N x
X = 199.92 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
199.92 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml
4. Porcentaje Real
1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a
9 mL p.a. x
X = 193.68 mg p.a.
200 mg p.a. 100 %
193.68 mg p.a. x
X = 96.84 %
9. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Densidad
El medicamento no se encuentra dentro de los parámetros establecidos, según se
indican en fichas internacionales de España, ya que estas expresan que la densidad del
Gluconato de Calcio es de 0.35g/cm3 hasta 0.65 g/cm3
b) Límite de cloruros
Se puede observar claramente el cambio de turbidez que se produce en la muestra, en
donde la turbidez significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones
de la farmacopea española volumen I y II.
Donde la comparación de las dos muestras es entre gluconato de calcio con ácido
nítrico y nitrato de plata así mismo la otra muestra es gluconato de calcio con ácido
clorhídrico.
c) Valoración
d) Microscopía
Medicamento Observación
Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más
limpio, esto porque es inyectable.
e) Análisis Microbiológicos
No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación.
10. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos a la
ampolla de gluconato de calcio donde se observó: que la densidad no se encuentra en los
rangos permitidos, no se observó muchas partículas extrañas. En cuanto a la valoración fue
de 96.84% por ende cumple con la farmacopea.
11. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se ogro evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida
(inyectable) como lo es el gluconato de calcio, para o cual se realizaron varios ensayos
según los que nos indica las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que la
ampolla cumple con todos los parámetros establecidos y es apta para el consumo humano.
12. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
13. CUESTIONARIO
1. ¿En que se basa el método de permanganimetría?
El método de permanganometría se basa en las reacciones de oxidación de
reductores por elión permanganato.
2. ¿Cuáles son las reacciones adversas del gluconato de calcio?
3. ¿Para qué está indicado el gluconato de calcio?
 Tratamiento de hipocalcemia aguda.
 Tratamiento de hiperpotasemia severa.
 Tratamiento de hipermagnesemia.
 Prevención de hipocalcemia como parte de
nutrición parenteral total o durante
transfusiones masivas.
14. ANEXO
Hipotensión
Sudoración
Somnolencia
Rubor
Sensación
de
hormigueo
Náusea
Densidad
Valoración
15. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de inyectables de
gluconato de calcio, donde su peso neto es de 10 ml y a concentración de p.a equivale a
9.776 mg en cada 10 ml de solución. Para valorar dicho fármaco se utiliza una solución de
edetato disódico. Calcular el consumo teórico y e % teórico.
DATOS
Consumo Practico: 0.5 ml EDTA DISÓDICO
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N – 2.004 mg pa
K: 1.004
10 ml solución 9.776 g p.a.
1 ml solución x
x = 0.9776 mg p.a.
Consumo Teórico
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
X 0.9776 mg p.a.
X = 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N
% TEÓRICO
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N. x
X = 0.9776 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %
0.9776 mg p.a. x
X = 100%
Consumo Real
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 0.5 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x 1.004
Consumo real = 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N
% Real
1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a
0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x
X = 1.0060 mg p.a.
0.9776 mg p.a. 100 %
1.0060 mg p.a. x
X = 102.905%
Conclusión: E medicamento seleccionado cumple con os parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea USP en a que se indica que e rango permitido de
concentración de principio activo es de 95-105%, y en el análisis realizado se obtuvo un
valor de 102.905%.
16. BIBLIOGRAFÍA
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (s.f.). Centro de Atención
Farmacéutica . Recuperado el 2017, de Centro de Atención Farmacéutica :
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf
Farmacias Ahumada. (s.f.). Recuperado el 2017, de Farmacias Ahumada:
http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM
Fresenius Kabi. (s.f.). Recuperado el 2017, de Fresenius Kabi: http://www.fresenius-
kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalc
io10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-
vidrio&Itemid=192&limitstart=4
17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castilo Carrión
C.I. 0705173946
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-05
18. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Martes 12 de Diciembre del 2017.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 19 de Diciembre del 2017.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
DATOS DEL MEDICAMENTO
 Laboratorio: Sanofi
 Principio activo: Dipirona
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 50 tabletas
 Forma farmacéutica: Sólida
19. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (dipirona).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
20. FUNDAMENTACIÓN
La dipirona sódica, que en algunos países se llama metamizol sódico, es un analgésico y
antipirético muy popular en gran parte del mundo, incluyendo España y América
Latina. (Pinheiro, 2017)
Es un derivado pirazolónico, que posee propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas
y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas.
La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel
periférico (nervios, sitio de inflamación). ( Infomed, 2012)
Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la síntesis de
prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta. Se ha considerado que su efecto
analgésico también depende de una acción central, además de su efecto periférico.
(Vademecum Académico de Medicamentos)
10
Estudios demuestran que la dipirona tiene buenos resultados en el control del dolor de
origen traumático, odontológico, oncológico y postoperatorio. La dipirona también es una
buena opción para la analgesia en los cuadros de migrañas y los cólicos de origen renal,
intestinal o uterino. (Pinheiro, 2017)
21. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
22. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Ensayo a la llama
c) pH
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vasos de
precipitación
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 pH-metro  Agua libre de
CO2
 Navalgina/Dipirona
MATERIALES MEDICAMENTO
 Regla
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Navalgina/Dipirona
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Mechero
 Espátula
 Vaso de precipitación
 Mortero
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Campana de gases  Navalgina/Dipirona
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Mortero
 Gradilla
 Tubos de
ensayo
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua oxigenada  Navalgina/Dipirona
e) Acidez y alcalinidad
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vasos de
precipitación
 Varilla de
vidrio
 Bureta
 Soporte
universal
 Espátula
 Pipeta
 Balón
volumétrico
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Cocineta
 Agua libre de
CO2
 Fenolftaleína
 Hidróxido de
sodio al 0.02 N
 Navalgina/Dipirona
f) Perdida por secado
g) Disolución
MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO
 Capsula de porcelana
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Estufa
 Balanza analítica
 Navalgina/Dipirona
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Mortero
 Vaso de
precipitación
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Cocineta
 Agua destilada  Navalgina/Dipirona
h) Valoración
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Soporte
universal
 Pipetas
 Bureta
 Balón
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Campana
de gases
 Balanza
analítica
 HCl 0.1N
 Yodo 0.1N
 Navalgina/Dipirona
23. PROCEDIMIENTO
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
 Medir con una regla el tamaño del comprimido.
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
b) Ensayo a la llama
 Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).
 Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido
clorhídrico concentrado.
 Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.
 Se observa un color amarillo intenso.
c) pH
 Preparamos el agua libre de CO2.
 Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina..
 Con el agua fría mezclamos.
 Calibramos el pH -metro con los Buffer.
 Determinamos el pH de la solución.
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
 Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.
 Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
 Pesar 0.5mg de muestra.
 Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.
 Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada.
e) Acidez y alcalinidad
 Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.
 Pesar 2 g de muestra.
 Diluir en 40 ml de agua libre de CO2
 Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)
 Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.
 Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N
f) Perdida por secado
 Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el
peso obtenido.
 Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.
 Sumar los valores obtenidos.
 Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.
 Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de
manera que obtendremos el peso de la desecación.
g) Disolución
 Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.
 Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.
 Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono.
h) Valoración
 Preparar el reactivo de trabajo
 Pesar 300mg de principio activo
 Diluir con 20ml de HCl
 Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo
24. GRÁFICOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Ensayo a la llama
c) pH
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
a) Acidez y alcalinidad
b) Perdida por secado
pesode los comprimidos pesode la capsula pesocapsula conmuestra
ingresoa la estufa despuesde la estufa pesofinal
Pesar 2 gr de la
muestra
Diluir 40 ml de
agua libre de CO₂
en la muestra.
Agregar 3 gotas de
fenoltaleina
Luego agitamos la
muestra
Titulamos con
NaOH A 0.02 N
Nos dio un color rosado.
c) Disolución
d) Valoración
25. CÁLCULOS
a) Ensayo de reacción con agua oxigenada
PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA)
3.3216
6
= 𝟎. 𝟓𝟓𝟑𝟔𝐠 Peso promedio
0.5mg
1g
1000mg
= 𝟎. 𝟎𝟎𝟎𝟓𝐠
1 0.5545g
2 0.5356g
3 0.5532g
4 0.5535g
5 0.5608g
6 0.5640g
b) Perdida por secado
 Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g
 Peso de la capsula con muestra después de la estufa: 82,152 g
 Peso total: 0.918 g
𝑥 = −
83.070 𝑔
82.152 𝑔
𝟎. 𝟗𝟏𝟖 𝒈
83.07 g 100%
0.918 g X
X= 1.105 % HUMEDAD
c) Valoración
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo
K: 1.0078
1. Consumo teórico
1 mL yodo 16.67 mg p.a
X 300 mg p.a.
X = 17.99ml
2. Porcentaje teórico
1 mL yodo 16.67 mg p.a
17.99mlyodo x
X = 299.89 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
299.89 mg p.a. x
X = 99.96 %
3. Consumo Real
Consumo real = 17.99 ml x 1.0078 = 18.13 ml
5. Porcentaje Real
1 mL yodo 16.67 mg p.a
18.13 mL p.a. x
X = 302.22 mg p.a.
300 mg p.a. 100 %
302.22 mg p.a. x
X = 100.74 %
26. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Color – Tamaño – Textura –Forma
Color Blanco
Tamaño 1.6 cm
Forma Cápsula
Textura Lisa
b) Ensayo a la llama
Coloración amarilla intensa
c) pH
pH 8.38
d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
Disolución sin reacción.
e) Acidez y alcalinidad
Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de
NaOH.
f) Perdida por secado
Se obtuvo un 1.105 % de humedad luego de la prueba de pérdida por secado.
g) Disolución
La muestra de Novalgina logró un porcentaje de disolución de un 70 % en un tiempo de 1
minuto y 32 segundos, en 40 mL de disolvente (agua exenta de CO2), y no se pudo disolver
más, ya que se sobresaturó el medio, debido a que la Farmacopea recomienda trabajar con
la cantidad entes mencionada de disolvente.
h) Valoración
El medicamento novalgina si pasa el control de calidad porque sus parámetros se
encuentran acorde a los rangos establecidos por la farmacopea argentina 7ma. Edición los
cuales son 98-105%
27. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas sólidas se realizaron varios ensayos al
comprimido de dipirona donde se observó: ensayo a la llama, pH y la disolución se dio
como dice la Farmacopea Española.
28. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de dipirona (novalgina), para lo cual se realizaron varis ensayos de acuerdo a
lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el comprimido
cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede considerar apto para
el consumo humano.
29. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
30. CUESTIONARIO
1. ¿En qué lugares ejerce efecto la dipirona?
La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel
periférico (nervios, sitio de inflamación).
2. ¿Por qué la dipirona fue prohibida en varios países?
La razón de la prohibición es el riesgo de agranulocitosis, una complicación rara pero
potencialmente fatal.
3. ¿Cuáles son las propiedades terapéuticas que posee la dipirona?
31. ANEXO
Antipiréticas
Antitérmicas
Analgésicas
Antiinflamat
orias
pH
FARMACOPEA ARGENTINA
7ma
EDICIÓN
32. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de comprimidos de
Dipirona (Novalgina) y para su valoración se utiliza una solución de Yodo 0.1 N,
obteniéndose un consumo practico de 5.1 mL. Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Yodo 0.1 N equivale
a 16.67 mg de P.A. La constante del yodo 0.1 N es de 1.004.
DATOS
Conc. P.A.: 500 mg
Polvo: 85 mg Comp.
Consumo Practico: 5.1 mL. I 0.1 N
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1mL. I 0.1N – 16.67 mg P.A.
K: 1.004
%Permitido: 98 – 101%
Farmacopea Argentina
Ensayo de disolución - Farmacopea
Española (2da edición)
PESO PROMEDIO
P1: 510mg.
P2: 490mg.
P3: 507mg.
P4: 502mg.
P5: 497mg.
P6: 489mg.
P7: 512mg.
P8: 503mg.
P9: 505mg.
P10: 498mg
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
5013𝑚𝑔
10
= 501,3 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
501,3𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 500𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
85𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟒. 𝟕𝟕 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨.
CT / CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
𝑋 → 84.77 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴.
𝑿 = 𝟓. 𝟎𝟖𝒎𝑳. 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
CR / CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 5.1 𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟓. 𝟏𝟐𝟎𝟒 𝒎𝑳. 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
%R / PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴
5.1204 𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟓. 𝟑𝟓 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨
84.77 m𝑔 𝑃. 𝐴. → 100%
85.35 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟔𝟗 %
Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos en la que se indica que el
rango permitido de concentración de principio activo es de 99-101%, y en el análisis
realizado se obtuvo un valor de 100.69%.
33. BIBLIOGRAFÍA
Infomed. (Febrero de 2012). Formulario Nacional de Medicamentos. Obtenido de
Formulario Nacional de Medicamentos:
http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=301
Pinheiro, P. (02 de Diciembre de 2017). MD.Saúde. Obtenido de MD.Saúde:
https://www.mdsaude.com/es/2016/06/metamizol-dipirona.html
Vademecum Académico de Medicamentos. (s.f.). Obtenido de Vademecum Académico de
Medicamentos:
http://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552&sectionid=90369
553
34. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castilo Carrión
C.I. 0705173946
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-06
35. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 04 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Martes16 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
DATOS DEL MEDICAMENTO
a)
 Laboratorio: Pharma Brand
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 16 tabletas masticables
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Orange C
b)
 Laboratorio: Tecnoquímicas
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 500 mg
 Cantidad de comprimidos: 12 tabletas masticables
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Vita C MK
c)
 Laboratorio: Merck
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Concentración: 1g
 Cantidad de comprimidos: 12 tabletas efervescentes
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del medicamento: Cebión
d)
10
 Laboratorio: Tecnofar
 Principio activo: Ácido ascórbico
 Cantidad: 1 gotero
 Forma farmacéutica: Líquida
 Nombre del medicamento: Vitamina C MK
36. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (vitamina C).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
37. FUNDAMENTACIÓN
La vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al calor. Químicamente hablando, se
trata de ácido L-ascórbico y sus sales, los ascorbatos. (Pérez)
Las vitaminas hidrosolubles se disuelven en agua. Las cantidades sobrantes de la vitamina
salen del cuerpo a través de la orina. Eso quiere decir que la persona necesita un suministro
constante de tales vitaminas en la dieta.
La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del
cuerpo. Se utiliza para:
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los
ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
 Ayudar a la absorción del hierro (DrTango, Inc., 2017)
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para el
hombre. (Pérez)
Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades
recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:
 frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como
pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.
 otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates, que
también contienen vitamina C.
 algunos alimentos y bebidas fortificadas con vitamina C. Lea la etiqueta del
producto para saber si un alimento contiene vitamina C agregada. (National
Institutes of Health, 2016)
38. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
39. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS
a) Valoración de ácido ascórbico puro
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Balón
volumétrico
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón
 Solución de I 0.1N
 Ácido
ascórbico
puro
b) Valoración de Vitamina C MK
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Agitador
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 Ácido sulfúrico 2N
 Solución de
almidón
 Solución de I 0.1N
 Vitamina C
MK
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
ascórbico
Orange C
d) Valoración con NaOH para Orange C (pharmabrand)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Agua destilada
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
ascórbico
Orange C
e) Color – Textura –Forma
40. PROCEDIMIENTO
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
 Pesar 100g de ácido ascórbico puro en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 100ml de agua destilada y 25ml de ácido sulfúrico 2N
 Luego agregar 3ml de solución de almidón
 Finalmente titulamos con solución de I 0.1N hasta que el viraje sea de color azul.
 Cada ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
b) Valoración de Vitamina C MK
 Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la
realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se
emplearán en la práctica.
 Se procede a colocar 0.321g de Ácido Ascórbico en un matraz.
 Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.
 Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón
 Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco.
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
 Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.
 Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y
fría.
 Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
 Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
MATERIALES MEDICAMENTO
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Tabletas masticables
Vitamina C MK
(naranja, cereza, tutti
fruti).
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
 Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand
 Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand
 Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada
recientemente hervida y fría.
 Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)
 Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5
segundos.
e) Color – Textura –Forma
 Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de
formas de comprimidos.
 Observar el color y la textura de los comprimidos.
41. GRÁFICOS
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
CÁLCULOS
b) Valoración de Vitamina C MK
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
e) Color – Textura –Forma
42. CÁLCULOS
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
Datos
Consumo práctico: 13.5 ml de solución de I 0.1N
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a
K: 1,000
Parámetro referencial: 99,0% - 100,5% (Farmacopea Argentina 7ma Edición)
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,35 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
99,99 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 𝟏𝟑,5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.000
𝟏𝟑, 𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
13.5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
118,93 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑%
b) Valoración de Vitamina C MK
DATOS
Consumo práctico: 14ml yodo
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico
K: 1.002
1. Peso Promedio
 1610mg
 1600mg
 1580mg
 1580mg
 1610mg
 1630mg
 1610mg
 1630mg
 1610mg
 1610mg
 1590mg
 1610mg
P.P=
𝑃𝐸𝑆𝑂 𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿
12
P.P=
19270
12
= 1605.83 mg
CANTIDAD PARA TRABAJAR
1605.83mg 500mg p.a.
X 100mg p.a
x = 321.6mg p.a.
CONSUMO TEÓRICO
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
11.35ml Yodo X
X = 99.99mg p.a
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL yodo 8.81 mg p.a
11.35mg Yodo x
X = 99.99 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.99mg p.a. x
X = 99.99 %
CONSUMO REAL
Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K
Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028
PORCENTAJE REAL
1 mL Yodo 8.81 mg p.a
14.028mL yodo x
X = 123.58 mg p.a.
100 mg p.a 100 %
123.58 mg p.a. x
X = 123.58 %
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
DATOS
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
CONSUMO TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
CONSUMO REAL
Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml
PORCENTAJE REAL
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
6.2248 mL p.a. x
X = 109.61 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
109.61 mg p.a. x
X = 109.61%
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
DATOS
Conc. P.A.: 500 mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo
K: 1.004
CONSUMO TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
X 100 mg p.a.
X = 5.67 ml NaOH
PORCENTAJE TEÓRICO
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
5.67 ml NaOH x
X = 99.8 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
99.8 mg p.a. x
X = 99.8 %
CONSUMO REAL
Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml
PORCENTAJE REAL
1 mL NaOH 17.61 mg p.a
4.016 mL p.a. x
X = 70.72 mg p.a.
100 mg p.a. 100 %
70.72 mg p.a. x
X = 70.72%
43. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración Ác. Ascórbico puro
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93% no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
b) Valoración de Vitamina C MK
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 123.58% no
se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea
Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro
c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro
El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la
farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser
de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand
El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas en
la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe
ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un
resultado mayor al mencionado.
e) Color – Textura –Forma
CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C MK ) sabores,
naranja, cereza y tutti fruti
Forma Redonda
Color Rosado, anaranjado, rojo pálido
Textura Lisa
CARACTERÍSTICAS FÍSICAS
Grosor 4 mm
Diámetro 1.8 mm
Peso 1.60 g
44. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas de ácido ascórbico se realizaron
valoraciones con diferentes soluciones pero no todos los medicamentos se encontraron en
los rangos que están establecidos en las farmacopeas. Por esa razón se realizaron
valoraciones con otras soluciones para saber la concentración de cada medicamento.
45. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de vitamina C (ácido ascórbico), para lo cual se realizaron varios ensayos de
acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el
comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede
considerar apto para el consumo humano.
46. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
47. CUESTIONARIO
4. ¿Para qué se utiliza la vitamina C?
 Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los
ligamentos y los vasos sanguíneos
 Sanar heridas y formar tejido cicatricial
 Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes
5. ¿Cuál es la ingesta diaria recomendada de vitamina?
La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg
para el hombre.
6. ¿En qué alimentos podemos encontrar vitamina C?
Naranjas
Pomelos
Pimientos rojos y
verdes
Brócoli
Fresas
Tomates
48. ANEXOS
49. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de comprimidos de 500 mg
de vitamina C (ácido ascórbico) y para su valoración se utiliza una solución de Yodo 0.1 N,
obteniéndose un consumo practico de 11.2 mL. Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Yodo 0.1 N equivale
a 8.81 mg de P.A. La constante del yodo 0.1 N es de 1.004. El peso de diez comprimidos
son los siguientes:
 500mg
 504mg
 507mg
 492mg
 496mg
 510mg
 483mg
 500mg
 504mg
 480mg
DATOS
Consumo Practico: 11,2 ml de I 0.1 N
Consumo Teórico CT: ?
Consumo Real CR: ?
% Real: ?
Equivalente: 1ml. de I 0.1N – 8,81mg P.A.
K: 1,004
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
4979 𝑚𝑔
10
= 497,6 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
