Este documento presenta los pasos de una revisión sistemática Cochrane y explora el concepto de heterogeneidad. Explica que la heterogeneidad puede ser clínica, metodológica o estadística y surge de la diversidad entre estudios. También describe los modelos de efectos fijos y aleatorios, y cómo identificar y explorar la heterogeneidad mediante gráficos, estadísticas como I2 y análisis de subgrupos. El objetivo es ayudar a los revisores a comprender y abordar adecuadamente la
Este documento describe los conceptos fundamentales de los metaanálisis y revisiones sistemáticas. Explica que un metaanálisis combina cuantitativamente los resultados de estudios independientes para sintetizar conclusiones sobre la eficacia de tratamientos. También describe los tipos de estudios que se analizan, los aspectos del diseño de un metaanálisis como la evaluación de heterogeneidad y la calidad de los estudios, y cómo se presentan y analizan los resultados.
Este documento presenta una introducción a los ensayos clínicos aleatorios. Explica conceptos clave como población de referencia, experimental y de estudio, la importancia de la aleatorización y el enmascaramiento, y el cálculo del tamaño de la muestra. El objetivo principal de los ensayos clínicos aleatorios es comparar intervenciones mediante la asignación aleatoria de participantes a grupos de estudio y control para determinar la efectividad de un tratamiento.
Este documento describe revisiones sistemáticas y meta análisis. Una revisión sistemática revisa de manera organizada la literatura existente sobre un tema. Un meta análisis es un tipo de revisión sistemática que utiliza técnicas estadísticas para combinar los resultados de múltiples estudios. El documento discute los pasos, métodos y aplicaciones de revisiones sistemáticas y meta análisis, así como críticas y desafíos comunes como la heterogeneidad entre estudios.
Diapositivas de la presentación en el congreso EVIGRA 2012. Evidencia científica en rehabilitación e introducción a la investigación en rehabilitación.
Revisiones Sistematicas y Meta Analisissofia869865
Este documento describe revisiones sistemáticas y meta-análisis. Explica que las revisiones sistemáticas revisan de manera lógica y sistemática la literatura existente sobre un tema, mientras que los meta-análisis integran los resultados cuantitativos de estudios individuales. También discute conceptos estadísticos clave como heterogeneidad y medidas de efecto, así como pasos para realizar revisiones sistemáticas de manera rigurosa.
Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo; así como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas. Esto es, un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el cual cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control. Existen dos tipos de controles, los pasivos (negativos) y los activos (positivos). Un control negativo utiliza placebo en un ensayo de agentes terapéuticos, lo que significa la inclusión de un producto inocuo, cuya preparación por sí misma es similar en presentación, tamaño, color, textura y sabor a la de la preparación activa. En algunos casos en los que se desee demostrar que la preparación es equivalente o superior al producto estándar existente, y para proteger a pacientes que necesitan medicación por prescripción médica, deberá ser empleado un control activo.4
Los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto si las siguientes estrategias se establecen eficientemente: a) asignación de la maniobra de intervención mediante mecanismos de aleatorización en sujetos con características homogéneas que permiten garantizar la comparabilidad de poblaciones; b) la utilización de un grupo control permite la comparación no sesgada de efectos de dos posibles tratamientos, el nuevo, habitual o placebo; c) el cegamiento de los grupos de tratamiento permite minimizar los posibles sesgos de información y posibilita la comparabilidad de información, y d) finalmente, la incorporación de las estrategias descritas previamente permiten la comparabilidad en el análisis
Más información en:
http://www.universidadpopularc3c.es/index.php/actividades/conferencias/event/2870
Ponente: Dr. Antonio Carcas Sansuán, Médico Profesor Titular Farmacología, UCD La Paz
Tema: conferencia sobre los ensayos clínicos de medicamentos y terapias.
Fecha: 16 de mayo de 2017
Lugar: Universidad Popular Carmen de Michelena de Tres Cantos.
Este documento describe diferentes tipos de estudios de investigación clínica, incluidos estudios transversales y experimentales. Explica que los estudios transversales miden variables en un momento dado sin un período de seguimiento, lo que permite estimar la prevalencia de una enfermedad. También describe cómo diseñar estudios experimentales aleatorizados y enmascarados para establecer relaciones causales entre una intervención y un resultado.
Este documento describe los conceptos fundamentales de los metaanálisis y revisiones sistemáticas. Explica que un metaanálisis combina cuantitativamente los resultados de estudios independientes para sintetizar conclusiones sobre la eficacia de tratamientos. También describe los tipos de estudios que se analizan, los aspectos del diseño de un metaanálisis como la evaluación de heterogeneidad y la calidad de los estudios, y cómo se presentan y analizan los resultados.
