Este documento presenta información sobre la ética médica y la bioética en relación con las investigaciones sociomédicas. Define la ética como una disciplina filosófica que se encarga de la reflexión sobre los sistemas morales y los juicios de valor. Discuten los principales instrumentos y pautas internacionales para la investigación con seres humanos, como el Código de Nuremberg y las Pautas Éticas Internacionales del CIOMS. También cubre la legislación vigente en Argentina relacionada con los derechos de los pacientes y el consent

1. HUMANISMO MÉDICO Y BIOÉTICA. PRIMER AÑO. 2023
CARRERA DE MEDICINA
FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD - UNICEN
5 de abril de 2023
CLASE 1: “La dimensión ética de la atención a las personas”
TEMA 1: REPAROS ÉTICOS EN LAS INVESTIGACIONES SOCIOMÉDICAS

2. ¿Qué es la ética?

3. ÉTICA
COMO DISCIPLINA FILOSÓFICA, SE ENCARGA DE LA REFLEXIÓN ACERCA DE LOS DISTINTOS
SISTEMAS MORALES Y LOS JUICIOS DE VALOR.
HACIA EL INTERIOR DE UN SISTEMA MORAL ESPECÍFICO (CAMPOS PROFESIONALES, GRUPOS
CULTURALES), OPERA COMO REFLEXIÓN PARTICULAR SOBRE:
- ACCIONES Y COMPORTAMIENTOS QUE PUEDEN PRODUCIR DAÑO A OTROS.
- FENÓMENOS SINGULARES
-SITUACIONES EMERGENTES QUE TRASCIENDEN LOS HORIZONTES PENSADOS POR EL
SISTEMA MORAL
- INTERACCIONES ENTRE DISTINTOS SISTEMAS MORALES.
- TAMBIÉN LIMITA COMPORTAMIENTOS QUE PUEDEN DAÑAR A OTROS.
MORAL
- SISTEMA DE VALORES SOCIALES QUE AYUDA A DETERMINAR LO QUE ES CONSIDERADO BUENO
Y MALO, CORRECTO O INCORRECTO, EL BIEN Y EL MAL.
- ENUNCIADOS DE CARÁCTER GENERAL QUE ORGANIZAN Y REGULAN LA VIDA SOCIAL.

4. LA MORAL: DISTINGUE, DIFERENCIA, CUESTIONA, JUZGA, OPERA
CLASIFICANDO LO CONOCIDO.
LA ÉTICA: PREGUNTA, INDAGA, CUESTIONA, BUSCA RESPONDER LO
DESCONOCIDO (LOS SIGNIFICADOS QUE EXCEDEN A LA MORAL). CUESTIONA
Y LIMITA COMPORTAMIENTOS.

5. Estudios con seres humanos: riesgos, conflictos éticos y dilemas.
Dilemas: disyuntivas cuya problematización lleva a otros dilemas. Más que
resolverlos se apunta a aminorarlos, atenuarlos por medio del diálogo y
consenso.

6. REQUERIMIENTOS ÉTICOS: surgen de las necesidades inherentes a la investigación, donde se priorice
el diálogo y el consenso para reconocer los dilemas éticos.
COMPETENCIAS ÉTICAS: capacidades y actitudes que posibilitan el diálogo entre investigadores y con
participantes. Valor instrumental del diálogo, como herramienta técnica que puede aprenderse y
enseñarse.
COMITÉ DE ÉTICA: tienen una función dialógica que opere con diversidad de visiones y opiniones que
no impidan el debate, si no que promuevan la reflexión.

7. INSTRUMENTOS Y PAUTAS INTERNACIONALES:
Código de Nuremberg (1947)
Primer instrumento internacional sobre ética de la investigación médica.
Se promulgó tras el juicio a médicos que habían dirigido experimentos atroces en prisioneros
y detenidos sin su consentimiento, durante la segunda guerra mundial.
- Protege la integridad del sujeto de investigación.
- Establece condiciones para la conducta ética de la investigación en seres humanos.
- Consentimiento voluntario para la investigación.