497,6 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 99,52𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟐𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 11,2𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1,004
𝟏𝟏, 𝟐𝟒𝟒𝟖 𝒎𝒍.𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,2448 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟔𝟔 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
99,066 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟔𝟔%
Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango
permitido de concentración de principio activo es de 99-100,5%, y en el análisis realizado
se obtuvo un valor de 9,066%.
50. BIBLIOGRAFÍA
DrTango, Inc. (01 de Julio de 2017). Medline plus. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de
Medline plus: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002404.htm
National Institutes of Health. (16 de Febrero de 2016). Vitamina C. Recuperado el 07 de
Enero de 2018, de Vitamina C: https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC-
DatosEnEspanol/
Pérez, G. (s.f.). Acido Ascorbico .com. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de Acido
Ascorbico .com: https://www.acidoascorbico.com/vitamina_c
51. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castillo Carrión
C.I. 0705173946
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
PRÁCTICA BF.9.01-07
52. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Enero del 2018.
Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de Enero del 2018.
Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
DATOS DEL MEDICAMENTO
a)
 Laboratorio: Farmacid
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Antiplac
b)
 Laboratorio: Bayer
 Principio activo: Ácido acetilsalicílico
 Concentración: 100 mg
 Forma farmacéutica: Sólida
 Nombre del producto: Cardio aspirina
53. OBJETIVOS
 Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (Ácido
acetilsalicílico).
 Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales
establecidos en la farmacopea.
10
54. FUNDAMENTACIÓN
El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus efectos analgésicos, antipiréticos y
antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y salicilato de la
molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere con la
síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de
los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. (Infomed, 2012)
Si usted ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede
recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento. Se recomienda
una dosis diaria de 81 mg para personas que han tenido una intervención coronaria
percutánea (angioplastía). (DrTango, Inc., 2016)
El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago,
incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal, irritación
gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños menores de 12
años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de
Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis recomendada de ácido
acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma, pudiendo repetirse luego de 4
horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día. (Pérez)
55. INSTRUCCIONES
 Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.
 Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios
innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
 Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla,
gorro, zapatones.
 Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.
56. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:
f) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Antiplac)
g) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO
 Vaso de
precipitación
 Bureta
 Matraz de
Erlenmeyer
 Guantes
 Mascarilla
 Gorro
 Mandil
 Balanza
analítica
 Alcohol potable
 NaOH 0.1N
 Fenolftaleína
 Ácido
acetilsalicílico
(Aspirina)
57. PROCEDIMIENTO
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
 Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer
 Agregar 15ml de alcohol potable
 Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína
 Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.
 Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido
acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml
de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del
indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color
rosa.
Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico.
58. GRÁFICOS
59.
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
60. CÁLCULOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
DATOS
Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 90% - 110%
PESO PROMEDIO
 170 mg
 200 mg
 190 mg
 210 mg
 180 mg
 190 mg
 180 mg
 190 mg
 200 mg
 200 mg
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1910 𝑚𝑔
10
= 191 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 %
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
DATOS
Consumo práctico: 11 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.:
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico
K: 1,004
Parámetro referencial: 90-110%
Peso Promedio
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
110 mg
Peso Total/5= 550/5
Peso Promedio: 110mg
CANTIDAD PARA TRABAJAR.
110mg 100 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 220mg de AASS
CONSUMO TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
X 200 mg P.A.
X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N
PORCENTAJE TEÓRICO
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11.09 ml de NAOH 0.1 N X
X = 199.84 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199,84 mg de P.A. X
X = 99.92%
CONSUMO REAL
Consumo real = CP x K
Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004
Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N
PORCENTAJE REAL
1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A.
11,044 ml NAOH 0.1N X
X = 499.012 mg de P.A.
200 mg de P.A. 100 %
199.012 mg de P.A. X
X = 99.51 %
61. RESULTADOS OBTENIDOS
a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 81.41%,
no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de
90% - 110%. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina)
De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del
99.51%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea
Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto si cumple dicho parámetro.
62. OBSERVACIONES
En el control de calidad de formas farmacéuticas sólida se realizaron valoraciones con pero
no todos los medicamentos se encontraron en los rangos que están establecido en las
farmacopeas.
63. CONCLUSIÓN
Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los
comprimidos de aspirina (ácido acetilsalicílico), para lo cual se realizaron varios ensayos de
acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el
comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede
considerar apto para el consumo humano.
64. RECOMENDACIONES
 Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de
accidente que ponga en riesgo nuestra salud.
 Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.
 Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.
 Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener
sustancias que pueden interferir en su control.
 Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de
lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
 Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de
coloración en la titulación.
 Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota.
65. CUESTIONARIO
7. ¿Por qué la aspirina no está recomendada para niños menores de 12 años
que sufran varicela o gripe?
No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran
varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye,
una enfermedad rara pero tremendamente grave.
8. ¿Cuál es la dosis recomendada de aspirina para EAC?
Si ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede
recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento.
9. ¿Cuáles son los efectos adversos que puede causar la aspirina?
66. ANEXO
Sangrados en
el estómago
Úlcera gástrica
Irritación
gástrica
Náuseas
Vómitos
67. EJERCICIO DE APLICACIÓN
Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de 10 comprimidos de 100
mg de aspirina (ácido acetilsalicílico) y para su valoración se utiliza una solución de NaOH
0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 16.5 mL. Determinar el consumo teórico (CT),
consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale
a 18.02 mg de P.A. La constante del NaOH 0.1 N es de 1.004. El peso de los comprimidos
son los siguientes:
 110 mg
 120 mg
 100 mg
 125 mg
 100 mg
 100 mg
 120 mg
 110 mg
 115 mg
 125 m
DATOS
Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N
Conc. P.A.: 100mg
Consumo Teórico (CT): ?
Porcentaje Teorico (PR): ?
Consumo Real (CR): ?
Porcentaje Real (PR): ?
Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a
K: 1,004
Parámetro referencial: 99% - 110%
PESO PROMEDIO
𝑃𝑃 =
𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙
10
=
1125𝑚𝑔
10
= 112,5 𝑚𝑔
CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR
112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
CONSUMO TEÓRICO
1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE TEÓRICO
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓%
CONSUMO REAL
𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16.5 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004
𝟏𝟔, 𝟓𝟔𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
PORCENTAJE REAL
1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎.
16.566 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋
𝑿 = 𝟐𝟗𝟖, 𝟓𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂.
300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100%
298,51𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋
𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟎%
Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad
establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango
permitido de concentración de principio activo es de 99-110%, y en el análisis realizado se
obtuvo un valor de 99.50%.
68. BIBLIOGRAFÍA
DrTango, Inc. (2016). Medline plus. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Medline plus:
https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000092.htm
Infomed. (2012). Formulario nacional de medicamentos. Obtenido de Formulario nacional
de medicamentos: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=297
Pérez, C. (s.f.). Natursan. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Natursan:
https://www.natursan.net/que-es-el-acido-acetilsalicilico-y-para-que-sirve-dosis-y-
riesgos/
69. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castillo Carrión
C.I. 0705173946
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
TRABAJO EXTRACLASE
70. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración: Martes 26 de Diciembre del 2017.
Tema: Elaboración de un diagrama de dispersión en un programa estadístico aplicando la
ecuación de la recta calidad.
UNIFORMIDAD DE PESO Y CONTENIDO
PASO 1:
Abrir un nuevo documento en el programa estadístico seleccionado (SPSS).
10
PASO 2:
Ingresar los datos correspondientes.
PASO 3:
Seleccionar en la opción VISTA DE VARIABLES en la parte inferior de la ventana para
modificar el nombre de las variables.
PASO 4:
Agregamos los nuevos nombres de las variables, y volvemos a VISTA DE DATOS.
PASO 5:
Seleccionar en la palabra Gráficos>Cuadros de diálogo antiguos>Dispersión/Puntos.
PASO 6:
Aparece una pequeña ventana, en ella seleccionar en Dispersión simple>Definir.
PASO 7:
En la nueva ventana se seleccionarán los datos requeridos para ambos ejes, para la
elaboración del gráfico.
PASO 8:
Seleccionar para el Eje X la variable “NUMERO DE COMPRIMIDOS”.
PASO 9:
Seleccionar para el Eje Y la variable “PESO”, seleccionar en la palabra Aceptar.
PASO 10:
En la nueva ventana aparece el gráfico de dispersión. Click derecho en el gráfico>Editar
contenido>En otra ventana.
PASO 11:
En la ventana que aparece seleccionar en AÑADIR LÍNEA DE AJUSTE TOTAL.
PASO 12:
En la nueva ventana seleccionar en la opción Lineal, para que en el gráfico se muestre la
línea de referencia y la ecuación de la recta, y cerramos la ventana de PROPIEDADES.
PASO 13:
Editar el título del gráfico.
PASO 14:
Para agregar la media, la varianza y la R2, se debe volver al EDITOR DE DATOS y en la
barra de opciones de la parte superior seleccionar en Analizar>Regresión>Lineales.
PASO 15:
Se visualiza una nueva ventana en la cual se agregarán como variable independiente el peso
de los comprimidos y como variable dependiente el número de los comprimidos.
Seleccionar en la opción ESTADÍSTICOS.
PASO 16:
En la ventana auxiliar se seleccionan las opciones que se desean observar en la tabla, y se
selecciona en a palabra Continuar>Aceptar.
PASO 17:
Finalmente aparecen nuestros datos agrupados en las diferentes tablas para su
interpretación.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
TRABAJO EXTRACLASE
71. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración: Jueves 10 de Febrero del 2018.
Tema: Elaboración de un manual para la elaboración de un diagrama de líneas indicando la
media, la varianza y desviación estándar entre varis productos.
MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR
PASO 1:
Abrir una hoja de Excel.
10
PASO 2:
Crear una tabla principal con los datos donde se muestran los pesos de cada uno de los
comprimidos.
PASO 3:
Para determinar el valor de la MEDIA se realiza una tabla secundaria en la parte inferior y
se aplicará la siguiente fórmula: sumatoria de los pesos de los comprimidos dividido para el
número total de comprimidos y en la hoja de Excel se la expresa así: =SUMA(A2:A11)/10
y se obtiene el respectivo valor de la media.
PASO 4:
Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor de la media, se
seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click
derecho>Pegado especial>Valores.
PASO 5:
Para determinar la VARIANZA se utiliza la fórmula siguiente =VAR(A2:A11).
PASO 6:
Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor de la varianza, se
seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click
derecho>Pegado especial>Valores.
PASO 7:
Para determinar el valor de la desviación estándar se aplica la siguiente fórmula
=DESVESTA(A2:A11).
PASO 8:
Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor de la desviación
estándar, se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se
selecciona click derecho>Pegado especial>Valores.
PASO 9:
Para obtener el valor del límite superior se debe sumar el valor de la media con el valor de
la desviación estándar, para lo cual se aplica la siguiente fórmula =SUMA(B13;B15).
PASO 10:
Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor del límite superior,
se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona
click derecho>Pegado especial>Valores.
PASO 11:
Para obtener el valor del límite inferior se debe restar el valor de la media con el valor de la
desviación estándar, para lo cual se aplica la siguiente fórmula =(B13-B15).
PASO 12:
Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor del límite inferior,
se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona
click derecho>Pegado especial>Valores.
PASO 13:
Para realizar el gráfico se seleccionan de la tabla principal los datos de los pesos, la media,
el limite superior y limite inferir, luego vamos a Insertar>Gráfico>Líneas.
PASO 14:
Finalmente agregamos el título a nuestra gráfica.
FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_____________________________
Karen Mishel Castillo Carrión
C.I. 0705173946
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
“Calidad Pertinencia y Calidez”
D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969
PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR
UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
TRABAJO EXTRACLASE
72. DATOS INFORMATIVOS
Carrera: Bioquímica y Farmacia
Docente: Bioq. Carlos García González, Ms.
Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión
Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”.
Fecha de Elaboración: Jueves 10 de Febrero del 2018.
Tema: Elaboración quince ejercicios donde se indique la media, la varianza y desviación
estándar entre varis productos.
MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR
El dueño de una empresa farmacéutica desea conocer si los pesos de su producto
Dolocuraflex varían en gran cantidad por lo que selecciona al azar 10 comprimidos con los
siguientes 500 mg, 490 mg, 520 mg, 515 mg, 505 mg, 499 mg, 495 mg, 480 mg, 485 mg,
508 mg. Identificar que comprimidos no cumplen con los parámetros de calidad expresados
en nanogramos.
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
500 𝑚𝑔 + 490 𝑚𝑔 + 520 𝑚𝑔 + 515 𝑚𝑔 + 505 𝑚𝑔 +
499𝑚𝑔 + 495 𝑚𝑔 + 480 𝑚𝑔 + 485 𝑚𝑔 + 508 𝑚𝑔
10
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
4997
10
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟒𝟗𝟗. 𝟕 𝒎𝒈
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(500− 499.7)2
+ (490− 499.7)2
+(520− 499.7)2
+ (515 − 499.7)
+(505− 499.7)2
+ (499 − 499.7)2(495− 499.7)2(480− 499.7)2
(485 − 499.7)2
(508 − 499.7)2
𝑚𝑔
2
(10 − 1)
10
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(0.3)2
+ (−9.7)2
+(20.3)2
+ (15.3)2
+ (5.3)2
+ (−0.7)2
(−4.7)2
+ (−19.7)2(−14.7)2(8.3)2
𝑚𝑔
(9)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.09 + 94.09 + 412.09 + 234.09 + 28.09 + 0.49 + 22.9 +
388.09 + 216.09 + 68.89 𝑚𝑔
9
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
1464.1𝑚𝑔
9
𝑺 𝟐
= 𝟏𝟔𝟐. 𝟔 𝒎𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √162.6
𝑺 = 𝟏𝟐. 𝟕𝟓 𝒎𝒈
Conclusión.- de los 10 comprimidos evaluados 4 de ellos no cumplen con los parámetros
ya que en el caso de los comprimidos de pes 520 mg o 520000000 ng y el de 515 mg o
515000000 ng se encuentran por encima del límite superior, mientras que los comprimidos
de pes 480 mg o 480000000 ng y el de 485 mg o 485000000ng se encuentran por debajo
del limite inferior.
460
470
480
490
500
510
520
530
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
PESO (mg)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
El gerente de una industria farmacéutica desea saber si sus tabletas de Curatodo varían en
cuanto a sus pesos por lo que selecciona de un lote de 50 tabletas, 5 de ellas al azar con los
siguientes pesos 1 g, 0.9 g, 0.7 g, 1.4 g, 05 g. Calcular cual de los comprimidos no cumple
con las especificaciones en mg.
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
1 𝑔 + 0.9 𝑔 + 0.7 𝑔 + 1.4 𝑔 + 0.5 𝑔
5
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
4.5
5
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟎. 𝟗 𝒈
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(1 − 0.9)2
+ (0.9 − 0.9)2
+(0.7 − 0.9)2
+ (1.4 − 0.9)2
+(0.5 − 0.9)2
𝑔
(5 − 1)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(0.1)2
+ (0)2
+(−0.2)2
+ (0.5)2
+ (−0.4)2
𝑔
(4)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.01 + 0 + 0.04 + 0.25 + .16𝑔
4
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.46𝑚𝑔
4
𝑺 𝟐
= 𝟎. 𝟏𝟏𝟓 𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √0.115
𝑺 = 𝟎. 𝟑𝟑 𝒈
Conclusión.- en las muestras analizadas se determinó que solo dos tabletas no cumplen con
los parámetros de calidad, las equivalentes a la de peso 1.4 g o 1400 mg y la de peso 0.5 g o
500 mg, ya que la primera sobrepasa el valor del límite superior y la segunda se encuentra
por debajo del límite inferior.
El dueño de una industria farmacéutica quiere conocer si varían los pesos de su producto
Quitalotodo para lo cual tomo 10 comprimidos para su evaluación, sus pesos fueron 80 mg,
100 mg, 105 mg, 90 mg, 95 mg, 100 mg, 99 mg, 105 mg, 85 mg, 110 mg. Identificar cual
comprimido no cumple con los parámetros en microgramos.
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
80 𝑚𝑔 + 100 𝑚𝑔 + 105 𝑚𝑔 + 90 𝑚𝑔 + 95 𝑚𝑔 +
100𝑚𝑔 + 99 𝑚𝑔 + 105 𝑚𝑔 + 85 𝑚𝑔 + 110 𝑚𝑔
10
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
969
10
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟗𝟔. 𝟗 𝒎𝒈
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
1.2
1.4
1.6
1 2 3 4 5
PESO (g)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(80 − 96.9)2
+ (100 − 96.9)2
+(105− 96.9)2
+ (90 − 96.9)
+(95 − 96.9)2
+ (100 − 96.9)2(99− 96.9)2(105− 96.9)2
(85 − 96.9)2
(110− 96.9)2
𝑚𝑔
2
(10 − 1)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(−16.9)2
+ (3.1)2
+(8.1)2
+ (−6.9)2
+ (−1.9)2
+ (3.1)2
(2.1)2
+ (8.1)2(−11.9)2(13.1)2
𝑚𝑔
(9)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
285.61 + 9.61 + 65.61 + 47.61 + 3.61 + 9.61 + 4.41 +
65.61 + 141.61 + 171.61 𝑚𝑔
9
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
804.9𝑚𝑔
9
𝑺 𝟐
= 𝟖𝟗. 𝟒𝟑 𝒎𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √89.43
𝑺 = 𝟗. 𝟒𝟓 𝒎𝒈
0
20
40
60
80
100
120
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
PESO (mg)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
Conclusión.- en las muestras evaluadas se comprobó que tres de ellas no cumplen con los
parámetros de calidad y estas son la muestra con peso de 80 mg o 80000 ug, la muestra con
peso 85 mg o 85000 ug, las cuales se encuentran inferiores al límite inferir y la muestra con
peso 110 mg o 110000 ug la cual tiene un valor mayor al límite superior.
El dueño de un laboratorio farmacéutico desea conocer si los pesos de sus comprimidos
Pimientinas varían en gran cantidad. Para esto selección 10 de ellos y sus pesos fueron 300
g, 303 g, 299 g, 305 g, 295 g, 300 g, 298 g, 310 g, 280 g, 301 g. calcular cual de ellos no
cumple con los parámetros en kilogramos.
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
300 𝑔 + 303 𝑔+ 299 𝑔 + 305 𝑔 + 295 𝑔 +
300𝑔 + 298 𝑔+ 310 𝑔+ 280 𝑔 + 301 𝑔
10
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
2991
10
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟐𝟗𝟗. 𝟏 𝒈
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(300− 299.1)2
+ (303− 299.1)2
+(299− 299.1)2
+ (305 − 299.1)
+(295− 299.1)2
+ (300 − 299.1)2(298− 299.1)2(310− 299.1)2
(280 − 299.1)2
(301 − 299.1)2
𝑔
2
(10 − 1)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(0.9)2
+ (3.9)2
+(−0.1)2
+ (5.9)2
+ (−4.1)2
+ (0.9)2
(−1.1)2
+ (10.9)2(−19.1)2(1.9)2
𝑔
(9)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.81 + 15.21 + 0.01 + 34.81 + 16.81 + 0.81 + 1.21 +
118.81 + 364.81 + 3.61 𝑔
9
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
556.9𝑔
9
𝑺 𝟐
= 𝟔𝟏. 𝟖𝟕 𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √61.87
𝑺 = 𝟕. 𝟖𝟔 𝒈
Conclusión.- de los comprimidos evaluados únicamente dos de ellos no cumplen con los
parámetros ya que el de peso 310 g o 0.31 kg se encuentra por encima del límite superior, y
el de peso 280 g o 0.28 kg tiene un valor más bajo con respecto al valor del límite inferior.
Un laboratorio farmacéutico desea realizar un control para verificar si los comprimidos de
Ocamprotect varían en su peso. Para tal fin se seleccionaron 5 comprimidos de un lote de
50, sus pesos fueron 0.10 kg, 0.15 kg, 0.11 kg, 0.2 kg, 0.18 kg. Identificar cuál de ellos no
cumple con los parámetros expresados en gramos.
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
0. 10 𝑘𝑔+ 0.15 𝑘𝑔 + 0.11 𝑘𝑔 + 0.2 𝑘𝑔 + 0.18 𝑘𝑔
5
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
0.74
5
265
270
275
280
285
290
295
300
305
310
315
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
PESO (g)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟎. 𝟏𝟒𝟖 𝒌𝒈
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(0.10 − 0.148)2
+ (0.15 − 0.148)2
+(0.11− 0.148)2
+ (0.2 − 0.148)2
+
(0.18 − 0.148)2
𝑘𝑔
(5 − 1)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(−0.048)2
+ (0.002)2
+(−0.038)2
+ (0.052)2
+ (0.032)2
𝑘𝑔
(4)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.002304 + 0.000004 + 0.001444+ 0.002704 + 0.001024 𝑘𝑔
4
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.00748𝑘𝑔
4
𝑺 𝟐
= 𝟎. 𝟎𝟎𝟏𝟖𝟕 𝒌𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √0.00187
𝑺 = 𝟎. 𝟒 𝒌𝒈
Conclusión.- de los comprimidos analizados dos de ellos no cumplen con los estándares ya
que el comprimido de peso 0.1 kg o 100 g tiene valores más bajos que el límite inferir y el
0
0.05
0.1
0.15
0.2
0.25
1 2 3 4 5
PESO (kg)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
segundo comprimido de peso 0.2 kg o 200 g tiene un valor mayor al establecido en el límite
superior.
Una industria realiza un control para determinar la variación de los pesos de comprimidos
de Quitacelox para lo que seleccionan 10 comprimidos de pesos 700 ng, 702 ng, 698 ng,
705 ng, 695 ng, 697 ng, 701 ng, 709 ng, 690 ng, 703 ng. Determinar que comprimido no
cumple con el parámetro expresado en mg.
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
700 𝑛𝑔 + 702 𝑛𝑔 + 698 𝑛𝑔 + 705 𝑛𝑔 + 695 𝑛𝑔 +
697𝑛𝑔 + 701 𝑛𝑔 + 709 𝑛𝑔 + 690 𝑛𝑔+ 703 𝑛𝑔
10
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
7000
10
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟕𝟎𝟎 𝒏𝒈
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(700 − 700)2
+ (702− 700)2
+(698− 700)2
+ (705 − 700)
+(695 − 700)2
+ (697− 700)2(701− 700)2(709 − 700)2
(690 − 700)2
(703 − 700)2
𝑔
2
(10 − 1)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(0)2
+ (2)2
+(−2)2
+ (5)2
+ (−5)2
+ (−3)2
(1)2
+ (9)2(−10)2(3)2
𝑔
(9)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0 + 4 + 4 + 25 + 25 + 9 + 1 + 81 + 100 + 9 𝑛𝑔
9
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
258𝑛𝑔
9
𝑺 𝟐
= 𝟐𝟖. 𝟔 𝒏𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √28.6
𝑺 = 𝟓. 𝟑 𝒏𝒈
Conclusión.- dos de los comprimidos examinados no cumplen con las especificaciones,
estos son el de peso 709 ng o 0.709 mg ya que se encuentra por arriba del límite superior y
el comprimido de peso 690 ng o 0.69 por encontrarse por debajo de la línea del límite
inferior.
El gerente de un laboratorio farmacéutico desea conocer si sus comprimidos de Curaamor
varían en su peso, por lo que selecciona cinco de ellos al azar y sus pesos fueron 3 g, 3.2 g,
2.8 g, 2.9 g, 3.6 g. Determinar cuál de ellos no cumple con los parámetros y expresar el
resultado en onzas.
680
685
690
695
700
705
710
715
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
PESO (ng)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
MEDIA
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
3 𝑔 + 3.2 𝑔 + 2.8 𝑔 + 2.9 𝑔 + 3.6 𝑔
5
𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 =
15.5
5
𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟑. 𝟏 𝒈
VARIANZA
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(3 − 3.1)2
+ (3.2 − 3.1)2
+(2.8 − 3.1)2
+ (2.9 − 3.1)2
+ (3.6 − 3.1)2
(5 − 1)
𝑔
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
(0.1)2
+ (0.1)2
+(−0.3)2
+ (−0.2)2
+ (0.5)2
𝑔
(4)
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.01 + 0.01 + 0.09 + 0.04 + 0.25 𝑔
4
𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 =
0.4𝑔
4
𝑺 𝟐
= 𝟎. 𝟏 𝒈
DESVIACIÓN ESTÁNDAR
𝑆 = √ 𝑆2
𝑆 = √0.1
𝑺 = 𝟎. 𝟑𝟏 𝒈
0
0.5
1
1.5
2
2.5
3
3.5
4
1 2 3 4 5
PESO (g)
MEDIA
LIMITE SUPERIOR
LIMITE INFERIOR
PESO VS MUESTRAS
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre
Portafolio 2 hemisemestre

