El documento aborda los diseños metodológicos de investigación aplicados a las ciencias de la salud. Explica los diferentes tipos de estudios observacionales y experimentales, como estudios transversales, de casos y controles, de cohortes y ensayos clínicos. También describe elementos clave del proceso de investigación como planteamiento del problema, objetivos, justificación, diseño metodológico, recolección y análisis de datos. El objetivo principal es conocer las bases conceptuales para seleccionar, emprender, dirigir y evaluar traba

1. DISEÑOS METODOLÓGICOS DE
INVESTIGACIÓN APLICADA A LAS
CIENCIAS DE LA SALUD
Dr. Richard Chiara

2. Objetivos
Abordar nociones básicas referidas a los
diseños de investigación observacionales y
experimentales en ciencias de la salud.
Conocer las bases conceptuales que permitan
seleccionar, emprender, dirigir y evaluar trabajos
de investigación científica mediante el método
cuantitativo.

3. Investigación científica
“Procedimiento reflexivo, sistemático, controlado
y crítico”
“Implica operar sobre un objeto de estudio buscando las respuestas
a los interrogantes que inquietan al investigador”
“Su génesis está en la problematización de la realidad”.
“Implica trabajar con dos universos: teoría/empiria y
relación sujeto/objeto”
“Existen dos caminos: el método cuantitativo y el método
cualitativo”

4. Área
Temática
Planteamiento
del
problema
Delimitación
Antecedentes
Marco
teórico
Indicadores
Diseño Técnicas
Instrumentos
Discusión y
Conclusión
Análisis
Procesamiento
de datos
Recolección
de
Datos
EL PROCESO DE LA INVESTIGACIÓN CUANT
Objetivos
Justificación
Teorías y
Conceptos
Antecedentes
Estado actual
del arte
Hipótesis
Idea
Redacción del
Informe final
Presentación de
resultados

5. Planteamiento del problema
• Significa concretarlo, especificando su alcance teórico-
empírico. Al delimitar el tema es importante tener presente
que los fenómenos no son aislados, que la realidad es un
todo complejo”.(Pineda, Alvarado, Canale).
• Permite focalizar el objeto de estudio.
Delimitación
del problema
• Delimitan el problema o área del problema.
• Sugieren actividades pertinentes.
• Deben ser precisas.
• No deben utilizar términos ambiguos ni abstractos.
Preguntas de
investigación
• Debe formularse en forma de pregunta.
• Debe expresar una relación entre variables.
• Debe posibilitar prueba empírica.
• Debe expresarse en una dimensión temporal y espacial.
• Debe definir la población objeto de estudio.
Criterios para
plantear un
problema de
investigación

6. Objetivos
Orientan las demás fases de la investigación.
Determinan los límites y la amplitud del estudio
Permiten definir las etapas que requiere el
estudio.
Sitúan al estudio dentro de un contexto general.

7. Criterios para la elaboración de
objetivos:
Deben estar dirigidos a los elementos básicos
del problema.
Deben ser medibles, observables, claros y
precisos.
Deben seguir un orden, ya sea metodológico
o lógico.
Deben estar expresados en verbos infinitivos.

8. La Justificación responde:
¿Para que servirá esa investigación?
¿Qué elementos nuevos aporta?
¿Qué aspectos de la realidad
estudiada modifica ?

9. Diseño metodológico
El diseño metodológico es la descripción de cómo se va
a realizar la investigación
La determinación de las estrategias y procedimientos
que servirán para dar respuesta al problema y
comprobar hipótesis.
El plan de acción del investigador para alcanzar los
objetivos del mismo.
Su objeto es proporcionar un modelo que permita contrastar hechos
con teorías, y su forma es la de una estrategia o plan general que
determina las operaciones necesarias para llevarlo a cabo.

10. Elementos del diseño metodológico.
Tipo de estudio
Área de estudio
Universo y muestra
Métodos e instrumentos
de recolección de datos
Plan de tabulación
y análisis
Procedimientos
Es el esquema general o marco estratégico que le da
unidad, coherencia, secuencia y sentido práctico a todas
las actividades que se emprenden para buscar respuesta
al problema y objetivos planteados.

