2. OBJETIVOS
Abordar nociones básicas referidas a los
diseños de investigación observacionales y
experimentales en ciencias Sociales.
Socializar bases conceptuales que permitan
emprender, dirigir y/o evaluar trabajos de
investigación científica mediante el método
cuantitativo.
3. INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA
“Procedimiento reflexivo, sistemático, controlado
y crítico”
“Implica operar sobre un objeto de estudio buscando las
respuestas a los interrogantes que inquietan al
investigador”
“Su génesis está en la problematización de la
realidad”.
“Implica trabajar con dos universos: teoría/empiria y
relación sujeto/objeto”
“Existen dos caminos: el método cuantitativo y el
método cualitativo”
5. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
• Significa concretarlo, especificando su alcance teórico-
empírico. Al delimitar el tema es importante tener presente
que los fenómenos no son aislados, que la realidad es un
todo complejo”.(Pineda, Alvarado, Canale).
• Permite focalizar el objeto de estudio.
Delimitación
del problema
• Delimitan el problema o área del problema.
• Sugieren actividades pertinentes.
• Deben ser precisas.
• No deben utilizar términos ambiguos ni abstractos.
Preguntas de
investigación
• Debe formularse en forma de pregunta.
• Debe expresar una relación entre variables.
• Debe posibilitar prueba empírica.
• Debe expresarse en una dimensión temporal y espacial.
• Debe definir la población objeto de estudio.
Criterios para
plantear un
problema de
investigación
6. OBJETIVOS
Orientan las demás fases de la investigación.
Determinan los límites y la amplitud del estudio
Permiten definir las etapas que requiere el
estudio.
Sitúan al estudio dentro de un contexto
general.
7. CRITERIOS PARA LA ELABORACIÓN DE
OBJETIVOS:
Deben estar dirigidos a los elementos
básicos del problema.
Deben ser medibles, observables, claros y
precisos.
Deben seguir un orden, ya sea metodológico
o lógico.
Deben estar expresados en verbos
infinitivos.
8. LA JUSTIFICACIÓN RESPONDE:
¿Para que servirá esa
investigación?
¿Qué elementos nuevos aporta?
¿Qué aspectos de la realidad
estudiada modifica ?
9. DISEÑO METODOLÓGICO
El diseño metodológico es la descripción de cómo se
va a realizar la investigación
La determinación de las estrategias y procedimientos
que servirán para dar respuesta al problema y
comprobar hipótesis.
El plan de acción del investigador para alcanzar los
objetivos del mismo.
Su objeto es proporcionar un modelo que permita contrastar hechos
con teorías, y su forma es la de una estrategia o plan general que
determina las operaciones necesarias para llevarlo a cabo.
10. ELEMENTOS DEL DISEÑO
METODOLÓGICO
Tipo de estudio
Área de estudio
Universo y muestra
Métodos e instrumentos
de recolección de datos
Plan de tabulación
y análisis
Procedimientos
Es el esquema general o marco estratégico que le da unidad,
coherencia, secuencia y sentido práctico a todas las
actividades que se emprenden para buscar respuesta al
problema y objetivos planteados.
11. ESTUDIOS DE INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA:
CLASIFICACIÓN
Según el
alcance
Exploratorios
Descriptivos
Analíticos o
correlacinales
Explicativos
Observacionale
s o no
experimentales
De
intervención o
experimentale
s
Según la
secuencia
temporal del
estudio
Según tiempo
de ocurrencia
de los hechos
Retrospectivos
Prospectivos
Longitudinales
Según la
estrategia
Transversales
Longitudinales
Según la U.A y su
incorporación al
estudio.
Encuestas
Prevalencia
Ecológicos (UA
= población).
Serie o reporte
de casos
Casos y
controles.
Cohortes
Ensayo
clínico
Prospectivos
12. DISEÑOS TRANSVERSALES DESCRIPTIVOS
Describen la realidad en una población o subconjunto de la población en un
momento determinado.
Utilizan medias, medianas, medidas de dispersión, índices...