Más contenido relacionado

La actualidad más candente

Diario 16 analisis de medicamentos
Diario 16  analisis de medicamentos  Diario 16  analisis de medicamentos
Diario 16 analisis de medicamentos Nelsitop Beillop
 
Diario 15 analisis de medicamentos
Diario 15  analisis de medicamentos   Diario 15  analisis de medicamentos
Diario 15 analisis de medicamentos Nelsitop Beillop
 
Diario 27 analisis de medicamentos
Diario 27 analisis de medicamentos Diario 27 analisis de medicamentos
Diario 27 analisis de medicamentos Nelsitop Beillop
 
Diario 17 analisis de medicamentos
Diario 17  analisis de medicamentos   Diario 17  analisis de medicamentos
Diario 17 analisis de medicamentos Nelsitop Beillop
 
Diario 25 analisis de medicamentos
Diario 25 analisis de medicamentos   Diario 25 analisis de medicamentos
Diario 25 analisis de medicamentos Nelsitop Beillop
 
Análisis de Medicamentos Clase Nº2
Análisis de Medicamentos Clase Nº2 Análisis de Medicamentos Clase Nº2
Análisis de Medicamentos Clase Nº2 kerlymora52
 
Diario 2 análisis de medicamentos
Diario 2 análisis de medicamentos Diario 2 análisis de medicamentos
Diario 2 análisis de medicamentos nelarevalo1
 
Diario 4 análisis de medicamentos
Diario 4 análisis de medicamentos Diario 4 análisis de medicamentos
Diario 4 análisis de medicamentos nelarevalo1
 

La actualidad más candente (20)

Diario 14
Diario 14Diario 14
Diario 14
 
Diario n 14
Diario n 14Diario n 14
Diario n 14
 
Diario 16 analisis de medicamentos
Diario 16  analisis de medicamentos  Diario 16  analisis de medicamentos
Diario 16 analisis de medicamentos
 
Diario 15 analisis de medicamentos
Diario 15  analisis de medicamentos   Diario 15  analisis de medicamentos
Diario 15 analisis de medicamentos
 
Diario 27 analisis de medicamentos
Diario 27 analisis de medicamentos Diario 27 analisis de medicamentos
Diario 27 analisis de medicamentos
 
Diario 17 analisis de medicamentos
Diario 17  analisis de medicamentos   Diario 17  analisis de medicamentos
Diario 17 analisis de medicamentos
 
Diario 25 analisis de medicamentos
Diario 25 analisis de medicamentos   Diario 25 analisis de medicamentos
Diario 25 analisis de medicamentos
 
Unido 2 hemi
Unido 2 hemiUnido 2 hemi
Unido 2 hemi
 
Análisis de Medicamentos Clase Nº2
Análisis de Medicamentos Clase Nº2 Análisis de Medicamentos Clase Nº2
Análisis de Medicamentos Clase Nº2
 
Trabajo intraclase 2
Trabajo intraclase 2Trabajo intraclase 2
Trabajo intraclase 2
 
Diario n 13
Diario n 13Diario n 13
Diario n 13
 
Diario 11
Diario 11Diario 11
Diario 11
 
Diario 18
Diario 18Diario 18
Diario 18
 
Diario 17
Diario 17Diario 17
Diario 17
 
Diario 9
Diario 9Diario 9
Diario 9
 
Diario n 15
Diario n 15Diario n 15
Diario n 15
 
Portafolio
PortafolioPortafolio
Portafolio
 
Blog 14
Blog 14Blog 14
Blog 14
 
Diario 2 análisis de medicamentos
Diario 2 análisis de medicamentos Diario 2 análisis de medicamentos
Diario 2 análisis de medicamentos
 
Diario 4 análisis de medicamentos
Diario 4 análisis de medicamentos Diario 4 análisis de medicamentos
Diario 4 análisis de medicamentos
 

Similar a Portafolio 2 hemisemestre (20)

Diarios de campo del primer hemisemestre
Diarios de campo del primer hemisemestreDiarios de campo del primer hemisemestre
Diarios de campo del primer hemisemestre
 
Diario 8
Diario 8Diario 8
Diario 8
 
Portafolio ii hemisemestre
Portafolio ii hemisemestrePortafolio ii hemisemestre
Portafolio ii hemisemestre
 
Portafolio II
Portafolio IIPortafolio II
Portafolio II
 
Diario 4
Diario 4Diario 4
Diario 4
 
Diario 9
Diario 9Diario 9
Diario 9
 
Diarios 1 al 16
Diarios 1 al 16Diarios 1 al 16
Diarios 1 al 16
 
Diarios de-analisis-9no
Diarios de-analisis-9noDiarios de-analisis-9no
Diarios de-analisis-9no
 
Clase 1 cruz
Clase 1 cruzClase 1 cruz
Clase 1 cruz
 
control de calidad. Inspección y muestreo
control de calidad. Inspección y muestreocontrol de calidad. Inspección y muestreo
control de calidad. Inspección y muestreo
 
Diario de campo 7
Diario de campo 7Diario de campo 7
Diario de campo 7
 
Diario 10
Diario 10Diario 10
Diario 10
 
Diario 12
Diario 12Diario 12
Diario 12
 
Diario 5
Diario 5Diario 5
Diario 5
 
Diario de campo n26
Diario de campo n26 Diario de campo n26
Diario de campo n26
 
DIARIO DE CLASES N° 1
DIARIO DE CLASES N° 1DIARIO DE CLASES N° 1
DIARIO DE CLASES N° 1
 
Diario de campo 6
Diario de campo 6Diario de campo 6
Diario de campo 6
 
Diario 11
Diario 11Diario 11
Diario 11
 
Diario de campo 22
Diario de campo 22Diario de campo 22
Diario de campo 22
 
Portafolio de análisis de medicamentos Segundo Hemisemestre
Portafolio de análisis de medicamentos Segundo HemisemestrePortafolio de análisis de medicamentos Segundo Hemisemestre
Portafolio de análisis de medicamentos Segundo Hemisemestre
 

Más de Karen Castillo (19)

