2. COMERCIO ILEGAL DE
MEDICAMENTOS
Se estima que el comercio ilegal de
medicamentos: Contrabando,
Falsificación y robo, superan el 10% del
mercado de medicamentos a nivel
mundial.
Países en vías de desarrollo puede
alcanzar hasta el 30%
“Países críticos” alcanza hasta el 40%

3. La inquietud por la calidad de los medicamentos es tan
antigua como los medicamentos mismos.
Los peligros acerca de los medicamentos adulterados
ya se advertían en escritos que datan del siglo IV antes
de Cristo. En el siglo I después de Cristo, el médico
griego Dioscórides identificó y recomendó su
detección.
ANTECEDENTES
Después del nacimiento de la Organización Mundial
de la Salud (OMS) en el año 1948, la inquietud en lo
referente a la calidad de los medicamentos adquirió
dimensión mundial.

4. ANTECEDENTES
El problema de los medicamentos
falsificados se abordó por primera vez a nivel
Internacional en la Conferencia de Expertos sobre el Uso
Racional de los Medicamentos desarrollada en Nairobi.
La misma recomendó que la OMS, junto a
Organizaciones internacionales y no gubernamentales,
deberían estudiar la posibilidad de establecer un centro
coordinador con el fin de recopilar datos e informar a los
gobiernos acerca de la naturaleza y el grado de la
falsificación.
1985

5. ANTECEDENTES
La primera reunión internacional sobre
medicamentos falsificados fue organizada
conjuntamente por la OMS y la Federación
Internacional de la Industria del Medicamento
(IFPMA), desarrollándose desde el 1 al 3 de Abril
en Ginebra.
1992

6. “Un medicamento falsificado es un producto etiquetado
indebidamente de manera deliberada y fraudulenta en lo
que respecta a su identidad y/o fuente. La falsificación
puede ser de aplicación a productos de marca y
genéricos, y los productos falsificados pueden incluir
productos con los ingredientes correctos o con los
ingredientes incorrectos, sin principios activos, con
principios activos insuficientes o con envasado
falsificado”
Entre los resultados del taller, se obtiene consenso en
la primera definición internacional de medicamentos
falsificados:

7. Se lanzó el Proyecto Conjunto sobre
….……… Medicamentos Falsificados, emprendido por la
OMS, con la colaboración del Gob. Japón, en el cual
participaron treinta expertos de autoridades reguladoras
de medicamentos, O.I y no gubernamentales y otras
instituciones involucradas.
El objetivo era hacer un análisis sobre la prevalencia y tipo
de falsificación de medicamentos; sobre el progreso en la
resolución del problema, establecer una red para
fortalecer iniciativas contra la falsificación y asistir a los
gobiernos en la implementación de acciones
correctivas.
1995

8. En el PERÚ, estas acciones fueron desarrolladas por la
Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas -
DIGEMID
Se impulsa la constitución de una
Comisión Multisectorial de Lucha Contra el
Comercio Ilegal de Productos Farmacéuticos y
Afines con R.M Nº 201- 2003 - PCM.
Se aprueba la Política Nacional de
. Medicamentos.
2003
2004

9. En la Política Nacional de Medicamentos; entre los lineamientos
en Regulación y Calidad de Medicamentos
- Erradicación del Contrabando, el comercio informal
y falsificación de productos
- Fortalecer las actuales actividades e implementar
un plan de actividades con participación
multisectorial
- Aplicar mecanismos administrativos y penales para
fortalecer el control del contrabando y la
falsificación

10. DIGEMID participó en el Gt/Combate
a la Falsificación de Medicamentos en la IV
Conferencia Panamericana para la Armonización de
la Reglamentación Farmacéutica en Republica
Dominicana 2-4 Marzo.
DIGEMID participó en el “I Foro
Latinoamericano para la Contención de los
Medicamentos Falsificados y otros Ilícitos
Farmacéuticos” - Venezuela
Se aprueba la Ley que modifica los
. Artículos 288º y 294º del Código Penal
sobre comercialización de Medicinas Adulteradas o
vencidas.
Mar-2005
Nov-2005
2005

