2. GENERALIDADES SOBRE
SOLUCIONES.
„ Son preparaciones líquidas que pueden
contener uno o más principios activos.
„ Éstos se encuentran dispersados
molecularmente en un disolvente adecuado o
mezclas de los mismos.
„ Contienen diversos excipientes según el uso
o aplicación.
3. APLICACIONES.
Puede ser una forma farmacéutica apropiada
por muchos motivos, algunos pueden ser:
„ Uso pediátrico, personas 3ª edad y
pacientes pediátricos, que no pueden
deglutir formas sólidas.
„ Algunos productos son terapéuticamente
mejores en formas líquidas.
4. APLICACIONES.(cont.)
3. Estas formas presentan mayor diversidad y
variabilidad en cuanto a dosis.
4. Además de poseer mayor biodisponibilidad en
comparación con los sólidos.
Históricamente, son de las formas más antiguas
que se conocen, mencionadas inclusive en la
Biblia: mirra, pociones, tinturas, espíritus y
diversos extractos.
5. AGUA EN EL PROCESO DE
DISOLUCIÓN.
™ Es uno de los principales componentes de la
mayoría de las formas farmacéuticas
líquidas.
™ Se utiliza como vehículo y como disolvente
para saborizantes, o para los principios
activos en sí.
™ En general, en la mayoría de operaciones
farmacéuticas, además de pruebas y
ensayos que señale la Farmacopea, debe
utilizarse agua purificada.
6. AGUA PURIFICADA.
„ Debe de cumplir normas estrictas de pureza química.
„ Se prepara por destilación, mediante el uso de
resinas de intercambio iónico o por ósmosis
invertida.
„ Puede recurrirse a la luz UV (240-280nm), el calor o
la filtración para limitar la proliferación de
microorganismos.
„ Para remover microorganismos y bacterias de
materiales termolábiles se usan filtros de membrana.
„ A menudo se utilizan dos o más métodos para la
producción del agua deseada, por ejemplo, filtración
y destilación o filtración, ósmosis invertida e
intercambio iónico.
7. Filtro de
5 micras
Calentador de
almacenamiento
Esterilizador UV
Filtro de
0.22 micras Producto
Esterilizador UV Filtro de
carbono
Desmineralizador
Entrada
DIAGRAMA DE PURIFICACIÓN
DE AGUA.
8. PROCESOS DE MANUFACTURA.
„ Es reducir el trabajo manual, mediante la
utilización de máquinas más eficientes.
„ Se observa a la manufactura como un
mecanismo para la transformación de
materiales en artículos útiles para la
sociedad.
„ También se considera como la
estructuración y organización de acciones
que permiten a un sistema lograr una tarea
determinada.
9. PROCESO DE
DISOLUCIÓN.(GENERAL)
1. Rompimiento interiónico o intermolecular de
enlaces en el soluto.
2. Separación de las moléculas del solvente
para proveer el espacio necesario para el
soluto.
3. La interacción entre el soluto y el solvente.
10. METODOLOGÍAS INDUSTRIALES.
„ Se encuentran diversos procedimientos
para la preparación de diversas formas
líquidas, englobados en tres categorías:
a) Soluciones Simples.
b) Soluciones por reacción química.
c) Soluciones por extracción.
11. DIAGRAMAS DE PROCESO.
a) Soluciones Simples.
Disolver el Mezcla Aforar
soluto en la hasta disol. hasta
mayor parte volumen
del disolvente total.
12. DIAGRAMAS DE PROCESO
(CONT.)
b) Por reacción Química.
Dos o más Disolvente Mezclado.
solutos. apropiado.
c) Por extracción.
Extracción con agua de las drogas o productos
de origen animal o vegetal.
13. ESPECIFICACIONES DE
MATERIAS PRIMAS.
¾ Los materiales a utilizar en el proceso de
disolución deben de cumplir con ciertos
requisitos, algunos de los cuales son:
a) Identidad.
b) Pureza.
c) Uniformidad.
d) Libres de contaminación microbiana.
14. EQUIPOS DE MANUFACTURA.
„ Contenedores o tanques de mezclado.