Practica 7
Practica 7Practica 7
Practica 7
 
Practica 6
Practica 6Practica 6
Practica 6
 
Practica 5
Practica 5Practica 5
Practica 5
 
Portafolio
Portafolio Portafolio
Portafolio
 
Práctica 4
Práctica 4Práctica 4
Práctica 4
 
Practica 3
Practica 3Practica 3
Practica 3
 
Clase 1
Clase 1Clase 1
Clase 1
 
Practica 1
Practica 1 Practica 1
Practica 1
 
PORTAFOLIO TOXICOLOGÍA
PORTAFOLIO TOXICOLOGÍAPORTAFOLIO TOXICOLOGÍA
PORTAFOLIO TOXICOLOGÍA
 
Practica toxico 8
Practica toxico 8Practica toxico 8
Practica toxico 8
 
Practica toxico 7
Practica toxico 7Practica toxico 7
Practica toxico 7
 
Practica toxico 6
Practica toxico 6Practica toxico 6
Practica toxico 6
 
Practica toxico 5
Practica toxico 5Practica toxico 5
Practica toxico 5
 
PRACTICA 4
PRACTICA 4PRACTICA 4
PRACTICA 4
 
Mi tóxico y yo
Mi tóxico y yoMi tóxico y yo
Mi tóxico y yo
 
PORTAFOLIO
PORTAFOLIOPORTAFOLIO
PORTAFOLIO
 
Practicatoxico3
Practicatoxico3 Practicatoxico3
Practicatoxico3
 
Práctica 2
Práctica 2Práctica 2
Práctica 2
 
Practica 1
Practica 1Practica 1
Practica 1
 

Último

Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2Gonella
 
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdfCuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdflizcortes48
 
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...Carol Andrea Eraso Guerrero
 
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1Gonella
 
Buenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria FarmaceuticaBuenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria FarmaceuticaMarco Camacho
 
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/FEl PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/FJulio Lozano
 
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJODIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJOLeninCariMogrovejo
 
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptxTALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptxMartaChaparro1
 
Descripción del Proceso de corte y soldadura
Descripción del Proceso de corte y soldaduraDescripción del Proceso de corte y soldadura
Descripción del Proceso de corte y soldaduraJose Sanchez
 
5º SOY LECTOR PART1- MD EDUCATIVO.pdfde
5º SOY LECTOR PART1- MD  EDUCATIVO.pdfde5º SOY LECTOR PART1- MD  EDUCATIVO.pdfde
5º SOY LECTOR PART1- MD EDUCATIVO.pdfdeBelnRosales2
 
ENSEÑAR ACUIDAR EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.
ENSEÑAR ACUIDAR  EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.ENSEÑAR ACUIDAR  EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.
ENSEÑAR ACUIDAR EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.karlazoegarciagarcia
 
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdfPROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdfMaritza438836
 
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdfPrograma sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdfHannyDenissePinedaOr
 
BITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdf
BITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdfBITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdf
BITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdfsolidalilaalvaradoro
 
HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).
HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).
HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).hebegris04
 
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................ScarletMedina4
 
Amor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdf
Amor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdfAmor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdf
Amor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdfAlejandrino Halire Ccahuana
 

Último (20)

Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 2
 
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdfCuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
Cuadernillo de actividades eclipse solar.pdf
 
Aedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptx
Aedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptxAedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptx
Aedes aegypti + Intro to Coquies EE.pptx
 
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
Desarrollo de habilidades del siglo XXI - Práctica Educativa en una Unidad-Ca...
 
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
Apunte de clase Pisos y Revestimientos 1
 
Buenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria FarmaceuticaBuenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
Buenas Practicas de Manufactura para Industria Farmaceutica
 
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/FEl PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
El PROGRAMA DE TUTORÍAS PARA EL APRENDIZAJE Y LA FORMACIÓN INTEGRAL PTA/F
 
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJODIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
DIDÁCTICA DE LA EDUCACIÓN SUPERIOR- DR LENIN CARI MOGROVEJO
 
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptxTALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
TALLER_DE_ORALIDAD_LECTURA_ESCRITURA_Y.pptx
 
Unidad 2 | Teorías de la Comunicación | MCDIU
Unidad 2 | Teorías de la Comunicación | MCDIUUnidad 2 | Teorías de la Comunicación | MCDIU
Unidad 2 | Teorías de la Comunicación | MCDIU
 
Descripción del Proceso de corte y soldadura
Descripción del Proceso de corte y soldaduraDescripción del Proceso de corte y soldadura
Descripción del Proceso de corte y soldadura
 
5º SOY LECTOR PART1- MD EDUCATIVO.pdfde
5º SOY LECTOR PART1- MD  EDUCATIVO.pdfde5º SOY LECTOR PART1- MD  EDUCATIVO.pdfde
5º SOY LECTOR PART1- MD EDUCATIVO.pdfde
 
ENSEÑAR ACUIDAR EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.
ENSEÑAR ACUIDAR  EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.ENSEÑAR ACUIDAR  EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.
ENSEÑAR ACUIDAR EL MEDIO AMBIENTE ES ENSEÑAR A VALORAR LA VIDA.
 
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdfPROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
PROGRAMACIÓN CURRICULAR - DPCC- 5°-2024.pdf
 
Acuerdo segundo periodo - Grado Sexto.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Sexto.pptxAcuerdo segundo periodo - Grado Sexto.pptx
Acuerdo segundo periodo - Grado Sexto.pptx
 
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdfPrograma sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
Programa sintetico fase 2 - Preescolar.pdf
 
BITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdf
BITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdfBITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdf
BITÁCORA DE ESTUDIO DE PROBLEMÁTICA. TUTORÍA V. PDF 2 UNIDAD.pdf
 
HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).
HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).
HISTORIETA: AVENTURAS VERDES (ECOLOGÍA).
 
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
BOCA Y NARIZ (2).pdf....................
 
Amor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdf
Amor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdfAmor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdf
Amor o egoísmo, esa es la cuestión por definir.pdf
 