11. DIGEMID participa en “International
…………Conference Combating Counterfeit
Drugs, Building Effective International
Collaboration Rome, Italy convocado y
organizado por el Organismo Mundial de la
Salud, donde participan autoridades reguladoras
y Organismos Internacionales públicos y
privados.
 Recomendar acciones concretas como la
conformación de un grupo de trabajo o
mecanismo similar que coordine las acciones de
lucha contra el comercio ilegal.
2006

12. En el año 2006 se constituye el “GRUPO
TÉCNICO MULTISECTORIAL DE
PREVENCION Y COMBATE AL
CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL
Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES” con
RESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-
2006 - PCM.

13. REUNIÓN DEL GRUPO TECNICO MULTISECTORIAL

14. RESOLUCION MINISTERIAL Nº 047-2006-PCM

15. R.M. Nº 047-2006-PCM
INTEGRANTES

16. PRESENTÓ OFICIALMENTE AL GRUPO
CONTRAFALME
16 de Mayo del 2006

17. Comercio ilegal de losComercio ilegal de los
productos Farmacéuticosproductos Farmacéuticos
y Afinesy Afines
PRODUCCIÓN
LABORATORIOS
DISTRIBUCION
DROGUERIAS
DISPENSACION
FARMACIAS Y
BOTICAS
DISTRIBUIDORA

20. ¿Qué es CONTRAFALME?
● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones
públicas y privadas, que bajo los lineamientos de la Política
Nacional de Medicamentos, se conformó para la prevención y
combate al contrabando, comercio ilegal y falsificación de
productos farmacéuticos y afines.
● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
RESOLUCIÓN MINISTERIAL Nº 047-2006-PCM
10 de Febrero de 2006

21. Eliminar el comercio ilegal de medicamentos con la
aplicación de normas legales disuasivas y la acción
estratégica y Operativa con participación del sector
público y privado, en el ámbito nacional e internacional,
a través de una vigilancia permanente e integral de los
procesos de producción, almacenamiento, distribución
y comercialización de los productos farmacéuticos
y afines.

22. El Grupo CONTRAFALME elaborará el Plan Nacional de
Lucha Contra el Contrabando, el Comercio Ilegal y la
Falsificación de Productos Farmacéuticos y Afines y
promoverá la implementación de estrategias y acciones
operativas concretas para la prevención y combate del
comercio ilegal mediante la coordinación
interinstitucional, nacional e internacional, para
salvaguardar la salud y la vida de la población.

23. GRUPO CONTRAFALME
OBJETIVOS
Desarrollar un Plan Nacional de Lucha contra
el Contrabando, comercio ilícito y falsificación
de productos farmacéuticos y afines, así como
su control y erradicación mediante acciones
concretas, para que su consumo o utilización
no conlleve a un riesgo injustificado o no
advertido para la salud o seguridad de la
población.

24. GRUPO CONTRAFALME
PROPUESTAS
 Fomentar la creación de una Fiscalía
Especializada en el tema del comercio ilícito
de productos farmacéuticos y afines
 Elaborar propuestas de normas legales
referidas al comercio ilícito.
 Elevar una propuesta para modificar el Código
Penal en el incremento de las sanciones al
comercio ilícito de medicamentos.

25. GRUPO CONTRAFALME
PROPUESTAS
Conformar un comando único operativo
Conformar una red nacional e
internacional de información
Formar un equipo operativo de
inteligencia sanitaria
Elaborar un diagnóstico del comercio
ilícito

26. GRUPO CONTRAFALME
PROPUESTAS
 Realizar una campaña sostenida de
sensibilización a la comunidad: “La Medicina
Bamba Mata”
 Capacitar a profesionales sanitarios para
integrarlos a la lucha contra el comercio de
productos ilícitos.
 Buscar el financiamiento sostenido con los
aportes de las Instituciones Públicas y
Privadas a nivel nacional e internacional.

