El documento describe los principios éticos y legales del consentimiento informado. 1) Todo paciente tiene derecho a determinar qué se hace con su propio cuerpo y debe dar su consentimiento informado antes de cualquier procedimiento médico. 2) El consentimiento informado requiere que los médicos informen a los pacientes sobre diagnósticos, tratamientos alternativos, riesgos y beneficios de manera comprensible para que puedan tomar una decisión autónoma. 3) Los médicos deben cumplir con los principios de respeto a la persona, beneficencia y no malefic

1. INFORMADO
(CI)
Dra Bougault Susana

2. “Es la Constancia de la Práctica
del Derecho del Paciente
a Su Salud y a Su Cuerpo
Su Libertad de Elección
La manifestación
de Su propia Voluntad”

3. Doctrina del Consentimiento Informado
 Slater vs.Baker & Stapleton
 Schloendorff
 Experimental

4. Todo ser Humano de :
Edad Adulta
y
Capacidad Civil
tiene Derecho a Determinar :
Que debe hacerse con su propio cuerpo

5. Informe Belmont
Expresa Principios éticos para con el Paciente
Regula la Investigación Biomédica
 Autonomía
 Obliga a maximizar Beneficios y minimizar Riesgos

6. Garantizar que los Pacientes dispongan del
tiempo necesario para :
Analizar la información suministrada
y
Consultar a familiares y profesionales
Cumplir como mínimo con los Principios de
Respeto a la Persona
Beneficiencia
No Maleficiencia
Principio de Justicia

7. Código de Nuremberg
 El Consentimiento Informado
Es esencial
 Que los participantes en estudios de
experimentación sean personas
Aptas para consentir
 Que no se ejerza coerción
 Que comprendan los posibles
Riesgos y Beneficios que se esperan
al realizar la investigación .

8. Comprendía
los riesgos No ha leído íntegramente
que llevaría 20% 24% El formulario
aparejados
Había 22% 34% Conocía acerca de los
comprendido Procedimientos que se
cual era el utilizaron
objetivo del
Tratamiento

9. Aspectos Fundamentales del CI.
DISCERNIMIENTO INTENCIONALIDAD
LIBERTAD

10. Factores Externos
Artículo 913 del Código Civil
Ningún hecho tendrá el
carácter de voluntario, sin un
hecho exterior por el cual la
voluntad se manifieste.

11. Relación Médico Paciente
Ha ido cambiando de Modelo
 Paternalista (Vertical)
 Modelo Ingeniería
 Modelo Sacerdotal
 Modelo de Colegas
 Modelo Contractual (Horizontal)

12. Consentimiento Informado
Aplicado también en pos
de nuevas dimensiones de
la Medicina

13.  Medicina Predictiva

14.  Medicina Paleativa

15.  Medicina Psicoconductista

16.  Medicina Permutativa

17.  Medicina Perfectista

18. Componentes del Consentimiento Informado

19. Herramienta
Jurídica
Principio
Ético
Derechos
del Paciente

20. El Paciente “AUTONOMÍA”
“Es la posibilidad conferida a cada Individuo de optar
libremente por el Plan de Vida que estime lo lleve a
su realización personal”
EL Obligación de
Deber de Informar
MÉDICO Respetar la Decisión
Paciente

21. DINAMICA Y ESTRUCTURA
ACTO MEDICO
NO LIBERA DE UNA EVENTUAL DEMANDA
AMBITO Y TIEMPO ADECUADO
SI EL PACIENTE ACEPTA ANTE LA
PRESENCIA DE UN FAMILIAR

22. Resguardo de los Derechos del Paciente
Formulario del CI.
No reemplaza la Información Verbal
Lo ideal que no se realicen Formularios
Genéricos sino que sean Específicos

23. No Exime “per se” de Responsabilidades :
Imprudentes
Imperitas
Lesiones
Daños

24. ¿Cómo manejar la Información?
Responsabilidad
Respeto al Paciente
Honestidad
Confidencialidad

25. Veracidad
No Maleficencia
Beneficencia
Justicia

26. CONTENIDO
•Diagnóstico
•Pronóstico
•Eventual Tratamiento

27. •Posibilidades .Alternativas
•Riesgos/Beneficios
•Calidad

28. •Por qué ?
•Para qué ?
•Cómo ? Modalidad

29. Contenidos Mínimos del CI.
 1-Nombre y Apellido del paciente y médico que
informa.
 2-Explicar la Naturaleza de la enfermedad y su
evolución natural.
 3- Nombre del Procedimiento a realizar, especificando
en qué consiste y cómo se llevará a cabo.
 4- Explicar los Beneficios que razonablemente se
puede esperar de la cirugía y consecuencia de la
denegación.