11. Estudios de investigación
cuantitativa: Clasificación
Según el
alcance
Exploratorios
Descriptivos
Analíticos o
correlacionales
Explicativos
Observacionale
s o no
experimentales
De
intervención o
experimentale
s
Según la
secuencia
temporal del
estudio
Según tiempo
de ocurrencia
de los hechos
Retrospectivos
Prospectivos
Longitudinales
Según la
estrategia
Transversales
Longitudinales
Según la U.A y su
incorporación al
estudio.
Encuestas
Prevalencia
Ecológicos (UA
= población).
Serie o reporte
de casos
Casos y
controles.
Cohortes
Ensayo
clínico
Prospectivos

12. HIPÓTESIS VARIABLES
Se clasifican en
INDEPENDIENTE DEPENDIENTE
Posee
CATEGORÍAS
Pueden ser
Cuantitativas Cualitativas
Algunas requieren INDICADORES

13. Tipos de
estudios

14. Ensayo controlado
aleatorizado
Serie de casos, reporte de casos
Editoriales, opiniones de expertos
Estudio de casos y controles
Estudio de cohortes
Revisión
sistemática
Jerarquía de la evidencia

15. Diseño transversal correlacional
Población de
estudio
Casos
Expuestos No expuestos
Controles
Expuestos No expuestos
Determinación de
antecedente de
exposición y
ocurrencia del evento
Ejemplo: Presencia de
parasitosis y
desnutrición
Casos Controles
Expuestos a b
No expuestos c d
Solo se estima de manera
directa prevalencia y razón de
momios: OR= a . d / b . c

16. Ventajas y desventajas del diseño
transversal
Ventajas
 Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la población.
 Se pueden estudiar varias exposiciones.
 Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo.
 Se puede estimar la prevalencia del evento.
Desventajas
 Problemas para definir y medir exposición.
 Sesgos de selección.
 Sesgos por casos prevalentes.
 La relación causa efecto no siempre es verificable.
 Sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de
sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico.
 Se puede presentar causalidad débil.

17. Con causa (Expuestos. Ej: baja
ingesta de vitamina C)
CASOS (con efecto.
Ej: Con gota)
CONTROLES (sin efecto.
Ej: Hombres sin gota)
Población:
(Ej Hombres
adultos)
Diseño de casos y controles
Casos Controles
Expuestos a b
No expuestos c d
Sin causa (No expuestos. Ej:
Alta ingesta de vitamina C)
Con causa (Expuestos)
Sin causa (No expuestos)
Se evalúa el antecedente
de exposición: OR= a*d /
b*c

18. Cuando utilizar este diseño
1. Cuando existen o se sospechan múltiples factores de riesgo.
2. Enfermedades raras.
3. Condiciones de larga evolución.
4. Investigar hipótesis preliminares.
5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio).
6. Para determinar asociación.
Cuándo no
1. Cuando existen desenlaces múltiples.
2. Deficiencias en la historia clínica que hagan imposible conseguir registros datos.
3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen "apareamiento" o
utilizando dos controles por caso.
4. Casos muy "escasos“.
UTILIZACIÓN DE LOS DISEÑOS DE CASOS Y CONTROLES

19. Ventajas y desventajas de los diseños de
casos y controles
Ventajas
 Eficientes para el estudio de enfermedades raras.
 Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o inducción
prolongados.
 Se pueden estudiar varias exposiciones simultáneamente.
 En comparación con los estudios de cohorte son menos costosos y se pueden
realizar en menor tiempo.
Desventajas
 No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o prevalencia.
 Susceptibles a sesgos de selección.
 Se puede presentar causalidad reversa.
 Problemas para definir población fuente de los casos.
 Problemas para medir adecuadamente exposición.

20. Diseños de cohorte
Población
Cohorte de estudio
(Con Causa-expuestos.
Ej: Alto consumo de sal)
Con efecto. (Ej: con HTA)
Sin efecto (Ej: sin HTA)
Cohorte control (Sin
causa- No expuestos.
Ej: Bajo consumo de sal)
Con efecto (Ej: con HTA)
Sin efecto (Ej: sin HTA)
(Con efecto no se incluyen
en el estudio)
Enfermo
s
No enfermos Total
Expuestos a b a + b
No
expuestos
c d c + d
RR= Ie = a / (a + b)
Ine = c / (c +
d)

21. Cuando utilizar este diseño
1. Cuando no sea ética una intervención.
2. Cuando se buscan causas.
3. Útil para aclarar el curso de una enfermedad.
4. Calcula el riesgo relativo (directo).
5. Puede utilizarse para definir la incidencia.
6. Útil para estudiar varias variables de desenlace.
Cuando no
1. Desenlace raro.
2. Enfermedades de latencia larga.
3. Verdaderas limitaciones económicas o logísticas.
Utilización de los diseños de cohorte