Este documento presenta una introducción a los ensayos clínicos aleatorios. Explica conceptos clave como población de referencia, experimental y de estudio, la importancia de la aleatorización y el enmascaramiento, y el cálculo del tamaño de la muestra. El objetivo principal de los ensayos clínicos aleatorios es comparar intervenciones mediante la asignación aleatoria de participantes a grupos de estudio y control para determinar la efectividad de un tratamiento.
Este documento describe revisiones sistemáticas y meta análisis. Una revisión sistemática revisa de manera organizada la literatura existente sobre un tema. Un meta análisis es un tipo de revisión sistemática que utiliza técnicas estadísticas para combinar los resultados de múltiples estudios. El documento discute los pasos, métodos y aplicaciones de revisiones sistemáticas y meta análisis, así como críticas y desafíos comunes como la heterogeneidad entre estudios.
Diapositivas de la presentación en el congreso EVIGRA 2012. Evidencia científica en rehabilitación e introducción a la investigación en rehabilitación.
Revisiones Sistematicas y Meta Analisissofia869865
Este documento describe revisiones sistemáticas y meta-análisis. Explica que las revisiones sistemáticas revisan de manera lógica y sistemática la literatura existente sobre un tema, mientras que los meta-análisis integran los resultados cuantitativos de estudios individuales. También discute conceptos estadísticos clave como heterogeneidad y medidas de efecto, así como pasos para realizar revisiones sistemáticas de manera rigurosa.
Un ensayo clínico es un experimento controlado en voluntarios humanos que se utiliza para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos o intervenciones contra enfermedades y problemas de salud de cualquier tipo; así como para determinar efectos farmacológicos, farmacocinéticos o farmacodinámicos de nuevos productos terapéuticos, incluyendo el estudio de sus reacciones adversas. Esto es, un ensayo clínico es un experimento con pacientes como sujetos de estudio, en el cual cuando se prueba un nuevo medicamento se comparan al menos dos regímenes de tratamiento uno de los cuales es denominado como control. Existen dos tipos de controles, los pasivos (negativos) y los activos (positivos). Un control negativo utiliza placebo en un ensayo de agentes terapéuticos, lo que significa la inclusión de un producto inocuo, cuya preparación por sí misma es similar en presentación, tamaño, color, textura y sabor a la de la preparación activa. En algunos casos en los que se desee demostrar que la preparación es equivalente o superior al producto estándar existente, y para proteger a pacientes que necesitan medicación por prescripción médica, deberá ser empleado un control activo.4
Los ensayos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) son considerados el paradigma de la investigación epidemiológica, porque son los diseños que más se acercan a un experimento por el control de las condiciones bajo estudio y porque pueden establecer relaciones causa-efecto si las siguientes estrategias se establecen eficientemente: a) asignación de la maniobra de intervención mediante mecanismos de aleatorización en sujetos con características homogéneas que permiten garantizar la comparabilidad de poblaciones; b) la utilización de un grupo control permite la comparación no sesgada de efectos de dos posibles tratamientos, el nuevo, habitual o placebo; c) el cegamiento de los grupos de tratamiento permite minimizar los posibles sesgos de información y posibilita la comparabilidad de información, y d) finalmente, la incorporación de las estrategias descritas previamente permiten la comparabilidad en el análisis
Más información en:
http://www.universidadpopularc3c.es/index.php/actividades/conferencias/event/2870
Ponente: Dr. Antonio Carcas Sansuán, Médico Profesor Titular Farmacología, UCD La Paz
Tema: conferencia sobre los ensayos clínicos de medicamentos y terapias.
Fecha: 16 de mayo de 2017
Lugar: Universidad Popular Carmen de Michelena de Tres Cantos.
Este documento describe diferentes tipos de estudios de investigación clínica, incluidos estudios transversales y experimentales. Explica que los estudios transversales miden variables en un momento dado sin un período de seguimiento, lo que permite estimar la prevalencia de una enfermedad. También describe cómo diseñar estudios experimentales aleatorizados y enmascarados para establecer relaciones causales entre una intervención y un resultado.
El documento describe los estudios experimentales y cuasi experimentales en epidemiología. Explica que los estudios experimentales asignan aleatoriamente participantes a grupos de intervención y control para evaluar causas de enfermedades. Los ensayos clínicos son un tipo de estudio experimental que prueba nuevos tratamientos. Los estudios cuasi experimentales no asignan aleatoriamente a los grupos, pero aún pueden probar asociaciones.
