Este documento resume los principios éticos establecidos en la Declaración de Belmont para la protección de los sujetos humanos de investigación. Los tres principios centrales son el respeto a las personas a través del consentimiento informado, la beneficencia mediante una evaluación favorable de riesgos y beneficios, y la justicia en la selección equitativa de los sujetos. El documento también analiza conceptos como autonomía, no maleficencia, y justicia distributiva en el contexto de la investigación con seres humanos.

1. UNIVERSIDAD DE NEGOCIOS ISEC
ASIGNATURA: BIOÉTICA
ALUMNO: MARLEN AVILA MEZA
GRUPO: 5510
ACTIVIDAD: BELMONT
DOCENTE: MTRA. MARTHA ALICIA MORA BARBOSA
FECHA DE ENTREGA: 20 DE SEPTIEMBRE 2016

2. INFORMEBELMONT:PRINCIPIOSYGUÍASÉTICOSPARA
LAPROTECCIÓNDELOSSUJETOSHUMANOSDE
INVESTIGACIÓN
Investigación científica
Beneficios sociales
sustanciales
Dudas éticas Abusos cometidos
Humanos
Experimentos
biomédicos
Segunda
Guerra
Mundial
Código de Nuremberg
Estándares para juzgar a los médicos
y científicos
Reglas
Generales
Reglas
Específicas
Reglas
Principios éticos
Objetivo
Reglas
Brindar un marco de
análisis que guie la
resolución de
problemas éticos
Reglas

3. Límites entre práctica e investigación
Principios éticos básicos
Distinción entre
Investigación biomédicas y del comportamiento
Práctica de una terapia aceptada
La distinción entre ambas se desdibuja
ya que ambas se dan juntas
Con frecuencia se le llama
experimentación al alejamiento de
práctica estándar
Práctica Investigación
Juicios generales que sirven como justificación
básica para las muchas prescripciones y
evaluaciones éticas
*respeto por las
personas
*beneficio
*Justicia
Intervenciones
diseñada para
aumentar
bienestar de un
individuo, tiene
una expectativa
razonable de
éxito
Actividad
concebida para
probar una
hipótesis y
permitir que se
saquen
conclusiones
Propósito en la práctica
médica es brindar un Dx,
tratamiento preventivo, o
terapia a individuos en
particular
Teorías principios y
formulación de relaciones
Se describe en forma de
protocolos que fijan un
objetivo y una serie de
procedimientos para
alcanzarlo.
La investigación y la práctica
pueden llevarse a acabo juntas
cuando la primera está diseñada
para evaluar la seguridad y
eficacia de la segunda
Principios básicos
Respeto por las personas
Los individuos deben ser
tratados como seres
autónomos Las personas con
autonomía
disminuida tienen
derecho a
protección
Convicciones éticas
Requerimientos
morales
-Reconocer la
autonomía
-Proteger a
quienes la tienen
disminuida
El grado de protección
conferido debería
depender del riesgo de
daño y de la probabilidad
de beneficio
En investigaciones con
humanos el respeto por
las personas se exige que
los sujetos ingresen
voluntariamente

4. Beneficencia Justicia
Las personas son
tratadas éticamente
Respetando sus
condiciones
Protegiéndolas del daño
Haciendo esfuerzo para
asegurar su bienestar
Reglas generales <No hacer daño
<Aumentar los beneficios
y disminuir los daños
Proverbio Hipocrático No hagas daño
Claude Bernard lo extendió al campo de la
investigación
Para evitar el daño se
requiere saber que es
dañino
En el proceso de obtener
esta información, las
personas pueden estar
expuestas al riesgo de
daño
El juramento Hipocrático
exige que los médicos
beneficien a sus
pacientes de acuerdo a
su mejor juicio
Existe un problema al
momento de plantear
cuando se justifica buscar
ciertos beneficios a pesar
de los riesgos implícitos
Cuando renunciar a los
beneficios a causa de los
riesgos
La investigación posibilita
evitar el daño que pueda
resultar de la práctica de
rutina aceptada
Que investigando
más a fondo
resultan peligrosas
¿Quién debería recibir los beneficios de la
investigación y quien soportar sus cargas?
Equidad en la
distribución
Ocurre injusticia
cundo se niega algún
beneficio al que se
tiene derecho
Formulaciones de justicia
*A cada persona una
porción igual
*De acuerdo a su necesidad
individual
*De acuerdo a asu esfuerzo
individual
*De acuerdo a su
distribución a la sociedad
*De acuerdo al mérito
Cuestiones de justicia
asociadas a prácticas
sociales como el castigo,
tributación y representación
político
NAZI-< CAMPO DE
CONCENTRACIÓN
/TUSKEGEE HOMBRES DE
RAZA NEGRA CON SIFILIS

