El proceso de creación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas controladas de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de organismos vivos, como virus y bacterias. Antes de poderse administrar en humanos, las vacunas deben pasar los máximos controles de calidad y seguridad.
El proceso de creación de una vacuna es un proceso complejo con varias etapas controladas de inicio a fin. Esto se debe a que las vacunas son productos biológicos y se obtienen a partir de organismos vivos, como virus y bacterias. Antes de poderse administrar en humanos, las vacunas deben pasar los máximos controles de calidad y seguridad.
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4. LOGRO DE LA SESIÓN:
Al concluir la sesión, el
estudiante lista ejemplos de
errores operativos que se
pueden presentar antes, durante
la vacunación con criterio y
claridad.
5. PREGUNTAS:
• ¿Qué es el ESAVI?
• ¿Por qué es importante conoces los ESAVIS?
• ¿Cómo se clasifican los ESAVIS?
6. AGENDA DE CLASE
1. ¿Qué es un esavi?
2. ¿Cómo se clasifica los esavi?
3. Diferencia entre los esavi severo y no
severo
4. Errores pragmáticos
5. ¿Qué esavi se deben notificar?
6. Los pasos de la investigación de los esavi
severos
7. Primer paso: evaluación inicial
8. Segundo paso: descripción clínica del caso
9. Tercer paso: trabajo de campo
10. Cuarto paso: elaboración de informes del
caso de esavi
11.Resumen de la vigilancia epidemiológica
de esavi
7. ¿QUÉ ES UN ESAVI?
EVENTO SUPUESTAMENTE ATRIBUIDO A LA VACUNACIÓN O
INMUNIZACIÓN.
Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una
vacuna, que podría o no estar relacionada con esta y que causa
preocupación en la población.
La casualidad entre el evento y la vacunación se determinara
mediante una investigación
ESAVI DE UNA
VACUNA BCG
SE CLASIFICAN DE FORMA LEVE O GRAVE:
https://www.youtube.com/watch?v=4UxMaMFs8T4&t=91s
8. ENTONCES: ¿QUE ES UN ESAVI?
Todo personal de salud
debe ser capaz de
identificar un caso de
ESAVI severo de acuerdo a
la definición operativa,
verificando el estado de
vacunación mediante el
carnet o registro de
vacunación
POR LO TANTO:
9. ¿CÓMO SE CLASIFICAN LOS
ESAVI?
GRAVES: Cualquier manifestación clínica
que cumple con uno o mas de los
siguientes criterios:
NO GRAVES: No amenazan la
vida del paciente y no necesitan
hospitalizaron.
¿QUE SON LOS
EVENTOS
COINCIDENTES
Se presentan en el periodo
posterior a la vacunación
pero no son causados por la
vacuna ni por su
administración
La administración de la mayoría de las vacunas
coinciden con el periodo de mayor vulnerabilidad
de los niños para adquirir enfermedades o
manifestar problemas de salud (enfermedades
neurológicas congénitas, síndrome de la muerte
súbita, etc.)
11. EL SISTEMA DE VIGILANCIA DE ESAVI
EN EL PERÚ ES COMPARTIDA POR:
Centro Nacional de Epidemiología,
Prevención y Control de
Enfermedades (CDC – MINSA)
DIRECCIÓN GENERAL DE
MEDICAMENTOS INSUMOS Y
DROGAS (DIGEMID)
Esta institución se encarga de
investigar los ESAVI SEVEROS
Esta institución se encarga de
investigar los ESAVI LEVES –
MODERADOS
OBJETIVO GENERAL DEL ESAVI SEVERO:
Minimizar la perdida de confianza de la población a las vacunas y la
credibilidad en los servicios de salud por cuadros clínicos asociados
temporalmente a las vacunas, a través de la notificación, investigación de
casos en forma oportuna y completa.
14. ¿QUIÉN REPORTA LOS ESAVI SEVERO?
Cualquier profesional de salud que capta en
su establecimiento de salud (enfermera,
medico, obstetra) y coordina con el
responsable de epidemiología del
establecimiento de salud para su notificación
e ingreso al sistema de vigilancia
epidemiológica..
¿CUÁNDO SE NOTIFICA UN ESAVI SEVERO?