Portafolio 2 hemisemestre

  • 1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “CALIDAD, PERTINENCIA Y CALIDEZ” UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ESTUDIANTE: Karen Mishel Castillo Carrión DOCENTE: Dr Carlos García NIVEL: 9no Semestre “A” MACHALA – EL ORO
  • 3.
  • 4. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 17 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso comprimidos de novalgina con principio activo dipirona. PRÁCTICA DE LABORATORIO Se incluyen dentro del concepto formas farmacéuticas sólidas los polvos (que pueden estar encapsulados), papeles, oleosacaruros, granulados y cápsulas. Estas últimas pueden ser duras, elásticas o perlas. También se incluyen en esta categoría los sellos, tabletas o comprimidos, píldoras, extractos, y por último, los supositorios. Entre los ensayos habituales en control de calidad para formas farmacéuticas sólidas sn:  Aspecto.- Se trata de realizar una descripción cualitativa sobre el producto, tanto si es materia prima como producto acabado o intermedio.  Ensayo de contenido.- Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más componentes  Ensayo de disolución.- Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico.  Tamaño de partícula  Dureza FIRMA ______________
  • 5. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 18 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso novalgina con principio activo dipirona. PRÁCTICA DE LABORATORIO La dipirona sódica, que en algunos países se llama metamizol sódico, es un analgésico y antipirético muy popular en gran parte del mundo, incluyendo España y América Latina. Es un derivado pirazolónico, que posee propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas. La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). Estudios demuestran que la dipirona tiene buenos resultados en el control del dolor de origen traumático, odontológico, oncológico y postoperatorio. La dipirona también es una buena opción para la analgesia en los cuadros de migrañas y los cólicos de origen renal, intestinal o uterino. FIRMA ______________
  • 6. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 19 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos analíticos y microanalíticos. GENERALIDADES Para la correcta selección de un método analítico es preciso considerar todos aquellos factores que pueden influir en la validez del resultado, en relación a los motivos que han originado su demanda. Cualquier método analítico antes de ser utilizado es validado; es decir, se realizan las comprobaciones que aseguran que el método es científicamente correcto en las condiciones en que va a ser aplicado. En el proceso de validación se comprueban sus características técnicas en cuanto a selectividad y especificidad, sensibilidad, linealidad, límites de detección, determinación o cuantificación, exactitud y precisión. Otro aspecto que interesa tener en cuenta es la practicabilidad del método analítico, es decir, la capacidad de respuesta del método en las condiciones de disponibilidad de recursos del laboratorio en el que se realiza. Algunos de los métodos analíticos y microanaliticos son los siguientes: 1. Métodos de análisis térmico  Calorimetría Diferencial de Barrido (DSC)  Termogravimetría (TG)
  • 7. 2. Electroforesis Capilar.- Tendencia reemplazar a la Cromatografía de Líquidos de alta eficiencia FIRMA ______________
  • 8. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 20 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos analíticos y microanalíticos. GENERALIDADES Los métodos analíticos que se emplean en el control de la calidad y los estudios de estabilidad de medicamentos, deben de ser previamente validados para obtener pruebas documentales de la confiabilidad de los mismos para su posterior empleo. En la literatura aparecen reportados diferentes métodos analíticos para la cuantificación de medicamentos dependiendo del objetivo propuesto, de esta forma para la valoración del ingrediente farmacéutico activo IFA se propone un método pontenciométrico, para la cuantificación del IFA en el producto terminado se emplea la Cromatografía Líquida de Alta Resolución (CLAR) y en el ensayo de disolución se plantea el uso de la espectrofotometría ultravioleta. FIRMA ______________
  • 9. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 21 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos biológicos, físicos y químicos GENERALIDADES Los métodos de análisis químico pueden clasificarse en clásicos e instrumentales. Métodos clásicos: Involucran la aplicación de una reacción química en la que interviene el constituyente que se desea determinar. Si el fin es cualitativo, la reacción deberá dar lugar a la aparición de coloración, turbidez, precipitado, o cualquier otro cambio que indique la posible presencia de especies químicas determinadas. Si el objetivo es cuantitativo, el procedimiento químico empleado deberá concluir con la medición final de una masa o volumen que permitirá calcular la concentración de analito presente en la muestra. Métodos instrumentales: Constituyen un conjunto de procedimientos basados en la medición instrumental de alguna propiedad físico-química de las sustancias que proporciona información sobre su composición química (métodos cualitativos) o que resulta proporcional a la concentración de las mismas en el sistema estudiado (métodos cuantitativos). Estos métodos no involucran reacción química alguna. En ocasiones, requieren de equipos que pueden resultar altamente sofisticados y muy caros, pero que ofrecen resultados imposibles de lograr por otras vías. FIRMA ______________
  • 10. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 22 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad mediante la utilización de métodos biológicos, físicos y químicos GENERALIDADES Métodos físicos y químicos Identificación.- Deben establecer la identidad del producto analizado y ser capaces de discriminar entre compuestos parecidos o de estructura relacionada que pueden formar parte de la muestra. Ensayo de contenido.- Consiste en una determinación cuantitativa del producto, para establecer su grado de pureza o bien para determinar el contenido de uno o más componentes. Propiedades físico-químicas.- Las propiedades a determinar varían en función de la naturaleza del producto. Ensayo de disolución.- Es una medida como el producto es liberado del producto farmacéutico. Métodos biológicos Ensayos biológicos.- Este tipo de ensayos se realizan utilizando organismos microbiológicos para evaluar determinadas propiedades del fármaco. Se suelen realizar para muestras líquidas de las cuales debe evaluarse su esterilidad o su carga microbiológica, o bien para antibióticos y vacunas para determinar su efectividad. FIRMA ______________
  • 11. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 23 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso vitamina C GENERALIDADES La vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al calor. Químicamente hablando, se trata de ácido L- ascórbico y sus sales, los ascorbatos. La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para:  Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos  Sanar heridas y formar tejido cicatricial  Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes  Ayudar a la absorción del hierro Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:  frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.  otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates, que también contienen vitamina C. FIRMA ______________
  • 12. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 24 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso vitamina C ENSAYOS DE CALIDAD APLICADOS A COMPRIMIDOS DE VITAMINA C La vitamina C se puede reconocer mediante azul de metileno. Este colorante cuando está oxidado es de color azul y se reduce fácilmente formando un compuesto incoloro. Por otra parte, la cromatografía y la titulación volumétrica de óxido-reducción son métodos utilizados para cuantificar el contenido de vitamina C de un alimento. La cromatografía líquida de alta presión (HPLC) es el método más utilizado por ofrecer una gran precisión de los resultados. Sin embargo la técnica de HPLC resulta cara, por ello en la práctica se determina el contenido de vitamina C se utiliza la titulación volumétrica de óxido reducción. FIRMA ______________
  • 13. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 25 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso Aspirina. GENERALIDADES El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y salicilato de la molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere con la síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago, incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal, irritación gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis recomendada de ácido acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma, pudiendo repetirse luego de 4 horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día. FIRMA ______________
  • 14. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 26 OBJETIVO: aprender a evaluar la calidad de una forma farmacéutica sólida, en este caso Aspirina. PRACTICA DE LABORATORIO Ensayos Organolépticos Apariencia: Uniformidad del color, si son blancos lucirán del color, si son coloreados no exhibirán puntos de mayor pigmentación o puntos blancos, ni presencia de moteado. Textura: Ausencia o presencia de grietas, microcráteres o polvo suelto sobre la superficie Ensayos Físicos Variación de Peso: pesar 20 comprimidos individualmente, si cada uno de los pesos individuales está dentro del 90- 100% del peso promedio, se acepta como satisfactorio el ensayo. Ensayos mecánicos Dureza: Colocar la tableta en el durómetro, encender el aparato para que aplique la fuerza y luego la lectura, registrar los datos. Ensayos Químicos Identificación: triturar una tableta, hiérvala con 50 mL de agua por 5 minutos, enfríe, y añada 1-2 gotas de cloruro férrico TS: un color rojo- violeta se producirá. FIRMA ______________
  • 15. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 27 OBJETIVO: aprender la importancia de aplicar la Estadística en el Control de calidad El control estadístico de la calidad es un método de mejora continua de los procesos operativos de una organización, se basa en la reducción sistemática de la variación de aquellas características que más influyen en la calidad de los productos o servicios. Las herramientas estadísticas utilizadas para la reducción de la variación son, fundamentalmente, el seguimiento, el control y la mejora de los procesos. El control y mejora de los procesos se enfoca hacia la prevención (no producir defecto) y, por lo tanto, los gastos que implica su implantación más que un costo son una buena inversión. Siguiendo el mismo orden de idea, el control estadístico de la calidad cuentan con herramientas de análisis y resolución de problemas, como distribución de frecuencias e histogramas, diagrama de recorrido, diagrama de flujo, hojas de registros, diagrama causa- efecto, diagrama de Pareto, tormentas de ideas y otras herramientas estadísticas como los gráficos de control por variables y por atributos, el diseño de experimentos y los índices de capacidad de los procesos, tiene como objetivo la reducción sistemática de la variación de los procesos. FIRMA ______________
  • 16. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 28 OBJETIVO: aprender la importancia de aplicar la Estadística en el Control de calidad El objetivo principal del control estadístico de procesos es detectar las causas asignables de variabilidad de manera que la única fuente de variabilidad del proceso sea debido a causas comunes o no asignables, es decir, puramente aleatorias. Las herramientas más utilizadas son:  Hoja de recolección de datos o verificación.  Histograma  Diagrama de Pareto  Diagrama de causa efecto  Estratificación (Análisis por Estratificación)  Diagrama de scadter (Diagrama de Dispersión)  Gráfica de control, muestra En la práctica estas herramientas requieren ser complementadas con otras técnicas cualitativas y no cuantitativas como son:  La lluvia de ideas (Brainstorming)  La Encuesta  La Entrevista  Diagrama de Flujo  Matriz de Selección de Problemas, etc. FIRMA ______________
  • 17. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 29 OBJETIVO: aprender a determinar fenoles en distintas variedades de pimientos y ajíes. Los pimientos y ajíes son la fuente de la capsaicina, compuesto responsable del sabor pungente que caracteriza a los diferentes tipos de chile. Otros compuestos de importancia que se encuentran en el pimiento son los carotenoides, responsables de la coloración roja del fruto, entre los que se destaca la capsantina, capsorubina y criptoxantina. Los compuestos polifenólicos (CPF) son metabolitos secundarios de las plantas que poseen en su estructura al menos un anillo aromático al que está unido uno o más grupos hidroxilo. Los CPF se clasifican como ácidos fenólicos (AF), flavonoides (FLA) y taninos (TAN).
  • 18. Los CPF son sustancias biológicamente activas y existen numerosas evidencias, que indican que estos compuestos proporcionan un beneficio al organismo en contra diversas enfermedades. Entre las propiedades benéficas de los CPF están la protección contra lesiones celulares y subcelulares, inhibición del crecimiento de tumores, activación de los sistemas de detoxificación hepáticos y bloqueo de las vías metabólicas que pueden ocasionar carcinogénesis. FIRMA ______________
  • 19. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 30 OBJETIVO: aprender a determinar fenoles en distintas variedades de pimientos y ajíes, mediante espectrofotometría UV. Extracción del material vegetal Se deben realizar cuatro réplicas de cada muestra. Para la determinación de fenoles totales, los frutos secos y molidos se extrajeron con tres porciones de 10 ml en metanol. Estandarización de las técnicas espectrofotométricas Se prepara una solución stock de ácido gálico de 250 ppm. A partir de ésta se hacen diluciones para cada curva de calibración. Los espectros UV-vis se registraran en un espectrofotómetro. En el método directo para fenoles totales se construye la curva de calibración con ácido gálico (1.0-50 ppm) a 280 nm utilizando como blanco agua destilada. El rango óptimo de trabajo se determina mediante la curva de Ringbom. Método de Folin-Ciocalteau En este método el reactivo se prepara llevando a reflujo por 8 horas una mezcla de tungstato de sodio (10 g), molibdato de sodio (2.5 g), H3PO4 (5 ml) y HCl concentrado (10 ml). Luego de enfriar al ambiente, se adiciona sulfato de litio (16 g) y una gota de bromo y se refluja nuevamente por 15 minutos. Finalmente se afora a 100 ml con agua destilada. El reactivo de trabajo se prepara diluyendo (1:1) la solución anterior con agua destilada. El espectro de absorción se registra en celda de cuarzo de 1 cm de paso, entre 350 y 1100 nm
  • 20. utilizando 3.2 ml de solución de ácido gálico (50 ppm), 0.4 ml de reactivo de trabajo y 0.2 ml de carbonato de sodio (20%), aforando a 10 mL con agua destilada. Como blanco se utilizan 3.2 mL de agua destilada y los demás reactivos. Con las condiciones optimizadas se construyeron las curvas de calibración y de Ringbom. FIRMA ______________
  • 21. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 31 OBJETIVO: aprender la importancia de la Optimización de operaciones La optimización de operaciones es un modelo que combina: Métodos de Ingeniería: Tales como la Investigación de Operaciones que permite el análisis de la toma de decisiones teniendo en cuenta la escasez de recursos, para determinar cómo se puede optimizar un objetivo definido, como la maximización de los beneficios o la minimización de costes. Métodos de la Administración de Operaciones: Que investiga la ejecución de todas aquellas acciones tendientes a generar el mayor valor agregado mediante la planificación, organización, dirección y control en la producción tanto de bienes como de servicios, destinado todo ello a aumentar la calidad, productividad, mejorar la satisfacción de los clientes, y disminuir los costes. Dirección de Operaciones: Consiste en planificar, organizar, gestionar, dirigir y controlar, las operaciones a efecto de lograr optimizar la función de producción y el servicio. La optimización de operaciones permite:  Minimizar riesgos en decisiones estratégicas.  Anticipar problemas no previstos.  Evaluar el impacto real operativo de decisiones e inversiones. FIRMA ______________
  • 22. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Docente: Dr. Carlos García Curso: 9no Semestre “A” CLASE 32 OBJETIVO: aprender la importancia de los Sistemas de control de Calidad Sistema: conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan. Sistema de Gestión de la Calidad: Sistema de Gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad. Gestión: actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización. Sistema de gestión: sistema para establecer la política y los objetivos y para lograr dichos objetivos.
  • 23. MEJORAMIENTO DE LA CALIDAD CON UN SGC  Mejoramiento de toda la empresa, con la participación de todos.  Énfasis en la educación y el entrenamiento constante.  Equipos de Trabajo.  Despliegue de la Política y auditorias.  Aplicación de los métodos estadísticos.  Reconocimiento y Recompensa. FIRMA ______________
  • 24. O
  • 25.
  • 26. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-04 1. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 30 de Noviembre del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 7 de Diciembre del 2017. Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato de calcio por permanganometría). DATOS DEL MEDICAMENTO  Laboratorio: Sanderson S.A  Principio activo: Gluconato de calcio 10%  Peso neto: 10 ml  Forma farmacéutica: Líquido parenteral 2. OBJETIVOS  Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica líquida parenteral (gluconato de calcio).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 3. FUNDAMENTACIÓN El calcio es esencial para la integridad funcional del sistema nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. (Fresenius Kabi) Está indicado en el tratamiento de hipocalcemia aguda en aquellos estados patológicos que requieran de un rápido aumento de los niveles plasmáticos de calcio. Tratamiento 10
  • 27. de depleción de calcio. Coadyuvante de las medidas a tomar para revertir un paro cardíaco. Tratamiento de hiperkalemia. (Farmacias Ahumada) La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo, sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad). (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas) 4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: a) Densidad MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Picnómetro  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  Ampolla de Gluconato de calcio b) Límite de cloruros MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Pipetas  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Campana de extracción  Ácido nítrico  Nitrato de plata  HCl 1N  Ampolla de Gluconato de calcio c) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Balón  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Campana de gases  Cocineta  Agua destilada  KMnO4 0.1N  HiSO4  Ampolla de Gluconato de calcio
  • 28. d) Microscopía MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Portaobjetos  Cubreobjetos  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Microscopio  Laptop  Agua destilada  Ampolla de Gluconato de calcio e) Análisis Microbiológico MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Asa  Caja Petri  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Incubadora  Agar MacConkey  Ampolla de Gluconato de calcio 5. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 6. PROCEDIMIENTO a) Densidad  Calibramos la balanza  Pesamos el picnómetro vacío en la balanza analítica  Luego llenamos el picnómetro con agua destilada hasta enrazar y pesar  Luego llenamos el picnómetro con la muestra (Gluconato de calcio) hasta enrazar y pesar  Calcular la densidad mediante la fórmula por el método de picnometria b) Límite de cloruros  Disolver 2ml de gluconato de calcio en agua más o menos 30 a 40ml  Agregar 1ml de ácido nítrico  Agregar 1 ml de nitrato de plata  Agregar agua hasta obtener un volumen de 50ml y dejar reposar por 5 minutos protegiendo de la luz solar directa  Comparar la turbidez con la producida en una solución que contiene ácido clorhídrico 0.0020N.
