Esta presentación refiere a la teoría de los principios de investigación en ciencias de la salud.

1. UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD MULTIDISCIPLINARIA ORIENTAL
DEPARTAMENTO DE MEDICINA
PRINCIPALES DISENOS
EXPERIMENTALES APLICADOS A LA
INVESTIGACION EN CIENCIAS DE LA
SALUD
Por :
Jose Ismael Guevara Zelaya
San Miguel, 20 Agosto - 4 Dic. 2012

2.  “ Hablar de DISEÑOS
EXPERIMENTALES, pareciera un tema
árido y difícil de entender en ciencias
de la salud. Sin embargo, esta
herramienta es imprescindible para
avanzar en el conocimiento que permita
combatir y prevenir enfermedades.
Sencillamente, el diseño experimental
explica que existen causas entre las
variables”.
Miguel Angel Rodriguez Feliciano

3. “Teorías basadas en
ideologías carecen de
experimentación; por lo
tanto, no son ciencia “
Robert Sokal

4. I. FILOSOFIA DE LA
INVESTIGACION.
* ESTADISTICA: “ciencia que estudia la
recolección, análisis e interpretación de datos,
ya sea para ayudar en la toma de decisiones o
para explicar condiciones de algún fenómeno o
estudio aplicado en la investigación científica “.
* BIOMETRIA: “ Ciencia que aplica los métodos
estadísticos a la solución de problemas
biológicos .“

5. La estadística se divide en dos
grandes áreas:
 1) ESTADISTICA DESCRIPTIVA parte de la estadística que se
dedica a recolectar, ordenar, analizar y representar un conjunto
de datos. Uno o dos elementos caracterizan al conjunto de datos.
 . Los datos pueden ser resumidos numérica o gráficamente.
Ejemplos básicos de parámetros estadísticos son: la media y la
desviación estándar . Algunos ejemplos gráficos son:
histograma y curva normal, entre otros.
σ = -3
σ =-2
σ= -1 σ =1
σ =2
σ =3

6. La estadística se divide en dos
grandes áreas:
2) ESTADISTICA INFERENCIAL
 estudia cómo sacar conclusiones
generales para toda la población a
partir del estudio de datos de una
muestra, y el grado de confiabilidad o
significación de los resultados
obtenidos.
 Da respuesta a preguntas si/no
(prueba de hipótesis) mediante uso de
patrones modelados (ANVA ).

7. INVESTIGACION
Busqueda planeada de nuevos
conocimientos, o confirmacion
de los ya existentes, mediante
metodos claros y especificos
con el fin de crear nuevos
principios en cualquier campo
de la ciencia.

8. EXPERIMENTACION
Simulacion de fenomenos
de interes en condiciones
adecuadas que conduzcan a
investigar algo de una
manera rapida, efectiva, sin
riesgo y con vigor
cientifico.

9. METODO CIENTIFICO
 El camino adecuado para llevar
a cabo una investigación es
respetar el que la ciencia nos
ofrece, el método científico, que
es un modo de tratar
problemas intelectuales y como
tal puede ser utilizado en todos
los campos del conocimiento.

10. METODO CIENTIFICO
PASOS:
 1) Planteamiento del problema
 2) Formulación de hipótesis.
 3) Planificación de experimento para
probar la hipótesis.
 4) Observación y colecta cuidadosa
de datos.
 5) Interpretación de los resultados.

11. DISENO EXPERIMENTAL
Herramienta que ofrece la
estadistica para que lo
experimentado, sobre un
fenomeno de estudio, tenga
validez cientifica.
“ Teorias basadas en ideologias
carecen de experimentacion; por lo
tanto, no son ciencia”.

12. DISENO EXPERIMENTAL
 APLICACIONES
 * Aceptar o no una hipotesis.
 * Comparar resultados.
 * Emitir conclusiones.
 * Conducir a deducciones validas.

13. HIPOTESIS
 La hipótesis es una afirmación o
explicación anticipada del
problema que el estudio a realizar
intentara rechazar o aceptar.
 Eje sobre el cual girará todo el
proceso de investigación.
 Su enunciado debe ser preciso y
libre de ambigüedades.

14. ETAPAS DE LA
INVESTIGACION
La estrategia involucra varias etapas, que son
hitos progresivos del proceso de investigación.
 Pregunta
 Objetivo
 Diseno de investigacion
 Respuesta

15. ETAPAS DE LA INVESTIGACION
1. PREGUNTA ?????
Surge de la observación directa de un
caso particular en el campo que se
estudia.
Este aspecto configura lo que
denominamos marco teórico y es la
base sobre la que se asienta todo
interrogante.

