Una de las formas farmacéuticas propensas a la inestabilidad son las líquidas, de allí que es obligante el uso de conservadores como una forma de asegurar su estabilidad. Describimos en forma breve el equipo utilizado para su fabricación

1. RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.
Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia

3. FUENTES DE CONTAMINACIÓN
• MATERIAS PRIMAS
• RECIPIENTES Y EQUIPO DE PROCESAMIENTO
• EL MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCIÓN
• EL PERSONAL
• MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
• EL USUARIO

4. AGENTES CONSERVADORES
• DEBEN SER EFECTIVO CONTRA UN AMPLIO ESPEC-
TRO DE MICROORGANISMOS
• DEBEN SER ESTABLES FÍSICA, QUÍMICA Y MICROBIO-
LÓGICAMENTE DURANTE EL PERÍODO DE UTILIDAD
DEL PRODUCTO
• NO DEBEN SER TÓXICOS NI SENSIBILIZANTES
• POSEER SABOR Y OLOR ACEPTABLES AL USUARIO

5.  AGENTES CONSERVADORES, continuación…
• Deben ser compatibles con los otros ingredientes de
la formulación
• Deben poseer un sabor y olor aceptable a la concentra-
ción utilizada.

6. GRUPO EJEMPLOS CONCENTRACIÓN
USUAL (%)
Ácidos Fenol 0,2 - 0,5
Colesterol 0,05 - 0,1
Ácido benzoico 0,1 – 0,3
Ácido bórico 0,5 – 1,0
Ácido Sórbico 0,05 – 0,2
Esteres del Ácido 0,001 – 0,2
Parahidroxibenzoico
Neutrales Clorobutanol 0,5
Alcohol benzílico 1,0
Mercuriales Timerosal 0,001 – 0,1
Acetato y nitrato de 0,002 – 0,005
fenilmercurio
Compuestos de Cloruro de benzalconio 0,004 - 0,02
Cloruro de cetilpiridinio 0,01 – 0,02
Amonio
Cuaternario

8. TANQUES DE ACERO INOXIDABLE
 Sistema para calentamiento y enfriamiento
 Poseen agitadores y un sistema de filtración
• Para clarificación y/o Esterilización
 HOMOGENIZADORES Y MOLINOS COLOIDALES (EMULSIONES)
 Antes de usarlos; deben limpiarse y desinfectarse

9. TANQUE CON AGITADOR
Cortesía de Laboratorios LAFSA

10. AGITADORES
TURBO - ONDA

12. GRAVIMÉTRICO
(Grandes recipientes
y productos viscosos)

13.  VOLUMÉTRICO
(Se realiza por el
desplazamiento del pistón)
 LLENADO A NIVEL
CONSTANTE
(Usa el envase como medio
para controlar el llenado de
cada unidad)

15. • EXCESO DE FORMACIÓN DE ESPUMA (Equipos
automáticos y de alta velocidad)
• CONTROL DEL EXCESO DE ESPUMA
o Equipos de llenado que reducen la turbulencia
o Uso de sistemas cerrados de llenado
o Con medios mecánicos para eliminar la espuma
o Reduciendo la velocidad de la línea de llenado

16. MÁQUINA LLENADORA