Este documento presenta una lectura sobre la comprensión de los ensayos clínicos aleatorizados. El objetivo es discutir cómo utilizar la evidencia de los ensayos clínicos aleatorizados para informar la práctica clínica. Se explican conceptos como tratamiento, experimento controlado y ensayo clínico aleatorizado. También se discuten los criterios para la evaluación crítica de estudios de tratamiento, incluida la aleatorización, el ocultamiento de la asignación, el balance pronóstico y el seguimiento de pac
Este documento discute los sesgos, factores de confusión y su control en estudios epidemiológicos. Explica que hay cuatro razones principales para una asociación en un estudio: sesgo, confusión, error aleatorio y causa. Detalla los tipos de sesgo, como sesgo de selección y de información, y cómo la confusión puede reducirse a través del diseño o ajuste estadístico. También cubre conceptos como validez, error aleatorio, y formas de reducir la variabilidad en las mediciones para
Este documento presenta los conceptos clave de la epidemiología y la importancia del pensamiento crítico en la investigación. Define la epidemiología como el estudio de la distribución y determinantes de las enfermedades. Explica que los estudios epidemiológicos buscan elaborar causas que expliquen los patrones de ocurrencia de enfermedades. También destaca los problemas que dificultan determinar la causalidad y los posibles sesgos en estudios observacionales.
La valoración de un puesto de trabajo es el procedimiento que trata de precisar y comparar el desempeño que exige cada tarea dentro de una empresa y, establecer en consonancia, el salario justo que le corresponde. Se trata de asociar un valor a un trabajo.
La evaluación de puestos de trabajo logra precisar cuáles son las áreas, departamentos y puestos que compondrán su estructura. Esta dinámica incluye el establecimiento de las jerarquías para garantizar el funcionamiento de la compañía.
Para consolidar la estructura de la empresa, una forma eficaz para organizar a toda la plantilla es usar un organigrama empresarial. Diseñarás la estructura organizacional en unos pocos pasos; una herramienta que deja claro las funciones, tareas y responsabilidades y garantiza las decisiones de tu equipo. El departamento de Recursos Humanos debe contar con una base de datos amplia y bien organizada. Esta base se puede manejar a partir de informes de recursos humanos con los que estimar el impacto de las acciones del departamento, advertir inconvenientes y oportunidades en tiempo real. Además de apoyar el proceso en el organigrama anteriormente citado.
Metaanálisis y revisiones sistemáticas.pptxKarla Quintero
Este documento describe los conceptos clave de metaanálisis y revisiones sistemáticas. Un metaanálisis combina los resultados de múltiples estudios sobre el mismo tema para proporcionar una estimación estadística más precisa. Una revisión sistemática involucra un proceso riguroso que incluye la búsqueda de literatura, evaluación de sesgos y combinación cualitativa de resultados para sintetizar la evidencia disponible sobre un tema. Juntos, los metaanálisis y revisiones sistemáticas brindan la mejor evid
Este documento presenta seis preguntas clave para evaluar la validez de un estudio médico. 1) ¿Está claramente definida la pregunta del estudio? 2) ¿Fue aleatoria la asignación a los grupos? 3) ¿Se consideraron todos los pacientes? 4) ¿Se mantuvo ciego el estudio? 5) ¿Eran similares los grupos? 6) ¿Se trataron los grupos de la misma forma? De responder NO a alguna, el estudio pierde validez. También presenta tres preguntas para evaluar la utilidad de los
Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramientokaren aros
Este documento describe los aspectos clave del diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento. Explica la importancia de la asignación aleatoria y el enmascaramiento para minimizar la influencia de variables de confusión. Luego, se centra en la elección de las condiciones de intervención y testigo, las variables de respuesta, los efectos adversos, y los criterios de selección de participantes. Finalmente, discute la medición de variables basales, la aleatorización, y el enmascaramiento en el estudio.
Sesion 04 diseño de estudios experimentalesjhonrch
Este documento describe los diferentes tipos de estudios experimentales, incluyendo estudios aleatorizados controlados y estudios de intervención no aleatorizados. Explica por qué la aleatorización es importante para igualar los grupos y minimizar los sesgos. También cubre métodos como bloques permutados aleatorios y estratificación para mejorar la comparabilidad entre grupos. Finalmente, resalta la importancia de reportar los estudios de forma transparente usando listas de verificación como CONSORT y TREND.
Este documento presenta los fundamentos científicos de la investigación clínica y farmacología. Explica cómo formular preguntas de investigación usando la estrategia PICO, los tipos de estudios clínicos como casos y controles y cohortes, y los componentes de un protocolo de investigación. El objetivo es desarrollar el entendimiento de los estudios clínicos para responder preguntas médicas de manera ética y científicamente válida.