16. PREGUNTAS?????
* Fentermina (supresor ) + topiramato
(saciedad) + ejercicio + dieta.
Disminuye obesidad???????
* Grupo sanguineo (A, B, AB, O)
Relacion con enfermedades
cardiacas (apoplejia)??????
* ……………

17. ETAPAS DE LA INVESTIGACION
2. OBJETIVO
 Especifica el motivo por el cual se realizará la
investigación.
Ejemplos de los mismos, pueden ser:
 1. Conocer el efecto de fármacos (fentermina y
topimarato) , ejercicio y dieta (solos ocombinados)
reducen la obesidad.
 2. Evaluar la relación existente entre el hábito de fumar
y el desarrollo de periodontitis
 3. Investigar si la administración del antibiótico XXX
reduce el tiempo de hospitalización de los pacientes con
neumonía. …………

18. ETAPAS DE LA INVESTIGACION
3. DISENO DE LA
INVESTIGACION
CONSIDERE:
* Método estadístico.
* Materiales.
* Equipo.
* Revise detalles, técnicas y métodos.

19. ETAPAS DE LA INVESTIGACION
4. RESPUESTA
COMO SABER SI LA RESPUESTA
ALCANZADA ES CIERTA????????
la única manera de marchar por la senda correcta para
llegar a la respuesta es seguir las pautas que
marcan los diseños experimentales, que
son los caminos apropiados para responder a la pregunta
científica pues protegen al resultado de las posibles
fuentes de error.
Hay muchas maneras de hacer una investigación pero
muy pocas de hacerla bien.
David Sackett

20. SELECCION DE DISENO
EXPERIMENTAL
 La probabilidad de
alcanzar la respuesta
correcta en una
investigación es mucho
mayor si sabemos elegir el
diseño experimental
apropiado .

21. NIVELES DE OBSERVACION
CIENTIFICA
 1. Observación pasiva: en la cual el
investigador observa los fenómenos
naturales sin interferir en ellos; es decir,
conserva una actitud pasiva ante los hechos.
El investigador observa y registra, mide
pero no interviene.
 2. Observación activa: en este caso, el
investigador impone las condiciones en las
cuales se desarrollarán los fenómenos. Su
actitud ante los hechos es activa,
modificadora.

22. TIPOS DE DISENOS.
 La observación pasiva da origen a los
diseños observacionales.
 La observación activa es la base de los
diseños experimentales.

23. TIPOS DE DISENOS DE
INVESTIGACION CLINICA
 DISENOS OBSERVASIONALES
DESCRIPTIVOS:
s Describen una o más características de una población
Ejemplo, la frecuencia de una enfermedad , que es la etapa
inicial de una investigación epidemiológica. No son aptos
para establecer la relación existente entre un efecto y su
posible causa.
Se limita solamente a la descripción de un grupo de
pacientes y no se establecen comparaciones con una
población de referencia (controles).
Precursores de estudios de mayor envergadura. Gotlieb
(1981) observo 4 varones homosexuales jóvenes con una
forma rara de neumonía (SIDA)

24. DISEÑOS
OBSERVASIONALES
ANALITICOS Diseño Transversal: Permite evaluar la
relación existente entre daños y sus
exposiciones, medidas en momento definido
de tiempo.
El posible factor causal y el daño a la salud se
recolectan simultáneamente.
 Por ejemplo, las enfermedades crónicas de
lenta evolución en las cuales es imposible
establecer el momento de comienzo.
 También llamados estudios observacionales o
de prevalencia

25.  Diseño Caso-control: Son estudios en los que se
compara a un grupo de individuos que sufren un daño a la
salud (casos) con un grupo que no presenta dicho daño
(controles o testigos).
 Los controles deben presentar las mismas características
generales y procedencia que los casos, salvo en la
presencia del daño.
 Son diseños relativamente sencillos y económicos .
 En los estudios caso-control la medida de la fuerza de la
asociación entre una exposición y el desenlace de una
enfermedad se estima calculando la razón de ocurrencia.

26.  Diseño de Cohortes: Una cohorte es un conjunto de personas
que tienen algo en común.
 En estos estudios, se observa durante un período de tiempo la
evolución de su estado de salud.
 También se les denomina estudios de incidencia.
 Se inician con un grupo de personas no portadoras del daño de
interés, que se clasifican según su exposición a un factor
potencial de daño a la salud (grupo expuesto y grupo no
expuesto).
 El seguimiento de los grupos, de las cohortes, permite conocer
la frecuencia de aparición del daño, es decir la incidencia de la
enfermedad-

27. TIPOS DE DISENOS DE
OBSERVACION CLINICA
 DISENOS EXPERIMENTALES:
 Se miden comparando la evolución del grupo
experimental con la de un grupo control.
 La ética adquieren una importancia crucial y
deben ser considerada durante el planeamiento
de un estudio experimental.
 A ningún paciente se le puede negar un
tratamiento adecuado en un experimento. El
tratamiento debe ser aceptable a la luz de los
conocimientos.

