1. RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.
Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
2.
3. Consideraciones químicas y físicas
Es el fármaco soluble en un solvente aceptable?
Es químicamente estable en la solución y por
cuánto tiempo?
Son dos o más solutos química y físicamente
compatibles en la solución?
Cómo afectarán al producto los cambios en T
y pH?
El producto se debe preservar, proteger o dar
sabor y cómo?
Cómo debe ser el producto empacado y almacenado?
4.
5. DE ACUERDO A …
SISTEMA FÍSICO Y DESTINO
EN EL ORGANISMO
SOLUCIONES ORALES
DESTINADAS A SER INGERIDAS
• SOLUCIONES
• JARABES
• ELIXIRES
DESTINADAS A APLICACIÓN TÓPICA
• COLUTORIOS
• SOLUCIONES PARA GARGARISMOS
• SOLUCIONES PARA ENJUAGUES
6. DE ACUERDO A …
SISTEMA FÍSICO Y DESTINO
EN EL ORGANISMO
SUSPENSIONES
SISTEMAS
EMULSIONES DISPERSOS
7. PROPIEDADES DE LAS PREPARACIONES
PARA USO ORAL
• CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS AGRADABLES
• FLUIDEZ ADECUADA
• CALIDAD MICROBIOLÓGICA ACEPTABLE (menos de 1000
bacterias aerobias/mL del producto y menos de 100 hon-
gos/mL del producto)
• NO DEBEN TENER PRESENCIA DE ESCHERICHIA coli
8. VENTAJAS
• SU DOSIFICACIÓN ES FÁCIL, CÓMODA Y EXACTA
• FÁCIL INGESTIÓN
• UN MENOR EFECTO IRRITANTE SOBRE LA MUCOSA
GÁSTRICA
• MAYOR FACILIDAD DE INGESTIÓN POR PARTE DE PA-
CIENTES PEDIÁTRICOS Y GERIÁTRICOS
• POSIBILIDAD DE UTILIZAR UNA MAYOR CANTIDAD DE
VEHÍCULOS
• ETC., etc.
9. DESVENTAJAS
GRAN VOLUMEN
INESTABILIDAD DE FÁRMACOS EN DISOLUCIÓN;
SE PUEDEN PRODUCIR PRECIPITACIONES, HIDRÓ-
LISIS Y ALTERACIONES MICROBIOLÓGICAS
DOSIS INSEGURAS DEBIDO A VARIACIONES EN LAS
MEDIDAS
INCUMPLIMIENTO TERAPÉUTICO, SE PODRÍA CORRE-
GIR UTILIZANDO SISTEMAS UNIDOSIS
EL TRANSPORTE REQUIERE CUIDADOS ESPECIALES
10. ENVASES
TIPOS UNIDOSIS O MULTIDOSIS
MATERIAL
• PLÁSTICO (Polietileno, polipropileno, Poli-
Cloruro de Vinilo -PVC-, PoliAcetato de Vini-
lo – PVA -
• VIDRIO TIPO III (alcalino, sódico –cálcico)
11.
12. CONSTITUCIÓN QUÍMICA DE LA SUSTANCIA
• SUSTANCIAS SOLUBLES EN AGUA
• PESO MOLECULAR ALTO
• GRADO DE POLIMERIZACIÓN
13. TEMPERATURA
• SUSTANCIAS ENDOTÉRMICAS?
• SUSTANCIAS EXOTÉRMICAS?:(Ciclosporina, Ca(OH)2,
CaSO4)
• SUSTANCIAS TERMOLÁBILES Y VOLÁTILES
14. POLIMORFISMO
• COLOR, DUREZA, SOLUBILIDAD, PUNTO DE FUSIÓN,
DENSIDAD Y FORMA DEL CRISTAL
(ESTEROIDES, BARBITÚRICOS, CLORAMFENICOL, ETC.)
pH
• MAYORÍA DE FÁRMACOS: ELECTROLITOS DÉBILES
• ALCALOIDES BÁSICOS O BASES NITROGENADAS DE ALTO
P.M.
• ÁCIDOS (ASA, TEOFILINA, TEOBROMINA, SULFONAMIDAS Y
BARBITÚRICOS)
15. AGITACIÓN
NATURALEZA DEL SOLVENTE
• La polaridad del medio tiene gran influencia sobre del
soluto.
• La constante dieléctrica; medida de la polaridad
RENOVACIÓN DEL SOLVENTE EN CONTACTO CON LA
SUSTANCIA QUE SE HA DE DISOLVER
ESTADO DE DIVISIÓN DE LAS PARTÍCULAS
16.
17. FUENTES DE CONTAMINACIÓN
• MATERIAS PRIMAS
• RECIPIENTES Y EQUIPO DE PROCESAMIENTO
• EL MEDIO AMBIENTE DE PRODUCCIÓN
• EL PERSONAL
• MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO
• EL USUARIO
18. AGENTES CONSERVADORES
• DEBEN SER EFECTIVO CONTRA UN AMPLIO ESPEC-
TRO DE MICROORGANISMOS
• DEBEN SER ESTABLES FÍSICA, QUÍMICA Y MICROBIO-
LÓGICAMENTE DURANTE EL PERÍODO DE UTILIDAD
DEL PRODUCTO
• NO DEBEN SER TÓXICOS NI SENSIBILIZANTES
• POSEER SABOR Y OLOR ACEPTABLES AL USUARIO
19. AGENTES CONSERVADORES, continuación…
• Deben ser compatibles con los otros ingredientes de
la formulación
• Deben poseer un sabor y olor aceptable a la concentra-
ción utilizada.
22. TANQUES DE ACERO INOXIDABLE
Sistema para calentamiento y enfriamiento
Poseen agitadores y un sistema de filtración
• Para clarificación y/o Esterilización
HOMOGENIZADORES Y MOLINOS COLOIDALES (EMULSIONES)
Antes de usarlos; deben limpiarse y desinfectarse
27. VOLUMÉTRICO
(Se realiza por el
desplazamiento del pistón)
LLENADO A NIVEL
CONSTANTE
(Usa el envase como medio
para controlar el llenado de
cada unidad)
28.
29. • EXCESO DE FORMACIÓN DE ESPUMA (Equipos
automáticos y de alta velocidad)
• CONTROL DEL EXCESO DE ESPUMA
o Equipos de llenado que reducen la turbulencia
o Uso de sistemas cerrados de llenado
o Con medios mecánicos para eliminar la espuma
o Reduciendo la velocidad de la línea de llenado