Este documento describe los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI) por tipo de vacuna, incluyendo elementos relacionados con la vacuna, los insumos, la técnica de aplicación y la clasificación y definición de ESAVI. Se explica que algunos componentes de las vacunas como conservantes o adyuvantes, así como el tipo de cepa o dosis, pueden estar relacionados con más eventos locales. También se detalla que el uso inadecuado de insumos como agujas grandes, sustancias irritantes

1. ESAVI
Eventos Supuestamente
Atribuibles a la Vacunación o
Inmunización (ESAVI) por tipo
de Vacuna.
ELEMENTOS RELACIONADOS CON LA
VACUNA:
ELEMENTOS RELACIONADOS CON
INSUMOS
Algunos componentes específicos de las
vacunas, por ejemplo ciertos conservadores o
adyuvantes, se relacionan con mayor número
de eventos locales. La incidencia de algunos
eventos también se asocia al tipo de cepa que
se emplea o a la dosis de la vacuna que se
administra.
Emplear los insumos inadecuados, por error, para
la aplicación de biológico, puede contribuir a la
aparición de eventos. Por ejemplo, utilizar una
aguja de mayor calibre al que corresponde,
puede provocar incremento en la aparición de
eventos locales; utilizar sustancias irritantes en la
piel para realizar la asepsia, equivocarse al aplicar
un medicamento en lugar de una vacuna,
reutilizar agujas para la administración de vacuna,
usar jeringas caducas o que no se asegure su
esterilidad, emplear vacuna o diluyente
contaminado, emplear vacunas con liofilizado
más allá del tiempo indicado de uso.
CLASIFICACIÓN:
Graves y No Graves
NO GRAVES: Todos los eventos que no
cumplen con los criterios de un evento
grave. Ej. Reacción local que se trata de
forma ambulatoria, niño con fiebre que
acude a urgencias, se le administra
antipirético y medios físicos y se da de alta
de este servicio a las pocas horas.
GRAVES: Causan la muerte del
paciente.
Ponen en peligro la vida del paciente
en el momento que se presentan.
Hacen necesario la hospitalización o
prolongan la estancia hospitalaria. Son
causa de invalidez o incapacidad
persistente o significativa. Son causa
de
alteraciones o malformaciones en el
recién nacido. Ej. Choque anafiláctico,
parálisis flácida aguda, encefalitis,
hemorragia intracraneana.
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN
ESAVI Grave: notificar dentro de las
primeras 24 horas de que se tenga
conocimiento, a través del formato ESAVI 1
y ESAVI 2.
ESAVI No Grave: notificar a través del
Sistema Único de Información para la
Vigilancia Epidemiológica (SUIVE) de forma
semanal y a través del ESAVI 1 dentro de
los primeros 7 días hábiles posterior a la
aparición del caso.
En el caso de que se presenten tres o más
casos semejantes del mismo lote de la
vacuna y en el mismo lugar, se debe de
reportar en menos de 24 horas.
DEFINICIÓN: Manifestación(es)
clínica(s) o evento médico que
ocurre después de la vacunación y
es supuestamente atribuido a la
vacunación o inmunización. La
temporalidad dependerá de cada
una de las vacunas.
ELEMENTOS RELACIONADOS CON LA TÉCNICA
DE APLICACIÓN:
Aquí se engloban los
procedimientos empleados para la
reconstitución de la vacuna, la forma de realizar
la asepsia, cómo se prepara la vacuna antes de la
aplicación, la profundidad de la aplicación, entre
otros. Algunos eventos se asocian a los errores
en la aplicación de la vacuna, por lo que la
capacitación en las técnicas es fundamental para
evitarlos. Las vacunas que contienen adyuvantes
(por ej.: las vacunas DPT, Td, contra Hepatitis B,
absorbidas en aluminio) deben inyectarse en la
profundidad de la masa muscular. Estas vacunas
no deben administrarse por vía subcutánea ni
intradérmica ya que pueden producir irritación,
inflamación, formación de granulomas y necrosis
en el sitio de inyección. Por este motivo las
agujas empleadas para inyecciones
intramusculares (IM) deben tener el largo
suficiente para llegar a la masa muscular.