Ejemplo:
Prevalencia de estado nutricional antropométrico de mujeres de 19-49 años
según regiones (expresado en porcentaje) ( ENN y S- Argentina )
1,5
6,6
4,4
3,4
49,4
51,7
48,9
52,1
55,3
53,5
52,3
26,5
24,9
28,1
20,2
24,4
24,8
24,9
22,6
20,5
20,4
21,1
15,9
18,2
19,4
2,9
2,6
3,5
Patagonia
Pampeana
NOA
NEA
Cuyo
GBA
Total país
Bajo IMC Normal Sobrepeso Obesidad
Región Población
Argentina 6.755.530
GBA 2.690.497
Cuyo 452.670
NEA 485.910
NOA 674.780
Pampeana 2.093.132
Patagonia 358.541
* Proporción de casos inferiores a 18.5 del Índice de Masa Corporal (IMC).
** Proporción de casos entre 25 y 29.9 del Índice de Masa Corporal (IMC).
*** Proporción de casos iguales o superiores a 30 del Índice de Masa Corporal (IMC).
13. DISEÑO TRANSVERSAL CORRELACIONAL
Población de estudio
Casos
Expuestos No expuestos
Controles
Expuestos No expuestos
Determinación de
antecedente de
exposición y
ocurrencia del evento
Ejemplo: Presencia de
parasitosis y
desnutrición
Casos Controles
Expuestos a b
No
expuestos
c d
Solo se estima de manera
directa prevalencia y razón de
momios: OR= a . d / b . c
14. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DEL DISEÑO
TRANSVERSAL
Ventajas
Eficientes para estudiar la prevalencia de enfermedades en la
población.
Se pueden estudiar varias exposiciones.
Son poco costosos y se pueden realizar en poco tiempo.
Se puede estimar la prevalencia del evento.
Desventajas
Problemas para definir y medir exposición.
Sesgos de selección.
Sesgos por casos prevalentes.
La relación causa efecto no siempre es verificable.
Sobrerrepresentación de enfermos con tiempos prolongados de
sobrevida o con manifestaciones con mejor curso clínico.
Se puede presentar causalidad débil.
15. ESTUDIOS ECOLÓGICOS (ÚTILES EN EL ÁMBITO DE LA EPIDEMIOLOGÍA)
Describen la frecuencia de un fenómeno o más en diferentes poblaciones
en un mismo momento o en la misma población en diferentes momentos.
Para expresar fuerza de asociación se utiliza el coeficiente de
correlación(r)
Ejemplo 2:
Variable independiente: estado nutricional.
Variable dependiente: tasa de enfermedades
Ejemplo1:
Relación entre tabaquismo y EPOC.
16. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISEÑOS
ECOLÓGICOS
Ventajas
Se pueden estudiar grandes grupos poblacionales.
Relativamente fáciles de realizar.
Aumenta el poder estadístico.
Aumenta la variabilidad en exposición.
Se puede utilizar información de estadísticas vitales.
Desventajas
No se tiene información del individuo por lo que no se puede
ajustar
por diferencias a nivel individual (no se puede saber quién sí está
expuesto o quién sí desarrolló el evento de interés)
No se tiene información sobre factores de confusión y no se
puede
corregir por éstos.
17. Con causa (Expuestos. Ej: baja
ingesta de vitamina C)
CASOS (con efecto.
Ej: Con gota)
CONTROLES (sin efecto.
Ej: Hombres sin gota)
Población:
(Ej Hombres
adultos)
DISEÑO DE CASOS Y CONTROLES
Casos Controles
Expuestos a b
No
expuestos
c d
Sin causa (No expuestos. Ej:
Alta ingesta de vitamina C)
Con causa (Expuestos)
Sin causa (No expuestos)
Se evalúa el antecedente
de exposición: OR= axd /
bxc
18. UTILIZACIÓN DE LOS DISEÑOS DE CASOS Y CONTROLES
Cuando utilizar este diseño
1. Cuando existen o se sospechan múltiples factores de riesgo.
2. Enfermedades raras.
3. Condiciones de larga evolución.
4. Investigar hipótesis preliminares.
5. Para determinar riesgo relativo indirecto (Odds ratio).
6. Para determinar asociación.
Cuándo no
1. Cuando existen desenlaces múltiples.
2. Deficiencias en la historia clínica que hagan imposible conseguir registros o datos.
3. Grupo control inadecuado. Esto se puede evitar con un buen "apareamiento" o
utilizando dos controles por caso.
