El documento proporciona información sobre el uso potencial de células madre de sangre de cordón umbilical para tratar la diabetes tipo 1. Actualmente hay varios ensayos clínicos en curso que exploran esta aplicación. Aunque todavía no existe una cura, las células madre podrían regenerar las células productoras de insulina en el páncreas y mejorar el control de los niveles de azúcar en la sangre de los pacientes. El documento también destaca la importancia de conservar la sangre de cordón de los recién nac
1. VidaCord Boletín Informativo
BANCO DE CÉLULAS MADRE Jul-Ago 2013
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA COMPROMETIDA CON LOS VALORES
Querido/a ginecólogo/a:
Como sabes VidaCord es el primer banco de sangre de cordón umbilical que obtuvo la
autorización en España en el marco del R.D.1301/06. Esto no sólo nos permite procesar todas las
unidades de sangre de cordón en nuestro laboratorio de Alcalá de Henares, evitando así que la
sangre viaje fresca al extranjero para ser procesada, con la perdida de celularidad que ello
conlleva, sino que nos obliga a cumplir los estándares de calidad españoles, los más altos del
mundo, derivados de la consecuente posición de liderazgo mundial de España en la donación de
órganos y tejidos. De poco le serviría a España tener esta posición de liderazgo mundial en las
donaciones si no supiéramos obtener, trasportar, procesar y almacenar órganos y tejidos.
Nuestra obligada preocupación por los protocolos de obtención nos hace mantener una
comunicación intensa y creativa con vosotros y fruto de la misma hemos detectado un gran
interés por vuestra parte no ya en la actualidad clínica de la SCU (enfermedades
oncohematológicas) sino en el potencial uso futuro de la SCU dada la capacidad plástica de las
células madre presentes en ella.
Como continuación al primer boletín informativo de Marzo-Abril que ya os compartimos,
tenemos el gusto de editar esta segunda ficha que aborda otra de las patologías concretas
(incontinencia urinaria, diabetes, infarto, esclerosis, etc.) que hoy están siendo tratadas en
ensayos clínicos con las células madre de la SCU. Como sabes un ensayo clínico estudia durante
un periodo de años la seguridad y eficacia de un determinado tratamiento. Muchos de los
ensayos clínicos que hoy están abiertos con células madre adultas están en estadios avanzados.
En los próximos años muchos de ellos se cerrarán de forma insatisfactoria, pero también habrá
muchos de los 750 abiertos con sangre de cordón (www.clinicaltrials.gov) que se cerrarán
demostrando seguridad y eficacia para el paciente. Pasarán entonces a ser tratamientos
consolidados, pero sólo podrán optar a ellos las personas a las que el día de su nacimiento sus
padres decidieron que se guardara su SCU y no fuera al cubo de la basura como un producto de
desecho.
En VidaCord hacemos nuestra la frase del miembro de nuestro Comité Bioético y Medico
Científico, el profesor Wagner autor del primer trasplante con SCU para curar una leucemia y de
más de 2.000 de los 20.000 trasplantes realizados hasta la fecha, cuando dice “¡la sangre del
cordón es un tesoro nacional, dónenla o guárdenla privadamente pero no la tiren!”.
Esperamos contribuir con esta iniciativa a aumentar su compromiso en informar a las
familias de la utilidad clínica de la SCU de su bebé y su potencial uso futuro, para que ellas
puedan actuar desde la soberanía de la paternidad y el principio de autonomía del paciente con
todo el conocimiento de causa sobre la sangre del cordón de su hijo.
Estando siempre a tu disposición aprovecho la ocasión para enviarte un afectuoso saludo.
Ángel G. Álvarez Ramos
Presidente VidaCord
2. VidaCord Boletín Informativo
BANCO DE CÉLULAS MADRE Jul-Ago 2013
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA COMPROMETIDA CON LOS VALORES
Diabetes mellitus tipo 1
La diabetes mellitus tipo 1 (DM1) (también llamada insulinodependiente, juvenil o de inicio en la infancia) es una
enfermedad crónica que se caracteriza por una producción deficiente de insulina y requiere la administración diaria de
esta hormona. La insulina es una hormona que regula el azúcar en la sangre. En el mundo hay más de 347 millones de
personas con diabetes, entre diabetes tipo 1 tipo 2.
