1. APLICACIONES DE CÓMPUTO EN INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA Y DE SALUD PÚBLICA Y CONSIDERACIONES ÉTICAS EN ESTUDIOS CON SUJETOS HUMANOS porMAYANIN M. GOODRIDGE J. MAYANIN GE J TECNOLOGA MEDICA

2. INTRODUCCIÓN Actualmente se puede encontrar aplicaciones de la computación en todos los campos de la actividad humana entre las cuales se puede mencionar: Investigación científica y humanística: se utiliza la computadora como instrumento para la resolución de cálculos matemático, recuentos numéricos, etc., conducentes al desarrollo de la investigación científica y humanística.

3. INTRODUCCIÓN Aplicaciones de documentación e información (Bases de datos) Aplicaciones en los sistemas domésticos de control.

4. INTRODUCCIÓN Estos avances se complementan con la disponibilidad de programas de cómputo que son de dominio público y que por tanto podrán compartirse sin necesidad de alquilar o renovar licencias comerciales.

5. OBJETIVO GENERAL Formar investigadores y competencias para las aplicaciones de cómputo en investigación biomédica y de salud pública utilizando diferentes consideraciones éticas que pueden beneficiar la investigación científica biomédica y de salud pública.

6. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Desarrollar habilidades en los estudiantes para el uso de computadoras que permitan navegar la internet, ordenar fichas bibliográficas, grabar, importar y editar datos. Discutir con los participantes la definición de moral, ética, bioética y ética de la investigación.

7. OBJETIVOS ESPECIFICOS Orientar a los participantes sobre la importancia de conocer y respetar las normas éticas nacionales e internacionales para desarrollar investigaciones con seres humanos.

8. OBJETIVOS ESPECÍFICO Presentar las diferentes consideraciones éticas que pueden beneficiar la investigación científica biomédica y de salud pública, como son las regulaciones del Informe de Belmont y la declaración de Helsinki en la investigación médica y con sujetos humanos y las pautas internacionales para la revisión y evaluación ética de los estudios epidemiológicos.

9. CONTENIDO TEMÁTICO Las Partes de una computadora Navegar en Internet Organización de archivos de fichas bibliográficas Los comandos básicos: importar, borrar, editar Consideraciones ética de la investigación. Guía internacionales sobre ética de la investigación: El código de Nüremberg. La declaración de Helsinki El reporte Belmont Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos

10. CONTENIDO TEMÁTICO Pautas internacionales para la revisión ética de estudio epidemiológico.

11. NAVEGAR EN INTERNET Para navegar o realizar una búsqueda en Internet tenemos que realizar los siguientes pasos: Digitar la información que se desea ubicar (como por ejemplo: Instituto Laboral Andino) en la zona de búsqueda (para este ejemplo utilizamos Yahoo en Español) y hacemos clic sobre el botón Buscar.

12. NAVEGAR EN INTERNET Para continuar se debe hacer clic sobre uno de los hipervínculos (links) resultantes de la búsqueda; de esta manera se accede a un determinado sitio Web Otra forma frecuente de buscar por Internet es digitando la dirección de la página Web en la barra o zona de dirección Web del explorador. Esta operación se realiza sólo cuando se sabe cual es la dirección exacta de la página Web que se busca.

13. ORGANIZADOR DE ARCHIVOS Los elementos que integran la ficha son: Autor, iniciando con el APELLIDO que va con mayúsculas para facilitar su identificación, seguido de una coma y luego el nombre completo. El título del libro debe ir subrayado, con negritas o en cursivas, seguido por el subtítulo, separado por dos puntos.

14. ORGANIZADOR DE ARCHIVOS Para describir bibliográficamente los libros, se tomarán los datos de la portada y contraportada, es decir de la primera página es importante, ya que contiene los datos de autor, o autores, título y subtítulo, editorial, lugar, año y número de edición.

15. LOS COMANDOS BÁSICOS Importar: (Import en inglés). Importar, en informática, traer de otra partealgo. La función Importar se utiliza para incorporar a una aplicación objetos, documentos u otrotipo de archivos que fueron creados en otra aplicación, o que pertenecen a versiones antiguas de la misma aplicación.

16. LOS COMANDOS BÁSICOS Borrar: (borrar archivos, eliminar archivos). En almacenamiento de datos, eliminar de formalógica o física los datos guardados en algúnmedio.

17. LOS COMANDOS BÁSICOS Editar: (edit). En informática, acción de crear o modificar un archivo informático, visualizando su resultado en pantalla.

18. LOS COMANDOS BÁSICOS La edición de un archivo, dependiendo del formato, puede incluir acciones comocopiar, cortar, seleccionar, pegar, insertar, borrar, mover, aplicar filtros, etc. Estas acciones se realizan sobre el área de trabajo de la aplicación editora.

19. EL CÓDIGO DE NÜREMBERG Puntos son los que constituyen el Código de Núremberg: El experimento debe ser tal que dé resultados provechosos para el beneficio de la sociedad, no sea obtenible por otros métodos o medios y no debe ser de naturaleza aleatoria o innecesaria.