  • 29. c) Valoración (en caliente)  Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferido en un matraz de 250 ml.  Agregar 10 ml de agua destilada y 12 ml de ácido sulfúrico 20%.  Hacemos hervir la mezcla hasta que se disuelva completamente.  Finalmente titulamos en caliente con solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta punto de viraje color rosa.  Cada ml de KMnO4 se equivalen con 21.52 mg de Gluconato de calcio.  Parámetros referenciales: 90 – 110% d) Microscopía  Quitar la funda protectora del microscopio  Enchufar el microscopio, y conectar el USB con la laptop y programar  Colocar en primera instancia el objetivo de menor aumento para lograr un enfoque correcto. Este paso en muy importante y se debe realizar siempre, ya que permitirá la observación del medicamento y la ubicación de áreas de interés para su análisis posterior.  Subir el condensador utilizando el tornillo correspondiente.  Colocar la muestra sobre la platina, con el cubre-objetos hacia arriba y sujetándola con las pinzas.  Colocar la lámpara en la posición correcta y encenderla.  Enfoque la lámina mirando a través de la laptop y lentamente mueva el tornillo macrométrico.  Recorra toda la muestra y haga sus observaciones. Situé la lámina en el sitio donde debe seguir observando a mayor aumento. e) Análisis Microbiológico Aislamiento de E. coli.  Con un asa, hacer un aislamiento a partir de caldo lactosado, a agar MacCon-key. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Las colonias de coliformes en agar MacConkey son de color rojo ladrillo, eventualmente rodeadas de zonas de bilis precipitada.  Si no hay colonias típicas, la muestra cumple los requisitos en cuanto a ausencia de coliformes.  Si hay colonias típicas, trasplante una de estas colonias a agar eosina-azul de metileno-lactosa, según Levine. Incubar a 35ºC por 24-48 horas. Las colonias de E. coli en este medio, se caracterizan por dar color negro azulado al trasluz y brillo metálico dorado verdoso a la luz incidente.  Transferir las colonias típicas del agar eosina-azul de metileno-lactosa (agar Levine), a agar nutritivo inclinado y a agar TSI. Incubar a 35ºC por 24 horas.  Los cultivos típicos de E. coli en agar TSI presentan el bisel amarillo, sin oscurecimiento y con formación de gas.  Hacer una coloración de Gram: E. coli es un bacilo Gram negativo no esporulado.  Confirmar la presencia de E. coli por medio de pruebas bioquímicas adicionales como por ejemplo el Test del IMViC, o utilizando sistemas miniaturizados tales como API MicroID 7. GRÁFICOS a) Densidad
  • 30. b) Límite de cloruros c) Valoración (en caliente) Preparación de la muestra Tomar una alicuota de 2ml de muestra Agregar 10 ml de agua dest. Agregar 12 ml de ácido sulfúrico 20%
  • 31. Poner a calentar la solucion Armar equipo de titulación Titular con KMnO4 Color rosa Preparación del ácido sulfúrico al 20% d) Microscopía e) Análisis microbiológico Poner 2ml de acido sulfurico a 3M Mezclar en 25ml de agua dest. Agregar 12ml a la solucion a valorar
  • 32. 8. CÁLCULOS a) Densidad Prueba de densidad Nº1 Datos Peso del picnómetro vacío: 16.585g Peso del picnómetro con agua destilada: 27, 730g Peso del picnómetro con muestra: 27,790g 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 = 27.790 − 16,585 26,730 − 16,585 = 11,205 10.145 = 𝟏. 𝟏𝟎𝒈/𝒄𝒎 𝟑 Prueba de densidad Nº2 Datos: Peso del picnómetro vacío: 16.570g Peso del picnómetro con agua destilada: 26, 735g Peso del picnómetro con muestra: 27,185g 𝐷𝑒𝑛𝑠𝑖𝑑𝑎𝑑 = 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑚𝑢𝑒𝑠𝑡𝑟𝑎 − 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 𝑃. 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑐𝑜𝑛 𝑎𝑔𝑢𝑎 𝑑𝑒𝑠𝑡𝑖𝑙𝑎𝑑𝑎 − 𝑃 𝑑𝑒 𝑝𝑖𝑐𝑛𝑜𝑚𝑒𝑡𝑟𝑜 𝑣𝑎𝑐𝑖𝑜 = 27.185 − 16,570 26,735 − 16,570 = 10,615 10.165 = 𝟏. 𝟎𝟒𝒈/𝒄𝒎 𝟑 b) Valoración Datos Consumo práctico: 9 ml KMno4 Conc. P.A.: 200 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ?
  • 33. Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de KMno4 0.1 N equivale a 21.52 mg de Gluconato de Calcio K: 0.9640 Parametro referencial: 90% - 110% 1. Consumo teórico 1 mL KMno4 21.52 mg p.a X 200 mg p.a. X = 9.29 ml de KMno4 0.1 N 2. Porcentaje teórico 1 ml de KMno4 0.1 N 21.52 mg p.a 9.29 ml de KMno4 0.1 N x X = 199.92 mg p.a. 200 mg p.a. 100 % 199.92 mg p.a. x X = 99.96 % 3. Consumo Real Consumo real = 9.29 ml de KMno4 0.1N x 0.9640 = 8.955ml 4. Porcentaje Real 1 ml de KMno4 0.1N 2.004 mg p.a 9 mL p.a. x X = 193.68 mg p.a. 200 mg p.a. 100 % 193.68 mg p.a. x X = 96.84 % 9. RESULTADOS OBTENIDOS a) Densidad El medicamento no se encuentra dentro de los parámetros establecidos, según se indican en fichas internacionales de España, ya que estas expresan que la densidad del Gluconato de Calcio es de 0.35g/cm3 hasta 0.65 g/cm3 b) Límite de cloruros Se puede observar claramente el cambio de turbidez que se produce en la muestra, en donde la turbidez significa la presencia de cloruros según lo indica las especificaciones de la farmacopea española volumen I y II. Donde la comparación de las dos muestras es entre gluconato de calcio con ácido nítrico y nitrato de plata así mismo la otra muestra es gluconato de calcio con ácido clorhídrico.
  • 34. c) Valoración d) Microscopía Medicamento Observación Gluconato de calcio Se observó partículas extrañas aunque más limpio, esto porque es inyectable. e) Análisis Microbiológicos No se observa crecimiento bacteriano alguno luego de 24 horas de incubación. 10. OBSERVACIONES En el control de calidad de formas farmacéuticas líquidas se realizaron varios ensayos a la ampolla de gluconato de calcio donde se observó: que la densidad no se encuentra en los rangos permitidos, no se observó muchas partículas extrañas. En cuanto a la valoración fue de 96.84% por ende cumple con la farmacopea. 11. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se ogro evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida (inyectable) como lo es el gluconato de calcio, para o cual se realizaron varios ensayos según los que nos indica las diferentes farmacopeas y se llegó a la conclusión que la ampolla cumple con todos los parámetros establecidos y es apta para el consumo humano. 12. RECOMENDACIONES  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.  Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.  Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.  Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
  • 35.  Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.  Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 13. CUESTIONARIO 1. ¿En que se basa el método de permanganimetría? El método de permanganometría se basa en las reacciones de oxidación de reductores por elión permanganato. 2. ¿Cuáles son las reacciones adversas del gluconato de calcio? 3. ¿Para qué está indicado el gluconato de calcio?  Tratamiento de hipocalcemia aguda.  Tratamiento de hiperpotasemia severa.  Tratamiento de hipermagnesemia.  Prevención de hipocalcemia como parte de nutrición parenteral total o durante transfusiones masivas. 14. ANEXO Hipotensión Sudoración Somnolencia Rubor Sensación de hormigueo Náusea Densidad Valoración
  • 36. 15. EJERCICIO DE APLICACIÓN Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de un lote de inyectables de gluconato de calcio, donde su peso neto es de 10 ml y a concentración de p.a equivale a 9.776 mg en cada 10 ml de solución. Para valorar dicho fármaco se utiliza una solución de edetato disódico. Calcular el consumo teórico y e % teórico. DATOS Consumo Practico: 0.5 ml EDTA DISÓDICO Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N – 2.004 mg pa K: 1.004 10 ml solución 9.776 g p.a. 1 ml solución x x = 0.9776 mg p.a. Consumo Teórico 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a X 0.9776 mg p.a. X = 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N % TEÓRICO 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a 0.4878 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N. x X = 0.9776 mg p.a. 0.9776 mg p.a. 100 % 0.9776 mg p.a. x X = 100%
  • 37. Consumo Real Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K Consumo real = 0.5 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x 1.004 Consumo real = 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N % Real 1 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N 2.004 mg p.a 0.502 ml EDTA DISÓDICO 0.025 N x X = 1.0060 mg p.a. 0.9776 mg p.a. 100 % 1.0060 mg p.a. x X = 102.905% Conclusión: E medicamento seleccionado cumple con os parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea USP en a que se indica que e rango permitido de concentración de principio activo es de 95-105%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 102.905%. 16. BIBLIOGRAFÍA Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas. (s.f.). Centro de Atención Farmacéutica . Recuperado el 2017, de Centro de Atención Farmacéutica : http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Calcio_gluconato.pdf Farmacias Ahumada. (s.f.). Recuperado el 2017, de Farmacias Ahumada: http://www.farmaciasahumada.cl/fasa/MFT/PRODUCTO/P11265.HTM Fresenius Kabi. (s.f.). Recuperado el 2017, de Fresenius Kabi: http://www.fresenius- kabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalc io10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de- vidrio&Itemid=192&limitstart=4 17. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castilo Carrión C.I. 0705173946
  • 38. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-05 18. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: Martes 12 de Diciembre del 2017. Fecha de Presentación de la Práctica: Martes 19 de Diciembre del 2017. Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas DATOS DEL MEDICAMENTO  Laboratorio: Sanofi  Principio activo: Dipirona  Concentración: 500 mg  Cantidad de comprimidos: 50 tabletas  Forma farmacéutica: Sólida 19. OBJETIVOS  Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (dipirona).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 20. FUNDAMENTACIÓN La dipirona sódica, que en algunos países se llama metamizol sódico, es un analgésico y antipirético muy popular en gran parte del mundo, incluyendo España y América Latina. (Pinheiro, 2017) Es un derivado pirazolónico, que posee propiedades antipiréticas, antitérmicas, analgésicas y antiinflamatorias relacionadas en parte con su capacidad para inhibir las prostaglandinas. La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). ( Infomed, 2012) Sin embargo, a pesar de esto y de que sus metabolitos también bloquean la síntesis de prostaglandinas, su actividad antiinflamatoria es discreta. Se ha considerado que su efecto analgésico también depende de una acción central, además de su efecto periférico. (Vademecum Académico de Medicamentos) 10
  • 39. Estudios demuestran que la dipirona tiene buenos resultados en el control del dolor de origen traumático, odontológico, oncológico y postoperatorio. La dipirona también es una buena opción para la analgesia en los cuadros de migrañas y los cólicos de origen renal, intestinal o uterino. (Pinheiro, 2017) 21. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 22. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS a) Color – Tamaño – Textura –Forma b) Ensayo a la llama c) pH MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vasos de precipitación  Agitador  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  pH-metro  Agua libre de CO2  Navalgina/Dipirona MATERIALES MEDICAMENTO  Regla  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Navalgina/Dipirona MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Mechero  Espátula  Vaso de precipitación  Mortero  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Campana de gases  Navalgina/Dipirona
  • 40. d) Ensayo de reacción con agua oxigenada MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Mortero  Gradilla  Tubos de ensayo  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua oxigenada  Navalgina/Dipirona e) Acidez y alcalinidad MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vasos de precipitación  Varilla de vidrio  Bureta  Soporte universal  Espátula  Pipeta  Balón volumétrico  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Cocineta  Agua libre de CO2  Fenolftaleína  Hidróxido de sodio al 0.02 N  Navalgina/Dipirona f) Perdida por secado g) Disolución MATERIALES EQUIPOS MEDICAMENTO  Capsula de porcelana  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Estufa  Balanza analítica  Navalgina/Dipirona
  • 41. MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Mortero  Vaso de precipitación  Agitador  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Cocineta  Agua destilada  Navalgina/Dipirona h) Valoración MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Soporte universal  Pipetas  Bureta  Balón  Guantes  Mascarilla  Gorro  Campana de gases  Balanza analítica  HCl 0.1N  Yodo 0.1N  Navalgina/Dipirona 23. PROCEDIMIENTO a) Color – Tamaño – Textura –Forma  Medir con una regla el tamaño del comprimido.  Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.  Observar el color y la textura de los comprimidos. b) Ensayo a la llama  Triturar un comprimido de Dipirona (Novalgina).  Diluir en un vaso de precipitación el polvo con unas cuantas gotas de ácido clorhídrico concentrado.  Tomar una pequeña parte de la muestra en la espátula y flamear en la llama.  Se observa un color amarillo intenso. c) pH  Preparamos el agua libre de CO2.  Trituramos la muestra y pesamos 1g de Novalgina..  Con el agua fría mezclamos.  Calibramos el pH -metro con los Buffer.  Determinamos el pH de la solución. d) Ensayo de reacción con agua oxigenada  Pesar comprimidos de Dipirona y obtener el peso promedio.  Triturar los comprimidos hasta pulverizados.
  • 42.  Pesar 0.5mg de muestra.  Trasvasar la cantidad pesada en un tubo de ensayo.  Añadir 1mL de agua oxigenada concentrada. e) Acidez y alcalinidad  Limpiar el mesón de trabajo y tener a mano todos los materiales a utilizarse.  Pesar 2 g de muestra.  Diluir en 40 ml de agua libre de CO2  Añadimos 3 gotas de fenolftaleína (no se debe producir color rosado)  Titular con solución de NaOH 0.02 N hasta que vire color rosado.  Nota: No debe consumirse más de 0,1 ml de NaOH 0.02 N f) Perdida por secado  Pesar en la balanza analítica 3 tabletas de novalgina en papel aluminio y anotar el peso obtenido.  Pesar la capsula de porcelana vacía y anotar su peso.  Sumar los valores obtenidos.  Llevar a la estufa a 100 ºC, durante 4 horas para su desecación.  Transcurridas las 4 horas, sacar la muestra y pesar en una balanza analítica de manera que obtendremos el peso de la desecación. g) Disolución  Pesar 2.0 g de muestra (Novalgina) en la balanza analítica.  Calentar 40 mL de agua destilada (ó libre de CO2) y luego dejar enfriar.  Disolver los 2.0 g de muestra en 40 mL de agua libre de dióxido de carbono. h) Valoración  Preparar el reactivo de trabajo  Pesar 300mg de principio activo  Diluir con 20ml de HCl  Titular con solución de yodo hasta el cambio de coloración a amarillo pajizo 24. GRÁFICOS a) Color – Tamaño – Textura –Forma
  • 43. b) Ensayo a la llama c) pH d) Ensayo de reacción con agua oxigenada
  • 44. a) Acidez y alcalinidad b) Perdida por secado pesode los comprimidos pesode la capsula pesocapsula conmuestra ingresoa la estufa despuesde la estufa pesofinal Pesar 2 gr de la muestra Diluir 40 ml de agua libre de CO₂ en la muestra. Agregar 3 gotas de fenoltaleina Luego agitamos la muestra Titulamos con NaOH A 0.02 N Nos dio un color rosado.
  • 45. c) Disolución d) Valoración 25. CÁLCULOS a) Ensayo de reacción con agua oxigenada PESO DE 6 COMPRIMIDOS NOVALGINA (DIPIRONA) 3.3216 6 = 𝟎. 𝟓𝟓𝟑𝟔𝐠 Peso promedio 0.5mg 1g 1000mg = 𝟎. 𝟎𝟎𝟎𝟓𝐠 1 0.5545g 2 0.5356g 3 0.5532g 4 0.5535g 5 0.5608g 6 0.5640g
  • 46. b) Perdida por secado  Peso de la capsula con muestra antes de la estufa: 83,070 g  Peso de la capsula con muestra después de la estufa: 82,152 g  Peso total: 0.918 g 𝑥 = − 83.070 𝑔 82.152 𝑔 𝟎. 𝟗𝟏𝟖 𝒈 83.07 g 100% 0.918 g X X= 1.105 % HUMEDAD c) Valoración Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de yodo es igual a 16.67mg de Principio activo K: 1.0078 1. Consumo teórico 1 mL yodo 16.67 mg p.a X 300 mg p.a. X = 17.99ml 2. Porcentaje teórico 1 mL yodo 16.67 mg p.a 17.99mlyodo x X = 299.89 mg p.a. 300 mg p.a. 100 % 299.89 mg p.a. x X = 99.96 % 3. Consumo Real Consumo real = 17.99 ml x 1.0078 = 18.13 ml 5. Porcentaje Real 1 mL yodo 16.67 mg p.a 18.13 mL p.a. x X = 302.22 mg p.a. 300 mg p.a. 100 % 302.22 mg p.a. x X = 100.74 %
  • 47. 26. RESULTADOS OBTENIDOS a) Color – Tamaño – Textura –Forma Color Blanco Tamaño 1.6 cm Forma Cápsula Textura Lisa b) Ensayo a la llama Coloración amarilla intensa c) pH pH 8.38 d) Ensayo de reacción con agua oxigenada Disolución sin reacción. e) Acidez y alcalinidad Mediante en la práctica obtuvimos un color rosado pálido y no pasar más de 0,1 ml de NaOH. f) Perdida por secado Se obtuvo un 1.105 % de humedad luego de la prueba de pérdida por secado. g) Disolución La muestra de Novalgina logró un porcentaje de disolución de un 70 % en un tiempo de 1 minuto y 32 segundos, en 40 mL de disolvente (agua exenta de CO2), y no se pudo disolver más, ya que se sobresaturó el medio, debido a que la Farmacopea recomienda trabajar con la cantidad entes mencionada de disolvente. h) Valoración El medicamento novalgina si pasa el control de calidad porque sus parámetros se encuentran acorde a los rangos establecidos por la farmacopea argentina 7ma. Edición los cuales son 98-105%
  • 48. 27. OBSERVACIONES En el control de calidad de formas farmacéuticas sólidas se realizaron varios ensayos al comprimido de dipirona donde se observó: ensayo a la llama, pH y la disolución se dio como dice la Farmacopea Española. 28. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los comprimidos de dipirona (novalgina), para lo cual se realizaron varis ensayos de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede considerar apto para el consumo humano. 29. RECOMENDACIONES  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.  Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.  Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.  Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.  Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.  Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 30. CUESTIONARIO 1. ¿En qué lugares ejerce efecto la dipirona? La dipirona ejerce su efecto terapéutico en el SNC (encéfalo y médula espinal) y a nivel periférico (nervios, sitio de inflamación). 2. ¿Por qué la dipirona fue prohibida en varios países? La razón de la prohibición es el riesgo de agranulocitosis, una complicación rara pero potencialmente fatal.
  • 49. 3. ¿Cuáles son las propiedades terapéuticas que posee la dipirona? 31. ANEXO Antipiréticas Antitérmicas Analgésicas Antiinflamat orias pH FARMACOPEA ARGENTINA 7ma EDICIÓN
  • 50. 32. EJERCICIO DE APLICACIÓN Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de comprimidos de Dipirona (Novalgina) y para su valoración se utiliza una solución de Yodo 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 5.1 mL. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Yodo 0.1 N equivale a 16.67 mg de P.A. La constante del yodo 0.1 N es de 1.004. DATOS Conc. P.A.: 500 mg Polvo: 85 mg Comp. Consumo Practico: 5.1 mL. I 0.1 N Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente: 1mL. I 0.1N – 16.67 mg P.A. K: 1.004 %Permitido: 98 – 101% Farmacopea Argentina Ensayo de disolución - Farmacopea Española (2da edición)
  • 51. PESO PROMEDIO P1: 510mg. P2: 490mg. P3: 507mg. P4: 502mg. P5: 497mg. P6: 489mg. P7: 512mg. P8: 503mg. P9: 505mg. P10: 498mg
  • 52. 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 5013𝑚𝑔 10 = 501,3 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 501,3𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 500𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 85𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 𝑋 𝑿 = 𝟖𝟒. 𝟕𝟕 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨. CT / CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 𝑋 → 84.77 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. 𝑿 = 𝟓. 𝟎𝟖𝒎𝑳. 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 CR / CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 5.1 𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.004 𝟓. 𝟏𝟐𝟎𝟒 𝒎𝑳. 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 %R / PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 → 16.67 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴 5.1204 𝑚𝐿. 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟖𝟓. 𝟑𝟓 𝒎𝒈 𝑷. 𝑨 84.77 m𝑔 𝑃. 𝐴. → 100% 85.35 𝑚𝑔 𝑃. 𝐴. → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟎𝟎. 𝟔𝟗 % Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos en la que se indica que el rango permitido de concentración de principio activo es de 99-101%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 100.69%.
  • 53. 33. BIBLIOGRAFÍA Infomed. (Febrero de 2012). Formulario Nacional de Medicamentos. Obtenido de Formulario Nacional de Medicamentos: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=301 Pinheiro, P. (02 de Diciembre de 2017). MD.Saúde. Obtenido de MD.Saúde: https://www.mdsaude.com/es/2016/06/metamizol-dipirona.html Vademecum Académico de Medicamentos. (s.f.). Obtenido de Vademecum Académico de Medicamentos: http://accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?bookid=1552&sectionid=90369 553 34. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castilo Carrión C.I. 0705173946