Este documento ofrece recomendaciones para evaluar críticamente los resultados publicados en un artículo científico antes de modificar la práctica clínica basada en ellos. Recomienda seguir 3 momentos: 1) definir la relevancia del tema, 2) describir el estudio, y 3) realizar un análisis crítico evaluando la validez interna, validez externa y conclusiones. También proporciona 8 pasos detallados para analizar aspectos como la originalidad, población, diseño, sesgos, doble cie
El documento proporciona información sobre diseños de investigación clínica. Explica los estudios experimentales, incluyendo ensayos clínicos controlados aleatorizados, los cuales son considerados el diseño más adecuado para evaluar la eficacia de intervenciones. También describe conceptos como grupo control, aleatorización, enmascaramiento y medición basal, los cuales son componentes clave de los estudios experimentales. Finalmente, resume diferentes tipos de ensayos clínicos como paralelos, cruzados y factoriales.
1) El documento describe los conceptos de revisión sistemática y meta-análisis, incluyendo sus objetivos, ventajas, desventajas y etapas. 2) Explica que un meta-análisis permite combinar datos de estudios independientes para generar resultados más precisos sobre los efectos de un tratamiento. 3) Señala algunos sesgos y desafíos que deben considerarse al realizar revisiones sistemáticas y meta-análisis, como la heterogeneidad entre estudios y las diferencias subjetivas entre los autores.
Este documento describe los estudios cuasiexperimentales, los cuales no asignan a los participantes de manera aleatoria pero el investigador manipula el factor de exposición. Explica diferentes tipos de estudios cuasiexperimentales como experimentos naturales, estudios de control histórico, estudios pre y post intervención. También discute las ventajas y desventajas de este enfoque, incluyendo que son más factibles pero menos precisos que los estudios experimentales verdaderos.
Este documento presenta información sobre los criterios de causalidad y tipos de sesgos y diseños de investigación en la clase 2 de un curso de introducción a la investigación clínica. Introduce los criterios de Bradford Hill para establecer una asociación causal y describe los tipos de sesgos como sesgos de selección y sesgos de información. También resume los principales diseños de estudios epidemiológicos como estudios de casos y controles, estudios de cohorte y ensayos clínicos.
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, explica que los estudios deben tener validez interna, lo que significa que los resultados se deben a la intervención evaluada y no a otros factores. También debe haber validez externa para que los resultados se puedan aplicar a otros pacientes. Segundo, señala que la asignación aleatoria, el seguimiento exhaustivo de los sujetos y el análisis por intención de tratar son aspectos clave para la
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, los estudios deben tener una alta validez interna asegurando la asignación aleatoria de los participantes, un seguimiento exhaustivo de todos los sujetos y un análisis por intención de tratar. Segundo, la validez externa o aplicabilidad depende de si los resultados pueden generalizarse a otros pacientes y contextos clínicos. Tercero, es importante evaluar la magnitud del efecto observ
1. CAPITULO IV METODO, TIPOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACION.pptJule Mostajo Ruiz
Este documento describe diferentes tipos de estudios de investigación. Explica que existen estudios experimentales, en los que el investigador manipula variables independientes, y estudios observacionales, en los que el investigador observa sin intervenir. También describe estudios prospectivos, retrospectivos, transversales, longitudinales, descriptivos, comparativos, documentales, de laboratorio, analíticos y de acuerdo al nivel de investigación como exploratorios, descriptivos y explicativos.
El documento describe los estudios experimentales y cuasi experimentales en epidemiología. Explica que los estudios experimentales asignan aleatoriamente participantes a grupos de intervención y control para evaluar causas de enfermedades. Los ensayos clínicos son un tipo de estudio experimental que prueba nuevos tratamientos. Los estudios cuasi experimentales no asignan aleatoriamente a los grupos, pero aún pueden probar asociaciones.
Este documento presenta una lectura sobre la comprensión de los ensayos clínicos aleatorizados. El objetivo es discutir cómo utilizar la evidencia de los ensayos clínicos aleatorizados para informar la práctica clínica. Se explican conceptos como tratamiento, experimento controlado y ensayo clínico aleatorizado. También se discuten los criterios para la evaluación crítica de estudios de tratamiento, incluida la aleatorización, el ocultamiento de la asignación, el balance pronóstico y el seguimiento de pac
Este documento discute los sesgos, factores de confusión y su control en estudios epidemiológicos. Explica que hay cuatro razones principales para una asociación en un estudio: sesgo, confusión, error aleatorio y causa. Detalla los tipos de sesgo, como sesgo de selección y de información, y cómo la confusión puede reducirse a través del diseño o ajuste estadístico. También cubre conceptos como validez, error aleatorio, y formas de reducir la variabilidad en las mediciones para
Este documento presenta los conceptos clave de la epidemiología y la importancia del pensamiento crítico en la investigación. Define la epidemiología como el estudio de la distribución y determinantes de las enfermedades. Explica que los estudios epidemiológicos buscan elaborar causas que expliquen los patrones de ocurrencia de enfermedades. También destaca los problemas que dificultan determinar la causalidad y los posibles sesgos en estudios observacionales.