20. EL CÓDIGO DE NÜREMBERG Puntos son los que constituyen el Código de Núremberg: El experimento debe ser proyectado y basado sobre los resultados de experimentación animal y de un conocimiento de la historia natural de la enfermedad o de otro problema bajo estudio, de tal forma que los resultados previos justificarán la realización del experimento.

21. EL CÓDIGO DE NÜREMBERG El experimento debe ser realizado de tal forma que se evite todo sufrimiento físico y mental innecesario y todo daño.

22. LA DECLARACIÓN DE HELSINKI Principios básicos para toda investigación médica según la declaración de Helsinki: En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano.

23. LA DECLARACIÓN DE HELSINKI Principios básicos para toda investigación médica según la declaración de Helsinki: El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber.

24. LA DECLARACIÓN DE HELSINKI Al investigar, hay que prestar atención adecuada a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar también del bienestar de los animales utilizados en los experimentos.

25. EL INFORME BELMONT Los tres principios éticos fundamentales para usar sujetos humanos en la investigación son: -Respeto a las personas: protegiendo la autonomía de todas las personas y tratándolas con cortesía, respeto y teniendo en cuenta el consentimiento informado.

26. EL INFORME BELMONT -Beneficencia: maximizar los beneficios para el proyecto de investigación mientras se minimizan los riesgos para los sujetos de la investigación,

27. EL INFORME BELMONT Justicia: usar procedimientos razonables, no explotadores y bien considerados para asegurarse que se administran correctamente (en términos de costo-beneficio).

28. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SUJETOS HUMANOS Justificación ética y validez científica de la investigación biomédica en seres humanos

29. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SUJETOS HUMANOS Comités de evaluación ética Todas las propuestas para realizar investigación en seres humanos deben ser sometidas a uno o más comités de evaluación científica y de evaluación ética para examinar su mérito científico y aceptabilidad ética.

30. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SUJETOS HUMANOS Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente. La organización patrocinadora externa y los investigadores individuales debieran someter el protocolo de investigación para la evaluación ética y científica en el país de la organización patrocinadora

31. Pautas internacionales para la revisión ética de estudio epidemiológico. Requisito de llevar a cabo la evaluación ética Comités de evaluación ética Conducta ética de los miembros de los comités de evaluación

32. EVALUACIÓN PRIMERA SEMANA EL MÓDULO SERÁ EVALUADO EN BASE A UNA TAREA QUE CONSISTIRÁ EN: ASIGNACIÓN: Organizar grupos de 3 estudiantes y elaborar un mapa conceptual sobre los pasos que permiten navegar la internet, ordenar fichas bibliográficas, grabar, importar y editar datos.

33. EVALUACIÓN PRIMERA SEMANA Valor de la asignación: 25% Fecha de entrega: viernes 8 de octubre Extensión: el trabajo se deberá entregar al correo de la profesora: mayaníngoo@yahoo.com

34. EVALUACIÓN SEGUNDA SEMANA EL MÓDULO SERÁ EVALUADO EN BASE A UNA TAREA QUE CONSISTIRÁ EN: ASIGNACIÓN: PRESENTAR UN ESQUEMA COMPARATIVO QUE ILUSTRE LOS PRINCIPIOS QUE ORIENTAN LA ÉTICA DE LA INVESTIGACIÓN APLICADA A SUJETOS HUMANOS (CÓDIGO DE NUREMBERG, DECLARACIÓN DE HELSINKI E INFORME DE BELMONT)

35. EVALUACIÓN SEGUNDA SEMANA Valor de la asignación: 25% Fecha de entrega: viernes 8 de octubre Extensión: el trabajo se deberá entregar al correo de la profesora: mayaníngoo@yahoo.com

36. EVALUACIÓN TERCERA SEMANA EL MÓDULO SERÁ EVALUADO EN BASE A UNA TAREA QUE CONSISTIRÁ EN: ASIGNACIÓN: PRESENTAR UNA DINÁMICA DE TRABAJO BASADA EN UN FORO EN DONDE EL ESTUDIANTE APLIQUE LAS PAUTAS INTERNACIONALES PARA EVALUAR Y REVISAR ESTUDIOS EPIDEMIOLÓGICOS EN SUJETOS CON VIH.

37. EVALUACIÓN TERCERA SEMANA Valor de la asignación: 25% Fecha de entrega: viernes 8 de octubre Extensión: el trabajo se deberá entregar al correo de la profesora: mayaníngoo@yahoo.com

38. EVALUACIÓN CUARTA SEMANA EL MÓDULO SERÁ EVALUADO EN BASE A UNA TAREA QUE CONSISTIRÁ EN: ASIGNACIÓN: EVALUAR UNA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA “SUJETOS PORTADORES DE VIH” Y VERIFICAR SI LA MISMA CUMPLE CON LAS PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES.

39. EVALUACIÓN CUARTA SEMANA Valor de la asignación: 25% Fecha de entrega: viernes 8 de octubre Extensión: el trabajo se deberá entregar al correo de la profesora: mayaníngoo@yahoo.com