30. Contenidos Mínimos del CI .
• 5- Información sobre Riesgos de la cirugía probables
complicaciones , mortalidad y secuelas.
• 6- Planteo de Alternativas de tratamiento comparadas
con la cirugía propuesta.
• 7- Explicación sobre el Tipo de Anestesia y sus
Riesgos..
• 8- Autorización para obtener fotografías, videos o
registros gráficos en el pre, intra y postoperatorio y para
difundir resultados o iconografía en Revistas Médicas y/o
ámbitos científicos.

31. Contenidos Mínimos del CI
• 9-Posibilidad de Revocar el consentimiento en
cualquier momento antes de la cirugía.
• 10-Satisfacción del paciente por la
información recibida y evacuación de sus
dudas.
• 11-Fecha y firma aclarada del médico, paciente
y testigos, si la hubiere.

32. Debe ser :
 Lenguaje Simple/Comprensible
 No contener palabras abreviadas
 No terminología científica
 Acorde al nivel cultural de la
población
 No sesgada
 Conseguida sin coerción

33. Formularios
GENERALES
ESPECIFICOS
INTERMEDIOS

34. CONFECCION DEL C.I.(casos particulares)
 MUTILACIONES
 OPERACIONES QUE IMPLIQUEN ESTERILIDAD EN
EL PACIENTE
 PEDIDO EX. SEROLÓGICO (HIV)
 TRANSPLANTES DE ORGANOS

35. CONFECCION DE C.I.
En 1ª Persona
Adaptable y Modificable
Diagnóstico
Procedimiento
Resultados deseables

36. CONFECCION DE C.I
Consecuencias
Efectos Indeseables
Evaluación
Riesgo/Beneficio
Métodos Alternativos
Duración etapas

37. Marco Regulatorio
Constitución Nacional
Convención de Derechos Humanos y Biomedicina
Ley 17132
Ley 24193 / 26066 / 25281
Ley 11044 Ley 23798
Disposición ANMAT 5330/97

39. QUE INFORMAR ?(*)
Naturaleza del Procedimiento
Objetivos
Beneficios
Riesgos
Alternativas
Lo que sucedería de No Realizarse
La Revocabilidad del Consentimiento
Posibilidad de ampliar la Información
Costos
Limitaciones del Ámbito Asistencial

40. Informar Riesgos
1- Riesgos insignificantes pero de común
ocurrencia : deben ser informados
2- Riesgos insignificantes y de escasa
ocurrencia: no es necesario que sean
informados.
3- Riesgos de gravedad y común
ocurrencia: deben ser detalladamente
informados
4- Riesgos graves de escasa ocurrencia:
deben ser informados

41. COMO ?
Lenguaje Simple
Suficiente
Comprensión de la información
Clara
Oportuna
Veraz
QUIEN ? (*)
El Efector

42. CUANTO ?
Aplicar la Fórmula
Materialidad del Riesgo = Gravedad x Incidencia
EN QUE MOMENTO ?
No ex post facto

43. MODELOS DE C.I.
 Modelo del Acto Único
 Modelo del Proceso

44. - Eximentes
1-Privilegio Terapéutico
2-Grave Riesgo a la Salud Pública.
3-Cuando la Urgencia no permita demoras por
poderse ocasionar lesiones irreversibles o
existir peligro de fallecimiento.

45. 4-Cuando hay renuncia por parte del
paciente.
5-Posibilidad de corregir una alteración
inesperada en medio de una intervención
programada.
6-Cuando el paciente no está capacitado
para tomar decisiones, en cuyo caso el
derecho corresponde a la familia, personas
allegada o responsable legal.

46. “EL PACIENTE TIENE DERECHO
A NO SER INFORMADO ”

47. RECHAZO
INFORMADO

48. Tipos de Procedimientos
 Programado
 Experimental
 Urgencia

49. EVALUAR EN EL PACIENTE
 LA CALIDAD DE LA INFORMACIÓN
 LA COMPRENSIÓN

50. CAPACIDAD Jurídica para decidir
DE DERECHO
DE HECHO

51.  INCAPACIDADES ABSOLUTAS
 INCAPACIDADES RELATIVAS
 INHABILITACION

52. INCAPACIDADES ABSOLUTAS
 Personas por Nacer
 Menores Impúberes
 Dementes
 Sordomudos que no saben darse a entender por escrito