Algunos contienen sistemas de agitación,
dispositivos de medición interna (para
viscosidad, volumen, etc.), sistemas de
filtración, entre otros.
„ Sistemas de calefacción y enfriamiento.
„ Sistemas de agitación, como agitadores de
propela, o de hélices.
„ Dosificadores de producto terminado (para
envasado y acondicionado)
15. CONSIDERACIONES PARA EL
EQUIPO.
™ Todo el equipo utilizado deberá estar
previamente limpio y sanitizado.
™ En algunos casos, deberá ser esterilizado.
™ Los contenedores serán de acero inoxidable,
además de poseer recubrimientos que
permitan su calefacción.
™ La distancia entre los tanques y las líneas de
llenado deberá ser mínima para evitar
contaminación microbiana.
17. CATÁLOGO.
„ XRS-LLL LLENADORA DE LÍQUIDOS POR VACÍO, MARCA
“MAQUINARIA Y PROYECTOS INDUSTRIALES, S.A.” de 4
boquillas, con mesa de trabajo de acero inoxidable con guías.
Velocidad aproximada 16 botellas de 500 mL. por minuto.
Incluye bomba de vacío Marca WELCH con motor monofásico
de 115 volts. Y todas las partes en contacto con el líquido de
acero inoxidable y mangueras sanitarias.
X...$
„ EPU-LLG LLENADORA DE LIQUIDOS POR GRAVEDAD
TOTALMENTE DE ACERO INOXIDABLE con recipiente de
almacenamiento de 77 litros con tapas toriesféricas. Diámetro:
0.35 m. L.L.R.: 0.80 m. Con 5 válvulas de ½” ó 3/8” de
diámetro............................................X...$
21. CATÁLOGO.
R E F.AGITADORES
„ HSA-47A,B,C,D AGITADOR LIGHTNIN, con brida para trabajar
en posición vertical, con motor de 3 H.P. 3 fases, 220 volts.
Velocidad de salida: 364 r.p.m. aprox. Sin flecha ni propela...
c/u X...$ Con flecha de
1¼” e impulsor tipo turbina de 4 aspas c/u X...$
„ HSA-50AGITADOR LIGHTNIN Con motor de 3 H.P. marca
Reliance, con aditamento para fijar a borde de tanque.
Velocidad aprox. 360 r.p.m., con flecha de 1” y propela de 10”
con pinza X...$
„ QUL-49AGITADOR, con motor marca Reliance de 3 H.P., 725
r.p.m. a prueba de explosión, torre de baleros y cople con brida
de acero inoxidable para fijarse a tanque. X...$
„ EPU-202 AGITADORES DE LABORATORIO MARCA
LIGHTNIN Mod. L, con pinza para fijarse al borde del recipiente
con flecha de 5/16” x 30 cm. y propela de disco de diente de
sierra de 2” de diámetro o de 3 aspas.c/u X…$
23. CATÁLOGO.
„ FILTROS QUL-300FILTRO DE CARTUCHO, DE
ACERO INOXIDABLE. Con bujía filtrante de
celulosa. Diámetro: 7 cm. Altura: 25 cm.
X...$
„ QUL-328FILTRO DE CARTUCHO, CON TAPAS
ABOMBADAS, PARA 1 CARTUCHO. Diámetro: 20
cm. Largo: 27 cm.
X...$ Se suministra con cartucho
de : Diám: 4” Altura: 25 cm.
„ XMI-325FILTRO DE 6 CARTUCHOS, MARCA
PALL, DE ACERO INOXIDABLE. (SIN
CARTUCHOS).Diámetro: 0.45 m.
X...$
26. CATÁLOGO.
„ EPU-HO1HOMOGENIZADOR MARCA GAULIN
Mod. 295 M-3 3 TBS de dos pasos, con válvulas de
bola, presión 5,000 lbs/pulg², con motor de 20 H.P.
No. de Serie 10829085
X...$
„ EPU-H02HOMOGENIZADOR MARCA GAULIN
Mod. M-3, con válvulas tipo popet, para proporcionar
una presión hasta 3 mil libras con motor eléctrico de
10 H.P., 220/440 Volts.
X...$