La valoración de un puesto de trabajo es el procedimiento que trata de precisar y comparar el desempeño que exige cada tarea dentro de una empresa y, establecer en consonancia, el salario justo que le corresponde. Se trata de asociar un valor a un trabajo.
La evaluación de puestos de trabajo logra precisar cuáles son las áreas, departamentos y puestos que compondrán su estructura. Esta dinámica incluye el establecimiento de las jerarquías para garantizar el funcionamiento de la compañía.
Para consolidar la estructura de la empresa, una forma eficaz para organizar a toda la plantilla es usar un organigrama empresarial. Diseñarás la estructura organizacional en unos pocos pasos; una herramienta que deja claro las funciones, tareas y responsabilidades y garantiza las decisiones de tu equipo. El departamento de Recursos Humanos debe contar con una base de datos amplia y bien organizada. Esta base se puede manejar a partir de informes de recursos humanos con los que estimar el impacto de las acciones del departamento, advertir inconvenientes y oportunidades en tiempo real. Además de apoyar el proceso en el organigrama anteriormente citado.
Metaanálisis y revisiones sistemáticas.pptxKarla Quintero
Este documento describe los conceptos clave de metaanálisis y revisiones sistemáticas. Un metaanálisis combina los resultados de múltiples estudios sobre el mismo tema para proporcionar una estimación estadística más precisa. Una revisión sistemática involucra un proceso riguroso que incluye la búsqueda de literatura, evaluación de sesgos y combinación cualitativa de resultados para sintetizar la evidencia disponible sobre un tema. Juntos, los metaanálisis y revisiones sistemáticas brindan la mejor evid
Este documento presenta seis preguntas clave para evaluar la validez de un estudio médico. 1) ¿Está claramente definida la pregunta del estudio? 2) ¿Fue aleatoria la asignación a los grupos? 3) ¿Se consideraron todos los pacientes? 4) ¿Se mantuvo ciego el estudio? 5) ¿Eran similares los grupos? 6) ¿Se trataron los grupos de la misma forma? De responder NO a alguna, el estudio pierde validez. También presenta tres preguntas para evaluar la utilidad de los
Diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramientokaren aros
Este documento describe los aspectos clave del diseño de un estudio aleatorizado con enmascaramiento. Explica la importancia de la asignación aleatoria y el enmascaramiento para minimizar la influencia de variables de confusión. Luego, se centra en la elección de las condiciones de intervención y testigo, las variables de respuesta, los efectos adversos, y los criterios de selección de participantes. Finalmente, discute la medición de variables basales, la aleatorización, y el enmascaramiento en el estudio.
Sesion 04 diseño de estudios experimentalesjhonrch
Este documento describe los diferentes tipos de estudios experimentales, incluyendo estudios aleatorizados controlados y estudios de intervención no aleatorizados. Explica por qué la aleatorización es importante para igualar los grupos y minimizar los sesgos. También cubre métodos como bloques permutados aleatorios y estratificación para mejorar la comparabilidad entre grupos. Finalmente, resalta la importancia de reportar los estudios de forma transparente usando listas de verificación como CONSORT y TREND.
Este documento presenta los fundamentos científicos de la investigación clínica y farmacología. Explica cómo formular preguntas de investigación usando la estrategia PICO, los tipos de estudios clínicos como casos y controles y cohortes, y los componentes de un protocolo de investigación. El objetivo es desarrollar el entendimiento de los estudios clínicos para responder preguntas médicas de manera ética y científicamente válida.
Este documento ofrece recomendaciones para evaluar críticamente los resultados publicados en un artículo científico antes de modificar la práctica clínica basada en ellos. Recomienda seguir 3 momentos: 1) definir la relevancia del tema, 2) describir el estudio, y 3) realizar un análisis crítico evaluando la validez interna, validez externa y conclusiones. También proporciona 8 pasos detallados para analizar aspectos como la originalidad, población, diseño, sesgos, doble cie
El documento proporciona información sobre diseños de investigación clínica. Explica los estudios experimentales, incluyendo ensayos clínicos controlados aleatorizados, los cuales son considerados el diseño más adecuado para evaluar la eficacia de intervenciones. También describe conceptos como grupo control, aleatorización, enmascaramiento y medición basal, los cuales son componentes clave de los estudios experimentales. Finalmente, resume diferentes tipos de ensayos clínicos como paralelos, cruzados y factoriales.