53. INCAPACIDADES RELATIVAS
Menores Adultos

54. INHABILITACION
 Ebrios Habituales
 Drogadictos
 Disminuidos Mentales
 Pródigos

55. COMPETENCIA para decidir
Escala de Valores
Capacidad para Comprender
Capacidad para Razonar

56. Quién Otorga el Consentimiento Informado?
Paciente Adulto
Mentalmente Competente

57. Quién Otorga el Consentimiento Informado en?
 Menores de Edad
 Pacientes con alteración de
Conciencia
 Incompetentes

58. ¿Quién otorga el Consentimiento ?
La Norma indica un orden
decreciente de prioridad
sobre
Cuáles son las personas que
se encuentran autorizadas a
manifestar la voluntad en
lugar del causante

59. ¿Quién otorga el Consentimiento ?
El cónyuge no divorciado o la persona
que convivía con una antigüedad no
menor a 3 años, en forma inmediata,
continua e ininterrumpida.
Cualquiera de los hijos
mayores de 18 a.
Cualquiera de los
padres .
Cualquiera de
los hermanos
mayores de 18
años.

60. . Cualquiera de los nietos mayores
de 18 años
Cualquiera de los abuelos.
Cualquier pariente
consanguíneo
hasta el cuarto
grado inclusive.
Cualquier
pariente por
afinidad hasta el
segundo grado
inclusive.
(*)
En caso de imposibilidad de recurrir a los
anteriores, podría pensarse en alguna
persona conocida, allegada o amiga , que
en forma consuetudinaria se encuentre a
cargo del cuidado y atención del paciente.

61. CI. en Niños y Adolescentes
 Los padres-tutores son los responsables de dar el
consentimiento hasta la mayoría de edad
 Los pacientes deben igualmente ser informados
 En caso de discrepancia acerca de lo que
constituye el mejor interés para el niño, un juez de
menores es el encargado de velar por el mismo
luego de una intervención judicial

62. ASENTIMIENTO EN NIÑOS
 Conseguir de manera adecuada a su nivel
de entendimiento, que el paciente adquiera
conciencia de la naturaleza de su problema
médico.
 Explicar al niño lo que se espera conseguir
con el procedimiento propuesto.
 Evaluar clínicamente su comprensión del
problema.
 Pedir su aceptación.

63. ADOLESCENTES
 Menor de edad, pero con madurez
suficiente, tiene el derecho a dar su CI:
 Edad mayor a 14 años
 Competencia del paciente para tomar
esa decisión, según opinión de su
médico responsable.
 El procedimiento es en beneficio del
paciente y no implica riesgos graves.

64. ADOLESCENTES
 Ante el rechazo hacia un determinado
procedimiento,se encuentran mal definidos tanto
desde el punto de vista ético como del legal, los
límites del derecho a rechazar un tratamiento
vital.
 Sería necesario un acuerdo y consentimiento
de los padres; además se debería solicitar el
asesoramiento e informe favorable del Comité de
Ética, y si se considera oportuno, el visto bueno
de la autoridad judicial.

65. Instancia Judicial
 Cuando el familiar o allegado no brinde el
consentimiento
 Contradicción entre ellos
 No exista la posibilidad de recurrir a
familiar alguno o Conocido del paciente

66. Consentimiento Nulo- Ineficaz-
Inoficioso
NULIDAD ABSOLUTA
Cuando se intente legitimar una Autorización
para efectuar cirugías o cualquier práctica
Médica reprobada por la Ley
El paciente Nunca podrá autorizar lo que por
Ley se prohíbe

67. Eximentes
 Privilegio Terapéutico
 Grave Riesgo a la Salud Pública
 Urgencia
 Renuncia del Paciente
 Posibilidad de corregir I.O.
 Pacientes Incompetentes

68.  COMITÉ DE
ETICA
ORGANOS CONSULTIVOS

69. LOS EXTREMOS DEL PLANTEO FRENTE AL PACIENTE
“NO ME VA ENTENDER”
ENSAÑAMIENTO INFORMATIVO

70. Los Pacientes que se sientan
involucrados en la decisión
“ Difícilmente ”
Demandarán
por Mala Praxis

71. “ Solía ser un Médico”
Ahora soy un Proveedor de Servicios de Salud
“Solía Ejercer la Medicina”
Ahora soy parte de un Sistema Gerenciado de Salud
“Solía tener Pacientes”
Ahora tengo una lista de Consumidores
“Solìa Indicar un tratamiento”
Ahora espero la Autorización para tratar a un Paciente
Anónimo

72. La Relación Médico-Paciente :El Consentimiento Informado (Elena I.Highton Sandra M. Wierzba )
2º Edición Bs.As..AD-HOC S.R.L 2003
EL Consentimiento Informado (Dra Pazos Claudia)