28. DISENOS EXPERIMENTALES
CLINICOS
 INVESTIGACION CLINICA
CONTROLADA ALEATORIZADA:
Investigación experimental aplicada a la
prueba de un nuevo cuidado para la
salud, preventivo o terapéutico.
característica: los participantes son
asignados en forma aleatoria al grupo
intervención o al grupo control.

29. DISENOS EXPERIMENTALES
CLINICOS
 INTERVENCIONES OPERATIVAS (estudios
cuasi experimentales):
Compara la incidencia de un determinado
punto final entre dos etapas definidas en el
tiempo, una cuando no se aplicaba la
intervención y la otra, aplicándola.
 Son también llamados estudios “antes y
después”. Son muy proclives a los sesgos,
pues no controlan la influencia que podrían
ejercer los cambios de condiciones
ambientales, demográficas, etc. entre los dos
períodos de tiempo.

30.  ¿Cuál diseño aplicar?
 Si la pregunta es:
 ¿quiénes?, ¿dónde?, ¿cuándo?, ¿cuánto?,
 Para responderla se precisa un estudio
observasional descriptivo.
 La pregunta planteada involucra a una sola de
las características de un determinado daño a
la salud o característica biosocial de las
personas, deseándose conocer, por ejemplo,
la frecuencia en la que ocurre, el lugar, a
quienes afecta, cuando ocurre por lo tanto,
se requiere un diseño descriptivo.

31.  Si la pregunta es:
 que exposición produce un determinado daño?,
¿cuánto aumenta el riesgo al estar expuesto?,
¿que daños produce determinada exposición?,
 Se requiere un diseño observasional
analítico.
 Si se desea conocer si determinadas condiciones
ambientales o personales (exposición) resultan
factores de importancia en la causalidad de un
determinado daño a la salud, la estrategia apropiada
son los diseños analíticos. Estudian la causalidad de
los daños mediante el reconocimiento de su relación
con diversas exposiciones potencialmente causales.

32.  Si la pregunta es:
 ¿cuánto disminuye el riesgo de daño
con el cuidado aplicado?
 Se necesita efectuar un DISEÑO
EXPERIMENTAL
 El experimento es el procedimiento más
sólido para responder a una pregunta
científica y dado que en la intención de
evaluar un cuidado para la salud, del que
obviamente se presume que es
beneficioso, se pueden aplicar, es el
diseño de elección.

33.  DISEÑO : Planear un experimento para
obtener datos apropiados al caso en
estudio mediante el uso de metodos
estadisticos.
 EXPERIMENTO : Prueba en la que se
inducen cambios deliberados en el factor
en estudio de tal manera que se puedan
identificar las causas de los cambios en
la respuesta de salida.

34. NECESIDAD DEL DISEÑO
EXPERIMENTAL
No podemos probar un farmaco XXX
o una terapia YYY en la totalidad de
personas enfermas.
PROPOSITO DEL DISEÑO
EXPERIMENTAL
Proporcionar informacion pertinente
al problema de investigacion.

35. CONCEPTOS
 TRATAMIENTO : Conjunto
particular de condiciones experimentales
que se imponen a una unidad experimental
dentro del diseño seleccionado; cualquier
procedimiento, metodo o estimulo cuyos
efectos se desean estimar.
 Un tipo xxx de terapia.
 Una marcha xxx de analisis de
laboratorio.
 Una marca xxx de farmaco.

36. CONCEPTOS
 UNIDAD
EXPERIMENTAL(u.e.) :
Individuo u objeto al que se aplica un solo
tratamiento en una reproduccion del
experimento basico.
* un individuo a recibiendo la terapia xxx.
* una muestra de sangre b recibiendo una
marcha xxx de analisis de laboratorio.
* un individuo c recibiendo un farmaco xxx.

37. CONCEPTOS
 ERROR EXPERIMENTAL
(e.e) :
 Fracaso de llegar a resultados idénticos
con 2 unidades experimentales tratadas
idénticamente.
 CAUSAS : * Genética
* Medio Ambiente

38. PRINCIPIOS BASICOS DEL
DISEÑO EXPERIMENTAL
* REPETICION : replicar el experimento
mas de 2 veces. Reduce el e.e. y
valoración mas precisa de los
tratamientos.
* ALEATORIZACION O
RANDOMIZACION : todas las u.e.
tienen igual probabilidad de recibir un
tratamiento.
* CONTROL LOCAL : restricciones sobre
u.e. para reducir e.e.