1) El documento describe los conceptos de revisión sistemática y meta-análisis, incluyendo sus objetivos, ventajas, desventajas y etapas. 2) Explica que un meta-análisis permite combinar datos de estudios independientes para generar resultados más precisos sobre los efectos de un tratamiento. 3) Señala algunos sesgos y desafíos que deben considerarse al realizar revisiones sistemáticas y meta-análisis, como la heterogeneidad entre estudios y las diferencias subjetivas entre los autores.
Este documento describe los estudios cuasiexperimentales, los cuales no asignan a los participantes de manera aleatoria pero el investigador manipula el factor de exposición. Explica diferentes tipos de estudios cuasiexperimentales como experimentos naturales, estudios de control histórico, estudios pre y post intervención. También discute las ventajas y desventajas de este enfoque, incluyendo que son más factibles pero menos precisos que los estudios experimentales verdaderos.
Este documento presenta información sobre los criterios de causalidad y tipos de sesgos y diseños de investigación en la clase 2 de un curso de introducción a la investigación clínica. Introduce los criterios de Bradford Hill para establecer una asociación causal y describe los tipos de sesgos como sesgos de selección y sesgos de información. También resume los principales diseños de estudios epidemiológicos como estudios de casos y controles, estudios de cohorte y ensayos clínicos.
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, explica que los estudios deben tener validez interna, lo que significa que los resultados se deben a la intervención evaluada y no a otros factores. También debe haber validez externa para que los resultados se puedan aplicar a otros pacientes. Segundo, señala que la asignación aleatoria, el seguimiento exhaustivo de los sujetos y el análisis por intención de tratar son aspectos clave para la
Este documento discute la validez de los estudios clínicos y cómo determinar si sus resultados son válidos y aplicables. Primero, los estudios deben tener una alta validez interna asegurando la asignación aleatoria de los participantes, un seguimiento exhaustivo de todos los sujetos y un análisis por intención de tratar. Segundo, la validez externa o aplicabilidad depende de si los resultados pueden generalizarse a otros pacientes y contextos clínicos. Tercero, es importante evaluar la magnitud del efecto observ
1. CAPITULO IV METODO, TIPOS DE ESTUDIOS DE INVESTIGACION.pptJule Mostajo Ruiz
Este documento describe diferentes tipos de estudios de investigación. Explica que existen estudios experimentales, en los que el investigador manipula variables independientes, y estudios observacionales, en los que el investigador observa sin intervenir. También describe estudios prospectivos, retrospectivos, transversales, longitudinales, descriptivos, comparativos, documentales, de laboratorio, analíticos y de acuerdo al nivel de investigación como exploratorios, descriptivos y explicativos.
Similar a 13._heterogeneity_v1.1_spanish_jcv.ppt (20)
2. cochrane training
Pasos de una revisión sistemática Cochrane
1. Formular la pregunta
2. Planificar los criterios de elegibilidad
3. Planificar la metodología
4. Buscar los estudios
5. Aplicar los criterios de elegibilidad
6. Obtener los datos
7. Evaluar el riesgo de sesgo de los estudios
8. Analizar y presentar los resultados
9. Interpretar los resultados y obtener conclusiones
10. Mejorar y actualizar la revisión
3. cochrane training
Índice
• ¿Qué es la heterogeneidad?
• Asunciones sobre heterogeneidad
• Identificando la heterogeneidad
• Explorando los resultados
Ver el capítulo 9 del Handbook
4. cochrane training
¿Qué es la heterogeneidad?
Variación o diferencias
• Tres grandes tipos:
• clínica
• metodológica
• estadística
5. cochrane training
Diversidad clínica
• participantes
• e.g. condición, edad, género, localización, criterios de
elegibilidad del estudio
• intervenciones
• intensidad/dosis, duración, modo de administración,
componentes adicionales, experiencia profesional, control
(placebo, ninguno, tratamiento habitual)
• desenlaces
• Duración del seguimiento, modo de medición, definición
del suceso, puntos de corte
6. cochrane training
Diversidad metodológica
• diseño
• e.g. aleatorizado vs no aleatorizado, cruzado vs paralelo,
aleatorización individual vs por conglomerados
• realización
• e.g. riesgo de sesgo (ocultación de la asignación,
enmascaramiento, etc.), estratégia de análisis
7. cochrane training
Heterogeneidad estadística
• Siempre existirá cierta variabilidad aleatoria (muestral)
variation entre los resultados de distintos estudios
• La heterogeneidad es la variabilidad entre los efectos
evaluados en los distintos estudios
• Causada por diversidad clínica y metodológica
• Alternativa a la homogeneidad (la intervención tiene el
mismo efecto en todos los estudios)
• Los resultados de los estudios difieren más unos de otros
que si la variabilidad aleatoria fuera la única fuente de las
diferencias entre estimaciones de efecto de la intervención
8. cochrane training
Índice
• ¿Qué es la heterogeneidad?
