Este documento discute la biodisponibilidad de los medicamentos genéricos. Explica que un medicamento genérico tiene el mismo principio activo, dosis, forma farmacéutica y características que un medicamento de referencia, y debe demostrar bioequivalencia terapéutica. Además, los medicamentos genéricos no tienen derechos de patente una vez que caduca la patente del medicamento innovador original. Finalmente, el documento señala que en Argentina técnicamente no existen medicamentos genéricos, aunque todos los medicamentos autorizados cumplen

1. Biodisponibilidad de los Medicamentos
Q.F. Julia Velasco Guzmán
DEMID DISA II LIMA SUR
Es una especialidad farmacéutica que tiene el mismo principio activo, la misma
dosis, la misma forma farmacéutica y las mismas características
farmacocinéticas,farmacodinámicas y farmacotécnicas que un medicamento
que es utilizado como referencia legal.
El perfil de eficacia y seguridad de una especialidad farmacéutica genérica está
suficientemente asegurado por su continuado uso clínico y por la aprobación
oportuna de la Autoridad Sanitaria. El medicamento genérico debe demostrar
bioequivalencia terapéutica con el medicamento original que le sirve de
referencia, por lo tanto ambos son intercambiables ya que poseen la misma
eficacia terapéutica.
El medicamento genérico no posee derechos de patente, ya que se
comercializa libremente al caducar la patente del medicamento innovador.
Generalmente, los medicamentos genéricos contienen un solo principio activo o
una asociación reconocida universalmente como ventajosa y se los denomina
por la Denominación Común Internacional (DCI) o por el nombre genérico
“oficial” aceptado, asociado al nombre del laboratorio productor.
Muchas veces se confunde la expresión “medicamento genérico” con la de
“nombre genérico”. Por ello, la OMS recomienda actualmente que, en lugar de
“medicamento genérico”, sea llamado como “medicamento de fuentes
múltiples”. Haciendo un análisis del concepto de "medicamentos genéricos" se
desprende que en Argentina “no existen medicamentos genéricos”.
Todos los medicamentos autorizados por la Administración Nacional de
Alimentos, Medicamentos y Tecnología Médica (ANMAT), satisfacen los
requerimientos de calidad, seguridad y eficacia, pero técnicamente ninguna
especialidad medicinal puede ser considerada como medicamento genérico.