2. 2.1. Principios de la Bioética
Autonomía, Justicia, No Maleficencia y Beneficencia
2.2. Comités de Bioética
Dilemas éticos en la investigación
Ética de la Investigación
Legislación de los Comités de ética médica

3. Principio de Autonomía
Principio de Justicia
Principio de No Maleficencia
Principio de Beneficencia

4. Se pide que los individuos sean tratados como Sujetos
Autónomos y, que por consiguiente, sus preferencias sean
respetadas, y que su participación en las decisiones sea suscitada
y tutelada.

5. El respeto por las personas
se interpreta como:
a) tratar a las personas
como agentes
autónomos (abolir el
paternalismo medico),
b) tutelar los derechos de
quienes tienen
autonomía disminuida.

6. El respeto por la autonomía de la
persona exige que: no sea
sometida a controles que limiten
o impida la toma de decisiones.

7. Este principio examina las repercusiones sociales de las
decisiones biomédicas, de modo que costos y beneficios
sean repartidos equitativamente en la colectividad.

8. En el ámbito biomédico las
cuestiones de justicia se
dimensionan desde la JUSTICIA
DISTRIBUTIVA, es decir, se amplia
hacia la equidad en derechos,
beneficios y responsabilidades.

9. Los criterios que identifican la distribución son:
a) A cada uno por igual
b) A cada uno según las necesidades
c) A cada uno según sus esfuerzos
d) A cada uno según su aportación
e) A cada uno según el mérito
f) A cada uno según las reglas del mercado libre

10. Este principio exige y obliga que nunca se le
cause daño al paciente.

11. Como fundamento de la ética médica: representa la
responsabilidad primaria del profesional de la salud; y los
dilemas mas fuertes en las terapias de urgencia.

12. Algunas situaciones que se presenta con este principio son:
Matar o dejar morir, tratamientos en nacidos con
enfermedades irreversibles, decisiones sobre enfermos con
autonomía disminuida.

13. Este principio exige que se busque
activamente el bien del sujeto,
que su enfermedad sea prevenida,
que el daño causado sea aliviado,
que el beneficio sea mayor
respecto a los daños

14. La versión utilitarista de este principio implica una relación
costo-beneficio. Pero téngase en cuenta que la salud pública
preventiva y sus intervenciones activas es un ejemplo de
beneficencia social.

15. Dilemas éticos en la investigación
Ética de la Investigación
Legislación de los Comités de ética médica

16. La ética de la investigación: en un primer
momento de su historia se ocupa de la
autonomía del paciente y del consentimiento
informado.
Actualmente se esta dando un giro hacia la
atención de poblaciones vulnerables, los actores
de la investigación y el análisis ético
involucrado.
Sus antecedentes se acerca a las investigaciones
Alemanas en tiempo de Guerra: Caso Dachau;
Caso Fort Ney.

17. La respuesta que se generó fue el fortalecimiento
del consentimiento informado:
No siendo suficiente, entran las dimensiones del:
Riesgo – beneficio;
Confidencialidad;
Comités de Ética

18. Código de Núremberg (1947): se recogen los
principios orientativos de la investigación médica –
consentimiento informado, beneficio de la sociedad,
resultados de los muestras en animales, evitar el
sufrimiento mental y físico, realizado por personas
cualificadas.
Declaración de Helsinky 1964 (2000):
Documento de la Asociación Médica Mundial (WMA)
que describe algunos de los principios que guían la
ética de la investigación en seres humanos –respeto
por la autodeterminación del sujeto, derecho a tomar
decisiones, el deber del investigador, el bienestar del
sujeto de la investigación-.

19. Guías Éticas Internacionales para la Investigación
Biomédica en Sujetos Humanos –CIOM-) (2002): Son las
indicaciones acerca del modo en que los principios deben
guiar la conducta de la investigación biomedica en seres
humanos pueder ser aplicados en países desarrollados.
Declaración Universal sobre Bioética y Derechos
Humanos (2005): es una presentación de una serie de
objetivos y principios que puedan guiar a los Estados
contemporáneos a formular documentos legislativos y
políticas para la investigación científica, comités de bioética y
la justicia equitativo en medicina.

20. Resolución 13437 de1991 del Ministerio de Salud.
Resolución 8430 de 1993. Ministerio de Salud
Decreto 1757 de1994 Ministerio de Salud.
Resolución 2378 de 2008 Ministerio de Salud.

21. RESOLUCIÓN 8430 DE 1993 MINISTERIO DE SALUD
Normas Científicas, Técnicas y Administrativas para la
Investigación en Salud

22. 1. Objetivo de la Ley: Establecer los
requisitos para desarrollar la actividad
investigativa en salud.
2. Disposición de la ley: para las
instituciones que hagan investigación en seres
humanos, deben crear: un comité de ética en
investigación; un manual de procedimiento
interno, una descripción de las acciones.
3. Investigación en seres humanos: Respeto
a la dignidad de la persona, protección de los
derechos y bienestar del sujeto de estudio.

23. 4. El consentimiento informado: Se entiende como
el acuerdo por escrito mediante el cual el sujeto de
investigación o en su caso, su representante legal,
autoriza su participación en la investigación, con pleno
conocimiento de la naturaleza de los procedimientos,
beneficios y riesgos a que se someterá, con la capacidad
de libre elección y sin coacción alguna.
5. De la investigación en comunidades: Solo se
realizan cuando los individuos que se incluyan en el
estudio se les dé a conocer la información legalmente
requerida; y las autoridades de salud y otras
autoridades civiles de la comunidad a estudiar avalen su
proceder.

24. 6. De la investigación en menores o discapacitados
físicos: Se realizara bajo los certificados de la capacidad
entendimiento del menor.
7. Investigación farmacológica: actividades científicas
tendientes al estudio de medicamentos y productos biológicos
para uso humano. Se deben realizar en cuatro fases.
8. Bioseguridad: Investigación con microorganismos
patógenos o material biológico que pueda contenerlos