El documento habla sobre la falsificación de medicamentos, un problema global que pone en riesgo la salud y la vida de los pacientes. La falsificación incluye productos con ingredientes incorrectos o en dosis insuficientes. A nivel mundial, el mercado ilegal de medicamentos falsos generó US$ 75,000 millones en 2010. La OMS estima que el 10% de los medicamentos a nivel mundial y hasta el 40% en países en desarrollo son falsos. La falsificación afecta principalmente antibióticos, hormonas, analgésicos y otros

1. FALSIFICACIÓN DE MEDICAMENTOS

2. INTRODUCCIÓN

3. FALSIFICACIÓN

Producto manufacturado indebidamente de manera deliberada y fraudulenta
en lo que respecta a su identidad u origen. Pueden incluir productos con los
ingredientes correctos o con los ingredientes incorrectos, sin principios
activos, con un principio activo insuficiente o cuyo empaque en su rotulación
ó la información que lo acompaña, contenga menciones falsas, ambiguas o
engañosas respecto de su identidad, composición, cualidades, utilidad o
seguridad. También pueden contener diferentes cantidades de impurezas
peligrosas y tóxicas. Todo medicamento falsificado se considera a su vez
como medicamento adulterado.
- Proyecto de Ley-CR, 2009 -

4. 
CARACTERÍSTICAS
DE
Ingredientes peligrosos

Diferente principio activo

Concentración menor a la dosis
terapéutica

Elaborado con deficiente calidad

Producto reciclado (vencido o
dañado)

Almacenaje incorrecto
LOS PRODUCTOS
FALSIFICADOS

5. TIPOS DE MEDICAMENTOS ILÍCITOS
Copias que se asemejan al producto verdadero
Falsificación
y
adulteración
Productos ilegalmente reetiquetados
Productos sustituidos o diluidos
Productos elaborados con muestras médicas
Importaciones ilegales
Contrabando
Productos adquiridos en otros países a precio reducido
Producto robado o desviado

6. MERCADO DE MEDICAMENTOS FALSOS

En el 2005 el mercado mundial de medicamentos
falsos representó US$32.000 millones de dólares.

Para 2010, el mercado ilegal de fármacos
falsificados generó un volumen de alrededor de
US$75.000 millones de dólares.

7. O.M.S.

10% de los medicamentos en el mundo son falsas

En los países en desarrollo llegan a ser hasta el 40%

En Perú, se calcula que los medicamentos falsos
representan el 80% de la producción farmacéutica
nacional y en el país permanecen entre el 20 y el 30%
de los mismos

La medicina falsificada es un problema que afecta
tanto a medicamentos originales como
a
genéricos.

8. INCIDENCIA MUNDIAL
Casos de falsificación por año
a nivel global
2500
2000
1500
1000
500
0
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008

9. 
Antibióticos

Hormonas
MEDICAMENTOS

Analgésicos
MÁS FALSIFICADOS

Esteroides

Antihistamínicos

Antimalaricos

Productos para disfunción eréctil

Hipolipemiantes
Antidepresivos
Oncológicos



10. O.M.S

Desde febrero 2006, la OMS ha trabajado en la primera iniciativa
mundial contra la falsificación denominada International Medical
Products Anti-Counterfeiting Taskforce (IMPACT). Los 193 países
miembros de la OMS, son parte de IMPACT, así como ciertas
organizaciones
internacionales,
autoridades
de
salud,
aduanas,
policías,
organizaciones
no
gubernamentales,
asociaciones
de
farmacéuticos
y
distribuidores, médicos y pacientes. Este grupo se ha comprometido
a coordinar y armonizar a los países para evitar la falsificación de
medicamentos.

La OMS ha desarrollado y publicado una Guía para combatir
la falsificación de medicamentos. Esta guía contiene
consejos y medidas para que todos los actores involucrados
actúen eficazmente en el combate a la falsificación de
medicamentos.

11. 1.
La falsificación de medicamentos es un problema que afecta a todos
los medicamentos legítimos (patentados, genéricos, OTC)
Las patentes no tienen nada que ver con falsificación y la falsificación
no tiene nada que ver con patentes.
4.
10 principios en
Falsificación de
medicamentos
2.
3.
IFPMA
La falsificación de medicamentos es principalmente un crimen contra
el paciente, es decir, contra la vida humana.
Los medicamentos con bajos estándares usualmente no son
falsificados.
5.
Un medicamentos que es registrado por una autoridad regulatoria no
debe ser considerado como falsificación para otra autoridad
6.
Las autoridades regulatorias deben estar investidas con el poder y los
recursos adecuados para combatir la falsificación.
7.
Es vital detener la falsificación de medicamentos.
8.
Todos los involucrados e interesados en un medicamento deben estar
conscientes del problema de falsificación y colaborar activamente.
9.
Se necesita cooperación mundial .
10.
El liderazgo de la OMS es crucial.

12. CONSECUENCIAS
DE LAS
FALSIFICACIONES
Riesgos a la salud y la vida de los
pacientes
 Costos elevados para el estado por el
tratamiento de complicaciones y
prolongación del período de
incapacidad laboral
 Desconfianza de la población en los
sistemas de atención en salud
 Contingencias para los reguladores y
otras autoridades


13. ESTADÍSTICAS

14. FALSIFICACIONES EN EL MUNDO

Nigeria 1990: jarabe para la tos adulterado causa la muerte de 100 niños

Níger 1995: 2,500 muertes por medicamentos para tratamiento de la
meningitis que contenían únicamente agua

Haití 1996: 59 niños muertos por jarabe para tratar la fiebre

Kenia 1998: Medicamentos contra la malaria totalmente inefectivos

Cambodia 2000: al menos 30 muertos por medicamentos anti maláricos
falsificados

Nigeria 2002: 60% de los medicamentos son falsos, de mala calidad o han
expirado

Panamá 2006: más de 150 muertes (caso dietilenglicol)

China 2008: 300,000 casos de fármacos y equipamientos médicos piratas.
Sólo en este país, fallecen anualmente 165,000 personas por medicamentos
falsificados

África 2009: 200.000 muertes por medicamentos falsos para la malaria

15. ALCANCES

16.  LEY
N.º 29459 - LEY DE LOS PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

21. SOLUCIÓN
Política pública
Sensibilizar /
formar opinión
Marco
normativo
adecuado
Responsabilidades
compartidas
Autoridad que
ejerza control
Operaciones
estándar y
protocolos
Sinergias
MP / Poder Judicial
efectivo

22. GRACIAS