Este documento presenta información sobre un curso para docentes sobre el uso racional de medicamentos. Brinda contexto sobre el sistema de salud argentino y la situación actual del uso y consumo de medicamentos a nivel mundial y en Argentina. Explica conceptos como medicamentos esenciales, formularios terapéuticos y la importancia de promover el uso racional de medicamentos.

1. Curso para docentes sobre Uso Racional de Medicamentos ORGANIZA: ADIUC

3. ARGENTINA: SITUACIÓN GENERAL Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Nuestro país atraviesa una crisis global generada por diversos factores de índole económico, social y cultural potenciados entre sí. La creciente polarización pobreza y desigualdad social se han acrecentado desde fines de la década pasada debido a una importante recesión económica Fuente OPS. http://www.paho.org/Spanish/DD/AIS/cp_032.htm

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7. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos A- MODELO DE GESTION B- MODELO DE FINANCIACION C- MODELO DE ATENCION POLITICO: define prioridades, establece actividades ECONOMICO: define cuanto gastar? Asigna los recursos TECNICO: acciones y servicios Quién, Cómo, Dónde? Componentes de un sistema de salud

8. Argentina: Sistema de Salud fragmentado Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos 2.800.000 personas Numerosísimas entidades de medicina pre-paga Subsector Privado 320.000 personas O. S. universidades y del poder legislativo y judicial 800.000 personas O. S. fuerzas armadas y seguridad 5 millones de pers. 25 obras sociales provinciales 11 millones de pers. 285 obras sociales Subsector Seguridad Social Atiende al 50% de la población aprox. Jurisdicciones nacionales, provinciales, municipales Subsector Público

9. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Porcentaje de Población cubierta por el sector público. Por provincias. Año 2001 Fuente: Elaboración propia en base a datos del INDEC

10. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos EL PERFIL DEL MÉDICO EGRESADO CURRICULA DE LA CARRERA DE MEDICINA 1) Asistir al hombre sano, a nivel individual como familiar y comunitario valorizando las acciones de prevención y Promoción de la salud 3) Resolver problemas más frecuentes de salud….. … prescribir racional y científicamente medicamentos y tratamientos aprobados por autoridades sanitarias competentes y discernir sus reacciones adversas e interacciones 7) Desarrollar la responsabilidad del autoaprendizaje

11. MEDICAMENTOS: SITUACIÓN MUNDIAL Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos El consumo de medicamentos crece 7 al 8% anual a nivel mundial desde hace varios años concentrándose cada vez más en los sectores de mayor poder adquisitivo. LA PARADOJA DEL CONSUMO EL 86% DE LA POBLACION MUNDIAL CONSUME TAN SOLO EL 14% DEL VOLUMEN DE MEDICAMENTOS MIENTRAS QUE TAN SOLO EL 14% DE LA POBLACION MUNDIAL CONSUME EL 86% DEL VOLUMEN DE MEDICAMENTOS Fuente Medicus Mundi 2004

12. FACTURACIÓN DE MEDICAMENTOS Facturación a nivel mundial: 1998 U$D 300 mil millones 2005 U$D 605.000 millones ARGENTINA: Contribuye con un 4% de la facturación del mercado de América Latina y con un 0,36% a nivel mundial Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos COMO SE REPARTE ? EEUU y Canadá 47% Europa 30% Japón 11% Asia, África y Australia 6% América Latina 4% Fuente: IMS

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15. “ En el mercado farmacéutico hay tres actores… El paciente , que consume el medicamento, pero no paga (parcialmente) ni decide cuál toma. El prescriptor , que no consume ni paga , pero decide . Y la Seguridad Social , que ni decide ni consume , pero paga . Eso genera unos mecanismos perversos…” ENTREVISTA // JOAN-RAMON LAPORTE, FARMACÓLOGO "El crecimiento del gasto farmacéutico es insostenible" Fuente: Diario El Periódico (Barcelona, España) http://www.elperiodico.com 11 de noviembre de 2003 EL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

16. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Autoridades sanitarias Industria farmacéutica REGISTRO (eficacia, seguridad, necesidad, costos) Comercialización Promoción información Distribución Prescripción Relación Médico -paciente Dispensación Definición clara de receta? Usos-efectos Sistema de Atención a la Salud Prioridades Sistema público o privado Oficinas de farmacia pública o privada Financiación de medicamentos Listas limitadas, formularios restringidos Universidades, Sociedades científicas, etc El médico Formación en farmacología Formación continuada El farmacéutico El usuario Actitudes, conocimientos Fuente JR Laporte

17. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Fuente: Decreto Nº 150/1992 (con las modificaciones de los Decretos 968/1992, 1890/1992, 177/1993 y 1528/2004) ANEXO I ESTADOS UNIDOS JAPON SUECIA CONFEDERACION HELVETICA ISRAEL CANADA AUSTRIA ALEMANIA FRANCIA REINO UNIDO PAISES BAJOS BELGICA DINAMARCA ESPAÑA ITALIA ANEXO II (Anexo incorporado por Decreto Nº 177/1993 B.O. 17/02/1993) COMMONWEALTH DE AUSTRALIA ESTADOS UNIDOS DE MEXICO REPUBLICA FEDERATIVA DE BRASIL REPUBLICA DE CUBA REPUBLICA DE CHILE REPUBLICA DE FINLANDIA REPUBLICA DE HUNGRIA IRLANDA REPUBLICA POPULAR CHINA GRAN DUCADO DE LUXEMBURGO REINO DE NORUEGA NUEVA ZELANDIA

18. Participación de las ventas de laboratorios en el mercado total. Porcentaje en unidades vendidas y en montos acturados (salida de laboratorio), sobre el total del mercado de medicamentos. Argentina Año 2005. FUENTE: IMS Health Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

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20. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

21. USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS “ Consiste en que el paciente RECIBA la medicación APROPIADA a sus necesidades clínicas, en las DOSIS correspondientes con sus requerimientos individuales, por un período de TIEMPO adecuado, y al menor COSTO para él y la comunidad”. OMS, 1985 Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

22. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

23. EL MERCADO EN NUMEROS SEGUN LA OMS MAS DEL 50% DE LOS MEDICAMENTOS SE PRESCRIBEN, SE DISPENSAN O SE TOMAN DE MANERA INCORRECTA. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

25. Son aquellos que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población y por tanto deben estar disponibles en todo momento, en cantidades adecuadas, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de calidad y a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar. Deben ser seleccionados teniendo en cuenta pruebas científicas de eficacia, seguridad relación costo/efectividad y factores demográficos, ambientales, de recurso humano, de infraestructura, etc. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos MEDICAMENTOS ESENCIALES QUE SON? COMO SE SELECCIONAN?

26. “ La selección de una cantidad limitada de medicamentos esenciales permite mejorar la calidad de atención, la gestión de los medicamentos y el aprovechamiento costo eficaz de los recursos de salud” “ Todo esto es aun mas importante en entornos con escasos recursos” “ Seleccion de medicamentos esenciales” Boletin OMS, Junio de 2002 Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

27. EL MERCADO EN NUMEROS Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Porcentaje de la población y numero de países con acceso a medicamentos esenciales. MAS DE UN TERCIO DE LA POBLACION MUNDIAL NO TIENE ACCESO A LOS MEDICAMENTOS ESENCIALES!!!

28. En el año 1977 la OMS creo la “Lista Modelo de Medicamentos Esenciales” , elaborada para ser utilizada por los distintos paises como listado de referencia para cubrir las necesidades sanitarias de la población. Un Listado de Medicamentos Esenciales GARANTIZA contar con los medicamentos mas seguros y eficaces para tratar las patologías de la mayoría de la población. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

29. La Lista Modelo de Medicamentos Esenciales debe ser ADOPTADA y ADAPTADA por los diferentes niveles de atención de acuerdo a sus necesidades sanitarias. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos LISTADO DE MEDICAMENTOS ESENCIALES LA MEDIDA EN QUE LOS DIVERSOS PAISES APLIQUEN SISTEMAS O ESTABLEZCAN LISTAS DE MEDICAMENTOS ESENCIALES ES UNA DECISION DE POLITICA SANITARIA DE CADA PAIS

31. El Formulario Terapéutico Nacional del año 2005 posee 531 principios activos, 31 asociaciones de principios activos a dosis fijas Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos FORMULARIO DE MEDICAMENTOS

32. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Fármacos registrados en el país 3000-14000 Lista de Medicamentos Esenciales 300-400 Hospital 150-200 Centro de Salud 40-60 Dispensario 20-30 Hogerzeil, OMS

33. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos ENTONCES … COMO SELECCIONAMOS MEDICAMENTOS?

34. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

35. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos El proceso de la Terapéutica Razonada 1º paso : Definir el problema del paciente 2º paso : Especificar el objetivo terapéutico 3º paso : Comprobar si el tratamiento P es adecuado 4º paso : Comenzar el tratamiento 5º paso : Dar información, instrucciones y advertencias 6º paso : Supervisar y/o detener el tratamiento

37. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

38. NIVELES DE EVIDENCIA Y GRADOS DE RECOMENDACIÓN Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

39. TABLA MULTIATRIBUTO: GRUPOS FARMACOLÓGICOS Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Graves ARAs II BBloq. Digitálicos Diuréticos IECAS Vasodilat. Pauta de dosificación Interacciones Contraindica-ciones Leves $ Conveniencia Seguridad RAM Eficacia (En cumplir los objetivos) Perfil farma-cológico (mec. De acción) Grupos De fármacos ECC FVG RAM

40. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos “ La selección de medicamentos no es un ejercicio de austeridad, sino de inteligencia clínica”