  • 54. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-06 35. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 04 de Enero del 2018. Fecha de Presentación de la Práctica: Martes16 de Enero del 2018. Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas DATOS DEL MEDICAMENTO a)  Laboratorio: Pharma Brand  Principio activo: Ácido ascórbico  Concentración: 500 mg  Cantidad de comprimidos: 16 tabletas masticables  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del medicamento: Orange C b)  Laboratorio: Tecnoquímicas  Principio activo: Ácido ascórbico  Concentración: 500 mg  Cantidad de comprimidos: 12 tabletas masticables  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del medicamento: Vita C MK c)  Laboratorio: Merck  Principio activo: Ácido ascórbico  Concentración: 1g  Cantidad de comprimidos: 12 tabletas efervescentes  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del medicamento: Cebión d) 10
  • 55.  Laboratorio: Tecnofar  Principio activo: Ácido ascórbico  Cantidad: 1 gotero  Forma farmacéutica: Líquida  Nombre del medicamento: Vitamina C MK 36. OBJETIVOS  Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (vitamina C).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 37. FUNDAMENTACIÓN La vitamina C es una vitamina hidrosoluble sensible al calor. Químicamente hablando, se trata de ácido L-ascórbico y sus sales, los ascorbatos. (Pérez) Las vitaminas hidrosolubles se disuelven en agua. Las cantidades sobrantes de la vitamina salen del cuerpo a través de la orina. Eso quiere decir que la persona necesita un suministro constante de tales vitaminas en la dieta. La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para:  Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos  Sanar heridas y formar tejido cicatricial  Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes  Ayudar a la absorción del hierro (DrTango, Inc., 2017) La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para el hombre. (Pérez) Las frutas y verduras son las mejores fuentes de vitamina C. Para ingerir las cantidades recomendadas de vitamina C, consuma alimentos variados como:  frutas cítricas (por ejemplo: naranjas y pomelos/toronjas) y sus jugos, así como pimientos rojos y verdes y kiwi, ricos en vitamina C.  otras frutas y verduras, como brócoli, fresas, melón, papas horneadas y tomates, que también contienen vitamina C.  algunos alimentos y bebidas fortificadas con vitamina C. Lea la etiqueta del producto para saber si un alimento contiene vitamina C agregada. (National Institutes of Health, 2016) 38. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.
  • 56.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 39. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS a) Valoración de ácido ascórbico puro MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Balón volumétrico  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  Ácido sulfúrico 2N  Solución de almidón  Solución de I 0.1N  Ácido ascórbico puro b) Valoración de Vitamina C MK MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Agitador  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  Ácido sulfúrico 2N  Solución de almidón  Solución de I 0.1N  Vitamina C MK c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  NaOH 0.1N  Fenolftaleína  Ácido ascórbico Orange C
  • 57. d) Valoración con NaOH para Orange C (pharmabrand) MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Agua destilada  NaOH 0.1N  Fenolftaleína  Ácido ascórbico Orange C e) Color – Textura –Forma 40. PROCEDIMIENTO a) Valoración Ác. Ascórbico puro  Pesar 100g de ácido ascórbico puro en un matraz Erlenmeyer  Agregar 100ml de agua destilada y 25ml de ácido sulfúrico 2N  Luego agregar 3ml de solución de almidón  Finalmente titulamos con solución de I 0.1N hasta que el viraje sea de color azul.  Cada ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a b) Valoración de Vitamina C MK  Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara la práctica y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearán en la práctica.  Se procede a colocar 0.321g de Ácido Ascórbico en un matraz.  Luego colocar 100ml de agua destilada y se mezcla bien.  Luego se pone 25ml de ácido sulfúrico y después 3ml de almidón  Agitar y titular con yodo hasta punto final de coloración azul negruzco. c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro  Pesar 0,100g de Ácido Ascórbico puro.  Disolver el Ácido Ascórbico en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría.  Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)  Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5 segundos. MATERIALES MEDICAMENTO  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Tabletas masticables Vitamina C MK (naranja, cereza, tutti fruti).
  • 58. d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand  Triturar un comprimido de Vitamina C de pharmabrand  Pesar 0,245g de polvo de Vitamina C de pharmabrand  Disolver el polvo de Vitamina C de pharmabrand en 20ml de agua destilada recientemente hervida y fría.  Añadir una solución de fenolftaleína (0,2ml)  Titular con NaOH 0,1N hasta la aparición de un color rosado que persiste por 5 segundos. e) Color – Textura –Forma  Observar la forma de ambos comprimidos y determinar con la ayuda de una guía de formas de comprimidos.  Observar el color y la textura de los comprimidos. 41. GRÁFICOS a) Valoración Ác. Ascórbico puro CÁLCULOS b) Valoración de Vitamina C MK
  • 59. c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand e) Color – Textura –Forma 42. CÁLCULOS a) Valoración Ác. Ascórbico puro Datos Consumo práctico: 13.5 ml de solución de I 0.1N Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 ml de solución de I 0.1N equivale 8.81mg de p.a K: 1,000
  • 60. Parámetro referencial: 99,0% - 100,5% (Farmacopea Argentina 7ma Edición) CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟑𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 11,35 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 99,99 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟗% CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 𝟏𝟑,5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1.000 𝟏𝟑, 𝟓 𝒎𝑳. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 13.5 𝑚𝐿. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 118,93 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟏𝟖, 𝟗𝟑% b) Valoración de Vitamina C MK DATOS Consumo práctico: 14ml yodo Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de yodo equivale 8..81mg de ácido ascórbico K: 1.002 1. Peso Promedio
  • 61.  1610mg  1600mg  1580mg  1580mg  1610mg  1630mg  1610mg  1630mg  1610mg  1610mg  1590mg  1610mg P.P= 𝑃𝐸𝑆𝑂 𝑇𝑂𝑇𝐴𝐿 12 P.P= 19270 12 = 1605.83 mg CANTIDAD PARA TRABAJAR 1605.83mg 500mg p.a. X 100mg p.a x = 321.6mg p.a. CONSUMO TEÓRICO 1 mL Yodo 8.81 mg p.a 11.35ml Yodo X X = 99.99mg p.a PORCENTAJE TEÓRICO 1 mL yodo 8.81 mg p.a 11.35mg Yodo x X = 99.99 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 99.99mg p.a. x X = 99.99 % CONSUMO REAL Consumo real = Consumo práctico (viraje) x K Consumo real = 14ml x 1.002 = 14.028 PORCENTAJE REAL 1 mL Yodo 8.81 mg p.a 14.028mL yodo x X = 123.58 mg p.a. 100 mg p.a 100 % 123.58 mg p.a. x X = 123.58 %
  • 62. c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro DATOS Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo K: 1.004 CONSUMO TEÓRICO 1 mL NaOH 17.61 mg p.a X 100 mg p.a. X = 5.67 ml NaOH PORCENTAJE TEÓRICO 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 5.67 ml NaOH x X = 99.8 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 99.8 mg p.a. x X = 99.8 % CONSUMO REAL Consumo real = 6.2 ml x 1.004 = 6.2248 ml PORCENTAJE REAL 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 6.2248 mL p.a. x X = 109.61 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 109.61 mg p.a. x X = 109.61% d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand DATOS Conc. P.A.: 500 mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ?
  • 63. Equivalente: 1 mL de NaOH es igual a 17.61 mg de Principio activo K: 1.004 CONSUMO TEÓRICO 1 mL NaOH 17.61 mg p.a X 100 mg p.a. X = 5.67 ml NaOH PORCENTAJE TEÓRICO 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 5.67 ml NaOH x X = 99.8 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 99.8 mg p.a. x X = 99.8 % CONSUMO REAL Consumo real = 4 ml x 1.004 = 4.016 ml PORCENTAJE REAL 1 mL NaOH 17.61 mg p.a 4.016 mL p.a. x X = 70.72 mg p.a. 100 mg p.a. 100 % 70.72 mg p.a. x X = 70.72% 43. RESULTADOS OBTENIDOS a) Valoración Ác. Ascórbico puro De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 118.93% no se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro. b) Valoración de Vitamina C MK De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido ascórbico de 123.58% no se encuentra dentro de los rangos referenciales de 99,0% - 100,5% según la Farmacopea Argentina 7ma Edición. Por lo tanto no cumple dicho parámetro c) Valoración con NaOH para Ácido Ascórbico puro El medicamento analizado no cumple con las especificaciones establecidas en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser
  • 64. de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al mencionado. d) Valoración con NaOH para Vitamina C de pharmabrand El medicamento analizado en este caso no cumple con las especificaciones establecidas en la farmacopea Mexicana ya que en esta se indica que el contenido de ácido ascórbico debe ser de no menos de 99.0 % y no más de 100.5 %, y en el ensayo realizado se obtuvo un resultado mayor al mencionado. e) Color – Textura –Forma CARACTERÍSTICAS ORGANOLEPTICAS ( Vitamina C MK ) sabores, naranja, cereza y tutti fruti Forma Redonda Color Rosado, anaranjado, rojo pálido Textura Lisa CARACTERÍSTICAS FÍSICAS Grosor 4 mm Diámetro 1.8 mm Peso 1.60 g 44. OBSERVACIONES En el control de calidad de formas farmacéuticas de ácido ascórbico se realizaron valoraciones con diferentes soluciones pero no todos los medicamentos se encontraron en los rangos que están establecidos en las farmacopeas. Por esa razón se realizaron valoraciones con otras soluciones para saber la concentración de cada medicamento. 45. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los comprimidos de vitamina C (ácido ascórbico), para lo cual se realizaron varios ensayos de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede considerar apto para el consumo humano. 46. RECOMENDACIONES  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.  Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.  Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.  Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.
  • 65.  Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.  Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 47. CUESTIONARIO 4. ¿Para qué se utiliza la vitamina C?  Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos  Sanar heridas y formar tejido cicatricial  Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes 5. ¿Cuál es la ingesta diaria recomendada de vitamina? La ingesta diaria recomendada de vitamina C es de 75 mg para la mujer y 90 mg para el hombre. 6. ¿En qué alimentos podemos encontrar vitamina C? Naranjas Pomelos Pimientos rojos y verdes Brócoli Fresas Tomates
  • 66. 48. ANEXOS 49. EJERCICIO DE APLICACIÓN
  • 67. Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de comprimidos de 500 mg de vitamina C (ácido ascórbico) y para su valoración se utiliza una solución de Yodo 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 11.2 mL. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de Yodo 0.1 N equivale a 8.81 mg de P.A. La constante del yodo 0.1 N es de 1.004. El peso de diez comprimidos son los siguientes:  500mg  504mg  507mg  492mg  496mg  510mg  483mg  500mg  504mg  480mg
  • 68. DATOS Consumo Practico: 11,2 ml de I 0.1 N Consumo Teórico CT: ? Consumo Real CR: ? % Real: ? Equivalente: 1ml. de I 0.1N – 8,81mg P.A. K: 1,004 PESO PROMEDIO 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 4979 𝑚𝑔 10 = 497,6 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 497,6 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 500𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 100𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 99,52𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟐𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 11,2𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 𝑥 1,004 𝟏𝟏, 𝟐𝟒𝟒𝟖 𝒎𝒍.𝒅𝒆 𝑰 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 8,81𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 11,2448 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝐼 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟔𝟔 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 100 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 99,066 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟎𝟔𝟔% Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango permitido de concentración de principio activo es de 99-100,5%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 9,066%.
  • 69. 50. BIBLIOGRAFÍA DrTango, Inc. (01 de Julio de 2017). Medline plus. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de Medline plus: https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/002404.htm National Institutes of Health. (16 de Febrero de 2016). Vitamina C. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de Vitamina C: https://ods.od.nih.gov/factsheets/VitaminC- DatosEnEspanol/ Pérez, G. (s.f.). Acido Ascorbico .com. Recuperado el 07 de Enero de 2018, de Acido Ascorbico .com: https://www.acidoascorbico.com/vitamina_c 51. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castillo Carrión C.I. 0705173946
  • 70. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA PRÁCTICA BF.9.01-07 52. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiantes: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración de la Práctica: Jueves 11 de Enero del 2018. Fecha de Presentación de la Práctica: Jueves 18 de Enero del 2018. Tema de la práctica: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas DATOS DEL MEDICAMENTO a)  Laboratorio: Farmacid  Principio activo: Ácido acetilsalicílico  Concentración: 100 mg  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del producto: Antiplac b)  Laboratorio: Bayer  Principio activo: Ácido acetilsalicílico  Concentración: 100 mg  Forma farmacéutica: Sólida  Nombre del producto: Cardio aspirina 53. OBJETIVOS  Realizar el control de calidad de una forma farmacéutica sólida (Ácido acetilsalicílico).  Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos en la farmacopea. 10
  • 71. 54. FUNDAMENTACIÓN El ácido acetilsalicílico es un salicilato acetilado; sus efectos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios se deben a las asociaciones de las porciones de acetilo y salicilato de la molécula intacta, así como a la acción del metabolito activo salicilato. Interfiere con la síntesis de las prostaglandinas, inhibiendo de forma irreversible la ciclooxigenasa, una de los 2 enzimas que actúan sobre el ácido araquidónico. (Infomed, 2012) Si usted ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento. Se recomienda una dosis diaria de 81 mg para personas que han tenido una intervención coronaria percutánea (angioplastía). (DrTango, Inc., 2016) El ácido acetilsalicílico, presenta mucha facilidad de producir sangrados en el estómago, incluso a dosis habituales y normales, pudiendo causar úlcera gástrica o duodenal, irritación gástrica, náuseas y vómitos. No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. La dosis recomendada de ácido acetilsalicílico varía entre 500 mg y 1 gramo en cada toma, pudiendo repetirse luego de 4 horas. No obstante, la dosis máxima es de 3 gramos al día. (Pérez) 55. INSTRUCCIONES  Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.  Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.  Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.  Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario. 56. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: f) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Alcohol potable  NaOH 0.1N  Fenolftaleína  Ácido acetilsalicílico (Antiplac)
  • 72. g) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) MATERIALES EQUIPOS SUSTANCIAS MEDICAMENTO  Vaso de precipitación  Bureta  Matraz de Erlenmeyer  Guantes  Mascarilla  Gorro  Mandil  Balanza analítica  Alcohol potable  NaOH 0.1N  Fenolftaleína  Ácido acetilsalicílico (Aspirina) 57. PROCEDIMIENTO a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)  Pesar 200g de ácido acetilsalicílico en un matraz Erlenmeyer  Agregar 15ml de alcohol potable  Luego agregar 3 gotas de fenolftaleína  Finalmente titulamos con NaOH 0.1N hasta que el viraje sea de color rosado.  Cada ml de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) Pesar una cantidad de polvo equivalente a 200 mg de principio activo (ácido acetilsalicílico) y transferirlo a un Erlenmeyer de 250 ml de capacidad, disolverlo en 15 ml de alcohol potable y enfriar la mezcla de 15 a 20°C, una vez frio adicionar 3 gotas del indicador fenolftaleína y titular con solución de NaOH 0.1 N hasta punto de viraje color rosa. Cada ml de NaOH se equivale con 18.02 mg de ácido acetilsalicílico. 58. GRÁFICOS 59. a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac)
  • 73. b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) 60. CÁLCULOS a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) DATOS Consumo práctico: 9ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: 100mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a K: 1,004 Parámetro referencial: 90% - 110% PESO PROMEDIO  170 mg  200 mg  190 mg  210 mg  180 mg  190 mg  180 mg  190 mg  200 mg  200 mg 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 1910 𝑚𝑔 10 = 191 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 191 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟑𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 200 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟏𝟏, 𝟎𝟗 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵
  • 74. PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 11,09 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟗𝟗, 𝟖𝟒 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 199,84 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟐% CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 9𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004 𝟗, 𝟎𝟑𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE REAL 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 9,036 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟏𝟔𝟐, 𝟖𝟐 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 200 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 162,82 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟖𝟏, 𝟒𝟏 % b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) DATOS Consumo práctico: 11 ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 ml de NAOH 0.1N 18.02mg de Acido Acetilsalicilico K: 1,004 Parámetro referencial: 90-110% Peso Promedio 110 mg 110 mg 110 mg 110 mg 110 mg Peso Total/5= 550/5 Peso Promedio: 110mg
  • 75. CANTIDAD PARA TRABAJAR. 110mg 100 mg P.A. X 200 mg P.A. X = 220mg de AASS CONSUMO TEÓRICO 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. X 200 mg P.A. X = 11.09 ml de NAOH 0.1 N PORCENTAJE TEÓRICO 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. 11.09 ml de NAOH 0.1 N X X = 199.84 mg de P.A. 200 mg de P.A. 100 % 199,84 mg de P.A. X X = 99.92% CONSUMO REAL Consumo real = CP x K Consumo real = 11 ml NAOH 0.1 N x 1.004 Consumo real = 11,044ml NAOH 0.1 N PORCENTAJE REAL 1 ml NAOH 0.1 N 18.02 mg P.A. 11,044 ml NAOH 0.1N X X = 499.012 mg de P.A. 200 mg de P.A. 100 % 199.012 mg de P.A. X X = 99.51 % 61. RESULTADOS OBTENIDOS a) Valoración de ácido acetilsalicílico (Antiplac) De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 81.41%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto no cumple dicho parámetro.