5. Oportunidad y responsabilidad
para colectar información
sistemática y completa sobre la
investigación propuesta
Naturaleza y alcance
de los riesgos y
beneficios
Investigación justificada sobre la
valoración favorable de riesgos y
beneficios
Requisito moral de
obtener consentimiento
informado
Se deriva del
principio de
respeto por las
personas
La beneficencia exige
que se proteja los sujetos
contra el riesgo de daño
Preocupación acerca de la
pérdida de los beneficios
sustanciales que podrían
ganarse con la investigación
Aplicaciones
Requerimientos
Consentimiento informado
Valoración riesgo/beneficio
Selección de los sujetos de
investigación.
Consentimiento informado
Respeto a las personas y libertad
de elección siempre que sean
capaces.
Elementos del proceso
del consentimiento
a- Información
b- Comprensión
c- Voluntariedad
c- Información
Los códigos de
investigación
establecen ítems
específicos que
deben revelarse para
estar seguros de que
los sujetos estén
informados.
Incluyendo
<Procedimiento de investigación
<Procedimientos alternos
<Riesgos y beneficios
<Declaración que ofrece al sujeto
realizar preguntas y retirarse de
la investigación en cualquier
momento
Los casos de
investigación con
información
incompleta se
justifican sólo si:
-La información incompleta es
necesaria para lograr los objetivos de
la investigación.
-No se deja de revelar los riesgos que
sobrepasen el mismo
-Existe un plan adecuado para
informar a los sujetos cuando sea
apropiado y mostrar los resultados
d- Comprensión
Es importante la forma
y el contexto en que se
da la información.
Los investigadores con
responsables de averiguar
si el sujeto ha captado la
información.
Puede ser apropiado
evaluar la comprensión
Pruebas orales o escritas
El respeto por las
personas requiere que se
busque el permiso de
terceros para protegerá
los sujetos del daño.
Los terceros debieran ser
quienes entiendan la
situación del sujeto
incompetente y actuar en
beneficio de éste.
c- Voluntariedad
Consentimiento de
participar en la
investigación.
Valido si es dado
voluntariamente.
Requiere de
condiciones libres de
coerción o influencia
indebida
Es imposible afirmar
en donde termina la
persuasión justificable
y comienza la
influencia indebida.
Valoración de riesgos y
beneficios
Requiere de organizar
datos importantes
Maneras alternas de
obtener los beneficios
que se persigue con la
investigación
Valoración

6. Valoración sistemática de
riesgos y beneficios
Selección de los sujetos
Equilibrio entre beneficios
y riesgos
Se expresa en la exigencia
del consentimiento y el
principio de beneficencia
Se debe demostrar que
están en proporción
favorable
Análisis sistemático y
no arbitrario de los
riesgos y beneficios
Debe ser
estimulada hasta
donde sea posible
Justificación de una
investigación
Acopio y
evaluación de la
información
La evaluación del proyecto de
investigación se justifica
según las siguientes
consideraciones
>Tratamiento brutal e inhumano nunca es
moralmente justificado
>Reducción de los riesgos necesarios para
alcanzar los objetivos de la investigación
>Cundo la investigación implica riesgo
significativo de daño serio
>Cuando implica a personas vulnerables se
ha de demostrar que es apropiado
incluirlas
>Organización de riesgos y beneficios en
los documentos y procedimientos que se
usan para el proceso del consentimiento
informado.
Valoración de riesgos y
beneficios
El principio de justicia da lugar a la
exigencia moral de que hay
procedimientos y resultados justos
en la selección de sujetos de
investigación
Justicia
Niveles para selección de sujetos +Individual: Demanda que los
investigadores sean equitativos
+Social: Exige que se haga una
distinción entre las clases de
sujetos que deben y no de
participar
Injusticia
Puede aparecer en la selección de sujetos
aun si los individuos son seleccionados y
tratados justamente en el curso de la
investigación
Surge de los sesgos sociales, raciales,
sexuales y culturales