27. GRUPO CONTRAFALME
REPRESENTANTES
 Ministerio de Salud- DIGEMID (DIREMID)
 Direcciones de Salud
 Ministerio Público
 Ministerio de Justicia
 Organización Panamericana de la Salud-
OPS.
 Policía Nacional del Perú – PNP
 Prefectura de Lima

28. GRUPO CONTRAFALME
REPRESENTANTES
 Instituto de Defensa de la Competencia y de la
Protección de la Propiedad Intelectual-
INDECOPI
 Superintendencia Nacional de Administración
Tributaria- SUNAT
 EsSalud.
 Colegio Médico del Perú- CMP
 Colegio Químico Farmacéutico del Perú.

29. GRUPO CONTRAFALME
REPRESENTANTES
 Asociación de Industrias Farmacéuticas de Origen y
Capital Nacionales – ADIFAN
 Asociación de Laboratorios Farmacéuticos
Latinoamericanos- ALAFAL.
 Asociación Nacional de Laboratorios Farmacéuticos-
ALAFARPE.
 Cámara de Comercio de Lima
 Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad
Nacional Mayor de San Marcos (UNMSM)
 Ministerio de Trabajo.

30. ¿QUÉ ACTIVIDADES
TIENE
CONTRAFALME?
“LA MEDICINA BAMBA MATA”

31. OPERATIVOSOPERATIVOS
EQUIPO CONTRA EL COMERCIOEQUIPO CONTRA EL COMERCIO
ILEGAL DE PRODUCTOSILEGAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS Y AFINESFARMACEUTICOS Y AFINES
 Atender denuncias y hacer seguimiento
a los establecimientos involucrados
ante la irregularidad de los productos
farmacéuticos y afines.
 Atender operativos solicitado por las
diferentes instituciones del estado,
brindando el soporte técnico
correspondiente.

32. Operativos conjuntos
A solicitud de otras instituciones tanto en el
comercio informal, establecimientos comerciales
y farmacéuticos.
OPERATIVOSOPERATIVOS

33. Operativos de Difusión
Actividades de control y vigilancia sanitaria, con la
finalidad de orientar, respecto al cumplimiento de las
normas sanitarias en los establecimientos que
comercializan medicamentos, cosméticos, productos
naturales y otros.
OPERATIVOSOPERATIVOS

35. PLAN ESTRATEGICO
NACIONAL
INTEGRARNOS A
NIVEL NACIONAL
Y MUNDIAL
OPS – OMS

36. FLUJOGRAMA DE UNA INTERVENCIÓN
Llegada a empresa
Carta de Presentación y documento de
Identidad (Fotocheck)
Entrevista con el Q.F
Permite
Inspección
NO SI
Información referida a la
Normatividad Vigente
Se indica en el acta NO
PERMITIO INGRESO
Inspección Propiamente dicha consta de:
•Verificación y Evaluación de Documentos
•Verificación de Instalaciones
• Evaluación del personal
• Evaluación de productos y condiciones de
almacenamiento
• Levantamiento del acta de Inspección
No Conforme Conforme
SANCIÓN

37. GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL DE
PREVENCIÓN Y COMBATE AL
CONTRABANDO, COMERCIO INFORMAL
Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
 MINISTERIO DE JUSTICIA
 MINISTERIO PÚBLICO – FISCALÍA DE LA
NACIÓN.
 PREFECTURA DE LIMA
 MINISTERIO DE LA PRODUCCIÓN
 CÁMARA DE COMERCIO
 POLICÍA NACIONAL DEL PERÚ
 MUNICIPALIDAD METROPOLITANA DE LIMA
 SUNAT – SUNAD
 INDECOPI
 ESSALUD
 ASOCIACIÓN DE MUNICIPALIDADES DEL PERÚ
(AMPE)
 ALAFARPE
 ADIFAN
 ALAFAL
 COLEGIO MÉDICO DEL PERÚ
 COLEGIO FARMACÉUTICO DEL PERÚ
 UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN
MARCOS
 DIGEMID
 DISAS DEL DEPARTAMENTO DE LIMA
OPERATIVO CONJUNTO
MEDICAMENTOS
QUE MATAN
DIGE
MID
CENTRAL DE DENUNCIAS
 2658780 Anexo Nº 245 – 275
www.minsa.gob.pe/infodigemid