45. Son medicamentos que contienen diferentes principios activos, pero que pertenecen a la misma clase farmacológica y terapéutica. Se espera que los efectos terapéuticos sean similares cuando se administren en dosis terapéuticas equivalentes. Ejemplo 1: ketorolac 10 mg comprimidos y diclofenac 50 mg comprimidos. Ejemplo 2: pantoprazol 20 mg cápsulas y omeprazol 10 mg comprimidos. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos ALTERNATIVAS TERAPEUTICAS

47. Dos especialidades medicinales son equivalentes terapéuticos cuando, siendo alternativas o equivalentes farmacéuticos, y después de la administración en la misma dosis molar, sus efectos con respecto a la eficacia y seguridad resultan esencialmente los mismos; demostrando su equivalencia a través de estudios apropiados de bioequivalencia, farmacodinámicos, clínicos o in-vitro, según corresponda (OMS). Mientras no haya estudios apropiados que demuestren la equivalencia terapéutica entre diferentes alternativas o equivalentes farmacéuticos, no se puede concluir que dos medicamentos sean terapéuticamente equivalentes. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos EQUIVALENTES TERAPEUTICOS

48. Es la cantidad y velocidad a la que el principio activo se absorbe a partir de una forma farmacéutica y llega al lugar de acción (biofase). Se asume que los parámetros medidos en sangre son representativos de la biodisponibilidad del mismo. Se acepta como definición operativa: la biosdisponibilidad es la propiedad de una forma farmacéutica que determina cuánto y cómo llega la droga contenida en ella hasta la circulación sistémica. Se evalúa mediante parámetros farmacocinéticos: - Área bajo la curva concentración tiempo (ABC ó AUC, por sus siglas en inglés). - Concentración máxima alcanzada (Cmáx). - Tiempo en alcanzar la concentración máxima (Tmáx). Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos BIODISPONIBILIDAD

49. Dos medicamentos son bioequivalentes si: 1. son equivalentes farmacéuticos: contienen la misma cantidad del mismo principio activo en la misma forma de dosificación 2. poseen igual biodisponibilidad: no exhiben diferencias significativas en la cantidad y velocidad de absorción de un mismo principio activo, cuando se administran en la misma dosis, bajo condiciones experimentales similares. Así, en términos de eficacia y seguridad, los efectos serán esencialmente los mismos (equivalencia terapéutica) y una de las especialidades farmacéuticas puede sustituir a la otra en el tratamiento de una enfermedad o síntoma en un paciente concreto. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos BIOEQUIVALENTES

50. Es el primer producto farmacéutico o especialidad medicinal autorizado y el que posee la patente. Es el producto de un laboratorio que ha realizado la investigación y desarrollo de la nueva molécula siguiendo las fases del desarrollo de un medicamento (fases 0 a 4). Se aprueban en nuestro país en base a datos de consumo en alguno de los países que figuran en el anexo del decreto 150/92. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos MEDICAMENTO INNOVADOR:

51. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos MEDICAMENTO INNOVADOR

52. Es el primer producto farmacéutico o especialidad medicinal autorizado y el que posee la patente. Es el producto de un laboratorio que ha realizado la investigación y desarrollo de la nueva molécula siguiendo las fases del desarrollo de un medicamento (fases 0 a 4). Se aprueban en nuestro país en base a datos de consumo en alguno de los países que figuran en el anexo del decreto 150/92. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos MEDICAMENTO DE REFERENCIA

53. Se trata de LOS MISMOS productos que el innovador, comercializados por otras compañías farmacéuticas con autorización expresa del investigador, que proporciona al licenciatario la información necesaria de su propio expediente de registro. De esta manera el laboratorio innovador amplia su mercado, ya que suma el potencial de diversas redes comerciales introduciendo un mismo producto. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos LICENCIA O PRODUCTO DE CO-MARKETING:

54. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos LICENCIAS O PRODUCTO DE CO-MARKETING

55. DE DONDE PROVIENE LA INFORMACION SOBRE MEDICAMENTOS ? “ En los países con economía de mercado la información sobre medicamentos procede en su mayor parte de sus propios fabricantes, es decir, de una fuente objetivamente sesgada con un interés más comercial que sanitario ”. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos Laporte, JR; Tognoni, G. “Principios de epidemiologia del medicamento” (1993)

56. Dentro de los sistemas de seguros de salud, las razones para incorporar medidas y estrategias que promuevan el uso racional de los medicamentos incluyen criterios éticos, terapéuticos y económicos. Es importante que cada individuo reciba el mejor tratamiento posible, también fundamental que el tratamiento tenga un costo asequible para la sociedad. Los costos excesivos del uso irracional del medicamento pueden imposibilitar la viabilidad de un sistema de seguridad social. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos

57. Centro de Farmacoepidemiología y Uso Racional de Medicamentos