La notificación determina el inicio del proceso de la
investigación del caso ESAVI se debe dar dentro de
las 24 horas, debe realizarse según la ficha de
notificación inmediata
La investigación tiene como finalidad determinar si el cuadro fue ocasionado por la
vacuna:
15. La investigación será realizada dentro de las
cuarenta y ocho (48) horas de notificado el
caso, para lo cual se usará la Ficha de
Investigación Clínica Epidemiológica de Eventos
Supuestamente Atribuidos a la Vacunación o
Inmunización (ESAVI) Severo que será llenada
según las disposiciones consignadas en la
presente Directiva Sanitaria.
¿QUÉ ESAVI SE DEBEN NOTIFICAR?
El equipo multidisciplinario de
investigación está integrado por
representantes de epidemiología,
inmunizaciones, Servicios de
Salud, DIREMID/DEMID.
16. a) PRIMER PASO: EVALUACIÓN INICIAL :
• Verificar el antecedente vacunal del caso a través del carnet de
vacunación o registros del establecimiento de salud (tipo de vacuna, la
fecha y hora de vacunación y del evento presentado) en todos los
casos solicitar copia de los mismos. De haber sido vacunado en otro
establecimiento de salud, se coordinará la obtención de la información
a través del responsable de inmunizaciones.
• La comunicación a los padres o tutores se realizará en coordinación
con el médico tratante.
LOS PASOS DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS ESAVI SEVEROS SON
LOS SIGUIENTES:
17. SEGUNDO PASO: DESCRIPCIÓN CLÍNICA DEL
CASO
1. EVALUACIÓN CLÍNICA DEL CASO
El responsable de la vigilancia epidemiológica de
ESAVI severo realizará las gestiones para contar con
una copia de la historia clínica del paciente, para el
caso de neonatos se solicitará también la historia
clínica materna.
2. REVISIÓN DEL TRATAMIENTO RECIBIDO Y
EXÁMENES AUXILIARES
Es importante registrar el tratamiento recibido,
resultados de los exámenes auxiliares y
procedimientos realizados antes y durante la
investigación del caso
3. ANTECEDENTES DEL PACIENTE Y
FAMILIARES
4. ANTECEDENTES DE VACUNACIÓN
Enumerar las vacunas recibidas previas al evento.
5. EN CASO DE FALLECIMIENTO
Se deberá realizar la necropsia para la obtención de
muestras como parte de la investigación
LOS PASOS DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS ESAVI SEVEROS SON
LOS SIGUIENTES:
18. TERCER PASO: TRABAJO DE CAMPO
1. Evaluación del servicio de inmunizaciones.
2. Aplicación de la lista de chequeo
3. Evaluación de los aspectos operativos por ejemplo:
• Almacenamiento de la vacuna
• Revisión de la tarjeta de control visible (vacunas y jeringas)
• Manipulación y transporte de la vacuna
4. Evaluación de los aspectos de la vacuna y jeringa
Control de calidad del lote de vacunas y jeringas
5. Seguimiento del caso
La investigación
de campo
permite
identificar
posibles errores
operativos,
corregirlos y
evitar
recurrencias
LOS PASOS DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS ESAVI SEVEROS SON
LOS SIGUIENTES:
19. CUARTO PASO: ELABORACIÓN DE
INFORMES DEL CASO DE ESAVI
Todo caso de ESAVI según el avance de la
investigación debe tener:
1. Informe preliminar
2. Informe de seguimiento
3. Informe final
LOS PASOS DE LA INVESTIGACIÓN DE LOS ESAVI SEVEROS SON
LOS SIGUIENTES:
El seguimiento debe ser por dos
semanas y el informe final tiene que
ser completo.
El expediente del caso, debe
contar con documentos que
sustenten la investigación por
ejemplo:
22. ACTIVIDAD:
Según lo descrito en la sesión y con ayuda de bibliografía adicional
EVALUACION Y APLICACIÓN:
Lista ejemplos de errores operativos que se pueden presentar antes, durante la
vacunación
23. REFLEXIONANDO:
• ¿Qué aprendiste el día de hoy?
• ¿Por qué es importante conocer los
procedimientos del ESAVI?
• ¿Cuáles son los pasos para la investigación?