Sus síntomas consisten, entre otros, en excreción excesiva de orina (poliuria), sed (polidipsia), hambre constante
(polifagia), pérdida de peso, trastornos visuales y cansancio. Estos síntomas pueden aparecer de forma súbita. En la
DM1, la enfermedad también puede manifestarse por un estado comatoso repentino del paciente.
Se desconoce aún la causa de la DM1, aunque se apunta a un origen autoinmune, genético y ambiental y no se puede
prevenir con el conocimiento actual.
El efecto de la diabetes no controlada es la hiperglucemia (aumento de azúcar en la sangre) y, con el tiempo, puede
dañar el corazón, los vasos sanguíneos, ojos, riñones y nervios. Asimismo, en los pacientes con diabetes el riesgo de
muerte es al menos dos veces mayor que en las personas sin diabetes. La OMS prevé que las muertes por diabetes se
multipliquen por dos entre 2005 y 2030.
Ensayos clínicos en marcha: De los cerca de 100 ensayos clínicos publicados en clinicaltrials.gov donde se
contempla el uso de células madre en pacientes con diabetes tipo 1, la mayoría se están llevando a cabo con células
derivadas de la médula ósea. Sin embargo, en los últimos años está aumentando el uso de la sangre de cordón umbilical y
el tejido de cordón, sobre todo de origen autólogo, para el tratamiento de esta enfermedad (ver tabla).
ENSAYOS CLINICOS FASE LOCALIZACION
Umbilical cord blood infusion to treat type 1 diabetes COMPLETO University of Florida
Cord blood infusion for type 1 diabetes mellitus SIN ACTUALIZAR
Technische Universität München,
Germany
Cord blood plus vitamin D and omega 3s in T1D COMPLETO University of Florida
Stem cell educator therapy in type 1 diabetes ACTIVO Tianhe Stem Cell Biotechnologies (China)
Stem cell therapy for type 1 diabetes mellitus SIN ACTUALIZAR Cellonis Biotechnology Co. Ltd. (China)
Umbilical cord mesenchymal stem cells infusion for initial T1DM SIN ACTUALIZAR Quingdao University, China
Conclusiones
La diabetes tipo 1 es una de las afecciones endocrinas y metabólicas más frecuentes en la infancia.
Su incidencia está creciendo rápidamente, especialmente entre los niños de menor edad.
Aproximadamente, 480.000 niños tienen DM1 y se calcula que anualmente alrededor de 76.000
niños menores de 15 años desarrollan esta enfermedad.
La DM1 todavía está asociada a una elevada morbilidad y una prematura mortalidad. Los pacientes
requieren múltiples inyecciones de insulina diarias a lo largo de su vida, así como una
monitorización muy estrecha de la dieta y los niveles de azúcar en sangre para prevenir
complicaciones. Desgraciadamente, todavía no existe una cura permanente a día de hoy. El
trasplante de páncreas está disponible para un número limitado de pacientes, los cuales necesitan
además tratamiento inmunosupresor de por vida.
El uso de las células madre en la DM1 se basa en su capacidad inmunomoduladora. La infusión de
células madre de SCU tiene como objetivos: (1) regenerar los islotes pancreáticos productores de
insulina (células β) y así mejorar el control del azúcar en sangre, disminuyendo las necesidades de
insulina, y (2) rastrear la migración de las células administradas y estudiar los posibles cambios en el
metabolismo y función inmune que puedan llevar a la regeneración de los islotes.
Dra. Susana Cantero
Directora Médica de VidaCord
Razones para elegir
VidaCord
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España
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generación, normativa UN
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Comité Bioético y Médico-Científico
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expansión de células mesenquimales de
tejido de cordón