8. Asociación Médica Mundial (1964)
Finlandia
-Documento internacional fundamental en el campo de la
ética de la investigación biomédica.
-Formulación integral sobre ética de la investigación
en seres humanos.
-Establece pautas éticas para los médicos involucrados
en investigación biomédica, tanto clínica como no clínica.
INSTRUMENTOS Y PAUTAS INTERNACIONALES:

9. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES
HUMANOS
Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas
Fundado bajo el auspicio de OMS y UNESCO en 1949.
A fines de la década de los 70 empieza a trabajar en ética de la investigación biomédica.
En 1982 presentan la Propuesta de Pautas Éticas Internacionales para la Investigación
Biomédica en Seres Humanos

10. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA
INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
PRINCIPIOS ÉTICOS GENERALES
El respeto por las personas:
a) Respeto por la autonomía, que implica que las
personas capaces de deliberar sobre sus
decisiones sean tratadas por su
capacidad de autodeterminación.
b) Protección de las personas con autonomía
disminuida o deteriorada, que implica que se debe
proporcionar seguridad contra daño o abuso a
todas las personas dependientes o vulnerables.
La beneficencia : obligación ética de maximizar el beneficio
y minimizar el daño.
La justicia se refiere a la obligación ética de tratar a cada persona de
acuerdo con lo que se considera moralmente correcto y apropiado, dar a
cada uno lo debido. No discriminación.

11. PAUTAS ÉTICAS INTERNACIONALES PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN SERES HUMANOS
Pauta 1: Justificación ética y validación científica de la investigación biomédica en seres humanos.
Pauta 2: Comités de evaluación ética.
Pauta 3: Evaluación ética de la investigación patrocinada externamente.
Pauta 4: Consentimiento informado individual.
Pauta 5: Obtención del consentimiento informado: información esencial para potenciales sujetos de investigación.
Pauta 6: Obtención de consentimiento informado: Obligaciones de patrocinadores e investigadores .
Pauta 7: Incentivos para participar en investigación .
Pauta 8: Beneficios y riesgos de participar en un estudio.
Pauta 9: Limitaciones especiales de riesgos cuando se investiga en individuos incapaces de dar consentimiento informado.
Pauta 10: Investigación en poblaciones y comunidades con recursos limitados.
Pauta 11: Elección del control en ensayos clínicos.
Pauta 12: Distribución equitativa de cargas y beneficios en la selección de grupos de sujetos en la investigación.
Pauta 13: Investigación en que participan personas vulnerables.
Pauta 14: Investigación en que participan niños.
Pauta 15:Investigación en que participan individuos cuyos trastornos mentales o conductuales los incapacitan para dar adecuadamente consentimiento
informado.
Pauta 16: Las mujeres como sujetos de investigación.
Pauta 17: Mujeres embarazadas como sujetos de investigación.
Pauta 18: Protección de la confidencialidad.
Pauta 19: Derecho a tratamiento y compensación de sujetos perjudicados.
Pauta 20: Fortalecimiento de la capacidad de evaluación ética y científica y de la investigación biomédica.
Pauta 21: Obligación ética de los patrocinadores externos de proporcionar servicios para la atención de salud.

12. Legislación vigente en Argentina:
- Ley 25.326: PROTECCIÓN DE LOS DATOS PERSONALES Promulgada con
observaciones: Octubre 30 de 2000. Texto actualizado con las modificaciones de la ley
26.343 BO 9-1-2008. Boletín Oficial: Noviembre 2 de 2000.
- Ley 26. 529. DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS
PROFESIONALES E INSTITUCIONES DE LA SALUD. (2009)
- Ley 26.742. Derechos del paciente, historia clínica y consentimiento
informado. (Mayo de 2012). “Ley de muerte digna”.

13. Derechos del paciente
a) Asistencia.
b) Trato digno y respetuoso.
c) Intimidad.
d) Confidencialidad.
e) Autonomía de la Voluntad.
f) Información Sanitaria.
g) Interconsulta Médica
Otros capítulos de la Ley:
- Información sanitaria
- Consentimiento informado
- Historia clínica
Ley 26.742. Derechos del paciente, historia clínica y consentimiento informado.