22. Ventajas y desventajas de los diseños de
cohortes
Ventajas
 Más cercanos a un experimento.
 Sigue la lógica clínica.
 La relación temporal causa efecto es
verificable.
 No hay sesgos en la identificación de la
exposición.
 Se pueden estimar medidas de incidencia.
 Eficientes para evaluar exposiciones poco
frecuentes.
 Se pueden estudiar varios eventos.
 Se pueden fijar criterios de calidad en la
medición del evento.
Desventajas
 Cuando se trata de eventos poco
frecuentes la complejidad y el costo
pueden aumentar
considerablemente, ya que requiere
estudiar y seguir
un número grande de participantes.
 Son estudios difíciles de realizar.
 Índice alto de deserción (mayor
entre más largo sea el seguimiento).
En estudios largos los avances en
métodos diagnósticos o de
tratamiento podrían hacer obsoleto

23. Estudios epidemiológicos
observacionales
Tiempo
Pasado Presente Futuro
Cohorte
Casos y
controles
Transversale
s

24. Población a
estudiar
Participantes Potenciales
No participante
Grupo Control
Grupo de
Tratamiento
ENSAYO
CLINICO
ALEATORIZA
DO
CONTROLAD
O
Selección
No participantes
Invitación a
Participar
Participante
Asignación
aleatorizada
FUTURO
Con
efecto
Sin
efecto
Con
efecto
Sin
efecto
Se pueden estimar
medidas de incidencia
directa.

25.  Cuándo hacer experimentos clínicos
1. Para comparar dos o más drogas.
2. Para comparar dos o más tratamientos médicos o
quirúrgicos.
3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia.
4. Para determinar seguridad.
5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad.
 Cuándo no
1. Cuando no se pueda controlar la intervención.
2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara.
3. Limitaciones éticas, legales o culturales.
4. Latencia muy prolongada del fenómeno estudiado.
Utilización de los estudios
experimentales

26. Ventajas y desventajas de los ensayos clínicos
Ventajas.
 Mayor control en el diseño.
 Menos posibilidad de sesgos
debido a la selección
aleatoria de los grupos.
 Repetibles y comparables
con otras experiencias.
 Permiten concluir con
respaldo científico y hacer
recomendaciones.
Desventajas.
 Coste elevado.
 Limitaciones de tipo ético y
responsabilidad en la
manipulación de la
exposición.
 Dificultades en la
generalización debido a la
selección y o a la propia
rigidez de la intervención.

27. Ensayos de campo y ensayos
comunitarios
 Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han
adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en
riesgo de adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administración de
vacunas o el seguimiento de dietas.
 Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre
bases comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen
ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no
aleatorización), en los que una o varias comunidades
recibirán la intervención, mientras que otras servirán como
control.

28. MUESTRA
(estadísticas)
POBLACION
Probabilística No probabilística
Aleatoria
simple
Sistemática
Estratificada
Por Conglomerado
Por conveniencia
Voluntarias
Por cuota
U a
Unidad muestral
Unidad de análisis
= ≠
Intencional
Accidental
1
0

29. CONCEPTO METODO CLINICO METODO EPIDEMIOLOGICO
Objeto de
estudio
El hombre enfermo
Los problemas de salud y
enfermedad de la comunidad
Investigación de
antecedentes
Antecedentes personales.
Historia de la enfermedad actual.
Antecedentes familiares.
Historia de la interacción enfermedad-
población en el área afectada.
Exámenes
inmediatos
Examen físico del enfermo
Inspección del área en general y de
algunos servicios en particular.
Hipótesis Diagnóstico clínico presuntivo Hipótesis epidemiológica
Medidas
generales
inmediatas
Tratamiento inicial (alivio del dolor,
sedación, mantenimiento de signos
vitales, etc.)
Medidas preventivas: cuarentena,
aislamientos, protección de sanos,
vacunación, etc.
Investigación de
confirmación
Exámenes de laboratorio clínico,
Rx, etc.
Exámenes de laboratorio a muestras
del medio. Estudios de comprobación
con grupos control
Conclusión Diagnóstico clínico definitivo Diagnóstico epidemiológico definitivo
Medidas
definitivas
Tratamiento medicamentoso,
quirúrgico, higiénico dietético,
educativo.
Control de foco. Medidas preventivas.
Control permanente: eliminación,
erradicación. Educación para la
salud.