El documento describe la vigilancia epidemiológica de eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) en el país. Se inició en 2001 ante la muerte de 7 niños vacunados con DPT y se implementó oficialmente en 2002. Los ESAVI pueden ser leves o severos, y los severos deben ser notificados en 24 horas, mientras que los leves se notifican de forma semanal. La investigación de un caso severo implica una revisión clínica y de campo para determinar la clasificación.

1. - La vigilancia epidemiológica de los ESAVI inició en el
país en el año 2001, ante la muerte de 7 niños luego de
su vacunación con DPT.
- Oficialmente se implementó en el país en el año
2002, mediante directiva OGE/DGSP/INS Nº001- 2002
y mediante documento técnico “Cómo enfrentar los
eventos supuestamente atribuidos a la vacunación o
inmunización”
ESAVI

2. DEFINICIÓN
Un ESAVI es todo cuadro clínico que se
produce luego de administración de
una vacuna y que es supuestamente
atribuido a la vacunación o
inmunización.

3. CLASIFICACIÓN
La clasificación de los casos la realiza el Comité
Nacional Asesor para Clasificación de ESAVI.
• Todos los casos de ESAVI notificados (severos) pasan
por el Comité el cual luego de una revisión exhaustiva
determina la clasificación de los mismos.
• Para ello es necesario contar con un informe completo
de investigación, así como con copia de la historia
clínica del caso

4. De acuerdo a su etiología pueden ser clasificados como:
 Evento coincidente, cuando el evento definitivamente no está relacionado
a la vacuna (enfermedad producida por otra etiología).
 Evento relacionado con la vacuna.
 Evento relacionado con el proceso de manejo de las vacunas (error
programático).
Evento relacionado con los componentes propios de la vacuna.
 Evento no concluyente.
CLASIFICACIÓN

5. De acuerdo a su intensidad pueden ser leves o severos.
 Eventos leves: usualmente son frecuentes y pueden ser
manejados de manera ambulatoria.
Eventos severos: suelen ser muy poco frecuentes y
requieren de manejo institucional. En algunos casos
pueden ser fatales.
CLASIFICACIÓN

6. todos los eventos que no cumplen con los
criterios de un evento grave.
Ej. Reacción local que se trata de forma
ambulatoria, niño con fiebre que acude a
urgencias, se le administra antipirético y
medios físicos y se da de alta de este servicio a
las pocas horas
ESAVI LEVE

7. cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de
los siguientes criterios:
• Causan la muerte del paciente.
• Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan.
• Hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria.
• Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa.
• Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido.
•Ej. Choque anafiláctico, parálisis flácida aguda, encefalitis, hemorragia
intracraneana.
ESAVI SEVERO

8. cualquier manifestación clínica importante que cumple con uno o más de
los siguientes criterios:
• Causan la muerte del paciente.
• Ponen en peligro la vida del paciente en el momento que se presentan.
• Hacen necesario la hospitalización o prolongan la estancia hospitalaria.
• Son causa de invalidez o incapacidad persistente o significativa.
• Son causa de alteraciones o malformaciones en el recién nacido.
•Ej. Choque anafiláctico, parálisis flácida aguda, encefalitis, hemorragia
intracraneana.
ESAVI SEVERO

9. ESAVI Grave: notificar dentro de las
primeras 24 horas de que se tenga
conocimiento, a través del formato
ESAVI 1 y ESAVI 2
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN

10. ESAVI No Grave: notificar a través del Sistema
Único de Información para la Vigilancia
Epidemiológica (SUIVE) de forma semanal y
a través del ESAVI 1 dentro de los primeros
7 días hábiles posterior a la aparición del
caso.
TIEMPOS DE NOTIFICACIÓN

11. Se notifica:
Todo ESAVI severo, es decir aquel que cumple uno o
más de los siguientes criterios:
Hospitalización.
Riesgo de muerte.
Discapacidad.
Fallecimiento.
¿QUÉ SE VIGILA Y SE NOTIFICA

12. Cualquier profesional de salud que capta en su
establecimiento de salud (enfermera, medico,
obstetra) y coordina con el responsable de
epidemiología o que hace sus veces en el
establecimiento de salud.
¿Quién reporta los ESAVI severo?

13. Los responsables de la vigilancia epidemiológica o
quien haga sus veces de todos los establecimientos de
salud, públicos y privados del ámbito nacional (del
Ministerio de Salud, de gobiernos regionales y
gobiernos locales, EsSalud, sanidades de las Fuerzas
Armadas y Policía del Perú y establecimientos de
salud privados) siguiendo el flujo de la Red Nacional
de Epidemiología (RENACE).
¿Quién notifica los ESAVI severo?

14. ¿Cómo se realiza la Investigación de caso
ESAVI severo?
La investigación comprende:
Aspectos clínicos del caso para llegar al diagnóstico
(signos/síntomas, estudios de laboratorio o imágenes entre
otros):
Coordinación con médico tratante para disponer del informe
del caso con los diagnósticos en forma precoz, diagnósticos
diferenciales
Seguimiento del cumplimiento de los estudios de apoyo al
diagnóstico, estudios especiales

15. ¿Cómo se realiza la Investigación de caso
ESAVI severo?
Investigación de campo, que incluye aspectos relacionados:
La vacuna, jeringa
El vacunatorio, cadena de frío, entrevista al vacunador, aplicar
la encuesta Anexo N° -àlink
La obtención de la documentación
- Informes clínicos,
- registros de vacunación,

16. ¿Cómo se realiza la Investigación de caso
ESAVI severo?
- copia de historia clínica actual,
- historia clínica de atenciones anteriores,
- copia de historia clínica de la madre periodo de gestación en
ESAVI presentado en neonatos.
- certificado de defunción en caso de defunción,
- informe de necropsia, entre otros),

17. ¿Cómo se realiza la Investigación de caso
ESAVI severo?
El seguimiento del caso al ser dado de alta,
Visita domiciliaria (ampliación de anamnesis)
Evaluación clínica de seguimiento de caso

18. ¿Cómo se realiza la Investigación de caso
ESAVI severo?
La investigación de situación de otros casos vacunados con la
misma vacuna.
- Elaboración de informes
- Análisis de caso en el nivel local regional, clasificación
inicial
- Coordinación con Comité local/regional de clasificación
- Elaboración de expediente de caso

19. EVENTOS RELACIONADOS A LAS
PROPIEDADES INHERENTES DE LAS
VACUNAS
Son aquellos que están relacionados a alguno de los
componentes de las vacunas.
Las vacunas tienes los siguientes componentes:
– Líquido de suspensión.
– Preservantes, estabilizadores y antibióticos.
– Adyuvantes.

20. ERROR PROGRAMÁTICO
Son actitudes o procedimientos que no cumplen
con las normas establecidas para el transporte,
almacenamiento, dispensación, preparación y
aplicación de las vacunas y que solos o en
conjunto pueden generar eventos adversos
potencialmente graves para la salud de las
personas vacunadas.

21. ERROR PROGRAMÁTICO

22. ERROR PROGRAMÁTICO