• Asunciones sobre heterogeneidad
• Identificando la heterogeneidad
• Explorando los resultados
9. cochrane training
Efectos fijos vs efectos aleatorios
• Hay dos modelos de metanálisis disponibles en RevMan
• Se basan en asunciones diferentes sobre la
heterogeneidad
• Es necesario pre-specificar en el protocolo la estratégia
planificada
10. cochrane training
Modelo de efectos fijos
• Asume que todos los
estudios miden un mismo
efecto del tratamiento
• Estima este efecto único
• Si no hubiera error aleatorio
(muestral), todos los
resultados serían idénticos
Efecto real
Error aleatorio
(muestral)
común
Resultado
del estudio
Fuente: Julian Higgins
11. cochrane training
Modelo de efectos aleatorios
Error aleatorio
Efecto
específico
del estudio
Promedio de los
efectos de los estudios
• Asume que el efecto del
tratamiento varía entre
estudios
• Estima el promedio de la
distribución de los efectos
• Pondera por la variabilidad
intra-estudio y entre-estudio
(tau2, 2)
Fuente: Julian Higgins
12. cochrane training
¿Cuál es la diferencia?
• Los metanálisis de efectos aleatorios son:
• Casi idénticos a los de efectos fijos cuando no hay
heterogeneidad
• Similares a los de efectos fijos pero con intervalos de
confianza más amplios cuando existe heterogeneidad del tipo
asumido por el modelo de EA
• Diferentes a los de efectos fijos cuando los resultados están
relacionados al tamaño de los estudios
• El modelo EA da más peso a los estudios más pequeños que EF
2
2
tau
ES
1
entre
varianza
intra
varianza
1
peso
13. cochrane training
Sin heterogeneidad
Adaptado de Ohlsson A, Aher SM. Early erythropoietin for preventing red blood cell transfusion in
preterm and/or low birth weight infants. Cochrane Database of Systematic Reviews 2006, Issue 3.
Fixed Random
14. cochrane training
Cierta heterogeneidad
Adaptado de Adams CE, Awad G, Rathbone J, Thornley B. Chlorpromazine versus
placebo for schizophrenia. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2.
Fixed Random
15. cochrane training
Adaptado de Li J, Zhang Q, Zhang M, Egger M. Intravenous magnesium for acute
myocardial infarction. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007, Issue 2.
Impacto de los estudios pequeños
Fixed Random
16. cochrane training
¿Cuál elegir?
• Planificar la estratégia en la etapa de protocolo
• ¿Es razonable esperar que los resultados sean muy
diversos?
• Considerar las asunciones subyacentes a cada modelo
• Efectos fijos
• Puede ser poco realista– ignora la heterogeneidad
• Efectos aleatorios
• Permite la heterogeneidad
• La estimació de la distribució de efectos puede ser poco
precisa si existen sesgos, hay pocos estudios o pocos eventos
17. cochrane training
Índice
• ¿Qué es la heterogeneidad?
• Asunciones sobre heterogeneidad
• Identificando la heterogeneidad
• Explorando los resultados
18. cochrane training
Identificando la heterogeneidad
• Inspección visual de los gráficos de árbol (forest plots)
• Test de chi-cuadrado (c2, Q test)
• Estadística I2 para cuantificar la heterogeneidad
20. cochrane training
El test de chi-cuadrado (c2)
• Contrasta la hipótesis nula de homogeneidad
• Poca potencia si hay pocos estudios
• Puede detectar diferencias clínicamente irrelevantes si hay
muchos estudios
• Respuesta restringida (si/no) poco útil si la heterogeneidad es
inevitable
• Calculado automaticamente por RevMan
21. cochrane training
El estadístico I2
• El estadístico I2 describe el porcentaje de variabilidad
debida a heterogeneidad y no al azar (0% a 100%)
• Valores bajos indican poca o nula heterogeneidad
• Valores altos indican elevada heterogeneidad
• Calculado automáticamente por RevMan
• Debe interpretarse cautelosamente
24. cochrane training
¿Qué hacer con la heterogeneidad?
• Comprobar que los datos son correctos
• Tenerla en cuenta en la interpretación de los resultados
• Especialmente si varía la dirección del efecto
• Si la heterogeneidad es muy elevada
• Interpretar con cautela los resultados de efectos fijos
• Considerar análisis de sensibilidad – ¿el modelo de efectos
aleatorios significaría diferencias importantes?
• Se puede optar por no metanalizar
• El resultado promedio puede no tener significado en la práctica
• Considerar la comparabilidad clínico-metodológica de los estudios
• Evitar
• Cambiar la medida de efecto o el modelo de análisis
• Excluir estudios con valores extremos
• Explorar la heterogeneidad
25. cochrane training
Índice
• ¿Qué es la heterogeneidad?
