ESTUDIOS DE INTERVENCION

1. Escuela de Odontología V
Odontología Preventiva & Comunitaria IV
Epidemiologia

2. Los estudios de intervención son los estudios
epidemiológicos que se asemejan más de cerca los
experimentos realizados por los científicos en el
laboratorio.
Los estudios de intervención proporcionan la evidencia
más fuerte con que poner a prueba hipótesis. Sin embargo,
no son el diseño de estudio más habitual en
epidemiología, principalmente debido a las limitaciones
éticas.
El aspecto esencial y la característico
distintiva de estos estudios se
encuentra en el control directo del
investigador sobre la asignación de
los sujetos para el estudio de los
grupos.
En contraste con los estudios de observación, la
asignación se determina por los propios sujetos y
los investigadores son sólo observadores pasivos
de lo que sucede.

3. Por Ejemplo:
Sería inaceptable que se destinen a las personas ya sea ser o
no ser expuestos a una sustancia o para ser sometidos a un
procedimiento para el que hay una cierta sospecha de que
puede ser perjudicial.
sin embargo, es posible llevar a cabo un ensayo para poner a
prueba si la supresión de tal exposición disminuirá la
incidencia y la mortalidad posterior.
Por lo tanto, los estudios de intervención en
epidemiología se limitan a las intervenciones
para las que existan motivos para creer que
habrá un beneficio potencial para los
individuos.

4. Los estudios de intervención consisten en pruebas para prevenir la enfermedad (pruebas de campo) o
ensayos a tratamiento de procesos patológicos establecidos (ensayos clínicos).
Pruebas De Campo
se traten asuntos que están libres de la enfermedad. Una
prueba de campo implica la evaluación de si un agente o
procedimiento reduce el riesgo de el desarrollo de la
enfermedad entre los que están libres de esa condición en la
inscripción.
Debido a que estos ensayos implican personas saludable en
lugar de las personas enfermas, tienden a ser logísticamente
más difícil de realizar que los ensayos clínicos.
Ensayos Clínicos
El objetivo de un ensayo clínico es evaluar uno o más
nuevos tratamientos para una enfermedad o
condición.
Por ejemplo, un ensayo clínico puede estar diseñado
para evaluar si un agente quimioterapéutico puede
prevenir la recurrencia de cáncer , aumentar
supervivencia o mejorar la calidad de vida.

5. Los principales objetivos de un estudio de intervención deben estar claramente especificados antes de su inicio. Deben
incluir una breve, pero detallada descripción de la intervención aAdemás, el resultado (s) de interés ygrupopoblación
evaluar, es necesario decidir si el de la de
en la que se llevará a cabo el estudio.
comparación se le dará una placebo o nada en
Por ejemplo:
Por ejemplo:
no es lo suficiente indicar sólo que el objetivo de un
¿seestudio aes “para evaluar si la administración alto
incluir todas las mujeres o sólo aquellos con del
tamoxifeno previene el desarrollo de cáncer de
riesgo de desarrollar la enfermedad?
mama en de mujeres”. Es necesario definir con
¿Qué grupos las edad se incluirán? La intervención
exactitud debe especificar en
también se la población objetivo. términos de dosis,
frecuencia de administración y duración.
absoluto.
También debe indicarse El resultado (s) de interés
y los procedimientos utilizados para medirlos.

6. Estudios
Observacionales
Estudios De
Intervención
• es responsabilidad del investigador mantener la confidencialidad de los datos facilitados por los
sujetos del estudio y asegurar que los procedimientos utilizados para medir las exposiciones y los
resultados de interés no implican niveles inaceptables de dolor , estrés o el riesgo para los
participantes.
• Los investigadores ya no sólo observan lo que ocurre con los sujetos del estudio . Puesto que el
investigador deliberadamente interviene, las consideraciones éticas son más importante que en
cualquier otro tipo de estudio epidemiológico . Los estudios de intervención están éticamente
justificados sólo en una situación de incertidumbre , en caso de duda sobre el verdadero valor de una
nueva intervención en términos de sus beneficios y riesgos.

7. Los criterios de elegibilidad deben definirse claramente antes de comenzar el estudio y Estos
deben especificar exactamente quienes puede ser elegidos para el estudio.
 Los criterios varían de un estudio a otro, pero, en general, se eliminan los sujetos que pueden
poner en mayor riesgo por la intervención o que tienen una condición subyacente que
pudiera interferir con la evaluación.
Por Ejemplo:
1) Los pacientes pueden ser excluidos si su condición física o mental es insuficiente para
permitir entrevista o colección de especímenes biológicos.
2) Es también habitual excluir a las mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil si existe
alguna posibilidad, por mínima que sea, que la intervención puede ser perjudicial para el
feto.

8. Los sujetos elegibles deben entonces ser invitados a participar en el ensayo. En esta etapa, debe estar
plenamente informado en un lenguaje sencillo de los objetivos de el estudio, sus procedimientos, qué es
exactamente lo que se requerirá de ellos, y de posibles riesgos y beneficios.
También deben ser informados de que serán asignados ya sea al grupo de intervención o al grupo de
comparación y que puede que no sepan a qué grupo se les ha asignado hasta el final del estudio.

9. Los sujetos también deben tener la seguridad de que se respete su intimidad, que su
identidad no será revelada a nadie fuera de la investigación, y que los
investigadores no utilizarán la información obtenida durante el estudio en su
perjuicio.
Las personas deben disponer de tiempo suficiente, para así considerar si están
dispuestos a participar y se les debe permitir a denegar o retirar su participación en
cualquier momento sin ningún tipo de consecuencias negativas para ellos.
Si los sujetos, siempre con esta información, aún decidir participar en el estudio, se
dice que han dado su Consentimiento Informado.