  • 76. b) Valoración de ácido acetilsalicílico (Aspirina) De acuerdo a los resultados obtenidos de la valoración del ácido acetilsalicílico del 99.51%, no se encuentra dentro de los rangos referenciales que exige la Farmacopea Argentina de 90% - 110%. Por lo tanto si cumple dicho parámetro. 62. OBSERVACIONES En el control de calidad de formas farmacéuticas sólida se realizaron valoraciones con pero no todos los medicamentos se encontraron en los rangos que están establecido en las farmacopeas. 63. CONCLUSIÓN Mediante la práctica realizada se logró evaluar los parámetros de calidad de los comprimidos de aspirina (ácido acetilsalicílico), para lo cual se realizaron varios ensayos de acuerdo a lo especificado en las diversas farmacopeas y se llegó a la conclusión que el comprimido cumple con todos los parámetros establecidos y por lo tanto se puede considerar apto para el consumo humano. 64. RECOMENDACIONES  Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.  Aplicar las normas de bioseguridad en el laboratorio.  Utilizar la cámara de gases para evitar intoxicaciones.  Realizar la asepsia de la mesa de trabajo.  Lavar siempre el material con agua destilada antes de utilizar ya que puede contener sustancias que pueden interferir en su control.  Tratar de ser precisos en el momento de medir los volúmenes requeridos ya que de lo contrario tendremos inconvenientes tanto en la práctica como en los resultados.  Colocar una hoja papel bond como base para observar correctamente el cambio de coloración en la titulación.  Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 65. CUESTIONARIO 7. ¿Por qué la aspirina no está recomendada para niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe? No está recomendado administrarlo en niños menores de 12 años que sufran varicela o gripe, dado que puede conducir a la aparición del Síndrome de Reye, una enfermedad rara pero tremendamente grave. 8. ¿Cuál es la dosis recomendada de aspirina para EAC? Si ha sido diagnosticado con EAC, su proveedor de atención médica puede recomendarle tomar una dosis diaria (de 75 a 162 mg) de este medicamento.
  • 77. 9. ¿Cuáles son los efectos adversos que puede causar la aspirina? 66. ANEXO Sangrados en el estómago Úlcera gástrica Irritación gástrica Náuseas Vómitos
  • 78. 67. EJERCICIO DE APLICACIÓN Un laboratorio farmacéutico desea realizar el control de calidad de 10 comprimidos de 100 mg de aspirina (ácido acetilsalicílico) y para su valoración se utiliza una solución de NaOH 0.1 N, obteniéndose un consumo practico de 16.5 mL. Determinar el consumo teórico (CT), consumo real (CR) y el porcentaje real (PR) si se conoce que 1 ml de NaOH 0.1 N equivale a 18.02 mg de P.A. La constante del NaOH 0.1 N es de 1.004. El peso de los comprimidos son los siguientes:  110 mg  120 mg  100 mg  125 mg  100 mg  100 mg  120 mg  110 mg  115 mg  125 m
  • 79. DATOS Consumo práctico:16 ml de NaOH 0.1N Conc. P.A.: 100mg Consumo Teórico (CT): ? Porcentaje Teorico (PR): ? Consumo Real (CR): ? Porcentaje Real (PR): ? Equivalente: 1 de NaOH 0.1N equivale 18.02mg de p.a K: 1,004 Parámetro referencial: 99% - 110% PESO PROMEDIO 𝑃𝑃 = 𝑃𝑒𝑠𝑜 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 10 = 1125𝑚𝑔 10 = 112,5 𝑚𝑔 CANTIDAD PRINCIPIO ACTIVO PARA TRABAJAR 112,5 𝑚𝑔 𝐶𝑜𝑚𝑝. → 100 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟑𝟑𝟕, 𝟓𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. CONSUMO TEÓRICO 1𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑋 → 300 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 𝑿 = 𝟏𝟔, 𝟔𝟒 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE TEÓRICO 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 16,64 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟐𝟗𝟗, 𝟖𝟓 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 299,85 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟗𝟓% CONSUMO REAL 𝑪𝑷 𝑿 𝑲 → 16.5 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 𝑥 1.004 𝟏𝟔, 𝟓𝟔𝟔 𝒎𝒍. 𝒅𝒆 𝑵𝒂𝑶𝑯 𝟎. 𝟏𝑵 PORCENTAJE REAL
  • 80. 1 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 18,02 𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. 16.566 𝑚𝑙. 𝑑𝑒 𝑁𝑎𝑂𝐻 0.1𝑁 → 𝑋 𝑿 = 𝟐𝟗𝟖, 𝟓𝟏 𝒎𝒈 𝒑. 𝒂. 300 m𝑔 𝑝. 𝑎. → 100% 298,51𝑚𝑔 𝑝. 𝑎. → 𝑋 𝑿 = 𝟗𝟗, 𝟓𝟎% Conclusión: El medicamento seleccionado cumple con los parámetros de calidad establecidos en la Farmacopea Argentina 7ma. Edición en la que se indica que el rango permitido de concentración de principio activo es de 99-110%, y en el análisis realizado se obtuvo un valor de 99.50%. 68. BIBLIOGRAFÍA DrTango, Inc. (2016). Medline plus. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Medline plus: https://medlineplus.gov/spanish/ency/patientinstructions/000092.htm Infomed. (2012). Formulario nacional de medicamentos. Obtenido de Formulario nacional de medicamentos: http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=297 Pérez, C. (s.f.). Natursan. Recuperado el 14 de Enero de 2018, de Natursan: https://www.natursan.net/que-es-el-acido-acetilsalicilico-y-para-que-sirve-dosis-y- riesgos/ 69. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castillo Carrión C.I. 0705173946
  • 81.
  • 82.
  • 83. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA TRABAJO EXTRACLASE 70. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración: Martes 26 de Diciembre del 2017. Tema: Elaboración de un diagrama de dispersión en un programa estadístico aplicando la ecuación de la recta calidad. UNIFORMIDAD DE PESO Y CONTENIDO PASO 1: Abrir un nuevo documento en el programa estadístico seleccionado (SPSS). 10
  • 84. PASO 2: Ingresar los datos correspondientes. PASO 3: Seleccionar en la opción VISTA DE VARIABLES en la parte inferior de la ventana para modificar el nombre de las variables.
  • 85. PASO 4: Agregamos los nuevos nombres de las variables, y volvemos a VISTA DE DATOS. PASO 5: Seleccionar en la palabra Gráficos>Cuadros de diálogo antiguos>Dispersión/Puntos.
  • 86. PASO 6: Aparece una pequeña ventana, en ella seleccionar en Dispersión simple>Definir.
  • 87. PASO 7: En la nueva ventana se seleccionarán los datos requeridos para ambos ejes, para la elaboración del gráfico.
  • 88. PASO 8: Seleccionar para el Eje X la variable “NUMERO DE COMPRIMIDOS”. PASO 9: Seleccionar para el Eje Y la variable “PESO”, seleccionar en la palabra Aceptar.
  • 89. PASO 10: En la nueva ventana aparece el gráfico de dispersión. Click derecho en el gráfico>Editar contenido>En otra ventana. PASO 11: En la ventana que aparece seleccionar en AÑADIR LÍNEA DE AJUSTE TOTAL.
  • 90. PASO 12: En la nueva ventana seleccionar en la opción Lineal, para que en el gráfico se muestre la línea de referencia y la ecuación de la recta, y cerramos la ventana de PROPIEDADES. PASO 13: Editar el título del gráfico.
  • 91. PASO 14: Para agregar la media, la varianza y la R2, se debe volver al EDITOR DE DATOS y en la barra de opciones de la parte superior seleccionar en Analizar>Regresión>Lineales. PASO 15: Se visualiza una nueva ventana en la cual se agregarán como variable independiente el peso de los comprimidos y como variable dependiente el número de los comprimidos. Seleccionar en la opción ESTADÍSTICOS.
  • 92. PASO 16: En la ventana auxiliar se seleccionan las opciones que se desean observar en la tabla, y se selecciona en a palabra Continuar>Aceptar.
  • 93. PASO 17: Finalmente aparecen nuestros datos agrupados en las diferentes tablas para su interpretación.
  • 94.
  • 95.
  • 96.
  • 97.
  • 98.
  • 99.
  • 100.
  • 101.
  • 102.
  • 103.
  • 104.
  • 105.
  • 106.
  • 107.
  • 108.
  • 109.
  • 110.
  • 111.
  • 112.
  • 113.
  • 114.
  • 115.
  • 116. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA TRABAJO EXTRACLASE 71. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración: Jueves 10 de Febrero del 2018. Tema: Elaboración de un manual para la elaboración de un diagrama de líneas indicando la media, la varianza y desviación estándar entre varis productos. MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR PASO 1: Abrir una hoja de Excel. 10
  • 117. PASO 2: Crear una tabla principal con los datos donde se muestran los pesos de cada uno de los comprimidos.
  • 118.
  • 119. PASO 3: Para determinar el valor de la MEDIA se realiza una tabla secundaria en la parte inferior y se aplicará la siguiente fórmula: sumatoria de los pesos de los comprimidos dividido para el número total de comprimidos y en la hoja de Excel se la expresa así: =SUMA(A2:A11)/10 y se obtiene el respectivo valor de la media.
  • 120.
  • 121. PASO 4: Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor de la media, se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click derecho>Pegado especial>Valores.
  • 122.
  • 123.
  • 124. PASO 5: Para determinar la VARIANZA se utiliza la fórmula siguiente =VAR(A2:A11).
  • 125. PASO 6: Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor de la varianza, se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click derecho>Pegado especial>Valores.
  • 126.
  • 127.
  • 128.
  • 129. PASO 7: Para determinar el valor de la desviación estándar se aplica la siguiente fórmula =DESVESTA(A2:A11).
  • 130. PASO 8: Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor de la desviación estándar, se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click derecho>Pegado especial>Valores.
  • 131.
  • 132.
  • 133.
  • 134. PASO 9: Para obtener el valor del límite superior se debe sumar el valor de la media con el valor de la desviación estándar, para lo cual se aplica la siguiente fórmula =SUMA(B13;B15).
  • 135. PASO 10: Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor del límite superior, se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click derecho>Pegado especial>Valores.
  • 136.
  • 137.
  • 138.
  • 139. PASO 11: Para obtener el valor del límite inferior se debe restar el valor de la media con el valor de la desviación estándar, para lo cual se aplica la siguiente fórmula =(B13-B15).
  • 140. PASO 12: Se colocan los datos en la tabla principal, para este fin se copia el valor del límite inferior, se seleccionan las diez celdas en la que se añadirán los valores y para pegar se selecciona click derecho>Pegado especial>Valores.
  • 141.
  • 142.
  • 143.
  • 144. PASO 13: Para realizar el gráfico se seleccionan de la tabla principal los datos de los pesos, la media, el limite superior y limite inferir, luego vamos a Insertar>Gráfico>Líneas.
  • 145.
  • 146.
  • 147. PASO 14: Finalmente agregamos el título a nuestra gráfica. FIRMA DE RESPONSABILIDAD _____________________________ Karen Mishel Castillo Carrión C.I. 0705173946
  • 148. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA TRABAJO EXTRACLASE 72. DATOS INFORMATIVOS Carrera: Bioquímica y Farmacia Docente: Bioq. Carlos García González, Ms. Estudiante: Karen Mishel Castillo Carrión Ciclo/Nivel: Noveno semestre “A”. Fecha de Elaboración: Jueves 10 de Febrero del 2018. Tema: Elaboración quince ejercicios donde se indique la media, la varianza y desviación estándar entre varis productos. MEDIA, VARIANZA Y DESVIACIÓN ESTÁNDAR El dueño de una empresa farmacéutica desea conocer si los pesos de su producto Dolocuraflex varían en gran cantidad por lo que selecciona al azar 10 comprimidos con los siguientes 500 mg, 490 mg, 520 mg, 515 mg, 505 mg, 499 mg, 495 mg, 480 mg, 485 mg, 508 mg. Identificar que comprimidos no cumplen con los parámetros de calidad expresados en nanogramos. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 500 𝑚𝑔 + 490 𝑚𝑔 + 520 𝑚𝑔 + 515 𝑚𝑔 + 505 𝑚𝑔 + 499𝑚𝑔 + 495 𝑚𝑔 + 480 𝑚𝑔 + 485 𝑚𝑔 + 508 𝑚𝑔 10 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 4997 10 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟒𝟗𝟗. 𝟕 𝒎𝒈 VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (500− 499.7)2 + (490− 499.7)2 +(520− 499.7)2 + (515 − 499.7) +(505− 499.7)2 + (499 − 499.7)2(495− 499.7)2(480− 499.7)2 (485 − 499.7)2 (508 − 499.7)2 𝑚𝑔 2 (10 − 1) 10
  • 149. 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (0.3)2 + (−9.7)2 +(20.3)2 + (15.3)2 + (5.3)2 + (−0.7)2 (−4.7)2 + (−19.7)2(−14.7)2(8.3)2 𝑚𝑔 (9) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.09 + 94.09 + 412.09 + 234.09 + 28.09 + 0.49 + 22.9 + 388.09 + 216.09 + 68.89 𝑚𝑔 9 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 1464.1𝑚𝑔 9 𝑺 𝟐 = 𝟏𝟔𝟐. 𝟔 𝒎𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √162.6 𝑺 = 𝟏𝟐. 𝟕𝟓 𝒎𝒈 Conclusión.- de los 10 comprimidos evaluados 4 de ellos no cumplen con los parámetros ya que en el caso de los comprimidos de pes 520 mg o 520000000 ng y el de 515 mg o 515000000 ng se encuentran por encima del límite superior, mientras que los comprimidos de pes 480 mg o 480000000 ng y el de 485 mg o 485000000ng se encuentran por debajo del limite inferior. 460 470 480 490 500 510 520 530 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PESO (mg) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS
  • 150. El gerente de una industria farmacéutica desea saber si sus tabletas de Curatodo varían en cuanto a sus pesos por lo que selecciona de un lote de 50 tabletas, 5 de ellas al azar con los siguientes pesos 1 g, 0.9 g, 0.7 g, 1.4 g, 05 g. Calcular cual de los comprimidos no cumple con las especificaciones en mg. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 1 𝑔 + 0.9 𝑔 + 0.7 𝑔 + 1.4 𝑔 + 0.5 𝑔 5 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 4.5 5 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟎. 𝟗 𝒈 VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (1 − 0.9)2 + (0.9 − 0.9)2 +(0.7 − 0.9)2 + (1.4 − 0.9)2 +(0.5 − 0.9)2 𝑔 (5 − 1) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (0.1)2 + (0)2 +(−0.2)2 + (0.5)2 + (−0.4)2 𝑔 (4) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.01 + 0 + 0.04 + 0.25 + .16𝑔 4 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.46𝑚𝑔 4 𝑺 𝟐 = 𝟎. 𝟏𝟏𝟓 𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √0.115 𝑺 = 𝟎. 𝟑𝟑 𝒈
  • 151. Conclusión.- en las muestras analizadas se determinó que solo dos tabletas no cumplen con los parámetros de calidad, las equivalentes a la de peso 1.4 g o 1400 mg y la de peso 0.5 g o 500 mg, ya que la primera sobrepasa el valor del límite superior y la segunda se encuentra por debajo del límite inferior. El dueño de una industria farmacéutica quiere conocer si varían los pesos de su producto Quitalotodo para lo cual tomo 10 comprimidos para su evaluación, sus pesos fueron 80 mg, 100 mg, 105 mg, 90 mg, 95 mg, 100 mg, 99 mg, 105 mg, 85 mg, 110 mg. Identificar cual comprimido no cumple con los parámetros en microgramos. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 80 𝑚𝑔 + 100 𝑚𝑔 + 105 𝑚𝑔 + 90 𝑚𝑔 + 95 𝑚𝑔 + 100𝑚𝑔 + 99 𝑚𝑔 + 105 𝑚𝑔 + 85 𝑚𝑔 + 110 𝑚𝑔 10 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 969 10 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟗𝟔. 𝟗 𝒎𝒈 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1 2 3 4 5 PESO (g) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS
  • 152. VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (80 − 96.9)2 + (100 − 96.9)2 +(105− 96.9)2 + (90 − 96.9) +(95 − 96.9)2 + (100 − 96.9)2(99− 96.9)2(105− 96.9)2 (85 − 96.9)2 (110− 96.9)2 𝑚𝑔 2 (10 − 1) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (−16.9)2 + (3.1)2 +(8.1)2 + (−6.9)2 + (−1.9)2 + (3.1)2 (2.1)2 + (8.1)2(−11.9)2(13.1)2 𝑚𝑔 (9) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 285.61 + 9.61 + 65.61 + 47.61 + 3.61 + 9.61 + 4.41 + 65.61 + 141.61 + 171.61 𝑚𝑔 9 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 804.9𝑚𝑔 9 𝑺 𝟐 = 𝟖𝟗. 𝟒𝟑 𝒎𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √89.43 𝑺 = 𝟗. 𝟒𝟓 𝒎𝒈 0 20 40 60 80 100 120 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PESO (mg) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS
  • 153. Conclusión.- en las muestras evaluadas se comprobó que tres de ellas no cumplen con los parámetros de calidad y estas son la muestra con peso de 80 mg o 80000 ug, la muestra con peso 85 mg o 85000 ug, las cuales se encuentran inferiores al límite inferir y la muestra con peso 110 mg o 110000 ug la cual tiene un valor mayor al límite superior. El dueño de un laboratorio farmacéutico desea conocer si los pesos de sus comprimidos Pimientinas varían en gran cantidad. Para esto selección 10 de ellos y sus pesos fueron 300 g, 303 g, 299 g, 305 g, 295 g, 300 g, 298 g, 310 g, 280 g, 301 g. calcular cual de ellos no cumple con los parámetros en kilogramos. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 300 𝑔 + 303 𝑔+ 299 𝑔 + 305 𝑔 + 295 𝑔 + 300𝑔 + 298 𝑔+ 310 𝑔+ 280 𝑔 + 301 𝑔 10 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 2991 10 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟐𝟗𝟗. 𝟏 𝒈 VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (300− 299.1)2 + (303− 299.1)2 +(299− 299.1)2 + (305 − 299.1) +(295− 299.1)2 + (300 − 299.1)2(298− 299.1)2(310− 299.1)2 (280 − 299.1)2 (301 − 299.1)2 𝑔 2 (10 − 1) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (0.9)2 + (3.9)2 +(−0.1)2 + (5.9)2 + (−4.1)2 + (0.9)2 (−1.1)2 + (10.9)2(−19.1)2(1.9)2 𝑔 (9) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.81 + 15.21 + 0.01 + 34.81 + 16.81 + 0.81 + 1.21 + 118.81 + 364.81 + 3.61 𝑔 9 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 556.9𝑔 9 𝑺 𝟐 = 𝟔𝟏. 𝟖𝟕 𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √61.87
  • 154. 𝑺 = 𝟕. 𝟖𝟔 𝒈 Conclusión.- de los comprimidos evaluados únicamente dos de ellos no cumplen con los parámetros ya que el de peso 310 g o 0.31 kg se encuentra por encima del límite superior, y el de peso 280 g o 0.28 kg tiene un valor más bajo con respecto al valor del límite inferior. Un laboratorio farmacéutico desea realizar un control para verificar si los comprimidos de Ocamprotect varían en su peso. Para tal fin se seleccionaron 5 comprimidos de un lote de 50, sus pesos fueron 0.10 kg, 0.15 kg, 0.11 kg, 0.2 kg, 0.18 kg. Identificar cuál de ellos no cumple con los parámetros expresados en gramos. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 0. 10 𝑘𝑔+ 0.15 𝑘𝑔 + 0.11 𝑘𝑔 + 0.2 𝑘𝑔 + 0.18 𝑘𝑔 5 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 0.74 5 265 270 275 280 285 290 295 300 305 310 315 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PESO (g) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS
  • 155. 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟎. 𝟏𝟒𝟖 𝒌𝒈 VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (0.10 − 0.148)2 + (0.15 − 0.148)2 +(0.11− 0.148)2 + (0.2 − 0.148)2 + (0.18 − 0.148)2 𝑘𝑔 (5 − 1) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (−0.048)2 + (0.002)2 +(−0.038)2 + (0.052)2 + (0.032)2 𝑘𝑔 (4) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.002304 + 0.000004 + 0.001444+ 0.002704 + 0.001024 𝑘𝑔 4 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.00748𝑘𝑔 4 𝑺 𝟐 = 𝟎. 𝟎𝟎𝟏𝟖𝟕 𝒌𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √0.00187 𝑺 = 𝟎. 𝟒 𝒌𝒈 Conclusión.- de los comprimidos analizados dos de ellos no cumplen con los estándares ya que el comprimido de peso 0.1 kg o 100 g tiene valores más bajos que el límite inferir y el 0 0.05 0.1 0.15 0.2 0.25 1 2 3 4 5 PESO (kg) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS
  • 156. segundo comprimido de peso 0.2 kg o 200 g tiene un valor mayor al establecido en el límite superior. Una industria realiza un control para determinar la variación de los pesos de comprimidos de Quitacelox para lo que seleccionan 10 comprimidos de pesos 700 ng, 702 ng, 698 ng, 705 ng, 695 ng, 697 ng, 701 ng, 709 ng, 690 ng, 703 ng. Determinar que comprimido no cumple con el parámetro expresado en mg. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 700 𝑛𝑔 + 702 𝑛𝑔 + 698 𝑛𝑔 + 705 𝑛𝑔 + 695 𝑛𝑔 + 697𝑛𝑔 + 701 𝑛𝑔 + 709 𝑛𝑔 + 690 𝑛𝑔+ 703 𝑛𝑔 10 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 7000 10 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟕𝟎𝟎 𝒏𝒈 VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (700 − 700)2 + (702− 700)2 +(698− 700)2 + (705 − 700) +(695 − 700)2 + (697− 700)2(701− 700)2(709 − 700)2 (690 − 700)2 (703 − 700)2 𝑔 2 (10 − 1) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (0)2 + (2)2 +(−2)2 + (5)2 + (−5)2 + (−3)2 (1)2 + (9)2(−10)2(3)2 𝑔 (9) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0 + 4 + 4 + 25 + 25 + 9 + 1 + 81 + 100 + 9 𝑛𝑔 9 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 258𝑛𝑔 9
  • 157. 𝑺 𝟐 = 𝟐𝟖. 𝟔 𝒏𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √28.6 𝑺 = 𝟓. 𝟑 𝒏𝒈 Conclusión.- dos de los comprimidos examinados no cumplen con las especificaciones, estos son el de peso 709 ng o 0.709 mg ya que se encuentra por arriba del límite superior y el comprimido de peso 690 ng o 0.69 por encontrarse por debajo de la línea del límite inferior. El gerente de un laboratorio farmacéutico desea conocer si sus comprimidos de Curaamor varían en su peso, por lo que selecciona cinco de ellos al azar y sus pesos fueron 3 g, 3.2 g, 2.8 g, 2.9 g, 3.6 g. Determinar cuál de ellos no cumple con los parámetros y expresar el resultado en onzas. 680 685 690 695 700 705 710 715 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 PESO (ng) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS
  • 158. MEDIA 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 3 𝑔 + 3.2 𝑔 + 2.8 𝑔 + 2.9 𝑔 + 3.6 𝑔 5 𝑀𝑒𝑑𝑖𝑎 = 15.5 5 𝑴𝒆𝒅𝒊𝒂 = 𝟑. 𝟏 𝒈 VARIANZA 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (3 − 3.1)2 + (3.2 − 3.1)2 +(2.8 − 3.1)2 + (2.9 − 3.1)2 + (3.6 − 3.1)2 (5 − 1) 𝑔 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = (0.1)2 + (0.1)2 +(−0.3)2 + (−0.2)2 + (0.5)2 𝑔 (4) 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.01 + 0.01 + 0.09 + 0.04 + 0.25 𝑔 4 𝑉𝑎𝑟𝑖𝑎𝑛𝑧𝑎 = 0.4𝑔 4 𝑺 𝟐 = 𝟎. 𝟏 𝒈 DESVIACIÓN ESTÁNDAR 𝑆 = √ 𝑆2 𝑆 = √0.1 𝑺 = 𝟎. 𝟑𝟏 𝒈 0 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4 1 2 3 4 5 PESO (g) MEDIA LIMITE SUPERIOR LIMITE INFERIOR PESO VS MUESTRAS