4. Casos muy "escasos".
19. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISEÑOS DE
CASOS Y CONTROLES
Ventajas
Eficientes para el estudio de enfermedades raras.
Eficientes para estudiar enfermedades con periodos de latencia o
inducción prolongados.
Se pueden estudiar varias exposiciones simultáneamente.
En comparación con los estudios de cohorte son menos costosos y
se pueden realizar en menor tiempo.
Desventajas
No se pueden estimar de manera directa medidas de incidencia o
prevalencia.
Susceptibles a sesgos de selección.
Se puede presentar causalidad reversa.
Problemas para definir población fuente de los casos.
Problemas para medir adecuadamente exposición.
20. DISEÑOS DE COHORTE
Población (Hombres
jóvenes)
Cohorte de estudio
(Con Causa-expuestos.
Ej: Alto consumo de
Vitamina C)
Con efecto. (Ej: sin gota)
Sin efecto (Ej: Con gota)
Cohorte control (Sin
causa- No expuestos.
Ej: Bajo consumo de
vitamina C)
Con efecto
Sin efecto
(Con efecto no se incluyen
en el estudio)
Enfermos No
enfermos
Total
Expuestos a b a + b
No
expuestos
c d c + d
Total a +c c + d
RR= Ie = a / (a + b)
Io c / (c + d)
21. UTILIZACIÓN DE LOS DISEÑOS DE COHORTE
Cuando utilizar este diseño
1. Cuando no sea ética una intervención.
2. Cuando se buscan causas.
3. Útil para aclarar el curso de una enfermedad.
4. Calcula el riesgo relativo (directo).
5. Puede utilizarse para definir la incidencia.
6. Útil para estudiar varias variables de desenlace.
Cuando no
1. Desenlace raro.
2. Enfermedades de latencia larga.
3. Verdaderas limitaciones económicas o logísticas.
22. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS DISEÑOS DE
COHORTES
Ventajas
Más cercanos a un experimento.
Sigue la lógica clínica.
La relación temporal causa efecto es verificable.
No hay sesgos en la identificación de la exposición.
Se pueden estimar medidas de incidencia.
Eficientes para evaluar exposiciones poco frecuentes.
Se pueden estudiar varios eventos.
Se pueden fijar criterios de calidad en la medición del evento.
Bajo riesgo de sesgo de selección
Desventajas
Cuando se trata de eventos poco frecuentes la complejidad y el costo
pueden aumentar considerablemente, ya que requiere estudiar y seguir
un número grande de participantes.
Son estudios difíciles de realizar.
Índice alto de deserción (mayor entre más largo sea el seguimiento).
En estudios largos los avances en métodos diagnósticos o de tratamiento
podrían hacer obsoleto el objetivo inicial.
23. Población a
estudiar
Participantes Potenciales
No participante
Grupo Control
Grupo de
Tratamiento
ENSAYO
CLINICO
ALEATORIZA
DO
CONTROLAD
O
Selección
No participantes
Invitación a
Participar
Participante
Asignación
aleatorizada
Introducción
de
VI
Con
efecto
Sin
efecto
Con
efecto
Sin
efecto
Se pueden estimar
medidas de incidencia
directa.
24. UTILIZACIÓN DE LOS ESTUDIOS
EXPERIMENTALES
Cuándo hacer experimentos clínicos
1. Para comparar dos o más drogas.
2. Para comparar dos o más tratamientos médicos o quirúrgicos.
3. Para determinar eficacia, efectividad o eficiencia.
4. Para determinar seguridad.
5. Para determinar costo-beneficio o costo-efectividad.
Cuándo no
1. Cuando no se pueda controlar la intervención.
2. Cuando la variable de desenlace sea muy rara.
3. Limitaciones éticas, legales o culturales.
4. Latencia muy prolongada del fenómeno estudiado.
25. VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS ENSAYOS
CLÍNICOS
Ventajas.
