Los dispositivos médicos se clasifican en 4 categorías dependiendo de su riesgo potencial para la salud, incluyendo Clase I para el riesgo más bajo como gafas, Clase IIa para riesgo moderado como lentillas y ecografías, Clase IIb para riesgo elevado como preservativos, y Clase III para el riesgo más alto como implantes.

1. MARIA FERNANDA RINCON DURAN
16021009

2.  Los dispositivos médicos se clasifican en 4 categorías, en función de su
riesgo potencial para la salud. Se asocia a cada categoría las reglas de
evaluación y de control específicos.
Clase I (clase de riesgo más bajo).
Clase IIa (riesgo potencial moderado/evaluado).
Clase IIb (riesgo potencial elevado/importante).
Clase III (clase de riesgo más elevada).

3. Clase I (clase de riesgo más bajo), que incluye por ejemplo
la gafas de prescripción, los vehículos para las personas
con discapacidad, las muletas, etc.

4. Clase IIa (riesgo potencial moderado/evaluado), que incluye por ejemplo
las lentillas de contacto, los equipos de ecografía, las coronas dentales;
los termómetros.

5. Clase IIb (riesgo potencial elevado/importante) que incluye sobre todo
los preservativos, los productos desinfectantes de las lentillas, placas.

6. CLASE III Clase III (clase de riesgo más elevada), que incluye por ejemplo
los implantes mamarios, los stents, las prótesis de cadera, etc.