• Asunciones sobre heterogeneidad
• Identificando la heterogeneidad
• Explorando los resultados
26. cochrane training
Explorando los resultos
• ¿Qué factores parecen modificar el efecto?
• Diversidad clínica (población, intervenciones, desenlaces)
• Diversidad metodológica (diseño del estudios, riesgo de
sesgo)
• Planificar la estratégia en el protocolo
• Identificar un número limitado de factores importantes para
investigar
• Presentar una justificación científica para cada factor elegido
• Declarar cualquier exploración post-hoc
27. cochrane training
Dos opciones disponibles
• Análisis de subgrupos
• Agrupar los estudios por factores pre-especificados
• Buscar diferencias en los resultados y la heterogeneidad
• Metaregresión
• Examinar la interacción con variables categóricas y continuas
• No disponible en RevMan
28. cochrane training
Proceder con cautela
• Los resultados son de tipo observacional, no aleatorio
• Ser crítico ante comparaciones múltiples y post hoc
• Pueden no ser útiles con pocos estudios
• Pueden no ser posibles de realizar con datos agregados
• Buscar posibles factores de confusión
• Seguir el plan especificado en el protocolo sin sobre-
enfatizar resultados específicos
Los resultados raramente son concluyentes
29. cochrane training
Interpretación de análisis de subgrupos
• Examinar los resultados y heterogeneidad dentro de los
subgrupos
• ¿Los subgrupos son genuinamente diferentes?
• Si son 2 subgrupos – ¿los intervalos de confianza se solapan?
• Tests estadísticos de diferencias por subgrupos
• Podemos estar más confiados acerca de:
can be more confident about:
• Análisis preespecificados
pre-specified analyses
• Análisis en los estudios
within-study analyses
30. cochrane training
Subgrupos de participantes
Based on Stead LF, Perera R, Bullen C, Mant D, Lancaster T. Nicotine replacement therapy for smoking cessation. Cochrane Database of
Systematic Reviews 2008, Issue 1. Art. No.: CD000146. DOI: 10.1002/14651858.CD000146.pub3.
31. cochrane training
Subgrupos por intervención
Based
on
Linde
K,
Berner
MM,
Kriston
L.
St
John's
wort
for
major
depression.
Cochrane
Database
of
Systematic
Reviews
2008,
Issue
4.
Art.
No.:
CD000448.
DOI:
10.1002/14651858.CD000448.pub3.
32. cochrane training
Análisis de sensibilidad
• No es lo mismo que análisis de subgrupos
not the same as subgroup analysis
• Prueban la repercusión de la toma de decisiones durante la
revisión
testing the impact of decisions made during the review
• Inclusión de estudios en la revisión
inclusion of studies in the review
• Definición de bajo riesgo de sesgo
definition of low risk of bias
• Selección de la medida de resultado
choice of effect measure
• Suposiciones acerca de los datos faltantes
33. cochrane training
¿Qué incluir en el protocolo?
• Evaluación de la heterogeneidad
Assessment of heterogeneidad
• Evaluación de la comparabilidad de los estudios antes del
metanálisis
assessment of comparability of studies before meta-analysis
• Inspección visual y uso de estadísticas como I2
visual inspection and use of statistics such as I2
• Síntesis de los datos
Data synthesis
• Modelo de efectos fijos o de efectos aleatorios (o ambos)
fixed-effect or random-effects model (or both)
35. cochrane training
Mensaje clave:
• La heterogeneidad estadística es la presencia de diferencias
entre los efectos calculados de la intervención, que son
mayores que lo que es de esperar si se debieran solamente a
las variaciones al azar (muestrales)
statistical heterogeneidad is the presence of differences
between estimated intervention effects greater than expected
because of random (sampling) variation alone
• Puede estar causada por la diversidad clínica y metodológica
it can be caused by clinical and methodological diversity
• Los modelos de efectos fijos y aleatorios hacen diferentes
suposiciones acerca de la heterogeneidad
fixed and random-effects models make different assumptions
36. cochrane training
Referencias
• Deeks JJ, Higgins JPT, Altman DG (editors). Chapter 9: Analysing data and
undertaking meta-analyses. In: Higgins JPT, Green S (editors). Cochrane Handbook
for Systematic Reviews of Interventions Version 5.1.0 [updated March 2011]. The
Cochrane Collaboration, 2011. Available from www.cochrane-handbook.org.
Agradecimientos
•Compilado por Miranda Cumpston. Basado en materiales de Georgia Salanti, Julian
Higgins, Steff Lewis, el Cochrane Statistical Methods Group, el Australasian
Cochrane Centre y el Dutch Cochrane Centre. Aprobado por Cochrane Methods
Board.
•Traducido por Marta Roqué.