Mayor control en el diseño.
Menos posibilidad de sesgos debido a la selección aleatoria de
los grupos.
Repetibles y comparables con otras experiencias.
Permiten concluir con respaldo científico y hacer
recomendaciones.
Desventajas.
Coste elevado.
Limitaciones de tipo ético y responsabilidad en la manipulación
de la exposición.
Dificultades en la generalización debido a la selección y o a la
propia rigidez de la intervención.
26. ENSAYOS DE CAMPO Y ENSAYOS
COMUNITARIOS
Ensayos de campo: Tratan con sujetos que aún no han
adquirido la enfermedad o con aquéllos que estén en riesgo
de adquirirla y estudian factores preventivos de
enfermedades como pueden ser la administración de
vacunas o el seguimiento de dietas.
Ensayos comunitarios: Incluyen intervenciones sobre
bases comunitarias amplias. Este tipo de diseños suelen
ser cuasiexperimentales (existe manipulación pero no
aleatorización), en los que una o varias comunidades
recibirán la intervención, mientras que otras servirán como
control.
27. LOS OTROS ELEMENTOS DEL DISEÑO
Población y muestra, unidad de análisis, métodos
e instrumentos de recolección de datos.
29. UNIDADES DE ANÁLISIS
La unidad de análisis corresponde a la entidad mayor o
representativa de lo que va a ser objeto específico de
estudio en una medición y se refiere al qué o quién es objeto
de interés en una investigación.
Las unidades de análisis pueden corresponder a las
siguientes categorías o entidades:
•Personas
•Grupos humanos
•Poblaciones completas
•Unidades geográficas determinadas
•Eventos o interacciones sociales (enfermedades, accidentes, casos de
infecciones intrahospitalarias, etc)
•Entidades intangibles, susceptibles de medir (exámenes, días camas)
30. DATOS = VARIABLES
Una variable es una cualidad o atributo capaz de adoptar valores
diferentes en una misma unidad de análisis o entre diferentes unidades
de análisis.
Lo importante es comunicar con exactitud la
definición adoptada para cada variable
Reproducibilidad
del estudio
Comparación de sus
resultados con otros
estudios
34. MÉTODOS, TÉCNICAS E INSTRUMENTOS DE RECOLECCIÓN DE
DATOS EN INVESTIGACIÓN CUANTITATIVA
Observación
Directa.
Con
aparatos
Abierta
Estructurada
Semi-
estructurada
Balanzas,
tallímetros,
cintas
métricas, otros
Fichas de
registros
Entrevista
Individuales
Grupales
Dirigidas
Grabadores,
Hojas de
registros
Encuesta
Personal
Telefónica
Por correo
postal o
electrónico
Formulario
con
preguntas
abiertas,
cerradas o
mixtos
Cuestionario
Test y
escalas (ej:
escalas de
actitud).
Autoadminis
-trados
Formulario
s con
preguntas
cerradas,
abiertas o
mixtos
Entrevista
Autoadmini
strado
Preguntas,
ítems a
completar,
gráficos
35. BIBLIOGRAFÍA
Pineda, Alvarado y Canales. Metodología de la investigación. Manual para
el desarrollo del personal de salud. 2da. Edición. Serie PALTEX. 1994. Cap.
“Definición y medición de variables” Cap. “Universo y muestra”
Hernández-Avila, Mauricio; Garrido-Latorre, Francisco López-Moreno,
Sergio Diseños de estudios epidemiológicos. Salud pública de méxico /
vol.42, no.2, marzo-abril de 2000- Pág. 144-54
Pita Fernández .Tipos de estudios clínico-epidemiológicos En: Tratado de
Epidemiología Clínica. Madrid; DuPont Pharma, S.A.; Unidad de epidemiología
Clínica, Departamento de Medicina y Psiquiatría. Universidad de Alicante: 1995.
p. 25-47 (En línea) disponible en www.fisterra.com
Curso Introductorio de Medicina Basada en la Evidencia- Clase 3- Diseños
de estudios de investigación. Instituto Universitario CEMIC- Escuela de
Medicina. Instituto de Investigación (En línea) disponible en
www.intramed.net.
